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免疫检查点抑制剂临床应用指南解读(一)
讲者:山东第一医科大学第一医院 王俊教授
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章节
新增:MSI-H/dMMR和TMB-H实体瘤。
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附录
新增附录2:NMPA批准的免疫检查点抑制剂适应证。11个免疫检查点抑制剂 41个适应证
免疫检查点抑制剂适应证
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复发/转移性头颈部鳞癌
新增“卡瑞利珠单抗或特瑞普利单抗+吉西他滨+顺铂”列为鼻咽癌一线治疗I级推荐, “替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂”列为III级推荐。
将“卡瑞利珠单抗”升级为鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。 新增“派安普利单抗”列为二线或挽救治疗III级推荐。
复发/转移性头颈鳞癌免疫治疗专家推荐
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食管癌
新增“特瑞普利单抗+顺铂+紫杉醇、信迪利单抗+顺铂+紫杉醇/5-FU、纳武利尤单抗+ 顺铂+5-FU、纳武利尤单抗+伊匹木单抗、卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇”为一线治疗I级推荐”。
二线治疗新增“替雷利珠单抗”I级推荐。
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NSCLC(无驱动基因突变的非鳞NSCLC)
将“阿替利珠单抗(限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%)(1A类)、替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类(1A类)” 升级为IV期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗I级推荐。
将“阿替利珠单抗联合培美曲塞+卡铂(1A类)、舒格利单抗联合培美曲塞和铂类(1A类)”列为IV期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗I级推荐;将“特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类(1A 类)”列为IV期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗II级推荐。 将“替雷利珠单抗(1A类)”升级为晚期非鳞NSCLC二线治疗I级推荐。 将“同步或序贯放化疗后使用舒格利单抗(1A类)”列为局部晚期非鳞NSCLC巩固治疗III级推荐。 将“IIA-IIIA期术后辅助化疗后阿替利珠单抗维持治疗(PD-L1 TC≥1%)”列为非鳞NSCLC辅助治疗II级推荐。 将“纳武利尤单抗联合含铂化疗(1A类)”列为非鳞NSCLC新辅助治疗III级推荐。
NSCLC(无驱动基因突变的非鳞NSCLC)免疫治疗专家推荐
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NSCLC(无驱动基因突变的鳞状NSCLC)
将“阿替利珠单抗(限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%)(1A类)、信迪利单抗联合吉西他滨和铂类(1A类)、卡瑞 利珠单抗联合紫杉醇和铂类(1A类)”升级为晚期鳞状NSCLC一线治疗I级推荐;
将“舒格利单抗联合紫杉醇和铂类(1A类)”列为晚期鳞状NSCLC一线治疗I级推荐;将“派安普利单抗联合紫杉醇和铂类(1A类)、特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类(1A类)”列为晚期鳞状NSCLC一线治疗II级推荐。 将“替雷利珠单抗(1A类)”升级为晚期鳞状NSCLC二线治疗I级推荐。 将“同步或序贯放化疗后使用舒格利单抗(1A类)”列为局部晚期鳞状NSCLC巩固治疗III级推荐。 将“IIA-IIIA期术后辅助化疗后阿替利珠单抗维持治疗(PD-L1 TC≥1%)”列为鳞状NSCLC辅助治疗II级推荐。 将“纳武利尤单抗联合含铂化疗(1A类)”列为鳞状NSCLC新辅助治疗III级推荐。
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广泛期小细胞肺癌
将“度伐利尤单抗+依托泊苷/卡铂或顺铂”调整为广泛期小细胞肺癌一线治疗I级推荐。
广泛期小细胞肺癌免疫治疗专家推荐
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胸膜间皮瘤
一线治疗中,I级推荐不再区分非上皮型和上皮型MPM;II级推荐增加“度伐利尤单抗联合培美曲塞+顺铂”;III级推荐增加“纳武利尤单抗+联合培美曲塞+顺铂”。
二线治疗中,“纳武利尤单抗”由III级推荐改为I级推荐;III级推荐增加“帕博利珠单抗”;增加“三线及以上治疗”;I级推荐增加“纳武利尤单抗”;III级推荐增加“帕博利珠单抗”。
胸膜间皮瘤免疫治疗专家推荐
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乳腺癌
仅更新/新增注释。
乳腺癌免疫治疗专家推荐
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晚期胃癌
一线治疗中,新增“PD-L1 CPS≥5,XELOX联合信迪利单抗(IA类证据)”为I级推荐;新增“PD- L1 CPS<5或检测不可及,FOLFOX/XELOX联合纳武利尤单抗(IB类)”、“PD-L1 CPS<5或检测不可及,XELOX/联合信迪利单抗(IB类)”II级推荐;
一线治疗中,新增“纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(2B类,dMMR/MSI-H)、帕博利珠单抗单药联合顺铂/氟尿嘧啶(2B类,dMMR/MSI-H)、纳武利尤单抗联合FOLFOX/XELOX(2B类 dMMR/MSI-H)”为III级推荐;新增“一线治疗(HER2阳性)”内容。
二线治疗,新增恩沃利单抗(2A类证据,dMMR/MSI-H)为I级推荐。 三线或后线治疗,删除“帕博利珠单抗”II级推荐。
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中晚期肝细胞癌
中晚期HCC免疫治疗一线策略选择,将“信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物(1A类)”升 级为I级推荐;将“度伐利尤单抗联合替西木单抗(1A类证据)”列为I级推荐。
中晚期HCC免疫治疗二线策略选择,删除“纳武利尤单抗”I级推荐,将“替雷利珠单抗 ”列为I级推荐。
中晚期肝细胞癌免疫治疗专家推荐
免疫检查点抑制剂临床应用指南解读(二)
讲者:武汉大学人民医院肿瘤中心 章必成教授
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晚期结直肠癌
在一线、二线和三线姑息治疗中,删除“无论RAS和BRAF基因突变状态”。
将“ICIs(PD-1单抗)”改为“ICIs(PD-1/PD-L1单抗)”。
晚期结直肠癌免疫治疗专家推荐
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肾透明细胞癌
将“仑伐替尼+帕博利珠单抗”列为肾透明细胞癌一线治疗(包括低风险组和中、高风险组)的Ⅰ级推荐; 将“卡瑞利珠单抗+法米替尼”列为肾透明细胞癌二线及以上治疗的Ⅲ级推荐。
肾透明细胞癌免疫治疗专家推荐
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尿路上皮癌
将“帕博利珠单抗”升级为晚期尿路上皮癌一线、二线或后线治疗Ⅰ级推荐; 将“特瑞普利单抗”列为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗Ⅰ级推荐;
将“纳武利尤单抗”列为术后辅助治疗Ⅰ级推荐。
尿路上皮癌免疫治疗专家推荐
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宫颈癌
晚期PD-L1阳性宫颈癌患者一线首选帕博利珠单抗+顺铂/紫杉醇±贝伐珠单抗或帕博利珠单抗+卡铂/紫杉醇±贝伐珠单抗方案;
晚期宫颈癌患者的二线治疗推荐中新增纳武利尤单抗用于PD-L1阳性患者。
宫颈癌免疫治疗专家推荐
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复发或转移性子宫内膜癌
三线治疗推荐多塔利单抗(Dostarlimab)用于dMMR/MSI-H患者。
复发或转移性子宫内膜癌免疫治疗专家推荐
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复发性卵巢癌
更新了注释b。
复发卵巢癌免疫治疗专家推荐
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皮肤黑色素瘤
皮肤黑色素瘤:术后辅助增加对IIB-IIC期“帕博利珠单抗治疗1年”的推荐; 黏膜黑色素瘤:术后辅助III级推荐中增加特瑞普利单抗(PD-L1阳性)。
黏膜黑色素瘤免疫治疗专家推荐
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复发/难治性恶性淋巴瘤
新增“派安普利单抗”为经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)治疗的Ⅰ级推荐; 新增“赛帕利单抗”为cHL治疗的Ⅰ级推荐;
新增“纳武利尤单抗+维布妥昔单抗”为cHL治疗的III级推荐;
新增“卡瑞利珠单抗+吉西他滨+长春瑞滨+脂质体阿霉素”为原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)治疗的III级推荐;
新增“纳武利尤单抗±维布妥昔单抗”为PMBCL治疗的III级推荐;
新增“帕博利珠单抗”为复发难治的蕈样真菌病(MF)和塞扎里综合症(SS)治疗的III级推荐。
复发/难治性恶性淋巴瘤免疫治疗专家推荐
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皮肤鳞癌(非黑色素瘤)
对Avelumab、Cemiplimab的推荐级别进行了下调。
皮肤鳞癌(非黑色素瘤)免疫治疗专家推荐
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新增“MSI-H/dMMR和TMB-H实体瘤”章节
MSI-H/dMMR和TMB-H实体瘤免疫治疗推荐
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