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首个 “成都造”新冠抗原检测试剂盒获批上市
截至目前
国家药监局已批准46个
新冠病毒抗原检测试剂产品
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该产品检测基于胶体金法，无需检测设备，适用于各种场景，个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测。此前，该产品还获得了欧盟CE、德国BfArM、澳洲TGA等在内的多国权威机构的多重验证，具备市场准入条件。
自此，迈克生物在国内共计拥有新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新冠IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）共4款产品的注册证书，可为国内市场提供涵盖新冠核酸、抗体、抗原检测的全面解决方案。
记者了解到，成都高新区为企业发展给予了大力支持。2019年以来，成都高新区给予迈克生物及其子公司系列产业政策支持，用于助力企业产品研发、创新产品销售、人才培育以及降低经营成本等，并加快引育上下游配套“链属”企业，助推生物产业建圈强链。
就在本月初，经国家相关部门批准，成都高新区企业威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣和三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）成功入选第二剂次加强免疫接种组合，意味着两款“成都高新造”新冠疫苗产品获批上市。
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记者 吴怡霏
编辑 王戬
图片 高新区
校对 周杨云
审核 庄伟伟
监制 杨扬
综合 国家药监局