星奥拓维“OTOV101N+OTOV101C注射液研究者发起临床研究”启动会顺利举办!
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2023年6月12日,于山东省第二人民医院,苏州星奥拓维生物技术有限公司(以下称“星奥拓维”)与该医院合作开展的“OTOV101N+OTOV101C注射液研究者发起临床研究”启动会顺利举办! 该临床研究旨在初步评估OTOV101N+OTOV101C注射液治疗OTOF耳聋基因疗法的安全性、耐受性和有效性;计划招募5名受试者,预计于2023年7月完成首例受试者给药。该临床研究已获山东省第二人民医院伦理委员会的批准。
关于OTOV101N+OTOV101C注射液项目:
OTOV101N+OTOV101C注射液是基于AAV双载体策略的基因疗法,用于治疗Otoferlin 基因(OTOF)突变引起的先天性耳聋。Otoferlin蛋白在内毛细胞突触囊泡的胞吐过程中发挥着重要作用,当突触囊泡膜上的Otoferlin蛋白量下降时,声音刺激引发的突触囊泡的胞吐过程异常,导致听力损失。OTOV101N+OTOV101C注射液为1:1配比,通过同种AAV携带 OTOF基因的不同片段,以解决 OTOF基因过大超出单个AAV载体载荷的问题。通过耳蜗内注射,功能性的 OTOF基因被递送至患者耳蜗内毛细胞,恢复其生产正常Otoferlin蛋白的能力;最终,患者在单次给药后恢复长期的生理听力。
关于星奥拓维:
星奥拓维于2022年1月由复健资本新药创新基金孵化设立,是一家专注于内耳听力损伤等相关疾病的基因治疗生物技术公司,基于国际领先的AAV递送系统智能开发、高通量类器官与再生筛选、大片段基因治疗、跨物种内耳基因治疗实验和基因编辑等五大平台,针对遗传性和感音神经性耳聋,开发基因递送、基因编辑和内耳毛细胞再生等创新药物。
关于复健资本新药创新基金:
复健资本新药创新基金是复星医药旗下首支关注创新生物医药赛道的孵化基金。依托于复星医药的海外视野和FOF布局,基金致力于将海外优质生物技术领域的世界级技术与产品通过引进与合作等模式落地国内;此外,通过感知前沿技术趋势,链接生物医药产业资源和海内外顶尖科学家团队,实现从0到1的创新医药产品突破。
星奥拓维
微信号:Otovia
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