夏末精彩！斯坦德科创成功助力16款产品获批！

近日，斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）助力16款产品成功获批，其中9款产品通过/视同通过一致性评价！

作为行业领先的药学研究平台，斯坦德科创致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。

截至目前，斯坦德科创已经累积服务医药研发客户超1000+家，成功报批项目300+个，获批种类包括注射剂、吸入给药、口服液、口固类、眼用制剂、精麻毒放类等品种。

注射用艾司奥美拉唑钠

获批单位：江苏柯菲平医药股份有限公司

受理号：CYHB2200908国

批准文号：/

注射用胸腺法新

获批单位：天津红日药业股份有限公司

受理号：CYHS1302187

批准文号：国药准字H20223429

丙氨酰谷氨酰胺注射液

通过一致性评价

获批单位：西安万隆制药股份有限公司

受理号：CYHB2150591国

批准文号：/

注射用盐酸头孢替安

通过一致性评价

获批单位：山东罗欣药业集团股份有限公司

受理号：CYHB2050485国、CYHB2050486国、CYHB2050487国、CYHB2050488国

批准文号：/

左氧氟沙星滴眼液

通过一致性评价

获批单位：宁夏康亚药业股份有限公司

受理号：CYHS2100025国

批准文号：国药准字H20223509

依诺肝素钠注射液

通过一致性评价

获批单位：河北常山生化药业股份有限公司

受理号：CYHB2150078国、CYHB2150079国

批准文号：/

注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液

获批单位：北京锐业制药有限公司

受理号：CYHB2200544国、CYHB2200545国

批准文号：/

注射用兰索拉唑

通过一致性评价

获批单位：山东致泰医药技术有限公司

受理号：CYHS2000926国

批准文号：国药准字H20223477

醋酸奥曲肽注射液

通过一致性评价

获批单位：海南中和药业股份有限公司

受理号：CYHB2150720国、CYHB2150721国、CYHB2150722国

批准文号：/

克林霉素磷酸酯注射液

获批单位：福安药业集团烟台只楚药业有限公司

受理号：CYHB2101956国

批准文号：国药准字H20227093

依诺肝素钠注射液

通过一致性评价

获批单位：东营天东制药有限公司

受理号：CYHB2150504国、CYHB2150505国

批准文号：/

盐酸文拉法辛缓释片

获批单位：合肥华方医药科技有限公司

受理号：CYHB2101511国

批准文号：/

复方电解质葡萄糖注射液-R4A

获批单位：广东大冢制药有限公司

受理号：CYHB2101276国、CYHB2101277国

批准文号：国药准字H20227084、国药准字H20227086

硫酸阿托品注射液

通过一致性评价

获批单位：天方药业有限公司

受理号：CYHB2050526国

批准文号：/

氨甲环酸注射液

通过一致性评价

获批单位：湖南洞庭药业股份有限公司

受理号：CYHB2150838国、CYHB2150839国

批准文号：/

硫酸阿托品注射液

获批单位：嘉实（湖南）医药科技有限公司

受理号：CYHB2201104国

批准文号：/

关于我们

生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。

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