喜讯 | 斯坦德科创用成功案例证明实力！获批×14！

硕果盈秋，喜报频传！近日，斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）助力14款产品成功获批，其中1款产品为新药获批，11款产品通过/视同通过一致性评价！

作为行业领先的药学研究平台，斯坦德科创致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。

截至目前，斯坦德科创已经累积服务医药研发客户超1000+家，成功报批项目近400个，获批种类包括注射剂、吸入给药、口服液、口固类、眼用制剂、精麻毒放类等品类。

乙型肝炎人免疫球蛋白

新药

获批单位：新疆德源生物工程有限公司

受理号：CXSS2000010国、CXSS2000011国

批准文号：国药准字S20220019、国药准字S20220020

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）

通过一致性评价

获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司

受理号：CYHS1800450国、CYHS1800451国

批准文号：国药准字H20223556、国药准字H20223557

低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）

通过一致性评价

获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司

受理号：CYHS1800452国、CYHS1800453国

批准文号：国药准字H20223558、国药准字H20223559

腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）

通过一致性评价

获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司

受理号：CYHS1800484国

批准文号：国药准字H20223560

腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）

通过一致性评价

获批单位：威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司

受理号：CYHS1800485国

批准文号：国药准字H20223561

注射用伏立康唑

通过一致性评价

获批单位：四川美大康华康药业有限公司

受理号：CYHB2150848国

批准文号：/

托拉塞米注射液

通过一致性评价

获批单位：南京优科制药有限公司

受理号：CYHB2150773国

批准文号：国药准字H20227106

辛伐他汀片

通过一致性评价

获批单位：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

受理号：CYHB2150870国、CYHB2150871国

批准文号：/

注射用生长抑素

通过一致性评价

获批单位：上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司

受理号：CYHB2150656国

批准文号：/

灭菌注射用水

获批单位：上海浦津林州制药有限公司

受理号：CYHB2101964国

批准文号：/

盐酸奥普力农注射液

通过一致性评价

获批单位：山东海雅医药科技有限公司

受理号：CYHS2000939国

批准文号：国药准字H20223671

盐酸托莫西汀口服溶液

通过一致性评价

获批单位：山东达因海洋生物制药股份有限公司

受理号：CYHS2100013国

批准文号：国药准字H20223653

丙氨酰谷氨酰胺注射液

通过一致性评价

获批单位：江苏正大丰海制药有限公司

受理号：CYHB2150530国、CYHB2150531国

批准文号：国药准字H20227113

盐酸氨溴索喷雾剂

获批单位：山东裕欣药业有限公司

受理号：CYHB2102428国、CYHB2102429国

批准文号：国药准字H20227115、国药准字H20227116

关于我们

生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。

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