药物3D打印写入香港首部生命科技投资专著
“独角兽公司需具备以下条件:可满足庞大的市场需求、追求创新、及有资金实力,它们的崛起不但可创造经济价值,更对社会和世界作出独有的贡献。”
这是华润正大生命科学基金董事总经理柳达先生在其最新著作《生命科技投资启示录:捕捉下一只独角兽》中对独角兽公司拥有的特质,所作出的论断。
《生命科技投资启示录:捕捉下一只独角兽》由商务印书馆出版,被誉为是香港历史上第一部关于生命科技投资的专著。
柳达先生现为华润正大生命科学基金董事总经理,成功投资了传奇生物、诺辉健康、药明巨诺、嘉和生物、创胜集团、长风药业等优秀的生命科技企业,是美国、以色列、新加坡五家生命科技公司董事。柳达先生兼任香港科技园生命科技顾问,他热衷回馈社会,为香港及大湾区的生命科技贡献力量。
《生命科技投资启示录:捕捉下一只独角兽》一书中,柳达先生通过对全球生物医药领域投资历史的回顾,以及对其亲身经历和参与的近年中国生物制药行业快速发展的描述,为生命科技行业的发展规律和未来趋势提出了精辟的洞见。他认为药物3D打印技术是“有特色、有潜力的技术。有机会成为「突破性疗法」,代表着未来。”
商务印书馆评论《生命科技投资启示录:捕捉下一只独角兽》,“结合行业分析、企业战略与项目布局,完整呈现了中国生命科学领域的迅速崛起。”
作为第一部在香港发行的生命科技投资书籍,《生命科技投资启示录:捕捉下一只独角兽》也受到了政府、学界、产业界和投资界的关注。
余忠良先生 华润集团战略研究中心主任、黄克强先生 中国香港科技园公司行政总裁和陆阳博士 Sirnaomics创始人、董事长兼总裁分别为此书作序。
杨梦甦教授
十多位行业专家、投资人都为此书写作了推荐语。周砺寒博士称此书“精辟解析了整个生物科技行业(制药、诊断、器械)的发展历史、分析现状、展望未来……为全球生物科技圈带来了新的分析、思考和启发。如果我能在创业之初读到此书,相信能少走弯路。”
曾连续六年出任香港联交所上市委员会委员的周弋邦先生评价此书,“深入浅出地精辟描述了重大的医药史、各项创新和前沿生物科技技术和疗法,并分享了众多独角兽优秀案例,是值得所有关注生物科技读者珍藏的一本好书。”
生命科技领域的创新永无止境。在深入剖析产业政策、投资布局等层面随之而来的巨变的同时,柳达先生也精心挑选并分析了一些生命制药及生命科技细分技术领域的领导者,认为它们正是生命科技的独角兽或潜在独角兽。
在成森平博士看来,“药物3D打印因其快速、灵活和精准控制释放的特点,将成为制药行业的热点;药物3D打印在规模化生产和个人化用药两个方向上都展现出广阔的应用前景,商业潜力巨大;药物3D打印将成为未来固体制剂开发和生产,以及产品更新迭代的重要先进技术;药物3D打印作为智能制药的核心技术,将推动制药行业进入智能制药新时代。”
以下为《生命科技投资启示录:捕捉下一只独角兽》「未来可期」章节中「药物3D打印」部分选段:
三迭纪由具有中美两国创业经历的成森平博士与美国制剂界专家和教育家李霄凌博士联合创立,围绕MED(Melt Extrusion Deposition, 热熔挤出沉积)3D打印药物技术开发了从药物剂型设计、数位化产品开发到智能制药全链条的专有3D打印技术平台。
这种新兴技术颠覆了传统固体制剂的开发和生产方式,以及药物传递方式。透过独特的药物制剂内部三维结构设计,MED 可精准地实现药物释放时间、部位和速率的程序化控制,还可对药物释放方式进行灵活组合,能够解决现有制剂技术无法解决的问题,为满足各种临床需求提供丰富的产品设计手段。开创的「剂型源于设计(Formulation by Design , 3DFbD)」的数字化制剂开发方法,变革了传统试错型制剂开发方式,可大幅提高新药产品开发的效率和成功率,降低开发时间和成本。三迭纪所研制的连续化和智能化MED 3D 打印药物产线,制剂生产一次成型,通过过程分析技术(PAT)实时控制质量,在产品质量和生产成本上均显著优于传统制剂,这种数字化的生产过程将变革药企的生产管理模式和法规的监管方式。
2020 年4 月,MED 3D 打印技术在美国FDA 新兴技术组(ETT)立项,ETT 认为这是一种全新的调控释放的固体制剂生产手段,并对这种全自动的集成过程分析技术(PAT)和回馈控制的工艺创新高度认可。2021 年1 月,三迭纪用MED 3D 打印技术开发的首个药物产品T19 获得美国FDA的新药临床批准(IND),该产品是全球第二款向美国FDA 递交IND 的3D打印药物产品,也是中国首个进入注册申报阶段的3D 打印药物产品。这是3D 打印技术在全球药物制剂领域的重大突破。