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摘要:2024年10月18日,北京华昊中天生物医药股份有限公司 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. (简称"华昊中天”)通过聆讯,拟在香港IPO上市。公司是开发肿瘤创新药的全球化医药公司,建银国际、中信建投国际为其联席保荐人。2023年收入为0.7亿元,净亏损1.9亿元,2024年前5月收入0.3亿元,净亏损0.6亿元,研发开支占比76.28%。LiveReport获悉,华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。在联合创始人TangLi(唐莉)博士与QiuRongguo(邱荣国)博士的带领下,公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,并建立了多元的产品组合,包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。公司于2022年6月30日向上海证券交易所呈交上市申请,并于2023年5月23日撤回申请。来源:招股书
公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。截至最后实际可行日期,优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药,亦是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。优替德隆作为一款创新的微管抑制剂类药物,其作用机制与紫杉类药物(微管稳定剂)相若,后者在过去三十多年已被广泛用于癌症治疗。基于紫杉类药物过去的成功经验,公司相信优替德隆有潜力成为下一个广泛应用的化疗药物。华昊中天正在积极开发优替德隆的口服剂型,即优替德隆胶囊,在现有的临床前及临床研究中提示了其具有显着的疗效、良好的安全性及更高的生物利用度,其亦具有更优的便利性及依从性。公司认为优替德隆胶囊是癌症治疗路上的一项重大进步,可能会显著提升市场占有额。2022、2023年度、截至2023年、2024年5月31日止五个月:收入分别约为人民币0.3亿元、0.7亿元、0.3亿元及0.3亿元,2023年同比增长率为103.03%,2024年前5月同比增长率为5.61%;毛利分别约为人民币0.2亿元、0.5亿元、0.2亿元及0.2亿元,2023年同比增长率为96.08%,2024年前5月同比增长率为32.51%;研发分别约为人民币-0.8亿元、-1.3亿元、-0.6亿元及-0.4亿元,2023年同比增长率为52.94%,2024年前5月同比增长率为-24.67%;净利润分别约为人民币-1.6亿元、-1.9亿元、-0.8亿元及-0.6亿元,2023年同比增长率为18.15%,2024年前5月同比增长率为-31.14%;毛利率分别约为72.76%、70.27%、67.79%及85.05%;研发占亏损比分别约为51.55%、66.72%、69.74%及76.28%。
全球肿瘤药物市场迅速扩展,由2018年的1,281亿美元增加至2023年的2,289亿美元,并预期将于2030年达到4,198亿美元,2023年起复合年增长率为9.1%。中国肿瘤药物市场亦迅速增长,乃归因于创新药审批程序加快及医保付款方式改革等因素。中国的肿瘤药物市场规模由2018年的人民币1,575亿元增加至2023年的人民币2,416亿元,并预期将于2030年达到人民币5,484亿元,2023年复合年增长率为12.4%。
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截至2024年5月31日,FDA已批准合计五款微管抑制剂药物上市,用于治疗乳腺癌。美国晚期乳腺癌微管抑制剂化疗药物主要包括长春瑞滨、多西他赛、紫杉醇、伊沙匹隆及艾立布林。来源:招股书
公司的同行业对比公司为:绿叶制药(2168.HK),百济神州(6160.HK)绿叶制药(2168.HK):是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于天然药物、新型制剂和生物技术产品的研发、生产和销售,目前集团约有30个上市产品,覆盖抗肿瘤、心血管、内分泌、骨科、消化和中枢神经系统等领域,公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市,产品进入8000多家医院,并出口多个国家和地区。百济神州(6160.HK)有限公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。公司自主研发的BTK小分子抑制剂BRUKINSA是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。
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Tang Li(唐莉)博士控制的Baygen QT Inc.(11.57%)、北京北进缘(0.12%)、珠海华欣(4.00%)、珠海华锦(5.49%)、珠海京蓉(5.83%)、珠海华蓉(1.43%)合计持股28.44;Tang Li(唐莉)博士、Qiu Rongguo(邱荣国)博士夫妇及上述股东为单一最大股东组别,合计可行使公司约29.47%的投票权。崔鹍(45%,GP)、崔鹏(55%),通过上海馨升持股9.94%;孙格南(90%,GP)、孙百合(10%)上海海岱,持股6.99%;倚锋投资,通过倚锋睿华、倚锋十四分别持股4.68%、1.56%;Matrix Partners China VI, LP,持股4.42%;Matrix Partners China VI-A, LP,持股0.48%;贝达药业(300558.SZ),持股3.18%;燕园同德(GP),通过中岭创投持股1.91%;高科新浚,持股1.82%;星空投资,通过珠海星空、嘉兴星空分别持股1.15%、0.77%;天创聚鑫(GP),通过天津天创持股1.11%;北京鼎欣(0.50%,GP)、方正和生(50%,GP),通过宁波久生持股1.11%;成都创投、成都菁融,分别持股0.89%、0.36%;曜金(前称国药中金,GP),通过宁波祺睿,持股0.89%;建银国际,通过前海建成持股0.67%;成都生物城,持股0.67%;弘陶基金(GP),通过佛山弘陶持股0.59%;粤港基金(GP),通过佛山智药创投持股0.58%;四川新同德,持股0.55%;建创中民,持股0.45%;金鼎投资,持股0.45%;方晓珠(GP)、杨玉梅(99.95%),通过厦门斐昱持股0.45%;朗玛创投,通过朗玛三十四号、朗玛三十二号、朗玛二十六号分别持股0.35%、0.23%、0.19%;福建盼盼(GP)、瑞创业投资(GP)、蔡丕鹏(98%),通过晋江光资,持股0.22%;北京红马天安(GP),通过深圳中聚持股0.19%;
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据LiveReport大数据统计,华昊中天中介团队共计9家,其中保荐人2家,近10家保荐项目数据表现中规中矩;公司律师共计3家,综合项目数据无特别之处。整体而言中介团队历史数据表现一般。据LiveReport大数据统计,建银国际和中信建投保荐项目的首日破发率是32.39%、26.32%。
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