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南沙放开限制类细胞技术应用?别高兴的太早
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1月9日,国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(下称《意见》)。
《意见》提出,按照《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》工作要求,以标准先行、场景开放、资本推动、产业汇聚、体系升级为原则优化市场环境,加强和规范全流程监管,坚持改革创新,坚持先立后破,通过首创性改革举措,更好发挥广州南沙在粤港澳大湾区建设中引领带动作用,打造立足湾区、协同港澳、面向世界的重大战略性平台。
其中,《意见》支持南沙完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用,允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用,探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。
不过哪些细胞移植治疗技术属于限制类细胞移植治疗技术呢?肯定不是自己翻字典定义的限制类,而是卫健委定义的限制类!
在卫健委关于限制类技术目录最新版的《国家限制类技术目录(2022年版)》中,关于限制类的医疗技术包括如下:
其中符合限制类细胞移植治疗技术临床应用“定义”的只有如下两大项目:
所以我们感觉就是标题很唬人,至于内容嘛,说了个寂寞!!!
至于在实际运营中,大家有怎样的看法?企业把这当成信号还是大旗,那就见仁见智了!
由纳米技术、生物工程、再生医学.等构成的未来医学,是怎样的?
排版:王志
本文源自微信公众号“细胞 plus”,亦不构成任何医疗建议。
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