【新闻速递】美敦力Freezor Xtra冷冻导管被批准用于小儿AVNRT

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美敦力的Freezor Xtra心脏冷冻消融导管获得了美国食品和药物管理局（FDA）的适应症扩大批准，可用于治疗小儿房室结折返性心动过速（AVNRT）。AVNRT会导致心律过速，未经治疗会影响正常的心脏泵送，导致心悸、头晕和晕厥。

图1 灵活的一次性Freezor Xtra导管可冷冻心脏组织，以阻断不必要的心脏信号

（图片来源：Medtronic）

灵活的一次性Freezor Xtra导管可冷冻心脏组织，以阻断不必要的心脏传导信号。冷冻消融可以降低产生永久性房室传导阻滞的风险（使用射频消融进行AVNRT手术可能导致心脏电信号中断并扰乱心律）。

儿科教授、儿科与先天性电生理学会（PACES）前任会长Bryan C. Cannon告诉媒体：“如今，被批准用于治疗复杂儿科心脏病患者的设备非常少。在获得FDA适应症扩大批准之后，Freezor和Freezor Xtra心脏冷冻消融导管可以为所有年龄段的小儿心脏病患者提供一种安全的治疗技术，这将有助于推进AVNRT的心脏治疗。”

该批准以ICY-AVNRT试验和其他儿科研究结果为支持，这些试验的成功率都达到了95%，并且没有因完全房室传导阻滞而植入永久性起搏器的报道。

Freezor冷冻消融导管在2003年于美国首次应用于成人AVNRT患者。二代Freezor Xtra于2016年推出。

美敦力心脏消融治疗方案业务总裁Rebecca Seidel说：“我们为该设备成为同类设备中首例获得此项FDA批准而感到自豪。我们致力于与PACES合作治疗AVNRT患者，巩固这种疗法的独特地位。我们对这项已被证明安全有效的冷冻消融技术充满信心。”

来源：MPO

组稿：方正

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原文: Medtronic's Freezor Xtra Cryoblation Catheters OK'ed For Pediatric AVNRT - Medical Product Outsourcing (mpo-mag.com)

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