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全球首款!治疗新冠肺炎特效药获批上市:防止病毒在身体细胞繁殖的口服药

本报讯 德欧华商 2021-11-27

综合报道:思 雨




英国药品和保健品监管局(MHRA)首次批准了一种治疗新冠病毒的药品。也是目前全球第一个被批准针对新冠病毒治疗的口服药物。

莫努匹拉韦


英国政府11月4日发表声明说,抗病毒药物拉格夫里奥(Lagevrio)--也被称为莫努匹拉韦 (Molnupiravir),在降低轻度和中度病程的新冠风险患者的入院和死亡风险方面是安全有效的。

声明补充说,由美国的Ridgeback Biotherapeutics和默沙东(Merck Sharp & Dohme)制药公司开发的这种药物可以破坏病毒的繁殖,从而减少了感染新冠后的严重过程。

临床研究表明,在检测结果呈阳性后尽快服用莫努匹拉韦。在症状出现后的五天内服用,效果最好。


研究结果充满希望


2021年10月初,这两家公司公布了一项研究的中期结果,根据该结果,莫努匹拉韦可以将新冠肺炎患者住院或致命的疾病进展风险减少一半。
根据新闻稿,在使用莫努匹拉韦治疗的第三期临床试验期间,收集了来自世界各地775名患有轻度或中度新冠肺炎病症患者的数据,他们至少有一个严重病程的风险因素。
这些风险因素包括高龄或心血管疾病。最迟在症状发生后的第五天,参与者服用莫努匹拉韦药物或安慰剂。
在服用抗病毒药物的385名病人的实验组中,7.3%的病人住院治疗。没有死亡。
377名接受安慰剂的病人的实验组中,14.1%的感染者被送进医院或病危。八人死亡。

到目前为止,人们对这种药物可能的副作用知之甚少。

英国卫生部长萨吉德·贾维德(Sajid Javid)称赞这一批准是“我们国家的历史性一天”,对免疫系统受到抑制的群体及其它高危群体来说是 “改变游戏规则”。

10月底,欧洲药品管理局(EMA)宣布启动审查莫努匹拉韦。美国药品食品管理局(FDA)已经启动了对该药物的审批程序。

一些制药公司目前正在研究针对新冠病毒的抗病毒药物。这种药物旨在防止病毒进入身体细胞或在其中繁殖。

莫努匹拉韦作为第一款被英国药监局批准使用的药物,它的优势还在于可以作为药片服用,不必像已经被欧洲药品管理局批准的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)那样进行静脉注射。

当然,接种新冠疫苗仍然是避免感染的最佳选择,同时可以防止出现严重病程。


抗体组合的测试程序停止


伴随莫努匹拉韦被批准使用的消息而来的是另一个坏消息:欧洲药品管理局停止了对制药公司礼来(Eli Lilly)公司的一种新冠药物的审查程序。该药物是两种单克隆抗体bamlanivimab和etesevimab的组合制剂。

欧洲药品管理局11月3日解释说,该制药公司自行撤回申请。

2020年10月,美国前总统唐纳德·特朗普在感染冠状病毒后被注射了一种来自再生元制造(Regeneron)的类似抗体鸡尾酒疗法,他随后称赞这是一种 “奇迹般的治疗”。

尽管礼来公司和再生元公司的两种制剂尚未在欧盟获得批准,但德国卫生部长斯潘(Jens Spahn)在2021年1月,用大约4亿欧元的价格购买了该药。

据《经济周刊》报道,在治疗自由的框架内,德国医生被允许使用这些药物,但由于应用复杂,只在极少数情况下使用,这些药物成为了 “滞销品”。

就在今年9月,欧盟委员会已经达成了从礼来公司收购新冠药物的框架协议。18个欧盟国家希望参加。然而,自2021年3月以来,欧洲药品管理局的专家们一直在评估礼来公司的研究数据。

据该机构称,有关该药物质量的一些问题仍需得到解答。

却以该制药公司自行撤回申请而终结。

然而,该药仍可以在欧盟各个国家作为处方药使用。



新闻资讯来源: 

https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/coronavirus-grossbritannien-laesst-medikament-molnupiravir-zur-behandlung-von-covid-19-zu-a-9015a403-c225-47c8-92a3-dedb816a908a

https://www.bild.de/ratgeber/2021/ratgeber/grossbritannien-laesst-covid-19-medikament-molnupiravir-zu-78158784.bild.html

本文图片来源网络




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