三迭纪开发了3DFbD-剂型源于设计的数字化技术,基于数字制剂的模型进行计算,并预测药物在人体的释放,从而大大加速临床研究,提高成功率且降低成本。
三迭纪和其他致力于3D打印制药的公司,从事的是数字化的基建工程,是对制药工艺底层技术的变革,以及对药物开发范式的革新,我们将合力建造一条现代化的制药高速公路。
12月19日,三迭纪创始人、首席执行官成森平博士应邀出席了2022极客公园创新大会。现场,成森平博士分享了制药行业目前所面临的挑战。作为拥有全球首创的MED® 3D打印技术的三迭纪,如何用3D打印技术重塑制药行业。在成森平博士看来,制药行业不是一个新兴技术可以快速渗透和轻易撼动的产业,制药的高门槛和长周期,让行业的变革变得艰难。事实上,制药需要全新的底层工艺,药物从发现到获批可以有崭新的开发范式。
三迭纪自2015年成立以来,对制药的全链条进行了革新,开发的MED® 3D打印技术是一种全新底层制药工艺,具有数字化的属性。通过MED® 工艺制备的药物,可以程序化精准地控制它在人体的释放,因此产生了新的学科:结构制剂学。基于MED®,又产生数字化的药物产品开发方法以及智能化的生产技术。这样多维一体的技术平台,可以为患者设计更有效的药物,为药企更高效地开发产品,同时推动制药工业升级迭代。
在新药开发的周期中,最耗费时间和资金的是人体临床研究。三迭纪开发了3DFbD-剂型源于设计的数字化技术,基于数字制剂的模型进行计算,并预测药物在人体的释放,从而大大加速临床研究,提高成功率且降低成本。成森平博士认为,三迭纪研制的大规模3D打印药物设备,是数字化、智能化产线,整个生产过程是透明的。“在我们设计产线的时候,贯彻了模块化的原则,按照乐高的方式对基本功能单位进行拼装。且制药工艺实现了端到端的连续,从原辅料入料到终产品出来按照分钟来计。”
生产的数字化、产线的模块化以及工艺的连续化,让三迭纪可以灵活地进行产能调节。“比如,我们需要生产一款罕见病药物,在中国,罕见病药物的患者人数和市场预测是很困难的。因此,我们需要柔性生产技术,来满足不同时期市场的供货需求,第一年也许只需要7000片,第二年需要17万片,第三年则需要700万片,这些都可以用同一条产线顺利完成生产。”
现场,成森平博士描绘了三迭纪全球智能制药网络的蓝图。“我们希望在中国、美国和欧洲建立3D打印药物数字研发中心、3D打印药物智能工厂以及数据中心,为全球的药企提供全链条的制剂技术解决方案,以期推动制药行业迈入智能化的时代。”成森平博士坚信,三迭纪和其他致力于3D打印制药的公司,从事的是数字化的基建工程,变革制药工艺底层技术,革新药物开发范式,正在合力建造一条现代化的制药高速公路。在制药4.0时代,人类足迹能够探索之处,3D打印药物都能随之远行。
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