年终收官突破300亿美元！2022年12月创新药交易汇总

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2022年12月，全球共产生51起创新药交易；根据已公布的交易信息，首付款高达58.0亿美元，总交易金额高达302.6亿美元！

在疾病划分领域，其中肿瘤领域项目高达18个，罕见病领域15个，感染领域8个，神经领域6个，血液、内分泌及代谢领域5个，骨骼肌肉及免疫领域4个，眼科、消化领域3个，呼吸、皮肤、泌尿生殖、麻醉镇痛领域各2个，精神、耳鼻喉、试剂诊断、其他领域各1个。

在交易数量上，其中PeptiDteam作为转让方（2），礼来作为受让方（3）产生的交易最多。

在总交易金额上，排名前5的交易依次是：科伦和默沙东（94.8亿美元）、Nimbus和武田（60.0亿美元）、康方生物和Summit Therapeutics（50.0亿美元）、PeptiDream和默沙东（21.0亿美元）、Innate Pharma和赛诺菲（15.0亿美元）。

– 医药交易汇总 –

– 重点交易介绍 –

1、科伦博泰与默沙东签订7个ADC项目的合作协议

2022年12月22日，科伦药业宣布，其控股子公司科伦博泰与默沙东签订独占许可及合作协议，共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。根据协议条款，科伦博泰以全球独占许可或独占许可选择权形式，授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区研究、开发、生产制造与商业化ADC候选项目的权利。《合作协议》生效后，科伦博泰将一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。今年早些时候，科伦博泰已宣布与默沙东就2款ADC药物的授权许可达成合作协议，包括一款靶向TROP2的ADC药物 MK-2870 （SKB264），以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315。截至目前，科伦博泰与默沙东已达成总交易额超过118亿美元年度合作，刷新了近年来的ADC交易榜单。

2、武田收购Nimbus的TYK2抑制剂NDI-034858

2022年12月13日，武田宣布收购Nimbus的NDI-034858。根据协议条款，武田将向Nimbus预付40亿美元，年度净销售额达40亿美元和50亿美元后，分别支付10亿美元里程碑付款，总金额最高达60亿美元；此外，武田将完全负责NDI-034858和其他TYK2抑制剂的未来开发和商业化，NDI-034858（TAK-279）是一种口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，正在评估用于治疗多种自身免疫性疾病。一项2b期用于中度至重度斑块状银屑病临床试验结果表明，与安慰剂相比，治疗12周后，NDI-034858达到PASI-75主要终点（通过银屑病面积和严重程度指数测量，皮肤病变改善75%）的患者比例显著更高。

3、康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作

2022年12月6日，康方生物宣布与Summit Therapeutics签署了一项合作与许可协议，以授权其突破性双特异性抗体依沃西单抗在美国、加拿大、欧洲和日本（"许可地区"）的开发和商业化。康方生物保留依沃西单抗除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。根据协议条款，康方生物将获得5亿美元的首付款，并有望获得高达50亿美元的开发、注册及商业化里程碑款项付款；同时，康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西单抗的特许权使用费。依沃西单抗是一种潜在的全球首创双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路。 根据2022 ASCO披露的数据，在一项依沃西单抗联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者的II期研究中，总反应率（ORR）为68.4%，中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，而当前标准治疗（培美曲塞和含铂化疗）的历史对照mPFS为4.3个月；此外，在一项依沃西联合多西他赛治疗PD-(L)1和含铂双药化疗耐药患者的队列研究中，mPFS为6.6个月，而当前标准治疗多西他赛单药治疗的历史对照mPFS为4.5个月。

4、PeptiDream与默沙东就PDC达成合作和许可协议

2022年12月22日，PeptiDream宣布与默沙东就PDC药物的发现和开发达成一项新的多目标合作和许可协议，总交易金额可能高达21亿美元。早前，PeptiDream宣布已与礼来建立合作伙伴关系，有望获得总额高达 12.35 亿美元（约合 1630 亿日元）的开发、审批和营销里程碑费用，并根据商业化后的销售额收取特许权使用费。PeptiDream旨在通过生产特殊环肽的新型创新药物，利用PDPS（Peptide Discovery Platform System）技术，公司促进肽药物发现、小分子药物发现以及使用肽-药物偶联物 (PDC) 的治疗和诊断药物的发展。目前，已与多家跨国药企合作，包括礼来、默沙东、罗氏、诺华、强生、盐野义等。

5、赛诺菲与Innate扩大在自然杀伤（NK）细胞领域的合作

2022年12月19日，赛诺菲与Innate Pharma宣布将扩大在肿瘤学自然杀伤（NK）细胞治疗方面的合作。赛诺菲获得靶向B7H3的自然杀伤细胞接合剂项目的授权，并获得另外两个靶点项目的选择权。根据新的许可协议条款：Innate将获得2500万欧元的预付款，以及总计13.5亿欧元的临床前、临床、监管和商业里程碑，以及潜在净销售额的特许权使用费；赛诺菲将负责选定产品的开发、制造和商业化。2016年，赛诺菲曾与Innate签署了首个NK细胞接合器合作协议，用于生成和评估最多两种双特异性NK细胞接合器。目前，赛诺菲的研发团队正在对其进行评估，其中一种分子IPH6401/SAR'514（SAR445514）已经进入临床研究。迄今为止，赛诺菲宣布已向Innate支付了1300万欧元的里程碑付款。

6、宜联生物与复宏汉霖就创新ADC技术平台达成合作

2022年12月13日，宜联生物宣布与复宏汉霖生物达成合作授权协议。根据该协议约定，复宏汉霖将获得宜联生物基于其自主知识产权的抗体偶联药物（ADC）平台技术针对两个指定靶点的独家、可分许可的权利，供复宏汉霖于许可区域内（即全球范围）发现、研究、开发、生产、使用和商业化待开发ADC产品；宜联生物将获得预付款、开发、注册和销售里程碑付款、分级特许权使用费，并依据开发阶段获得第三方分许可分成。

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