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高光时刻 | 阳光五月,奋斗正当时!

生物医药市场部 STD斯坦德科创生物医药 2022-10-28

5月高光时刻

#阳光五月,奋斗正当时#

五月风起,阳光明媚

跟着春天的步伐,掀开初夏的烂漫

五月是播撒希望的时节

是劳动者的激情

是青春的礼赞

我们一起迎接生机勃发的五月

不断探索,奋力耕耘



企业资讯



































































































斯坦德科创微管

阳性样品制备服务

Tuestay 

May. 

17

技术突破

斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司(以下简称“斯坦德科创”)的微量移液管阳性样品制备服务,作为被《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》认可的阳性样品制备方法,在塑料制品等柔性包材中被广泛应用。


在微量移液管阳性样品制备服务的设计和开发中,斯坦德科创充分考虑市场和客户的需求,力求方法突破,提供优质高效的服务方案。



静水流深,科研无言

斯坦德生物医药药学专家贾玉香博士

Thursday 

May. 

19

专家访谈

贾玉香博士带领的斯坦德科创密封性团队,多年来主攻于为各类药品包材提供确定性方法和概率性方法的密封性研究技术支持。贾博士致力于解读国内外最新密封性研究法规要求,在多平台开设公益直播课程分享研究思路和案例分析。为广大业内药学研究同仁提供了技术交流窗口。


作为国内密封性研究项目的领军人物,贾博士积累了极其丰富的项目研究和获评经验,跟随小编视角,一起走进药学专家贾玉香博士的学术世界,回顾贾博士历往的课程分享,听听看贾博士对当下密封性研究的热点话题的看法和见解。

(访谈内容详情可点击图片查看)



斯坦德生物医药(广州)

实验室首份报告新鲜出炉

Friday

May. 

20

重磅喜讯

斯坦德集团旗下的斯坦德检测(广州)有限公司(以下简称“斯坦德生物医药(广州)”)接受了客户委托的药品检测订单,并于4月28日出具了首份检测报告。


这标志着斯坦德生物医药(广州)已经开始向合作伙伴提供安全、高效的检测服务,为推动行业发展贡献斯坦德生物医药力量!



斯坦德生物医药

重点品种推荐

Wednesday

May. 

25

服务一览

斯坦德集团统筹铺设多方向研发业务,承接国内外的创新药、改良型新药、仿制药、一致性评价的CRO研发服务,满足客户不同阶段和剂型的研发需求,我司CRO服务重点品种推荐如下,欢迎新老客户朋友们咨询交流。


向上滑动阅览






专家好课


为在药品研制、生产、经营、使用活动中计算机化系统实现数据完整性,消除或降低一系列活动过程中引发的风险,因此,基于现有行业规范,应当建立计算机化生命周期内相应的系统操作规程、管理规程、监管方法等,涵盖计算机化系统的实践与合规等各个方面,使计算机化系统符合预定用途并满足现有法规的要求,以保证其提供数据的完整性。


5月11日,由斯坦德科创药学质量部长刘岭老师分享《药学实验室的计算机化系统管理》,直播间总观众超6000人次!刘老师从计算机化基本概念及法规指南、系统的分类、项目评估与验证、日常运行期间的管理、变更与回顾、系统退役管理等多维度进行分享。


后台回复【计算机系统】即可获取直播回放。



作为药品的重要组成部分,药品包装材料对于维护药品本身安全,有效和质量可控起到非常重要的作用。5月16日,斯坦德科创青岛药物质量研究中心总经理杨伟兴和密封性项目总监贾玉香博士受邀参加“药用辅料与药品包材技术云论坛”,并在会议中进行专题讲座分享。


公众号后台回复【药用辅料与包材】即可获取专题讲座回放。


5月25日,由斯坦德科创技术总监刘春霞老师分享《2021-2022年相容性及其他CMC研究发补案例解析》,直播间总观众超7000人次!


斯坦德科创技术总监刘春霞老师,从国内外法规要求、相容性研究发补案例、其他CMC研究发补热点等多维度进行分享。


后台回复【文献礼包】可获取相容性、密封性相关指导原则和法规文献。



学术动态

刊物入选

由斯坦德科创密封性项目总监贾玉香博士编写的《商业化生产中线上密封性检测方法验证》文章第二部分,在中国医药包装协会《医药&包装》杂志2022年第2期中发表。


密封性指南明确要求对化学药品注射剂商业化生产中的密封性进行研究,本文就商业化生产的密封性验证法规要求做了综述,并结合实际验证经验,详细介绍了生产线上的密封性检测方法的原理、适用范围和注意事项等,这些方法包括色水法、高压放电法、激光顶空法等,为线上密封性检测中一些关键问题进行了解答。

( 期刊详情可点击图片查看)

干货分享

斯坦德科创技术专家整理的《基因毒性杂质的法规、来源、检测、控制》干货系列更新至第二期:


第一期:基因毒性杂质的定义和相关法规

第二期:卤代烷烃的致突变性机理、来源


后台回复【基毒文献】、【卤代烷烃】,获取相关文献大礼包!

下期预告:卤代烷烃的检测方法及案例分析

基毒干货系列未完待续,敬请关注!

人物掠影 | 一点青春气,千里快哉风

干货分享 | 密封性研究经典案例系列之一:多样品混检

斯坦德科创直播间,线上蓄能充电站!

专家好课,等您来看!

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