【直播预告|11月24日19:30】医药新洞见：小核酸大时代系列第三期《小核酸药物从CMC至NDA的开发之路》

猎药人俱乐部猎药人俱乐部

收录于合集

“小核酸大时代”系列直播活动

递送技术的突破叠加新冠疫情催化，唤醒了mRNA疫苗的巨大商业价值，同时小核酸药物潜力也受到前所未有的重视，其在靶点选择、研究效率、研发成本及大规模生产等方面的优势使小核酸药物受到科研与资本的追捧，有望成为继小分子药、抗体药后推动医药产业变革的第三代制药创新技术。

目前全球已有多款小核酸药物上市，国内小核酸药物研发追赶全球进度，但小核酸药物发展仍处于早期，从前端到上市依然面临许多待攻克的难题，例如如何实现非肝脏靶向的递送，如何高效实现工艺放大与质量控制等，我国小核酸药物企业如何在技术抢跑中脱颖而出弯道超车？

基于此猎药人俱乐部医药新洞见栏目特别推出“小核酸大时代”系列直播活动，将全面、系统的对小核酸药物产业发展所面临困境进行剖析和讨论。

✦ +

“小核酸大时代”系列第三期

《小核酸药物从CMC至NDA的开发之路》

小核酸药物靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、有更广治疗领域和长效性等优点，使得小核酸药物技术突飞猛进和快速发展，有望从“源头”解决疾病。随着小核酸药物从概念验证推至临床应用，药物的CMC开发、临床前研究和临床转化分别面临哪些困境？进行研究设计需要考量哪些因素，从而满足IND/NDA的申报要求？

本次活动聚焦小核酸药物从CMC至NDA的开发之路，将携手医药企业的杰出领袖于线上开展深度对话，敬请期待！

直播时间：2022年11月24日（周四）19:30-21:00

王班

国金证券

首席医药分析师

上海交通大学生物学博士，总体负责大医药板块，聚焦医药科技、医药创新和高端制造。

特别在医药政策、CRO、CDMO、创新药、医药高端制造和供应链方面有深度的产业研究。

殷琦

凯诺医药

CSO&US Head

毕业于北京大学医学中心，药理学专业，并于2012年完成瑞士国际管理发展学院和中欧国际工商学院MBA新动力项目。

现任凯诺医药首席战略官和美国公司总经理，负责凯诺战略和业务发展方向制定，整合资源实现目标等。

曾任诺华生物医学研究中心任感染、心血管和代谢临床科学全球负责人，以及转化医学战略和规划总监，曾带领团队制定并实施关于诺华在亚州建立早期开发生态系统卓越中心的战略规划，在多年的工作实践中积累了丰富的战略规划，研发项目临床转化经验及团队管理和领导力。

门宇欣

海昶生物

CMO

2003年加入美国食品药物管理局（FDA），历任药审中心（CDER）临床药理高级、特级审批官和药物审批小组负责人职位，主要负责肿瘤和神经药物IND/NDA/BLA。在近18年的药物监管生涯中，她亲自负责审批了2000多个新药试验申请和新药上市申请。她曾于FDA获得五十余奖项，包括杰出服务奖，杰出导师奖, 卓越领导奖和杰出监管科学奖等。

门博士领导了许多与药审相关的研究项目，获得了12个FDA 科研基金，主导了数个FDA指南的制定，并多次担任学术会议的组织者或讲员。

她是中国医药创新促进会国际创新药物监管专业委员会委员，美国华人生物医药科技协会副主席兼董事会成员，她同时担任联邦亚太裔美国人委员会(FAPAC)会员和社区拓展部门的助理主席，积极参与和推动各项亚太裔活动。