七月盛夏，喜报频传 | 斯坦德科创获批品种持续攀高！
七月盛夏 喜报频传
近日，斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）助力14款产品成功获批，其中10款产品通过/视同通过一致性评价！
作为行业领先的药学研究平台，斯坦德科创致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。
截至目前，斯坦德科创已经累积服务医药研发客户超1000+家，成功报批项目300+个，获批种类包括注射剂、吸入给药、口服液、眼用制剂、精麻毒放类等品种。
1
盐酸奥普力农注射液
通过一致性评价
获批单位：吉林四长制药有限公司
受理号：CYHS2000613国
批准文号：国药准字H20223273
2
托拉塞米注射液
通过一致性评价
获批单位：吉林天成制药有限公司
受理号：CYHS2000693国
批准文号：国药准字H20223274
3
乙型肝炎人免疫球蛋白
获批单位：华兰生物工程重庆有限公司
受理号： CXSS2101003国
批准文号：国药准字S20220017
4
注射用头孢西丁钠
通过一致性评价
获批单位：山东鲁抗医药股份有限公司
受理号：CYHS2000613国
批准文号：/
5
左卡尼汀注射液
获批单位：广东健信制药股份有限公司
受理号：CYHB2200692国
批准文号：/
6
缬沙坦分散片
通过一致性评价
获批单位：海南皇隆制药股份有限公司
受理号：CYHB2150093国
批准文号：/
7
左氧氟沙星片
通过一致性评价
获批单位：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
受理号：CYHS2000565国
批准文号：国药准字H20223175
8
复方乳酸钠葡萄糖注射液
获批单位：中国大冢制药有限公司
受理号：CYHB2101295国
批准文号：/
9
乳酸钠林格注射液
获批单位：中国大冢制药有限公司
受理号：CYHB2101297国
批准文号：/
10
骨化三醇软胶囊
通过一致性评价
获批单位：正大制药（青岛）有限公司
受理号：CYHB2150878国
批准文号：/
11
注射用头孢呋辛钠
通过一致性评价
获批单位：国药集团致君（深圳）制药有限公司
受理号：CYHB2150590国
批准文号：/
12
注射用头孢噻肟钠
通过一致性评价
获批单位：瑞阳制药股份有限公司
受理号：CYHB2150757国
批准文号：/
13
左乙拉西坦注射用浓溶液
视同通过一致性评价
获批单位：北京世桥生物制药有限公司
受理号：CYHS1900006国
批准文号：国药准字H20223430
14
盐酸氨溴索注射液
视同通过一致性评价
获批单位：陕西博森生物制药股份集团有限公司
受理号：CYHS2101164国
批准文号：国药准字H20223444
关于我们 .
生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。
我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地,合理化配置超20000m²研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
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