癌症患者福音！BioNTech三款抗癌治疗神药诞生 “个性化癌症疗法是核心”
德国拜恩泰科公司（BioNTech），因新冠疫苗被世人所知，从而享誉全球--并赚取了数十亿欧元。现在，这家来自德国美因茨的制药公司正在推进其真正的目标：开发癌症免疫疗法和癌症药物。
该公司的抗癌疫苗已开启第二阶段的临床实验。并且其抗癌候选疫苗BNT111治疗了第一位癌症患者。《救命！德国BioNTech抗癌治疗神药诞生！癌症晚期患者接受mRNA治疗》（点阅读）。
这款疫苗靶向每一位患者独特的20种肿瘤新抗原。已在I期临床实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性。
德国拜恩泰科公司
为了加速抗癌药物研究，7月20日，拜恩科技公司宣布收购吉利德旗下公司Kite在马里兰州Gaithersburg的实体肿瘤新抗原T细胞受体(TCR)研发平台，以及位于美国马里兰州盖瑟斯堡的一家生产工厂。
该项目旨在补充位于德国伊达尔-奥伯施泰因(Idar-Oberstein)的现有细胞治疗生产设施，扩大新型细胞治疗管线的开发，包括基于其 CAR-T 细胞扩增 mRNA 疫苗（CARVac）和 NEOSTIM（BNT221）平台的癌症候选产品，以及以及新获得的个体化新抗原TCR项目。
2020年，拜恩泰科以6700万美元（相当于5700万欧元）收购了美国麻省的肿瘤免疫疗法公司Neon 。这是一家利用肿瘤患者癌细胞表面的蛋白质开发肿瘤疫苗，并基于新抗原为患者提供个性化T细胞疗法。这种个性化疫苗可促进免疫应答，以帮助患者对抗癌症
Neon，成为拜恩泰科公司子公司，成为后者在美国的临床研究和研发中心，专注于T细胞疗法开发计划，以扩大和巩固其在T细胞疗法方面的领导地位。
但究竟什么是TCR疗法？
这对癌症医学的未来意味着什么？
mRNA疫苗究竟是如何对癌症起作用的？
免疫疗法有不同的方式。但它们都有一个基本原则：它们专门改变人体自身的细胞，使它们可以攻击肿瘤细胞。新抗原是肿瘤细胞由于基因突变产生的、在健康细胞中不表达的抗原蛋白，是免疫治疗癌症的理想靶标。
T细胞受体疗法，简称TCR疗法，也是癌症免疫疗法之一，旨在激活人体自身的防御系统，使其能够识别并摧毁癌细胞。TCR-T疗法的优势在于能够同时检测癌细胞内外的靶标。
在这种疗法中，医生从病人的免疫系统中取出T细胞，对其进行基因改造，使其可以识别并消灭癌细胞，再将改造后的T细胞回输给病人。
T细胞是人体自身免疫系统的的一部分，其作用在于识别外来或致病细胞并消灭它。然而，癌细胞也发展出防御策略，使T细胞难以成功攻击它们。这些策略之一是使T细胞可以对他们视不可见。
相较于传统的的癌症治疗方法如手术，化疗和放疗相比，这种免疫疗法更温和，对病人来说风险更小。
但治疗方法的耐受性是一个重要的问题。因为根据德国癌症协会（DKG）的说法，如今癌症被认为是一种慢性疾病：并不是每个从癌症中康复的人都是健康的。相反，康复的人必须考虑到后期效应、继发性疾病和长期副作用。这是因为许多慢性癌症患者需要药物治疗来稳定病情，并尽可能地防止疾病的发展和癌细胞的扩散。
根据目前的科学发现，TCR疗法甚至可以比嵌合抗原受体修饰的T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor，简称CAR-T疗法）更广泛地使用，两者的功能原理类似。TCR疗法的副作用可能更小，不过但这仍有待证实。
免疫疗法的研究需要很长的时间，以及非常昂贵的开发费用。要进行密集的实验以产生令人信服的结果。在欧洲，到目前为止只有两种CAR-T疗法获得批准：自2018年底起，它们可用于治疗特定的白血病和淋巴肿瘤。
目前所有的TCR疗法仍在临床试验中。
拜恩泰科创始人兼首席执行官吴沙忻（Uğur Şahin，德籍土耳其裔免疫学家）和他的太太，也是联合创始人厄兹勒姆·图雷奇 (Özlem Türeci)从事癌症的免疫治疗技术已13年，致力于推进癌症研究，开发抗癌针剂。
可以说，这对研究员夫妇已经无限接近他们的梦想。今年6月中旬，作为研究的一部分，第一个患有无法治愈的黑色皮肤癌的病人被接种了疫苗。
癌症药物BNT111和新冠疫苗一样，使用了新型mRNA技术。这项技术可确保人体细胞获得对抗病原体所需的蛋白质生产信息以达到确保在人体内引发强大而精确的抗癌免疫反应。
然而，与新冠疫苗不同的是，它的不是为了预防性疫苗。目前，不可能从家庭医生那里获得标准的癌症预防性疫苗接种。
距离第一批癌症疫苗的上市，我们至少还需等待几年。
从患者到患者特异性癌症治疗
据拜恩泰科创始人吴沙忻的说法：
“个性化癌症疗法的开发是我们拜恩泰科工作的核心。我们已经有几个项目处于第二阶段。这意味着：我们的疫苗可以为患者提供改善。在 2022/2023 年，我们将收集可能具有突破性的数据。根据这些项目的结果，一些候选人可在2023年起准备好提交档案申请许可。”
拜恩泰科在抗癌领域在研产品管线有：
用于晚期黑色素瘤的BNT111，目前处于临床 II 期；
用于转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)的BNT112，处于临床 I/II 期；
用于HPV16阳性头颈癌的BNT113，处在临床 I 期研究中。
除此之外，该公司还有大约 11 个产品处在不同的临床阶段，更多产品目前处在临床前开发中。
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