产业前沿：国内妇、幼、孕、产行业动态 NO.2
一、学术前沿
1、《Development and Psychology》：严厉的育儿方式会使基因发生改变，从而诱发抑郁症状
2、《Science》子刊：通用型CAR-T治疗儿童白血病1期临床试验结果发布（英国大奥蒙德街儿童医院的研究人员）
二、行业前沿
3、江西省妇幼保健院获批成立“江西省生殖医院”
4、深圳妇幼保健院与亚辉龙生物达成合作，建立智慧化示范实验室
5、日本政府将从明年起提高一次性生育补贴，折合2.3万人民币
6、Momentis Surgical旗下Anovo™系统被奥维耶多医疗中心用于妇科手术
7、Prelude与加拿大区域生育计划合作，扩大在北美的布局
8、盟科药业旗下“优喜泰”获批拓展儿童复杂性皮肤适应症临床申请
9、推迟早产注射液“醋酸阿托西班”原料药获批上市
10、西安高新医院获批许可进行IVF-ET、ICSI技术
11、苏州贝康医疗产业基地封顶、
学术前沿
1、《Development and Psychology》：严厉的育儿方式会使基因发生改变，从而诱发抑郁症状
2022年10月26日获悉，发表在《Development and Psychology》杂志上的一项研究发现，不断地对孩子发脾气、打骂、摇晃或大喊大叫，容易导致他们在青少年时期发展出比同龄人更小的大脑结构。身体对孩子DNA的解读方式可能会因为父母的严苛教育而改变。这些变化会“根深蒂固”地融入到他们的DNA中，这增加了他们在青春期和以后生活中患抑郁症的生物风险。包括体罚和心理操纵在内的苛刻育儿方式，可以带来一套额外的指令，改变基因解读并硬连接到DNA中。有一些迹象表明，这些变化本身会使成长中的孩子更容易患抑郁症。
2、《Science》子刊：通用型CAR-T治疗儿童白血病1期临床试验结果发布
2022年10月26日，英国大奥蒙德街儿童医院的研究人员在《Science》子刊《Science Translational Medicine》发表了1期临床试验论文。研究团队使用下一代CRISPR-Cas9基因编辑技术，敲除了CAR19 T细胞的TRAC和CD52，构建了通用型CAR-T细胞——TT52CAR19 T细胞，并进行了治疗儿童B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的1期临床试验。
研究表明6名患儿在接受基于CRISPR基因编辑的CAR-T细胞疗法后，有4人在28天内病情缓解，这使他们能够接受骨髓干细胞移植，已重建健康的免疫系统。在这4人中，2人分别在治疗后9个月和18个月后处于持续缓解期，但遗憾的是，另外2人在干细胞移植后复发。
二、行业前沿
3、江西省妇幼保健院获批成立“江西省生殖医院”
2022年10月19日，江西省卫生健康委发文批复，同意江西省妇幼保健院成立并增挂“江西省生殖医院”牌子。
江西省妇幼保健院紧紧围绕“生殖健康”这条主线，充分发挥生殖医学中心、医学遗传中心、生殖健康科、中医科、妇科、产科、新生儿科等多学科技术优势，建立了不孕症诊断治疗、出生缺陷防控、孕期保胎、出生缺陷阻断、妊娠分娩及子代健康随访、儿童保健一条龙服务，服务模式化被动为主动，提供全孕育周期的管理。
4、深圳妇幼保健院与亚辉龙生物达成合作，建立智慧化示范实验室
2022年10月21日，深圳市妇幼保健院与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司共同建立的“亚辉龙智慧化示范实验室”举行了揭牌仪式。亚辉龙智慧化示范实验室的揭牌，标志了一个新的起点，代表着“无人值守智慧实验室”的开始。通过此次的合作，深圳市妇幼保健院检验科亚辉龙智慧化示范实验室将会成为行业领域的卓越典范，为医疗的发展做先行探索，为人民的生命健康保驾护航。
5、日本政府将从明年起提高一次性生育补贴，折合2.3万人民币
2022年10月24日，日本自民党干事长茂木敏充在东京都内的演讲中表示，从2023年度起将把一次性生育补贴提高到47万日元（约合人民币2.3万元）。将比现在的42万日元（约合人民币2.1万元）增加5万日元。他表示“将采取从怀孕到婴儿出生再到育儿无缝对接的扶持政策”。
在日本，一次性生育补贴是在女性生孩子时由公共医疗保险支付，将降低孕妇生育孩子时的费用负担。由于生育费用增加，之前就有声音指出一次性生育补贴额不够。日本首相岸田文雄10月14日与公明党代表山口那津男会谈后，宣布将大幅增加一次性生育补贴。
6、Momentis Surgical旗下Anovo™系统被奥维耶多医疗中心用于妇科手术
2022年10月25日，致力于以其专有的手术机器人技术改变外科手术的医疗设备公司Momentis Surgical™ Ltd宣布HCA Oviedo Medical Center（奥维耶多医疗中心）已获得Anovo™手术系统，用于经阴道良性妇科手术，包括子宫切除术。
Anovo系统是第一个也是唯一一个经美国食品药品监督管理局（FDA）授权的手术机器人，其特点包括肩关节、肘关节和腕关节，旨在模仿人类手臂，提供人类水平的灵活性。
7、Prelude与加拿大区域生育计划合作，扩大在北美的布局
2022年10月25日，北美最大、发展最快的生育诊所网络Prelude宣布与加拿大艾伯塔省区域生育诊所RFP合作，这是加拿大第二家加入Prelude大家庭的生育诊所。2021年，Prelude与太平洋生殖医学中心PCRM合作，巩固了其作为北美最大诊所网络的地位。
RFP是加拿大西部运营时间最长的生育诊所之一，自1984年以来，RFP的体外受精（IVF）计划已成功分娩了1.7万名婴儿。除了RFP药房，RFP 还提供全方位的生育支持服务，包括诊断、宫内人工授精（IUI）、试管婴儿、植入前基因检测（PGT）、代孕、生育力保存、捐赠计划和LGBTQ+服务。
加入Prelude为RFP提供了与Prelude庞大的医生网络分享和学习的独特机会，其中许多人是生育领域的创新者。Prelude的许多获奖医生和胚胎学家都开创了当今最先进的生殖疗法，包括试管婴儿、冷冻保存、卵子冷冻和PGT。
8、盟科药业旗下“优喜泰”获批拓展儿童复杂性皮肤适应症临床申请
2022年10月27日，盟科药业公告公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，康替唑胺片（商品名：优喜泰）拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验补充申请获得批准。据悉，本次药物临床试验补充申请获得批准后，尚需开展临床试验，并报请国家药监局批准后方可修订产品说明书，完善康替唑胺片在特殊人群（儿童患者）中的用药信息，将本品的使用人群由成人拓展至儿童患者。
9、推迟早产注射液“醋酸阿托西班”原料药获批上市
2022年10月27日，翰宇药业公布公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司醋酸阿托西班原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2160112），并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。本品原料药用于制剂醋酸阿托西班注射液的生产，醋酸阿托西班注射液临床规格为0.9ml：6.75mg和5ml：37.5mg，适应症为用于下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：每次至少30秒的规律收缩，每30分钟内≥4次。宫颈扩张1～3cm（初产妇0～3cm）和子宫软化度/变薄≥50%，年龄≥18，妊娠24至33足周，胎心率正常。
10、西安高新医院获批许可进行IVF-ET、ICSI技术
2022年10月27日，西安高新医院收到陕西省卫生健康委员会下发的《关于同意西安高新医院试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术的批复》，根据国家级专家组评审意见，经陕西省卫生健康委员会研究，决定批准西安高新医院试运行常规体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）技术。
11、苏州贝康医疗产业基地封顶
2022年10月29日，苏州贝康医疗股份有限公司产业基地建设项目在苏州工业园区上市企业产业园封顶。这一基地总建筑面积7.1万平方米，集研发实验、生产等功能于一体，产品线规模及自动化程度达到国内领先水平，达产后年销售将达40亿元。
据了解，该项目封顶意味着贝康医疗将实现从辅助生殖领域第一家上市的体外诊断公司，向国内辅助生殖体外诊断产能规模最大企业的转变。
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