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2022年11月国内生物医药投融资汇总

凯莱英医药 凯莱英药闻 2022-12-10

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2022年11月,我国有18家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于蛋白降解技术的多域生物;专注于抗体偶联药物的普灵生物;专注于基因编辑与细胞疗法的邦耀生物、艺妙神州、立凌生物、时夕生物、士泽生物、智新浩正;专注于LNP递送系统研发的荣灿生物;专注于核酸偶联药物的迦进生物;专注于抗体研发的泰诺麦博;专注于疫苗研发的可恩生物;专注于多肽药物的主流源生物;专注于小分子创新药研发的同诺康;专注于疼痛及神经系统新药研发的赛默罗生物;专注癌症领域创新药研发的圣域生物;专注于高难度靶点的创新药物研发的麓鹏制药;专注于造影剂产品研发的西岭源药业。

–医药领域投融资汇总–


一、蛋白降解技术

多域生物

杭州多域是一家面向国际的创新型新药研发公司,公司致力于研创和开发全球首创(first-in-class)和同类最优(best-in-class)的新药研发项目,尤其专注于癌症,自身免疫疾病和抗衰老等相关领域。公司的药化平台以人工智能和结构生物学为基础,打造具有生物活性的靶点抑制剂分子和靶点降解剂分子,建立公司的临床候选物管线。其中,公司在研项目HPB-001和HPB-002均属于PROTAC,HPB-003的靶标属于蛋白质酪氨酸激酶亚家族,其亚家族成员具有重叠功能和转导许多白介素和生长因子的信号。


二、抗体偶联药物


普灵生物

普灵生物成立于2021年,研发中心位于苏州工业园区苏化科技园,是一家专注于药物递送平台建立与抗体偶联药物(ADC)开发的生物制药企业,旨在利用国际前沿的技术理念和技术平台,开发、筛选并产业化新一代ADC。普灵生物专注于打造“First in class & Best in class”产品管线。目前,公司与美国某公司达成协议授权引进其抗体糖修饰及定点偶联技术,该技术使得普灵生物能够合成均质化的ADC药物,从而为优化ADC候选药物的治疗窗提供了一个必要的技术选择。


三、基因编辑与细胞治疗

1、邦耀生物

上海邦耀生物致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企,依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”,过去5年已产生100多项专利成果,有5个项目在8所知名医院开展研究者发起的临床试验,多个项目进入IND申报阶段。其中,基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒PD1定点整合CAR-T、以及UCART等项目已经取得优异临床效果,具有全球领先性,并在Nature、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名学术期刊上发表多篇学术论文。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台,拥有7000平米GMP中试基地及近200人的运营团队,有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。

2、艺妙神州

北京艺妙神州成立于2015年,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。公司自主研发的新一代CAR-T技术,在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点,显著提高了产品的疗效性及安全性;此外,公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,获得3项国家药监局颁发的临床试验批准通知书。

3、立凌生物

立凌生物是一家聚焦于细胞内靶点,致力于研发个体化TCR-T细胞疗法和TCR双抗药物的创新技术企业。公司具有不依赖基因合成的TCR快速克隆和筛选技术、多种优化的aAPC模型、分泌单域抗体的免疫细胞、优化的TCR双抗结构等多个技术平台,能进一步消除TCR相关药物现有的短板。公司现已搭建了一支在细胞疗法和双抗治疗上具有丰富早期研发经验的专业团队,涵盖了TCR快速克隆与筛选、TCR类抗体发现、候选产品体内外药效评价及后续工艺开发等环节。

4、时夕生物

时夕生物位于广州市,是首批入驻百济神州生物岛创新中心的企业之一,公司已建立拥有自主知识产权的RNA编辑平台。公司其正致力于罕见遗传病、神经系统疾病、慢性病等未被满足的临床疾病治疗领域的药物研发;通过开发和提供高品质的创新药物,解决未被满足的患者需求,成为全球领先的RNA编辑创新药物研发公司。其专注于通过靶向RNA编辑前沿技术,开发新型创新药物,聚焦于尚无有效常规治疗手段(小分子、大分子)的疾病领域,力争获得国内乃至全球首个RNA编辑创新药物IND。

5、士泽生物

士泽生物致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。目前,公司已完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等关键技术平台的建设,建立完成细胞药物安全性和有效性评价的动物模型。士泽生物iPS衍生细胞创新药管线处于临床前研究阶段,核心管线预计2023-2024年进入临床阶段。

6、智新浩正

智新浩正成立于2019年,其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。智新浩正专注于人体组织器官体外再造,首条管线为再生胰岛,有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的移植治疗。为了解决胰岛来源严重不足的问题,智新浩正团队以人内胚层干细胞为种子,建立了体外规模化制备再生胰岛的技术体系,突破供体胰岛局限;并且,在2021年7月开展的首例临床研究中,已初步验证了再生胰岛在人体内的安全性及疗效。首例受试者从术后第11周开始至今完全脱离胰岛素,血糖恢复到健康水平,实现了糖尿病功能性治愈。随着公司后续管线的不断推进,公司未来发展潜力巨大。


四、LNP递送系统

荣灿生物

荣灿生物于2020年6月创立,创始团队拥有数十年核酸行业经验,曾成功设计研发完全自主知识产权的LNP载体。公司开发的阳离子脂质受到全球核酸递送领域专家认可,用于研究mRNA和siRNA药物的递送的研发果发表于Science Translation Medicine、Nature Biomedical Engineering、PNAS、Science Advances等国际顶级期刊。荣灿生物实现了同时突破阳离子脂质结构、制剂组分比例、适应症应用专利,开发独立自主产权且可商业化的LNP递送系统,并且已完成全球FTO排查分析,在全球范围拥有自由实施权利。基于创新的阳离子脂质化合物库,荣灿现已通过动物实验对5000+个LNPs进行体内评估和筛选。临床前头对头动物实验数据显示,公司自主研发LNP的递送效率、安全性、成本、可及性均比肩或优于国际头部企业;同时,递送系统稳定性佳,可低温保存,大幅降低保存运输成本,具有广泛的应用场景。临床前研究已验证公司研发LNP可实现特异性肝外靶向递送,并在动物模型中产生极佳的治疗效果。


五、核酸偶联药物


迦进生物

迦进生物于2022年1月成立于上海张江,专注于以偶联方式实现小核酸的肝外递送。公司以抗体偶联为核心技术路径,在国内率先布局小核酸的非肝靶向递送。公司自建标准化研发实验室,拥有国内外领先的偶联技术平台,首个产品目前已完成临床前候选化合物(PCC)筛选,预计于2023年启动新药临床研究审批(IND)的相关工作。此外,公司还与多个知名企业及高校实验室建立了合作伙伴关系。未来,迦进生物将以罕见病、肿瘤,中枢神经系统疾病等为首要布局方向,聚焦未被满足的临床需求,为中国的医生和患者提供有效的解决方案。

六、抗体药物


泰诺麦博

珠海泰诺麦博生物是一家面向全球的处于临床阶段的创新型生物制药公司,以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。泰诺麦博核心技术是新一代天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,以提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段。利用HitmAb平台技术,公司发现了20余种不同的天然全人源单克隆抗体,建立了具有高度差异化优势和全球竞争力的产品管线,多款重点产品旨在利用基因重组天然全人源单克隆抗体替代来源于血浆的免疫球蛋白,其中包括针对破伤风毒素、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒、水痘-带状疱疹病毒、狂犬病毒等全人源单克隆抗体。目前公司有多个新产品正在快速产业化进程中,部分产品已经进入了临床试验阶段。


七、疫苗研发

可恩生物

成都可恩生物成立于2018年3月,由具有丰富科技成果转化及产业化经验的专家团队创办。公司焦于生物医药领域,主要从事结核诊断生物制品、治疗类疫苗的研发及产业化。目前在成都设有研发基地及产业化基地。可恩生物在成都拥有超过2000平方米的研发小试实验室、中试实验室、动物实验室,拥有各类细菌生产工艺开发、大分子质量研究,动物实验等研究人员。同时公司位于成都天府国际生物城的6000平方米的GMP产业化基地已完成建筑交付,目前装修建设已竣工。


八、多肽药物


主流源生物

主流源生物成立于2021年,是一家聚焦多肽创新药物2.0的研发型生物科技企业。公司利用其先进独特的多肽偶联药物(PDC)以及多功能肽药物筛选、优化平台,开发了一系列具有一类新药潜质的多肽药物。目前公司在中山、上海及美国设有分支机构,共同推进全球多肽新药研发进程。基于Rational Design的设计理念,目前主流源生物已经布局多条管线,其中核心产品靶向CXCR4的多肽偶联药物MB1707正在美国和澳洲进行一期临床试验,为CXCR4高表达的肿瘤患者带来新的希望。

九、小分子创新药


同诺康

南京同诺康聚焦未被满足的临床需求和难成药性靶点,关注恶性肿瘤、自身免疫性疾病和中枢神经系统疾病等领域,整合AI和多组学技术,将AI和多组学技术贯穿于新药靶点发现、药物分子设计、临床试验设计等新药研发各环节,致力于研发具有全球知识产权的原创小分子新药。


十、疼痛及神经系统药物

赛默罗生物

赛默罗生物成立于2014年,是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以缓解及解除广大患者的痛苦,提高生活质量为使命,致力于包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司已建立了3000多平方米的研发平台,具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。

十一、癌症新药

圣域生物

杭州圣域生物是一家专注在DNA损伤修复领域的创新药研发公司,以合成致死策略为基础,专注于癌症精准药物研发。目前已启动多个原创性一类新药的临床前研究,获得国内外行业专家的认可,受到浙江省政府的多项政策扶持。公司专注在DNA损伤修复领域,研发创新的肿瘤靶向治疗药物。


十二、高难度靶点创新药

麓鹏制药

麓鹏制药于2018年6月在广州成立,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病和乙肝等严重影响人类生命健康疾病的创新药研发,拥有世界一流的药物设计团队,聚焦药化设计困难、竞争对手少、新出现临床耐药突变、或现有药物具有重大缺陷的靶点;重点开发与已有核心项目(例如Bcl-2)有很强协同作用的靶点。公司研发管线超过10个项目,其中核心项目LP-168、LP-108和LP-118 具有世界一流的竞争力,目标定位全球市场。目前已在中国、美国和欧洲开展临床试验。


十三、造影剂

西岭源药业

西岭源药业成立于2016 年8 月,致力于打造国际领先的创新药研发平台、造影剂药物开发平台和催化技术平台。公司强调务实创新,目前已申请发明专利超过20项,其中多项完成开发权转让,为公司带来可观的经济效益。目前产品管线包括治疗胃肠道疾病、癌症、和眼科疾病六个在研项目,其中SMP-100已进入临床一期试验,SMP-117进入成药性研究。其中治疗肠易激综合征SMP-100获得美国 FDA 临床试验许可,正在澳大利亚开展 I 期临床研究;多个造影剂产品已完成验证,进入申报阶段。


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