最新数据：新一代T细胞疗法（TAC01-HER2）前景良好，患者29天肿瘤大幅缓解！

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正在进行的研究显示，新一代T细胞疗法——TAC01-HER2的安全性良好，且展现出了一定的抗癌活性，兼顾疗效和耐受性，有望开启癌症靶向治疗一扇新的大门！

关键信息如下

1、正在进行的临床研究显示，新一代T细胞疗法TAC01-HER2在治疗HER2基因突变的实体瘤时，安全性良好，且有患者通过该疗法肿瘤大幅缓解，令人振奋。

2、TAC01-HER2疗法的魅力在于，能保留相似或接近CAR-T疗法的治疗效果，同时大幅降低对人体正常组织器官的毒副作用风险。一旦获得成功，将有望让更多患者受益，包括身体虚弱、无法使用CAR-T疗法的老年患者。

3、该疗法由于安全性良好，未来也可能让患者在门诊完成治疗，而不必像CAR-T一样必须住院，大幅减少了医疗资源的消耗。

研究详情

专业人士解读

正在进行的TACTIC-02试验（NCT04727151）是一项1/2期临床试验，旨在探索TAC01-HER2在HER2阳性实体肿瘤患者中的应用，并显示该药物耐受性良好，且初步显示出了抗癌活性。

在该研究的两个剂量组中，TAC01-HER2表现出令人鼓舞的安全性数据。没有观察到剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关的神经毒性，并且所有严重不良事件与TAC01-HER2无关。

TAC01-HER2是一款新型的T细胞免疫疗法（TAC-T疗法），靶向HER2基因突变，且使用的是抗原耦合物的新技术，研究方向是实体瘤癌症的治疗。

来自Dana-Farber癌症研究所的高级医师、哈佛医学院的医学讲师本杰明·L·舍赫特（Benjamin L. Schlechter）表示，该疗法一旦成功，将大幅扩大靶向疗法的适用范围，更多患者有望从中受益。

以下是舍赫特医生在接受采访时提出的观点：

从根本上讲，我们知道免疫系统可以抗击癌症，我们已经通过多种方式见证了这一点，包括免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法和其他一些方法。

我们也知道抗癌疗法的靶点很重要。比如CAR-T疗法在现代肿瘤学中取得成功，是因为血液恶性肿瘤中存在着与癌症和成熟B细胞有关的独特标志物。例如，如果你消灭了所有带有某个靶点的细胞，那么癌症患者就会好起来。虽然患者可能会遭遇一些短暂的毒副作用，但是这些副作用往往可以通过管理得到缓解。

实体肿瘤的难点在于，癌细胞和正常细胞极为相似，因此为细胞免疫疗法找到一个合适的靶点是困难的。

例如，如果癌细胞上有一个靶点，但靶点同时也存在于患者大脑中，那么使用CAR-T对该靶点进行治疗，则基因改造后的T细胞可能同时攻击大脑和癌细胞，造成严重的后果。

我们了解到，乳腺癌中有20％、胃食管癌中有20％、结肠癌中有5％，以及少数肺癌、胰腺癌、胆管癌和卵巢癌中，都存在HER2这个靶点。因此，针对HER2的靶向治疗已经有了不少。

但同时，HER2也存在于人体的心脏和肺部。因此，我们必须找到一种能很好地区分正常组织和癌组织的正常标志物来进行治疗。

TAC01-HER2疗法，是一种介于CAR-T和TIL之间的新一代TAC-T疗法，通过改造T细胞，能让它们紧密结合HER2阳性细胞，但同时不会有激烈的脱靶效应。

当然，我们不期望TAC-T疗法会像CAR-T一样一输入患者体内，就能强烈起效。但如果我们能够安全、有效地撬开HER2靶点的T细胞免疫治疗大门，那么也意味着其他靶点也同样有望如此，这样靶向治疗可惠及的患者范围就大幅扩展了。

TACTIC-02研究是一项针对实体瘤的1期研究，主要评估该疗法的毒性，比如细胞因子释放、药毒性等等。到目前为止，我们看到有一小部分患者从中获益，并且起效迅速。1名患者在治疗第29天出现了肿瘤大幅缓解，而且我们没有观察到患者出现脱靶现象，如心脏、肺部的症状全都没有。这令人十分兴奋。

我们会继续对它进行研究，找到合适的2期试验剂量，确保其安全且有效。

这个研究很重要，因为如果此项技术获得成功，则其他大量靶点也有望复制其成功模式，这无疑是打开了一扇新的大门。现在我们有很多抗癌靶点，但都不敢使用CAR-T，也许未来这将不再是问题了。

我们必须记住，实体瘤在老年患者群体中较为普遍发生，他们的身体和耐受力普遍较弱，传统的CAR-T疗法很可能风险较高，因此我们需要找到更安全、有效率同样或接近CAR-T水平的新技术。

此外，CAR-T疗法通常需住院治疗，很难大范围广泛使用。而TAC-T细胞疗法则可能更方便一些，能更容易地在门诊使用（因为安全性更好）。

参考来源：https://www.targetedonc.com/view/tac-t-cell-therapy-shows-promise-in-treating-her2-solid-tumors

来源：盛诺一家

排版：暖手  

本文不构成任何医疗建议。

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