高光时刻 | 7月启航,Q3继续精彩!
7月高光时刻
# 下个征程,继续精彩 #
仲夏之夜,七月未央
回看七月高光时刻
奋楫笃行
臻于至善
展望未来,百尺竿头,更近一步
企业资讯
斯坦德科创入选2022年度山东省“瞪羚”企业名单,并位列青岛入选企业榜首!
Monday
July
4
重磅喜讯
2022年7月4日,山东省工业和信息化厅公示了2022年度山东省“瞪羚”“独角兽”企业名单。其中,斯坦德集团旗下青岛科创质量检测有限公司(以下简称“斯坦德科创”)成功入选省“瞪羚”企业名单,并位列青岛入选企业名单榜首。
斯坦德科创通过2022年度CNAS扩项
Friday
July
8
重磅喜讯
近日,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,斯坦德科创顺利通过了2022年度CNAS扩项,获得ISO 10993-10:2021,ISO 10993-23:2021资质,CNAS认可参数新增267个,认可范围覆盖药品包装材料、医疗器械、医疗器械包装等32个检测对象。
斯坦德医学核酸采样站开放运营,助力构建疫情防控新防线!
Friday
July
15
重磅喜讯
2022年7月15日,经青岛市卫生健康委认可批准,坐落于青岛高新区锦业路1号蓝贝创新智造工厂南门东150米(斯坦德医学采样站)的斯坦德医学核酸采样站正式开始运营,为建立“15分钟核酸采样服务圈”增添新力量!
第七批国采来袭
斯坦德科创助力24/61类品种
强势入围!
Monday
July
18
重磅喜讯
7月18日,国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网公布了第七批全国药品集中采购的正式中选结果,最终有61类药品采购成功。公告表示,本次集采中选结果将于2022年11月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。
通过第七批全国药品集中采购的正式中选结果查询,斯坦德科创助力24类品种强势入围!
斯坦德科创作为赞助商出席
第十三届化学制药国际峰会-亚洲
Friday
July
29
展会邀请
7月29日,斯坦德科创作为赞助商出席的“第十三届化学制药国际峰会-亚洲”在苏州圆满落幕!此次峰会分设三大主论坛,12大分论坛,邀请150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场,法规,临床等多角度,分享仿制药,505(b)2,创新药方面的最新技术和经验,同时汇聚1500位业内同仁,100家赞助企业共商发展大势与技术细节,共同助力国内药企研发。
斯坦德科创凭借专业的技术优势及全周期一站式服务,受到了新老客户的高度关注。展会期间,展位前咨询者络绎不绝,我们也为客户们提供专业的药物研发相关技术咨询。
专家好课
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药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的的作用,因此药包材的相关研究已经成为药品质量管理和风险评估的重要组成部分。
药品上市后变更管理属于药品全生命周期管理的一部分。当发生变更时,持有人/登记企业应当清楚变更的原因、变更的情况及对药品的影响,针对变更设计并开展相应的研究工作,并在变更研究的基础上,对研究结果进行充分分析,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,确定变更实施的可行性。
本次直播特邀斯坦德科创技术专家高腾老师,将从原辅包关联审评审批政策背景介绍、药包材登记技术要求、药包材变更研究技术要求、已上市药品其他变更研究浅析等多维度进行分享。
学术动态
干货分享
斯坦德科创技术专家整理的《基因毒性杂质的法规、来源、检测、控制》干货系列更新至第五期:
第一期:基因毒性杂质的定义和相关法规
第二期:卤代烷烃的致突变性机理、来源
第三期:卤代烷烃的检测方法与案例分析
第四期:预测性清除的计算问题
第四期:影响清除因子的关键参数
后台回复【基毒文献】、【卤代烷烃】、【清除因子】,获取相关文献大礼包!
下期预告:亚硝胺的相关内容
基毒干货系列未完待续,敬请关注!
斯坦德科创入选2022年度山东省“瞪羚”企业名单,并位列青岛入选企业榜首
第七批国采来袭,斯坦德科创助力24/61类品种强势入围!
斯坦德科创直播间,线上蓄能充电站!专家好课,等您来看!
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