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2022年11月11日,和铂医药(“harbour ”)及其子公司诺纳生物和莫德纳(“Moderna”)共同宣布,双方就和铂专有的全人源重链抗体平台HCAb,签订授权及合作协议。根据协议条款:莫德纳将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可,用于基因疗法的研发,并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关工作;诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及分级特许使用权费。除此以外,莫德纳还将获得选择额外靶点序列的独家再授权许可,诺纳生物将有资格获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。
HCAb 平台是全球第一个产生并应用于治疗性抗体发现的 HCAb 转基因小鼠平台。由于HCAb与传统抗体不同,仅含有两条重链,不含轻链,因此其分子量仅为传统 IgG抗体的一半,肿瘤穿透性较传统抗体更好。由于 HCAb 不含轻链,最大限度地解决了轻链错配和异源二聚化的问题;另外,单域抗体可与狭窄或隐藏的抗原区段结合,能够触及传统 IgG 抗体无法触及的区段。总之,HCAb的优势在于:具有与IgG 抗体类似的药代动力学特性和 Fc 介导的效应功能,且不需要人源化或其他额外的抗体工程改造。相较于传统方式产生的全人源化抗体,省去了冗长的抗体人源化过程,为筛选候选药物分子提供了足够的灵活性和多样性。基于该平台,公司已开发出多种肿瘤免疫疗法组合,其中CTLA-4 单抗 HBM4003正处于II临床阶段,已在晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者中完成给药,并与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者。诺纳生物是一家国际化的创新生物技术公司,致力于为跨国药企、生物制药公司、科研学术机构,提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子,从发现至临床前研发等完整服务。公司提供涵盖抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性评估和药理评估的一站式抗体发现解决方案。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司已建立起包括Harbour Mice平台,HBICE平台,GPCR药物开发平台以及ADC平台在内的强大抗体发现平台,形成了独具特色的创新而差异化的产品管线。Moderna是一家mRNA药物和疫苗研发商,于2010年9月创立,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。公司研发管线涉及到多个领域,主要的研究领域包括新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗;探索性领域包括肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。其中包含mRNA 研发管线47个, 31 个处于临床阶段。得益于新冠疫苗Spikevax,公司2021年营收为184.71亿美元,同比增长1733.33%。
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