最新 | 助力四家首仿过评，斯坦德科创成功案例持续攀升！

重磅喜讯

近日，斯坦德科创成功助力四款产品首家过评，成功案例持续攀升！截至目前，斯坦德科创已经累积服务医药研发客户超1000+家，成功报批项目300+个。

根据国家药品监督管理局最新发布批件显示，江苏联环药业股份有限公司「盐酸屈他维林注射液」（受理号：CYHB2150028国）、湖北多瑞药业有限公司「布洛芬混悬液」（受理号：CYHS2100001国）、济南景笙科技有限公司「富马酸福莫特罗吸入溶液」（受理号：CYHS2101307国）、成都倍特药业股份有限公司「碘普罗胺注射液」（受理号：CYHS2100203国）通过一致性评价，均为国内首家过评！

斯坦德科创为其提供多维度药学研究支持，成功助力四款品种过评！作为行业领先的药学研究平台，我们致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。

PART01盐酸屈他维林注射液

（图片来源：NMPA官网）

盐酸屈他维林注射液为解痉药，适应症为胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛；泌尿系统疾病（肾/输尿管结石、肾盂/膀胱炎等炎症）所致的平滑肌痉挛；同时本品还可用作胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛辅助治疗。

PART02布洛芬混悬液

（图片来源：NMPA官网）

据查询，布洛芬混悬液在国内获批生产的企业有10家，此次湖北多瑞药业过评，斩获了布洛芬混悬液的仿制药首家。

布洛芬混悬液为解热镇痛类非处方药药品。适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

PART03富马酸福莫特罗吸入溶液

（图片来源：NMPA官网）

2022年8月23日，国内首家富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市，注册分类为化学药品3类。根据公开信息显示，药品上市许可持有人是济南景笙科技有限公司，药品生产企业是潍坊中狮制药有限公司。

富马酸福莫特罗是一种速效、长效选择性 β2 肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。由 于其特有的速效长效作用机制，及吸入溶液剂量灵活、吸入效果受吸气模式影响较小等优点，被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗，尤其针对年幼和年老的病人，以及不适合其他吸入制剂者。

PART04碘普罗胺注射液

9月2日，成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市！此前仅有进口药品来自原研拜耳，此次成都倍特药业获批生产碘普罗胺注射液，为该品种的国内首仿，也是该品种在全球范围内首次仿制药获得官方认可！

碘普罗胺注射液是一种非离子、水溶性、三碘化的X射线造影剂，用于血管内给药。血管内注射碘普罗胺注射液，造影剂流动路径中的血管变得混浊，允许内部结构放射成像可视化，直至低于一定浓度（不可成像）。

（部分图文信息来源：NMPA官网；搜狐网；【联环药业】、【吸入制剂】、【药融云】公众号）

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