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辉瑞P药谈判失败!力争核心专利,才能攻降市场天价?

itchi 化学科讯 2023-03-17
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2023年1月9日,“辉瑞新冠药”再次登上社交平台热搜,不过,这一次引发热议是医保谈判失败

主要失败原因医保局发布了谈判有关情况:双方进行了4个小时的艰难谈判,最终还是因为价格分歧没有谈拢,辉瑞药没有进入医保目录,倒是国产的阿兹夫定和清肺排毒颗粒进入了医保目录。


辉瑞新冠药(Paxlovid)从最早的挂网价2980元到700元降幅达到77%,未能成功进入医保目录。但就算在市场不降价它也不愁,也就是说,辉瑞药依然可以卖高价,主要是没有效的替代品以及仿制药所以辉瑞只能一家独大

 





那如何才能攻降市场天价?




 

其实想要攻破市场天价,除了有新冠其他新药的研发之外,还有就是Paxlovid专利,也许这也是直接关系到该药品未来的价格。

如果专利有许可,甚至没有辉瑞的专利成为障碍,那自然可以有其它的厂家来生产仿制药。到那时,有了仿制药的竞争,Paxlovid的价格自然就降下来了。但据了解,随着新冠口服药的爆火,市场已有多家企业进行相关布局。

据企查查App显示,国内多家公司申请的“Paxlovid”相关专利已公布,申请人包括浙江乐普药业股份有限公司、爱斯特(成都)生物制药股份有限公司、杭州国瑞生物科技有限公司等。


此外,辉瑞有限公司已申请注册3枚“PAXLOVID”商标,国际分类为医药、医疗园艺。

其中申请于2021年5月的医药商标已于当年9月注册成功。

除辉瑞有限公司外,还有众多企业也曾申请注册“PAXLOVID”商标,但是目前多数商标的状态都处于已驳回或者申请中的状态。

 自辉瑞的Paxlovid问世以来,WHO给出高度评价,认为是目前市面上最有效的治疗药物,有效降低重症达85%,高度推荐,但是担心低收入地区无法获取,呼吁辉瑞对低收入地区降低价格。2021年11月,辉瑞加入了非营利组织MPP(药物专利池),在全球95个中低收入国家放弃Paxlovid专利权,授权仿制药的销售。



这95个国家名单如下,包括印度伊朗北朝鲜南非等等,但没有中国。中国作为世界第二大经济体,很明显没被WHO认为是中低收入国家。



 





市场机遇:核心专利还未授权





炒出天价的辉瑞新冠药Paxlovid,其实合成的核心成分是奈玛特韦(nirmatrelvir),但核心专利并没有授权。(Paxlovid合成信息了解!)

目前进入中国的专利族只公开了两份申请,一份是CN114466838A,零另一份是 CN114681443A。


以CN114466838A为例,他说明书很丰富一共226页,所以要求的保护范围也很大,是一个化学结构通式。

即要求保护的是,符合这个通式的数百个化合物,及其治疗新冠的用途。



这是国外药厂的常规操作,可能做了那么多化合物,都要用专利保护一下的。

如果某些新化合物做出来不保护,以后如果发现还有其他用途,那就被别人捡了漏。

所以,这类专利的保护范围都通常是追求大,但负面效果就是授权慢,毕竟说明书有226页呢,审查员看完文字,比对完化学结构需要时间

 





辉瑞等不起,国内仿制药已在行动





在去年的11月份,就有相关报道国内要求已经在申报奈玛特韦的临床实验了,明显是冲着仿制Paxlovid去的。


从理论上来讲,现在并不处于辉瑞专利的保护期。目前奈玛特韦的专利尚未授权!所以一旦奈玛特韦的专利出现被驳回的情况,仿制药厂那就有机可乘。

目前很多仿制药厂也盯着申请CN114466838A和CN114681443A这两件专利。所以尚未授权的奈玛特韦专利,是Paxlovid最明显的软肋。

至于以后会不会降价,会不会有专利强制许可,就只能看国家的了。

辉瑞更多信息了解:从化工厂到超级药厂,辉瑞是如何成为全球第一大药厂的?

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