专题|梳理我国所有关于辅助生殖技术的法规,并附最新医疗机构和人类精子库名单
“代孕”一词数天成为公众议论的热点,因为它不仅仅是一条娱乐新闻,更是公众对于辅助生殖技术的伦理、立法等问题的深度探讨。本期信源雷达将以时间线的形式,为读者梳理目前我国辅助生殖技术相关法规的颁布进程,并提供原文链接。
辅助生殖技术(包括人类辅助生殖技术和人类精子库)是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作,以达到受孕目的的技术,分为人工授精技术、体外受精-胚胎移植技术及相关衍生技术。
——卫生与健康委员会关于政协十三届全国委员会第二次会议第1331号(政治法律类114号)提案答复的函
1983年
我国内地使用冷冻精液人工授精成功
1988年
首例试管婴儿诞生
2001年2月
原卫生部以部令形式印发《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》
2001年5月
原卫生部颁发《人类辅助生殖技术规范》《人类精子库基本标准》《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(卫科教发〔2001〕143号)
2003年
原卫生部修订了2001年5月颁布的规范,公布了新的《人类辅助生殖技术规范》《人类精子库基本标准和技术规范》《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》
原卫生部介绍,修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范,并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更具体的技术和伦理要求。
三个规范的原文:
http://www.nhc.gov.cn/zwgkzt/wsbysj/200805/35747.shtml
2015年
原国家卫计委颁发:
《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》(国卫妇幼发〔2015〕53号)
《关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》(国卫妇幼发〔2015〕56号)
原国家卫计委介绍,这两项规定是针对各地对人类辅助生殖技术准入把关不严的突出问题而颁发的,用来指导各省份科学制订辅助生殖技术配置规划,严格开展技术评审,组建国家辅助生殖技术管理专家库,为各地开展审批提供技术支撑。
《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》原文:
http://www.nhc.gov.cn/fys/s3581/201506/6e8b305cc10c4d77aca87efbbc24b9d4.shtml
《关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》原文:
http://www.nhc.gov.cn/fys/s3581/201506/dd0ad4633eca4a8e95a005d86404b5de.shtml
同年
原国家卫计委印发:
《关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见》(国卫妇幼发〔2015〕55号),用于加强辅助生殖技术监管和动态监测。
原文:
http://www.nhc.gov.cn/fys/s3581/201506/f4ed01607ff542978e42ed017cf1359a.shtml
2017年
原国家卫计委联合公安部、国家食品药品监管总局、最高人民法院等12部门共同印发《关于建立查处违法违规应用人类辅助生殖技术长效工作机制的通知》(国卫办监督发〔2017〕31号)。
这一通知是为了进一步明确各部门职责分工,推动多部门联合执法,规范辅助生殖技术服务的市场秩序。
原文:
http://www.nhc.gov.cn/zhjcj/s7890/201709/e83abd5971fe40a0a04d3270fe0f8031.shtml
2019年
国家卫健委制定了《辅助生殖技术随机抽查办法》,用以督促辅助生殖机构和医护人员行为自律。
原文:
http://www.nhc.gov.cn/fys/s3581/201910/b777fab6a60b47dcb958fe72986a2c73.shtml
目前
国家卫健委已启动《辅助生殖技术管理条例(草案)》制订工作
国家卫健委介绍,当前主要问题是,一些未取得资质的机构和个人违法违规开展人类辅助生殖技术服务;一些地下中介组织从事非法采供精、非法采供卵、代孕等非法活动;个别医务人员受利益驱使,擅自放宽辅助生殖技术临床应用指征,或参与违法违规活动。推动立法是为了进一步加大对违法违规行为的惩处力度,促进辅助生殖技术规范有序应用。
目前(截至2019年12月31日),全国共有517家医疗机构经批准开展人类辅助生殖技术;有27家医疗机构经批准设置人类精子库。
完整名单:
http://www.nhc.gov.cn/wjw/fzszjg/202004/bddb71b3de8543f292ba5bbd81c6e750.shtml
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