席琳·迪翁患罕见僵尸症，国内患者约千例

医药代表规范、阿斯利康、河北医院、席琳·迪翁、药企并购是近期的关键词

图/pixabay

No.1

多地发布医药代表接待规范：

严禁医生擅自接待

2023年12月19日，陕西省公布了《医疗机构内医药代表接待管理规定（试行）》，明确了院内医药代表的流程规范，其中规定，医疗机构工作人员擅自接待医药代表的，由所在单位约谈涉事工作人员及相关科室（部门）负责人。情节严重的，由所在单位或者其上级主管部门处理。

在此之前，江西、河北等地也已发布了相关文件，明确了医院对医药代表接待规范。以往多为各医院出台相关规章制度，从省级层面对医药代表在医院开展学术推广工作进行规范，意味着更大力度的监管。

河北省发布的《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》要求，医药代表若要进入医疗机构从事相关工作应提前预约，医疗机构工作人员不得违规私自接触医药代表，不得以任何方式为医药代表提供一线工作人员使用企业产品的数量。此外，医疗机构要不定期开展检查，发现医药代表在非规定时间、非规定地点开展活动的，要立即劝离并保留证据。

早在2022年初，江西省卫健委就发布了《关于印发医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法的通知》（以下简称《办法》），该文件为视为首部省级针对医药代表拜访工作的管理办法。

该办法规定，医疗机构应建立接待日管理制度，实行预约接待，由医院医德医风部门负责组织实施，相关职能部门共同落实，按照“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）原则进行接待；医药代表只能在接待日到医疗机构开展学术推广、商业推广活动，如特殊情况需要在非接待日来医疗机构从事上述活动的，需经医疗机构医德医风部门审批同意后方可进行；未经允许，医药代表不得擅自在医疗机构开展业务活动。严禁医疗机构工作人员违反接待管理有关规定，擅自在医疗机构内与医药代表接触。

No.2

投资94.6亿的三级专科医院

“民办”转“公立”？

2023年12月19日，河北省卫健委发布关于设置中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区(以下简称“廊坊院区”)的公示，信息显示该医院经营性质为政府办非营利性。

上述公示中，河北省卫健委称，经对中国医学科学院肿瘤医院提交的申请资料进行研究论证，拟同意设置非独立法人的中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区。

廊坊院区定级为三级专科医院，选址在廊坊经济技术开发区花园道67号。据中国新闻网报道，该地址正是此前引发舆论争议的中国医学科学院肿瘤医院河北医院(简称“河北医院”)的所在地址。

根据三年前的河北省卫生健康委此前批复，这家河北医院，是一家由中国医学科学院肿瘤医院、中冶吉信健康产业有限责任公司共同设置的非政府办非营利性医院，属于社会办医。

2023年8月9日，《河北青年报》刊载的一则篇幅极小的“豆腐块”注销公告，引发舆论关注。公告显示：地处廊坊院区的河北中国医学科学院肿瘤医院，拟向组织登记管理机关申请注销登记。

“河北医院”项目于2019年开始立项，同年5月由廊坊经济技术开发区管委会、中国医学科学院肿瘤医院、中国冶金科工股份有限公司三方在北京完成签约，2020年正式开工建设，定位为三级甲等肿瘤医院，项目总投资94.6亿元，计划于2024年建成投用。

2019年1月10日，《廊坊日报》一篇名为《廊坊市卫健委为百姓健康保驾护航》的报道中首次提出“加快廊坊市中心医院前期工作，推进北京肿瘤医院廊坊院区尽快落地”。

此后，廊坊市人民政府公开信息披露，中国医学科学院北京肿瘤医院廊坊分院已确定选址。

2019年2月2日，中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区签约仪式在廊坊市举行，时任廊坊市委副书记、市长陈平与中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷分别代表双方完成签约。

据河北新闻网报道，2020年1月21日，中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区项目开工推进会在廊坊开发区举行。时任廊坊开发区经发局局长林秋鸿介绍：“中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区项目定位为三级甲等肿瘤医院。项目总投资94.6亿元，其中肿瘤医院廊坊院区投资87.6亿元，国家癌症中心投资7亿元。共设计2600张床位。”

2020年11月9日，河北省卫生健康委发布《关于设置中国医学科学院肿瘤医院河北医院的公示》：“为深入推进京津冀医疗卫生协同发展，按照医疗机构管理的有关规定，经研究论证，拟同意设置中国医学科学院肿瘤医院河北医院。”

不同于此前公开信息的表述，此次公示内容中，医疗机构名称为：中国医学科学院肿瘤医院河北医院，属于三级专科医院；设置单位为中国医学科学院肿瘤医院、中冶吉信健康产业有限责任公司；600张床位。

上述公示过后，2020年11月24日，河北省卫健委向廊坊市卫健委发函：同意中国医学科学院肿瘤医院、中冶吉信健康产业有限责任公司共同设置中国医学科学院肿瘤医院河北医院。

全国社会组织信用信息公示平台显示，河北中国医学科学院肿瘤医院为民办非企业单位，民政部于2021年11月5日为该单位办理了《民办非企业单位登记证书》。

2022年12月22日，中国医学科学院肿瘤医院官网发布《河北医院劳务派遣服务采购项目公告》，拟采购河北医院劳务派遣服务项目。

No.3

席琳·迪翁患罕见僵尸症

国内患者约千例

近日，55岁的国际著名歌星席琳·迪翁（Celine Dion）的姐姐在接受媒体采访时透露，席琳·迪翁“病情恶化，无法控制自己的喉部肌肉。令我心碎的是，她一直都听从医嘱，她一直都非常努力。现在我们似乎看不到希望。这个疾病没有特效药物，无法治愈，她仍然在罕见的神经系统疾病中挣扎。”

2022年11月开始，席琳·迪翁多次传出因为健康出现问题，突然取消21场巡回演唱会，更被传她身体近乎瘫痪，让歌迷对她的身体状况非常担心。

2022年12月8日，席琳·迪翁透过网络媒体发表影片，向歌迷证实，自己罹患无法治愈的罕见神经系统疾病“僵人综合征”（Stiff person syndrome），该疾病是导致她一直以来不断痉挛的原因，除了造成行动不便外，也让她无法顺利使用自己的声带唱歌，因此她全面取消了2023年的演唱会。

僵人综合征，也被称作僵尸症候群或者僵尸症（stiff person syndrome 或 stiff man syndrome），是一种罕见的致残性自身免疫性疾病，病因不明，病人临床表现为逐渐开始变得僵硬、肌肉强直等。它会使有些病人形成驼背，无法独立行走。

僵人综合征最早在1956年才被描述，当初被叫做“stiff man syndrome”，病人主要的临床表现为脖子、肩膀和上背部逐渐僵硬，并且有阵发疼痛性肌肉痉挛以及行走困难。随后的观察发现男女病患都有，所以改称为stiff person syndrome（SPS）。由于有很多这类病人合并有其它的自体免疫疾病，这个疾病的免疫机制才逐渐被重视。

大约每100万人中就有1人受到影响，女性发病率是男性的两倍。据了解，国内收治病例超过1000例。

No.4

阿斯利康将以12亿美元收购亘喜生物

2023年12月26日，跨国药企阿斯利康发布消息，已就对亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物”）收购提案签署最终协议，进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。亘喜生物美股盘前涨超70%，报10.54美元。

图/pixabay

亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。

根据最终协议条款，阿斯利康将合并收购亘喜生物的所有稀释后股份（包括所有ADS代表的股份）。阿斯利康将在交易交割时，以普通股（“普通股”）每股现金价格2.00美元（相当于每股ADS10.00美元）完成收购。此外，条款中还附加了一项不可交易的或有价值权益，阿斯利康将在达到特定监管相关里程碑时，支付普通股每股现金价格0.3美元（相当每股ADS 1.5美元)。

交易对价中的现金首付部分的交易价值约为10亿美元，较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价62%，比公告发布前的60天成交量加权平均价格（VWAP）3.94美元溢价154%。如果这笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话，合计交易价值约为12亿美元，较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%，比60天的VWAP溢价192%。作为拟议交易的一部分，阿斯利康将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金等价物及短期投资。截至2023年9月30日，亘喜生物资产负债表上的现金、现金等价物和短期投资总额为2.341亿美元。

该交易预计将于2024年第一季度交割，具体取决于惯常的交割条件、包括监管部门的批准，以及亘喜生物股东的批准。

No.5

药企今年花了 1152 亿美元买买买

2023年12 月 22 日，百时美施贵宝（BMS）宣布以 140 亿美元收购脑部药物制造商 Karuna，成功跻身为年内金额第二高的药企并购案。BMS 也是医药行业最大并购案纪录保持者 ——2019 年以 740 亿美元买下抗体药物制造商 Celgene。

今年是医药界并购大年。据医药魔方整理，截至12月24日，今年医药行业共有23宗10亿美元以上并购，如果算上阿斯利康收购亘喜生物，这一数字达到24宗。其中最大10宗的总金额达到1152亿美元，高于去年的757亿美元。

另据 Fierce Biotech 不完全统计，今年医药行业至少发生 70 宗以上并购，与上述明星并购案不同，一些初创药企是在困境中被交易。例如 Pardes 因为新冠药物 Pomotrelvir 二期实验数据不如人意，财务状况急转直下，于今年 7 月被收购。

小药企的困境从去年就开始了，但当时正值宏观经济波动，大药企对收购谨慎，或认为估值跌得还不够低。尽管也有百亿级别大并购，但普华永道说 2022 年是 “充满挑战” 的一年。

今年并购显著回归，用风投 Atlas 合伙人 Bruce Booth 的话说，“据我所知，这是公开市场上生物技术公司并购的历史高点……我们预计 2024 年并购节奏可能加快”。

No.6

日本高端医疗设备研发生产基地

落户浙江平湖

据浙江省平湖市商务局消息，2023年12月14日，日本FANDF株式会社高端医疗设备项目正式在平湖签约。该项目总投资5000万美元（折合人民币3.56亿元），其中一期总投资3500万美元，用地20亩，将建设一个2万平方米以上的研发生产基地。

资料显示，日本FANDF株式会社主要生产和销售CT、MR、超声波诊断设备、CT扫描、血管造影等高端医疗仪器设备核心电子部件，主要客户有GE医疗、西门子医疗、佳能、日立、柯尼卡美能达、富士胶卷等知名企业。值得一提的是，此次项目主要为医学影像巨头GE医疗等提供相关的产品配套服务。预计项目计划将于2025年投产，五年内年产值预计可超3亿元。

近年来，随着医学影像设备技术的持续发展，相关产品的推陈出新以及产品性能的更新迭代，使医学影像设备诊断的效率和准确性不断提高，临床诊断对影像设备的需求不断增长，医学影像设备与新兴技术的融合，成为全球医学影像设备创新升级发展的重要动力。

根据弗若斯特沙利文的数据,2022年全球医疗影像设备市场规模预计达到460亿美元,较2020年的410亿美元有较大增长。增长的主要动力来自医疗需求的增加、人口老龄化等因素带来的对医疗设备的需求增加。预计到2028年全球医学影像设备市场规模将达到607.7亿美元，2023年至2028年复合增长率达5.5%。

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