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持续葡萄糖监测临床应用专家共识 2024

内分泌科 淋床医学
2024-12-30

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血糖管理不仅应该关注糖化血红蛋白A1c(HbA1c),使其尽早达到和维持最佳的目标值,还应该降低餐后高血糖、减少低血糖、控制血糖波动和尽可能延长葡萄糖目标范围时间(TIR)。随着医学的发展及科技的进步,持续葡萄糖监测(CGM)技术可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,发现高血糖和低血糖,寻找血糖变化规律,有助于基于HbA1c的血糖管理模式向全方位血糖管理模式转变 [ 1 ]。针对我国临床医生使用CGM临床实践中的常见问题,《持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024》专家组撰写了该指导意见,通过介绍CGM的临床特点和优势、门诊及住院场景下使用时注意事项、如何正确读图等7大类共31项问答对CGM临床应用的常见问题进行解析,期待为CGM的临床规范化使用提供参考,进一步提高我国糖尿病患者全方位血糖管理水平。

本专家共识采用由美国糖尿病学会(ADA)制定和根据现有方法为模型的分级系统 [ 2 ]( 表1 )用于阐明和形成建议基础的证据。

一、血糖监测的临床意义和常见方法

第1问 血糖监测的临床意义

血糖监测的意义是通过了解血糖的水平和波动特征,帮助医生制定合理的降糖方案,评价降糖疗效,评估患者急、慢性并发症风险,并及时调整治疗方案,使患者的血糖尽早安全达标。血糖监测还有助于提高患者对改变饮食、运动等生活方式所带来的血糖变化的认识,帮助患者养成更健康的生活习惯。

第2问 临床常见的血糖监测方法及各自的临床意义

临床常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、HbA1c、糖化白蛋白、血清1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)及CGM等。其中毛细血管血糖监测反映实时血糖水平,包括患者自我血糖监测(SMBG)及在医院内进行的床旁即时检测(POCT),是血糖监测的基本形式,也是糖尿病患者和医疗机构最基础和最有效的了解血糖控制情况的手段 [ 3 ]。HbA1c是反映既往2~3个月平均血糖水平,糖化白蛋白是反映2~3周平均血糖水平,CGM可以通过对皮下组织间液葡萄糖的检测间断反映一段时间内(1周至数周)连续性的血糖变化特征,是毛细血管血糖监测和HbA1c的有效补充。

此外,1,5-AG反映1~2周内的血糖控制情况,也可作为辅助的血糖监测指标,但目前1,5-AG在血糖监测中的证据尚不充分,需要开展更多的临床研究。

二、CGM的定义、分类和临床优势

第3问 什么是CGM,CGM有哪些临床优势

CGM是指通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术,可间接提供连续、全面、比较可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势和特点,并且不易受贫血、慢性肾脏病等干扰因素的影响。

与传统监测方法相比,CGM主要优势在于能发现不易被传统监测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖,尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖等。此外,TIR是血糖控制的标准指标,TIR不仅可以有效弥补HbA1c不足,还与HbA1c具有良好的相关性,有助于达到个体化、精细化血糖管理的目的。

第4问 CGM系统(CGMS)的分类有哪些

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据有创程度、工作原理、附加功能方式、校准方式和预期使用人群等对CGM进行了不同分类 [ 4 ]。根据CGM的技术及使用特点,CGM可分为以下几类。

(一)根据数据提供方式分为回顾性、实时和扫描式CGM [ 5 , 6 ]

1.回顾性CGM

回顾性CGM无法实时显示佩戴者的血糖水平,须在监测结束将数据上传后才能获得葡萄糖数据并进行分析。它有助于评价佩戴者血糖变化的趋势和特点,从而对治疗方案及生活方式进行指导和调整,同时还避免了监测期间医护人员对血糖变化进行人为干预和患者的焦虑情绪,能较客观地反映佩戴者日常生活状态下的血糖情况。因此,回顾性CGM是开展CGM相关临床研究的重要手段。

2.实时CGM

实时CGM可以提供即时血糖信息;提供高或低血糖报警;显示葡萄糖变化趋势(用箭头表示),从而实现预警功能。因此,实时CGM适用于血糖波动大、低血糖风险高,尤其是反复发生夜间低血糖、无感知性低血糖的患者。

3.扫描式CGM

扫描式葡萄糖监测(FGM)属于按需读取式CGM,兼有回顾式CGM和实时CGM的特点。与回顾式和实时CGM不同,FGM佩戴者需通过主动扫描传感器获取当前葡萄糖数据。

(二)根据数据接口及准确度不同,分为传统CGM和集成式CGM系统(iCGM)

iCGM能够在指定的时间段内连续或频繁地自动测量组织间液中的葡萄糖,旨在可靠、安全地将葡萄糖测量数据传输到数字连接的设备,包括自动胰岛素给药系统,以管理与血糖控制相关的疾病或病症 [ 7 ]

(三)根据预期用途不同,分为辅助式CGM与非辅助式CGM

辅助式CGM在糖尿病管理中使用CGM数据来补充而不是取代自我监测血糖测量值;非辅助式CGM设备的读数可直接用于指导治疗方案,而无须用血糖检测结果来进行验证 [ 7 ]

(四)根据预期使用人群不同,分为专业CGM和家用CGM

专业CGM由医护人员使用,用于葡萄糖追踪或趋势分析,专业CGM不必向患者提供实时的葡萄糖水平 [ 7 ]

第5问 如何评价CGM结果的准确度

平均绝对相对误差(MARD)是评价CGM准确度的主要指标,其计算采用来自CGM系统的时间配对葡萄糖数据,与来自毛细血管的血糖数据做对比。MARD越低,代表准确性越高,作为非辅助性CGM需要满足MARD小于10% [ 8 ]。通常来讲,样本量越大,所得到的估计值越精确,即误差越小。关注MARD值,同样需要关注数据量的多少。MARD受CGM系统固有因素(系统内在性能)以及非固有因素,如CGM和指尖血糖测量之间的生理时间延迟,血糖波动等影响 [ 9 ]

因此,随着技术的进步和更高的安全性需求,CGM的准确度在上市标准基础上有了更高的标准,即iCGM所采用的准确度指标 [ 10 ]。iCGM能够在指定的时间段内连续或频繁地自动测量组织间液中的葡萄糖,旨在可靠、安全地将葡萄糖测量数据传输到数字连接的设备,包括自动胰岛素给药系统,以管理与血糖控制相关的疾病或病症。原则上iCGM的准确度至少应满足 表2 要求 [ 7 ]。

三、CGM的适用人群

第6问 哪些人群需要使用CGM

推荐意见1:所有1型糖尿病(T1DM)患者均建议使用CGM。(A)

推荐意见2:所有接受胰岛素强化治疗〔每日多次胰岛素注射(MDI)或应用胰岛素泵〕,或者基础胰岛素治疗的2型糖尿病(T2DM)患者应该建议使用CGM。(A)

推荐意见3:所有接受非胰岛素治疗未达到个体化血糖控制目标的T2DM患者可以考虑使用CGM。(B)

推荐意见4:频发低血糖以及低血糖风险极高的T2DM患者建议使用CGM。(A)

推荐意见5:合并心肌梗死或慢性肾脏病的T2DM可以考虑使用CGM。(E)

推荐意见6:妊娠糖尿病(GDM)患者、糖尿病妊娠患者应该考虑使用CGM。(B)

推荐意见7:需要手术的糖尿病患者、紧张等应激因素导致围手术期血糖异常的患者,当血流动力学稳定时可以考虑使用CGM联合持续皮下胰岛素输注(CSII)。(B)

推荐意见8:合并糖尿病或伴有应激性高血糖的危重症患者,CGM可用于血糖波动较大的危重症患者。(E)

怀孕期间除了监测HbA1c,还要监测空腹和餐后血糖以及CGM,部分孕妇会出现贫血,HbA1c结果会有偏差。

围手术期患者进行CGM时,需要以内分泌科医生为主导,其他相关科室及药学人员积极参与制定治疗方案。

有研究显示,重症患者使用CGM和计算机辅助胰岛素输注的全自动闭环葡萄糖控制系统是安全可靠的,可以降低低血糖的发生率,缩短危重患者达标所需时间 [ 11 ]

低血容量、低灌注及某些药物,如血管加压素等因素影响CGM的准确性。

CGM对糖代谢异常需要监测血糖的患者都有益处,只要经济条件允许,理论上CGM适合所有需要血糖监测的人群。但CGM费用较为昂贵,因此,要掌握好血糖监测的适应证和时机,充分利用其优势,最大限度发挥其临床价值 [ 3 ]

尽管目前使用的CGM有免校准功能,但在怀疑血糖值有较大偏差时建议使用指血糖值校准,具体校准次数和时间点参考相关产品说明书。

第7问 哪些人群需要持续或间歇使用CGM

推荐意见9:所有T1DM患者建议持续或间歇使用CGM。(A)

推荐意见10:T2DM患者强化胰岛素治疗(MDI或应用胰岛素泵)、更换胰岛素治疗方案(尤其是起始胰岛素治疗)建议持续或间歇使用CGM。(A)

推荐意见11:年老体弱(>65岁)的T2DM患者,使用基础胰岛素治疗时,考虑持续或间歇使用CGM,有助于检测低血糖。(B)

推荐意见12:使用胰岛素治疗的GDM患者、需血糖监测的围手术期或危重症患者住院期间可以考虑持续使用CGM [ 12 ]。(B)

推荐意见13:T2DM患者使用CGM血糖控制良好时,可结合患者意愿选择持续使用、间隔3个月使用一次或暂停使用CGM。(A)

推荐意见14:斋月期间禁食的T2DM患者使用基础胰岛素治疗时,考虑持续或间歇使用CGM。(B)

推荐意见15:门诊/居家长期接受胰岛素强化治疗的T2DM患者,可以考虑持续或间歇使用CGM。(E)

一般来说,住院患者、高危患者建议持续使用CGM;而对于门诊/居家患者,可考虑持续或间歇性使用CGM [ 13 , 14 , 15 , 16 ]。即使用CGM至少14 d血糖控制良好时,可结合患者意愿和经济条件选择持续使用、间隔3个月使用一次或暂停使用CGM。

多中心、前瞻性随机对照试验(RCT)结果显示,使用两次CGM(间隔3个月),较SMBG和使用一次CGM的非胰岛素治疗T2DM患者治疗6个月后HbA1c显著降低 [ 14 ]

第8问 特殊人群使用CGM时血糖控制目标及注意事项

推荐意见16:儿童和青少年血糖控制目标是在最小低血糖风险的情况下使患儿血糖接近正常水平。低血糖风险较高或尚无低血糖风险意识的患儿可适当放宽标准。(E)

推荐意见17:妊娠期间高血糖会增加围产期母婴不良结局,相比一般糖尿病患者,GDM患者血糖控制目标更加严格。(A)

推荐意见18:老年糖尿病患者病情复杂,病程较长,低血糖耐受性差,慢性并发症常见。发生低血糖时,需及时纠正,并加强血糖监测频率。(E)

推荐意见19:焦虑和抑郁患者使用CGM时,可以减轻频繁指尖血糖监测的痛苦,提高患者的满意度。(E)

对于儿童和青少年糖尿病患者,有效的血糖监测可促进血糖达标,延缓糖尿病并发症进展。对于GDM患者,血糖监测是促进顺利分娩、减少母婴不良结局的重要措施。对于老年糖尿病患者,血糖监测有助于评估糖代谢紊乱程度,制定的降糖方案更符合个体情况 [ 17 ]

第9问 不推荐使用CGM的人群

推荐意见20:感染或传感器注射部位附近水肿、接受血管活性药物治疗或组织灌注不良的糖尿病患者应避免使用CGM。(E)

推荐意见21:如存在出血风险或对消毒剂、医用胶布过敏以及皮肤敏感或易患皮肤溃疡,或皮肤有破损、瘢痕或红肿时,可能会影响设备的放置和准确性,不推荐或谨慎使用CGM。(E)

推荐意见22:严重低血糖(<2.2 mmol/L)或高血糖(>27.8 mmol/L)或在血糖快速波动期应避免使用CGM [ 18 ]。(E)

四、正确理解CGM指标及解读图谱

第10问 CGM的主要评价指标有哪些

推荐意见23:推荐应用CGM的10项核心指标评估血糖控制情况,包括葡萄糖管理指标(GMI)、平均血糖(MG)、血糖变异性[GV,通常使用变异系数(CV)评价]、葡萄糖水平在TIR、葡萄糖高于目标范围时间(TAR)和葡萄糖低于目标范围时间(TBR),目前产品有使用7,8,14,15 d的,推荐佩戴设备14~15 d,CGM使用时间占比应超过70%。(E)

CGM标准化报告核心参数见 表3 [ 19 , 20 ]。

第11问 如何应用CGM指标评估血糖控制水平

推荐意见24:TIR(包括TAR和TBR)、CV和GMI是应用CGM指标评估血糖控制水平的关键指标。(A)

在10项核心指标中有几大关键指标,分别是TIR、TAR、TBR、CV和GMI [ 13 ]。TIR常用的目标范围为3.9~10.0 mmol/L,目前推荐大多数T1DM及T2DM患者的TIR控制目标为>70%,同时应强调个体化的血糖控制目标 [ 16 ]。TAR和TBR可分别用于评估患者高血糖及低血糖情况。严格的葡萄糖目标范围内时间(TITR,葡萄糖水平3.9~7.8 mmol/L的时间)是近年来糖尿病学界新提出的一项指标,血糖控制目标范围更加严格,特别是平均血糖<7.8 mmol/L或需要接近正常血糖的情况下,更加接近健康人的血糖生理特点,也可作为血糖评价指标 [ 21 , 22 ]

CV不受平均血糖水平的影响。CV越大,说明高值和低值距离平均值的差距越大,即血糖波动越大;而当CV值较小时,通常意味着TIR较高,不会频繁出现高血糖或低血糖状态。CV可作为评估日内血糖波动的理想指标,一般建议≤36% [ 13 ]

GMI(%)=3.31+0.023 92×[mean glucose in mg/dL],是根据平均血糖得出的指标,可以反映CGM佩戴期间短期血糖管理情况。动态监测GMI可以预估HbA1c的变化趋势,有助于评估降糖方案的安全性和有效性 [ 23 ]。佩戴CGM期间,如果发生一些使血糖急性升高的事件(如服用激素类药物、糖尿病酮症酸中毒、急性感染等),会出现GMI高于HbA1c的情况。相反,GMI低于HbA1c的情况常见于加强饮食控制、运动,或调整某个新的有效降糖方案的初始阶段 [ 24 ]

第12问 如何界定不同人群的CGM控制目标

推荐意见25:CGM控制目标的制定应遵循个体化原则,即根据患者的年龄、病程、健康状况、药物不良反应风险等因素实施分层管理。体弱的老年人和高危糖尿病患者(如心血管风险高、合并慢性肾脏病等)的预后较差,高龄或伴有严重合并症或糖尿病并发症的患者的低血糖感知能力和认知功能下降,导致严重低血糖风险上升,需要放宽对该人群的血糖控制目标 [ 25 ]。相反,初发、年轻的糖尿病患者、糖尿病病程短、无糖尿病并发症或低血糖风险较低的患者,应严格控制血糖水平。(A)

不同糖尿病患者的CGM控制目标见 表4 [ 13 ]。

第13问 什么是动态葡萄糖图谱(AGP),如何正确解读AGP

推荐意见26:解读AGP分为3个阶段。首先是确认核心指标是否在目标范围内,如核心指标均已达标,则保持现有生活方式及治疗方案不变,其次,若是血糖未达标,则根据AGP图谱和每日葡萄糖图谱分析血糖异常的原因和时段,最后是医护与患者之间进行沟通,调整患者的生活方式以及治疗方案。(E)

AGP既能反映整体血糖控制标准,又能反映血糖波动和量化低血糖发生的强度和时间,同时数据以图谱的形式简明扼要呈现出来,有助于临床医生合理调整治疗方案 [ 26 ]。AGP主要分为3个模块,分别是10项核心指标、AGP图谱和每日葡萄糖图谱。快速解读AGP数据可参考"三步法" [ 27 ]

第一步,先看核心指标( 图1A )。通过CGM佩戴天数和时间占比检查数据是否充足,最好为14 d数据,至少14 d中使用70%以上的数据。血糖评估主要参考TIR(TAR/TBR)和CV。如在目标范围内,证明血糖控制良好,无须进一步分析其他模块,维持现有治疗方案。如关键指标超出目标范围,证明血糖控制不佳,需进行下一步分析。

第二步,核心指标显示血糖控制不佳时,观察第二个模块——AGP图谱。AGP图谱以1个标准日(24 h)的形式将多天葡萄糖数据叠加在相应时间点呈现,由第50百分位数值(中位线)、第25和第75百分位数值(IQR,固有因素,深蓝色区域)、第5和第95百分位数值(IDR,意外因素,浅蓝色区域)5个平滑曲线组成。重点关注IQR,反映生理状态和药物治疗(固有因素),如关键指标不达标,IQR超出目标范围,根据其幅度和时间段对药物和生活方式进行分析调整。浅蓝色区域往往受偶然因素影响,如某一天的一餐进餐量非常大导致血糖升高,或者用药不当出现了低血糖,需要保证这一区域尽量接近固有区域,减少意外发生( 图1B )。

第三步,与患者沟通,分析血糖控制不佳的原因,制定调整方案。每日葡萄糖图谱提供了具体情况具体分析的解决方式,可根据高血糖、低血糖发生情况和时间来进行详细记录,从而更好地对血糖进行管理( 图1C )。

五、住院患者CGM的规范化使用

第14问 住院患者使用CGM前需要做哪些准备

推荐意见27:在使用CGM前,应在院内组建一支由内分泌科临床医生和护士组成、必要时药师加入的CGM管理团队,进行院内培训和规范管理。有条件的医院由院内血糖管理机构制定管理和培训规范。(E)

推荐意见28:非内分泌科室在CGM使用前建议请内分泌科会诊,确定适应证,根据住院期间多日图谱指导血糖调整。应对患者进行教育和培训,并为日后长期使用CGM期间可能产生的问题提供解决方法。(E)

在开始使用CGM前,组织者应对管理团队进行CGM的使用培训,了解如何佩戴传感器、CGM系统使用、CGM报告分析及注意事项等 [ 28 ]。患者使用CGM系统的意愿、能力与CGM的临床效果直接相关。充分的患者教育有助于提高CGM的依从性,从而改善血糖控制 [ 2 ]

第15问 医院内使用CGM的工作流程和注意事项有哪些?

推荐意见29:患者入院后,临床医生开具CGM处方,护士核对医嘱,准备所需品,向患者及家属介绍血糖监测的目的和意义、传感器佩戴过程中的注意事项等,按说明书要求为患者佩戴传感器并激活。激活传感器60 min后即可获得葡萄糖读数。患者住院期间需持续使用CGM,护士根据患者的病情变化来记录葡萄糖数值。患者出院前,参考AGP制定出院治疗方案,并约定复诊时间。患者出院后应定期复诊,如血糖控制不佳或出现不明原因低血糖等需再次佩戴CGM。(E)

推荐意见30:24 h血糖曲线可了解患者住院期间的每日葡萄糖数据。住院患者治疗方案调整比较频繁,临床医生可根据过去一日或数日24 h血糖曲线调整治疗方案。住院治疗期间要加强低血糖高危人群的血糖监测。(E)

推荐意见31:如果出现极高血糖或者低血糖等紧急情况,应该根据趋势箭头快速调整治疗方案。(E)

规范院内CGM使用流程,有利于体现CGM的优势,提高患者的临床获益和医护人员的工作效率 [ 29 ]。院内CGM规范化管理流程见 图2 。

第16问 如何应用每日葡萄糖曲线评估夜间/基础血糖控制情况,并调整治疗方案

推荐意见32:住院患者应根据夜间葡萄糖曲线调整夜间/基础血糖控制方案。如胰岛素泵的基础率/基础胰岛素剂量正确,夜间葡萄糖曲线应保持平稳。如夜间葡萄糖曲线呈反复上升趋势,则提示基础胰岛素的剂量或胰岛素泵的基础率需要提高,或添加其他降糖药物如二甲双胍治疗;反之亦然。如夜间葡萄糖曲线反复出现"黎明现象",则提示需确定血糖何时开始升高,并提前增加胰岛素泵的基础率。(E)

住院患者基于每日血糖曲线评估夜间/基础血糖控制情况并调整治疗方案的具体方法见 表5 [ 30 , 31 ]。

第17问 如何应用每日葡萄糖曲线评估餐后血糖控制情况,并调整治疗方案

推荐意见33:患者未进早餐的前提下,从早上7:00到中午12:00之间的葡萄糖曲线若保持平稳且在目标范围内,则提示日间基础率正确,无须调整。(E)

推荐意见34:餐前大剂量/餐时胰岛素剂量调整通常看整体餐后葡萄糖曲线,若餐后葡萄糖2 h左右达峰,4 h后降至正常水平,则提示胰岛素泵的餐前大剂量/餐时胰岛素剂量适合,无须调整。如餐后葡萄糖曲线上升,4 h后并未降至目标范围,需考虑增加胰岛素泵的餐前大剂量/餐时胰岛素剂量,或降低碳水化合物摄入,或添加主要降低餐后血糖的药物。(E)

住院患者基于每日血糖曲线评估餐后血糖控制情况并调整治疗方案的具体方法见 表6 [ 30 , 31 ]。


第18问 围手术期患者使用CGM的工作流程和注意事项有哪些

推荐意见35:围手术期血糖管理应构建多学科围手术期血糖管理团队。团队由高年资内分泌科医师和护士、麻醉师、手术科室医生和护士、手术室护士组成。在监测前对围手术期相关科室医护人员进行专科培训,包括血糖监测方案、血糖管理目标、血糖管理路径、CGM使用方法和注意事项、饮食管理、危急状况识别与处理等,同时对患者及家属进行糖尿病教育。(E)

推荐意见36:在血糖控制目标方面,普通手术采用宽松标准[HbA1c<8.5%,空腹血糖(FPG)或餐前血糖8~10 mmol/L,餐后2 h血糖(2 hPG)或不能进食时任意时点血糖8~12 mmol/L,短时间血糖<15 mmol/L];精细手术如整形等采用严格标准(FPG或餐前血糖4. 4~6.0 mmol/L,2 hPG或任意时点血糖水平6~8 mmol/L);器官移植手术及身体状况良好、无心脑血管并发症风险的非老年患者或单纯应激性高血糖采用一般标准(FPG或餐前血糖6~8 mmol/L,2 hPG或不能进食时任意时点血糖8~10 mmol/L) [ 32 ]。(A)

构建多学科围手术期血糖管理团队对于提高围手术期血糖管理水平具有重要意义 [ 31 ]。管理团队建议以内分泌科为主导,由内分泌科医生制定个体化血糖管理方案和监测方案,外科及手术室医护人员及时发现患者血糖变化并做相应处理,必要时请内分泌科会诊,调整降糖和血糖监测方案。在不同科室转诊时,随患者移交血糖记录单,不同科室医护人员及时了解血糖变化,执行统一的血糖监测和治疗方案 [ 33 ]

CGM具体使用流程参考住院部分(第15问)。围手术期查看CGM数据的频率如下:(1)术前每天至少监测4~7次 [ 34 ]。(2)术中血糖<4.4 mmol/L,静脉输注葡萄糖的同时每15~30 min监测一次;术中血糖4.4~5.5 mmol/L,静脉输注葡萄糖的同时每1 h监测一次;术中血糖5.5~10.0 mmol/L,每2 h监测一次;血糖>10 mmol/L,皮下或静脉胰岛素治疗,每1 h监测一次 [ 35 ]。(3)术后在复苏室内每1~2 h监测一次,出院前逐渐将静脉胰岛素治疗转为皮下胰岛素或口服降糖药治疗,每天至少监测2~4次 [ 34 ]。记录实时血糖数据和24 h血糖曲线,当出现极高血糖或低血糖等紧急情况时,应根据趋势箭头快速处理,必要时请内分泌科医生会诊。

第19问 危重症患者使用CGM的工作流程和注意事项有哪些

推荐意见37:非糖尿病危重患者的血糖水平维持在6.1~7.8 mmol/L,糖尿病危重患者应维持在6.1~11.1 mmol/L。(E)

推荐意见38:对于新入院的危重症患者或接受持续胰岛素输注的重症患者,应增加CGM读取数据的频次(不应超过1 h),直至血糖水平和胰岛素注射速率稳定。对于低血糖高危的重症患者,应增加CGM监测频次(每1~2 h一次);对于已发生低血糖的重症患者,应在给予治疗后15 min内读取监测数据,直至血糖稳定在目标范围内 [ 36 ]。(E)

危重症患者使用CGM的流程参考住院患者(第15问)及围手术期患者部分(第18问)。对于胰岛素使用过程中出现低血糖的患者,应立即停止胰岛素输注,静脉注射葡萄糖15~20 g,以免损伤神经系统。其后,应继续给予葡萄糖,直到血糖水平在目标范围内。同时,应避免医源性高血糖 [ 11 ]

第20问 GDM或糖尿病妊娠患者使用CGM的工作流程和注意事项有哪些

推荐意见39:使用CGM的住院GDM患者或糖尿病妊娠患者,有助于HbA1c达标,降低T1DM孕妇巨大儿和新生儿低血糖发生风险(B),特别是血糖快速波动时,CGM不能代替SMBG以实现最佳的餐前和餐后血糖控制目标。(C)

T1DM合并妊娠的患者血糖控制目标较严格,TIR(3.5~7.8 mmol/L)>70%,1级低血糖(<3.5mmol/L)<4%,2级低血糖(<3.0 mmol/L)<1%,高血糖(>7.8 mmol/L)<25% [ 11 ],需住院治疗的患者,参考院内CGM使用流程(第15问)。住院患者使用CGM期间,如睡眠质量不佳,可以考虑调整血糖目标范围的设定或取消CGM报警功能(如有) [ 37 ]

第21问 住院期间使用CGM有哪些常见问题,如何处理

推荐意见40:当患者的血葡萄糖水平快速变化,组织液葡萄糖无法准确反映血糖水平时;当系统提示发生高血糖、低血糖时;当患者的症状与系统读数不符时,均建议进行毛细血管血糖检测以指导临床决策。(E)

推荐意见41:磁共振成像检查前必须移除CGM,目前尚未评估计算机断层扫描及X线检查对设备系统性能的影响。(E)

推荐意见42:CGM设备使用者应了解潜在的干扰物和其他可能影响准确性的因素。(C)

一些临床常用药物可能影响CGM结果。如使用抗坏血酸、对乙酰氨基酚、羟基脲、甘露醇、山梨醇可能导致传感器葡萄糖读数高于实际葡萄糖水平,使用水杨酸可能导致传感器葡萄糖读数略低于实际葡萄糖水平,结果偏移程度取决于体内干扰物水平 [ 11 ]

如果检测仪上显示低血糖或者高血糖应进行毛细血管血糖检测,如果再次显示低血糖或高血糖,请立即联系专业人员处理。

六、门诊/居家患者CGM的规范化使用

第22问 门诊开展CGM需要进行哪些准备

推荐意见43:医院门诊开展CGM前,应当组建一支由临床医生和专职护士组成的门诊CGM管理团队。专职护士负责CGM的管理、佩戴、患者教育和打印报告,做好登记和存档;医生需要经过培训掌握CGM报告,尤其是AGP的解读。(E)

推荐意见44:门诊需要设单独的房间/空间用于存放CGM、电脑和打印机,并配备专职护士进行患者教育工作、为患者佩戴CGM和打印CGM报告,并做好登记。(E)

推荐意见45:门诊佩戴CGM后,即使在居家期间,糖尿病患者及家属也可通过读取AGP信息获取实时血糖数据,并可与临床医生分享全面信息以指导调整降糖治疗方案。(E)

门诊就诊的、需频繁监测血糖的T1DM/T2DM患者,在接受整体评估且有意愿佩戴CGM后,可由医生制定个体化治疗方案,开具处方使用CGM并确定复诊日期。由专职护士对患者及家属进行血糖监测相关知识教育,包括血糖影响因素、血糖监测的目的和意义、血糖监测频率、传感器佩戴过程中的注意事项,饮食方案、体力活动方案、胰岛素及其他降糖药应用注意事项等,以消除患者的紧张、恐惧心理,取得患者和家属的配合。

第23问 门诊/居家患者使用CGM的工作流程和注意事项

推荐意见46:临床医生开具CGM处方后,专职护士协助为患者佩戴传感器并激活CGM,通过患者教育传递CGM使用须知并指导患者居家期间如何根据CGM数据调整饮食、运动。复诊时(通常2~4周)护士协助打印CGM报告,医生根据CGM报告和其他检验报告调整治疗方案,并决定是否继续应用CGM。如血糖仍不达标,应更换新的传感器,继续使用CGM直至血糖得到平稳控制。(E)

推荐意见47:为防止皮肤刺激,再次敷贴传感器时应更换部位。(E)

居家患者如果错过或延迟餐时胰岛素注射、基础/餐时胰岛素剂量比例失衡、用药剂量过大、摄入过多碳水化合物、低血糖纠正过度等均会影响CGM数据,如数据异常应及时与临床医生联系共同分析数据。佩戴传感器不影响洗浴或游泳。

第24问 如何通过AGP报告评估门诊/居家患者血糖情况,并调整其生活方式

推荐意见48:CGM有助于改善饮食习惯、加强体力活动。AGP图谱可帮助临床医生分析患者生活方式存在的问题,然后通过患者教育,调整药物、饮食和(或)其他干预措施来加强血糖控制,而不增加低血糖。(A)

推荐意见49:推荐应用CGM选择合适的运动,了解运动时间和运动强度。在运动前进行血糖监测可判断是否影响运动;在运动中进行实时监测有助于警惕低血糖的发生;在运动后进行监测有助于评估运动效果。(A)

使用CGM可为患者的生活方式管理提供重要指导。如果餐前血糖超出目标范围,评估餐前运动或零食;餐后血糖超出目标范围时,评估碳水化合物组成或摄入量,调整碳水化合物量、胰岛素/碳水化合物比值、药物;餐后血糖峰值通常发生在饭后1~3 h,膳食组成不同,峰值时间可能不同,脂肪含量较高的膳食可能表现出餐后高峰的延迟;餐前-餐后血糖变化是反映餐时胰岛素剂量和碳水化合物的平衡。如血糖变化较大(>2.7 mmol/L),可能需要减少碳水化合物的摄入量;餐后达到餐前血糖水平的时间如较长可能是由于高脂肪/高蛋白饮食,可以通过调整饮食组成以缩短持续时间 [ 38 , 39 ]

血糖水平不只在食物摄入和运动期间发生变化,在情绪改变时也会变化 [ 40 ]。CGM可能会显示与食物摄入或运动无关的血糖升高,实时呈现情绪诱导的葡萄糖反应,可以帮助用户采取有效的减压行动,如放松练习,来改善血糖控制 [ 41 ]

第25问 如何通过AGP报告评估门诊/居家患者血糖情况,并调整治疗方案

推荐意见50:对于首次使用CGM,或间歇性使用CGM的门诊/居家患者,临床医生可依据AGP图谱及时调整治疗方案;对于长期或持续使用CGM的门诊/居家患者,临床医生可依据AGP报告中的关键指标,如TIR/TBR调整治疗方案。(E)

针对不同降糖方案治疗的患者,CGM提供的AGP报告可帮助临床医生进行及时、有效的干预,从而改善门诊/居家患者的血糖控制情况。 表7 、 表8 分别介绍了如何依据每日葡萄糖图谱或关键指标调整治疗方案。

第26问 门诊/居家患者使用CGM时可能会出现哪些紧急情况,如何处理

推荐意见51:当传感器葡萄糖低于低血糖阈值(默认为3.9 mmol/L)时,触发低血糖提示,需要用血糖仪测量指尖血糖来确认,如与指尖血糖一致,应及时补充碳水化合物,并分析发生低血糖的原因。(E)

推荐意见52:传感器如果发生脱落,一般是由于过度出汗、运动,或极少数人属于油性皮肤,传感器胶布无法固定所致。只能选择终止,或重新佩戴新的传感器。(E)

推荐意见53:佩戴期间如发现胶布严重翘起,可使用医用胶布粘贴进行加固。(E)

推荐意见54:选择上臂背侧或者外侧、腹部或者大腿外侧作为敷贴部位,避免有瘢痕、痣、妊娠纹或肿块的区域,避免弯折和褶皱,距离胰岛素注射部位2.5 cm以上。在佩戴期间应注意避免挤压传感器。(E)

如果贴敷部位有灰尘、油污、汗液等,使得传感器无法粘贴到患者的皮肤上,应移除传感器,用肥皂水清洁该部位后,重新佩戴新的传感器。贴敷部位皮肤刺激,患者可能对粘贴片材料敏感,请皮肤科处理。

第27问 特殊人群使用CGM的工作流程和注意事项有哪些

推荐意见55:居家的GDM或糖尿病妊娠患者,如果需要改善睡眠质量可以选择无报警功能的设备。(E)

推荐意见56:老年糖尿病患者可能伴有认知能力减退,或者不具备智能手机使用条件,需要选用读取方便的读取机器版CGM设备,而具备智能手机使用能力和需要远程查看功能的患者可考虑选择智能手机版设备。(E)

居家的儿童、GDM患者或糖尿病妊娠患者以及老年患者CGM使用流程参考第23问。患者获取葡萄糖数据的方式有读取机器版(使用扫描仪)或者智能手机版(使用对应的手机软件)建议根据患者对智能手机或应用程序的掌握程度来选择合适的工具 [ 42 ]

七、CGM使用时的常见问题

第28问 如何通过CGM来判断患者的高/低血糖情况,如何处理

推荐意见57:对于加强扫描的患者,可根据当前葡萄糖水平和趋势箭头预测异常高血糖、低血糖或其他紧急情况,通知临床医生以便及时干预。如当前葡萄糖水平高,趋势箭头向上/右上,提示追加餐时胰岛素剂量;当前葡萄糖水平低,趋势箭头向下/右下,提示补充碳水化合物及降低胰岛素输注率。(E)

利用CGM系统提供的连续血糖监测信息,根据监测点患者血糖变化的趋势箭头可预测患者后续的血糖上升或下降的变化幅度,而指尖血糖监测则无法做到。对于接受胰岛素治疗的患者,趋势箭头的意义在于使用餐前胰岛素和(或)校正胰岛素剂量时,从CGM设备中读取到的趋势箭头信息有助于更为精准地调整胰岛素剂量或胰岛素泵基础率或摄入速效碳水化合物以快速适应匹配血糖变化( 表9 ) [ 43 ]。

第29问 CGM与SMBG数值不一致时的可能原因是什么,如何处理

推荐意见58:使用CGM不能用每个点的血糖值与毛细血管血糖值相比较,应该看整个葡萄糖的曲线趋势,不必因为与某个点SMBG数值不一致而怀疑其准确度。(E)

CGM测定的是组织间液葡萄糖水平,而指尖血糖监测的是毛细血管血糖水平,一般情况下,两者血糖的变化存在时间生理性滞后5~10 min,现在的CGM都可以通过动态血糖校准算法来补偿这种"滞后"现象,但依旧存在差别。CGM数据解读强调的是整体性而不是点对点数据的比较,比如24 h测定的动态曲线与真实值曲线的比较 [ 44 , 45 , 46 ]

第30问 佩戴第一天及最后一天血糖数值出现不稳定时应如何处理

推荐意见59:佩戴CGM第一天个别患者可能会出现葡萄糖监测值偏低的情况,这是由于传感器与人体的生理环境具有适应过程,多数传感器佩戴1 d以后准确性会得到改善。(E)

推荐意见60:在传感器佩戴时间较长时,如第14 d出现探针磨损或皮下组织炎症,可能导致血糖数值不稳定,应选择终止或者重新佩戴传感器。(E)

由于传感器是通过监测组织间液中的葡萄糖浓度进行血糖监测,当传感器植入体内后,探针需要与组织间液中的葡萄糖进行充分接触和平衡,从而保证系统提供更加准确的血糖数值,可以使用SMBG来调整血糖。一般情况下,传感器使用的第2~14天,准确性保持稳定。

第31问 仪器设备出现异常应如何处理

电流异常提示:当电流超出预期范围时,应用程序会提示,葡萄糖图谱显示可能会关闭。进水或过量出汗导致的电极短路是最常见的高电流模式,传感器脱出皮肤则导致低电流异常提示。如果发生进水导致的电流异常可以在短时间内消失,等待1~2 h,如电流恢复正常,确认无误后可继续使用。如果问题仍然存在,请关闭传感器并将其从皮肤上取下。

发射器低电量提示:如果发射器初始电池电压不足,应用程序将显示故障信息,并且无法建立连接,需充电至电量充足并重新连接。

应用程序与发射器通讯失联:如开始连接时找不到发射器,考虑发射器电池电量不足,需充电至电量充足。如在监测过程中失联,一般是距离超出蓝牙无线通讯有效范围或者周边有大量干扰,例如在火车站、机场、展会等可能会造成信号的短暂丢失,此时数据不会丢失,但会无法及时收到血糖信息的提示。通常使应用程序与发射器处于有效范围内即可恢复。

发现血糖数据更新不及时:确认手机蓝牙是否绑定(应用程序蓝牙符号,红色代表解绑),可重启设备蓝牙进行重联。出汗、大幅度活动、长时间挤压敷贴部位可能会导致传感器松动,造成数据无法读取或不可靠,应为患者佩戴新的传感器。

血糖监测是糖尿病管理不可或缺的部分。本共识集中了全国从事血糖监测工作的专家们的经验,希望能够给予临床医生以实用性强、易于掌握、规范化的CGM指导意见,使广大临床医生更科学、合理地使用CGM,全面了解患者血糖动态变化,为临床决策提供依据,助力个体化、精细化血糖管理。随着CGM技术的发展,结合大数据和人工智能,临床医生可以更及时、准确地调整治疗方案,使患者达到平稳控糖、长期获益的目的 [ 47 ]

引用:《持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024》专家组. 持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024[J]. 国际内分泌代谢杂志,2024,44(06):430-445.


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