干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND

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导语 / Introduction

近期，我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一个月内，国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药（IND）。这不仅是继今年3月份连批五个IND后的再次加速，更是将今年的批准总数推至了12个，这也充分表明了我国在干细胞研究领域的惊人速度和创新能力。这一轮获IND批准的公司分别为：华夏源（上海）生物科技有限公司、武汉汉密顿生物科技股份有限公司和无锡华泰创新药技术研究院有限公司。

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华夏源（上海）生物科技有限公司我在之前的文章中有提到，这家公司已经在干细胞新药领域取得了多个IND。他们的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液新药产品已获得治疗慢加急性（亚急性）肝衰竭、中重度斑块型银屑病、重度狼疮性肾炎及中重度宫腔粘连的临床试验默示许可。至于这次新批准的IND将用于治疗何种疾病，我们将保持关注。

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武汉汉密顿生物科技股份有限公司成立于2012年7月，是一家专注于人脐带间充质干细胞新药研发的新兴生物科技公司。他们的核心团队拥有干细胞制备核心发明专利，已经在国家卫健委完成了两个干细胞新药临床研究项目的备案并启动临床研究。他们在广州增城宝盛国际创新中心的子公司汉密顿生物（广州）是华中区域规模较大的细胞治疗研发平台和干细胞药物中试平台之一。公司创始人武栋成博士是武汉大学基础医学院教授，十余年来专注于干细胞的基础研究与临床应用，对干细胞移植治疗脊髓损伤有丰富的研究经验。他们的干细胞项目首席科学家韩兵博士是德国杜塞尔多夫大学博士，曾任加拿大多伦多大学高级研究员。

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无锡华泰创新药技术研究院有限公司成立于2018年7月，由无锡赋能生物医药有限公司和无锡华泰创新药科技有限公司各持股50%，公开信息比较少。

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总的来说：这三个新批准的IND不仅标志着我国在干细胞研究领域的进一步发展，也为患者带来了新的治疗希望。我们期待这些新药能早日进入临床阶段，为患者带来福音。同时，这些公司的成功故事告诉我们，无论是老牌的科技公司，还是新兴的创新公司，他们都在为推动干细胞研究和应用的进步做出贡献。

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信息来源：1、www.cde.org.cn；2、企查查；3、官方网站公开信息

审校：咏彤

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