中国男性不育患者超3000万，这个细分赛道还有哪些机会？

目前，业内共识中国的不孕不育患者人数已经超过5000万。

据中国人口协会、国家卫计委2016年联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，我国不孕不育患病率在12.5%-15%；以此推算，我国不孕不育的患者人数在5000万左右，即每8对夫妇中就有1对有不孕不育问题。预计到2025年，我国不孕症患病率将增加到18%，患者人数将达到6000万左右。

而在现有的5000万不孕不育人群中，男性不育患者占比约3/5，即在中国至少有3000万男性不育患者。根据中计生殖健康网数据，中国不孕不育群体中男女性别比例为3：2，引发不孕不育的原因有一半都来自于男方。而在全球不孕不育人群中，男性不育的比例也高于女性不孕。

中国不孕不育群体性别比例（资料来源：中计生殖健康网）

不仅如此，全球各个国家男性的精子数量也呈现下滑的趋势。从1970年至今，全球人均单位精子量由一亿个/ml下降到约2000-4000万个/ml；同时WHO出台的精液分析标准中，单位精子数目40年间也下降了75%。

1984年-2009年我国男性精子质量变化一览

根据研究报告显示，我国近几十年来的精子下降幅度虽然跑赢国际平均水平，但从精子密度、精子活跃程度等各项指标来看环比均大幅下滑。据中计生殖健康网统计，目前缺精、少精症已经成为男子不育最主要的原因。

临床上将男性每毫升精液中的精子数少于1500万以下的情况归类为少精症。精子数量常常被视为男性健康与否的评判指标，精子数量较少的男性，往往有较高概率患癌症、糖尿病等其他疾病。

“男性不育”带出两大千万级市场，赛道的玩家都有哪些？

按照WHO的规定，男女双方同居一年以上，有正常的性生活且均未采取避孕措施，仍未能受孕称为不孕不育症。不孕不育夫妻在医院首先需要进行生殖科检查时，找到不孕不育的根本原因。

中国不孕不育群体发生性别比例（资料来源：中计生殖健康网）

临床上，不孕不育发生的原因有多种多样。据统计约有50%的不孕不育发生原因来自男方，30%来自女方，10%来自男女双方，以及另有10%的其他因素导致不孕不育。

精液常规分析是对男性不育症诊断、治疗和科研的一项基本且重要的检查，可以对精子密度、精子活动度、精子活率的综合分析，是了解和评估男性生育力的重要依据。

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而这里就诞生了第一个男性不育的细分赛道

——精子分析仪

相对于临床实验普遍使用的人工分析方法，全/半自动精子分析仪可对精子密度、活率、运动轨迹、运动分布图、总数量等多项指标进行分析，具有速度快、准确性高、量比性好等特点。

精子质量分析系统是配合显微镜的精子分析后处理设备，其上游主要包括显微镜以及图像采集系统等光学仪器，同时还包括计算机硬件与自动分析软件等。从行业的下游来看，虽然其专用性较高，但在不孕不育治疗、精子库、科研、以及畜种繁育领域等领域都有较为广泛的应用，下游行业包括医疗行业、生物科研、畜牧业等。

资料来源：体外诊断资讯网

据相关报告统计，2019年我国精子分析仪市场规模约为1.94亿元，其中医疗卫生细分市场规模从2014年的6336万元增长至2019年的1.25亿元；养殖及其他领域市场规模从2014年的2688万元增长至2019年的6958万元。

在下游产业稳步增长的推动下，未来我国精子分析仪市场规模将延续增长态势，预计到2026年我国精子分析仪市场规模将达到3.95亿元，其中医疗卫生领域规模为2.39亿元，养殖及其他领域规模为1.56亿元。

据不完全统计，目前我国取得国产精子分析仪生产资质的企业有19家，产品总计25款；试剂生产企业29家，产品总计54款获批。其中，旗下产品做得较多且较好的厂家有上海北昂医疗、武汉市九头鸟医疗、北京源德生物、湖南携光生物、南京欣迪生物、三明博峰生物、华康生物、博锐德生物等。

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找到精子问题后，临床如何治疗呢？

这就带出了男性不育的第二细分赛道

——生精药品

男性不育在临床上类型多种多样，除了最常见的缺精、少精症，临床类型还包括弱精、畸精、精液不液化、精子成分缺乏、精子发生功能障碍、逆行射精、外生殖器异常、精道梗阻等等。

针对不同类型的男性不育症状，临床治疗方案也各不相同。例如，精索静脉曲张、生殖器畸形或发育异常、梗阻性无精子症、器质性性功能障碍等生殖器相关结构性问题的需要进行手术解决；而对于少精、弱精、液化不完全等精液本身属性问题的患者则可以尝试通过药物治疗/调理生精、强精；而如果是天生畸形精子、先天性睾丸发育障碍的无精症等情况，如果患者想要正常生育宝宝则需要借助辅助生殖技术。

据统计，约有20%的不孕不育患者必须通过辅助生殖技术才能正常生育，而剩下80%的患者则可以通过其他治疗及调理手段解决不孕不育难题。当然，理论上对于想要生育的不孕不育患者，辅助生殖治疗方案基本都适用。不过，临床患者常常是在自身难以通过其他治疗手段（吃药、手术等）自然怀孕时，最终才会选择费用、精力消耗更大的试管婴儿技术。

万胜 生精片0.42*24片（京东售价：65元）

针对少精、弱精类型的男性不育，还可以通过中西医结合的调理缓解不育症状。所以，临床使用的生精片也正是通过中药配制而成，治疗男性少、弱精子症等男性不育症有着非常好的疗效。生精片形态为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色，气微，味微甘、微辛。

根据药监局公开信息检索，目前市面上已获批的生精药品包括有：

由上图可见，已经获批上市的生精药品中，古汉中药有限公司研发的生精产品最多，包括“古汉养生精颗粒”“古汉养生精片”“古汉养生精口服液”；其次是遵义廖元和堂药业有限公司研发的“生精胶囊”、浙江康恩贝制药股份有限公司研发的“四味生精口服液”。而西安千禾药业股份有限公司、河北爱尔海泰制药有限公司、贵州联盛药业有限公司、贵州万胜药业有限责任公司都仅有一款“生精片”产品上市。

不过，由于生精领域细分市场较小，药物多以中药调理为主，目前市面上还未有针对其细分赛道的行业研究。

首家获得上市许可的“生精片”厂商——千禾药业

西安千禾药业股份有限公司（简称：千禾药业）前身为中胜制药，成立于1995年4月18日，由联合科技、中胜研究所和张西兰共同出资设立。

公司自成立以为主要从事软/硬胶囊剂、凝胶膏剂、片剂等中成药的研发、生产和销

售，是一家高新技术企业。

目前，该公司旗下拥有致康胶囊、葛兰心宁软胶囊等19款取得药监局审批的药品，其中有12款药品目前在产，其中包括在2018年12月3日率先获得药监局批准上市的生精片。

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