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自2022年3月8日以来的两个月里，美国推出的《外国公司问责法》及相关的“预摘牌名单”和“确定摘牌名单”引起了中国及全球的极大关注，可谓是频频刷屏。至今百济神州、再鼎医药、和黄医药、传奇生物、天境生物、科兴生物等14家中国医药企业被波及。现在，药时代汇总这方面的关键信息，与广大同药们分享，仅供感兴趣的个人谨慎参考。
据外媒报道，2020年5月和12月2日，美国参议院和美国众议院就先后通过了《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA），并于2020年12月18日被正式签署生效。该法案原文链接：https://www.congress.gov/bill/116th-congress/senate-bill/945/text。
该法案主要是针对在美国证券市场上市的外国公司（包括在美国上市的中概股公司，比如阿里巴巴、拼多多、京东、蔚来汽车等巨头企业）。该法案要求，如果外国公司连续三年不能满足美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）对会计师事务所检查要求的，或不能提供其不受外国政府控制的证明，这些公司的证券将被禁止在美国交易。
值得注意的是，在美上市的中国公司向PCAOB提供审计工作底稿存在一定限制。如果中美两国政府在提交中概股审计工作底稿供PCAOB审核的问题上的争议无法解决，已上市的中概股很可能面临在美国证券市场被迫退市的风险。而且，该法案可能阻止一些中资企业在美国交易所挂牌上市，除非他们遵守美国的审计标准。
根据美中经济安全审议委员会发布的报告，截至2020年10月2日，中国在纳斯达克、纽交所和美交所这三大美国交易所上市的公司共217家，其中有13家国企，总市值2.2万亿美元。
理论上讲，在中美双方监管部门就审计监管合作达成协议之前，大部分中概股公司都会被列入该“预摘牌名单”，并在15个工作日之后确定是否被转入”确定摘牌名单”。这是美国证监会执行《外国公司问责法》的一个正常步骤，进入“确定摘牌名单”也并不意味着公司必然退市，中概股公司是否退市要看中美双方就审计监管合作的洽谈的结果。据双方监管部门公开披露的信息，双方正继续就监管合作保持密切沟通，加快推进合作。
根据《外国公司问责法》，被列入“确定摘牌名单”的公司需要在（自披露第一份年报开始计算，且2021年当做第一年）三年内提交SEC需要的文件。如果这些公司没有提交所需文件或提交的文件不符合SEC要求，理论上将会在2024年初公司披露2023年年报后被立即退市。
截至目前，先后分六批共128家中国公司被列入《外国公司问责法》“预摘牌名单”，包括14家生物医药类公司，分别为：百济神州、再鼎医药、和黄医药、凯信远达医药、康乃德、传奇生物、万春医药、亘喜生物、天演药业、1药网、燃石医学、天境生物、泛生子、科兴生物。
其中，百济神州、再鼎医药、和黄医药、凯信远达医药、康乃德、传奇生物已被转入“确定摘牌名单”。
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参考资料：
SEC官网
速递|美国众议院表决通过《外国公司问责法》（附全文）
三大运营商纽交所摘牌挑战金融开放 | 光明网评论员
第六批！天境生物、科兴生物、泛生子等88家公司被列入《外国公司问责法》暂定名单
《外国公司问责法》确认清单：百济神州、百胜中国、再鼎医药、盛美半导体、和黄医药
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