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科技部公开征求意见,事关我国人类遗传资源!


22日,科学技术部下发关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》意见的通知。《实施细则》拟规定,不得向境外提供我国人类遗传资源。


科学技术部关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》意见的通知

日期:2022年03月22日 11:12       来源:科技部 

 

  为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理效能,科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎广大公众提出意见,并通过以下途径和方式反馈:

  1.通过电子邮件将意见发至sfs_swyyc@most.cn,邮件名称“实施细则征求意见”。

  2.通过信函方式将意见寄至:北京市海淀区复兴路乙15号,科技部社会发展科技司(邮编:100862),请在信封上注明“实施细则征求意见”字样。

  3.通过传真方式,将意见发送至:010-58881471。

  意见反馈截止时间为2022年4月21日。

  附件:《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》

            科学技术部社会发展科技司

            2022年3月21日


网址:http://www.most.gov.cn/tztg/202203/t20220322_179904.html



《实施细则》拟明确主体资格。在我国境内采集、保藏和对外提供我国人类遗传资源必须由我国科研机构、高等学校、医疗机构和企业开展。境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。


人类遗传资源是什么?

为什么不能向境外提供?

它为什么这么重要?


美国生物武器研究实锤,我国拟定保护法,防止被采集基因样本



请听灵妙妙来一一为您解答



人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料,如同人类的“生命说明书”。


它是一种重要战略资源,是事关公众健康和生命安全的战略性、公益性、基础性资源,对探索疾病发生发展的原理和机制、研发疾病预防策略、促进人口健康、社会安定、国家安全具有重要意义。但随着生物技术和信息技术国际合作的不断进步,采集个人基因组数据的难度不断降低,以科研、制药等名义进行的非法基因组数据采集行为监管困难。



相信不少网友看到过这样消息,“将唾液样本送到某个基因公司做基因测序,筛查基因缺陷”“邮寄血液样本到某某国家,可以鉴定胎儿性别”。实际上,从人身上提取唾液、毛发,看似简单操作,却严重威胁到了我国的生物安全由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁,及对其所采取的一系列有效预防和控制措施,主要包括重大新发突发传染病、动植物疫情、外来生物入侵、生物和人类遗传资源的流失、实验室生物安全、微生物耐药性、生物恐怖袭击、生物武器威胁等乃至国家安全。


这是因为数据一旦出境,之后的研究使用就很难受到国家的监管,而人与人之间在基因组上相似程度高达99.9%,正是这0.1%的不同与不同的环境共同作用,导致了人与人在个性特征、疾病易感性等方面存在差异。


普通人如何保护人类遗传资源?














1、要增强生物安全意识,树立尊重自然、顺应自然、敬畏自然的生态文明理念。


2、要遵守规则,规范行为,坚守底线,不越红线。在日常生活中,要养成良好的生活方式和文明的生活习惯。


3、要积极主动承担公民义务,对破坏生物安全的行为进行抵制、监督。


4、要提高警惕性,对一些免费检测基因、抽血检查等最好是不碰不信,就算要检查身体,也要去正规的医院。


灵妙妙提醒:

有人说“生物安全”像个学术概念,离日常生活有些远,但事实上,生物安全离我们很近,就在我们的周围,它与每个人的生存与发展都密切相关。

比如滥食野生动物可能会引发疾病;捕猎售卖珍惜、濒危野生动物会破坏物种多样性;携带未经检验检疫的动植物入境会增加生物入侵风险;未经许可将人类遗传资源信息传递出境会导致基因数据流失,很多行为都可能带来人类重大生物安全问题,给国家和人民带来不可弥补的损失。

国家生物安全没有局外人,每一个人都是一座堡垒,只有我们共同行动,才能筑牢国家生物安全防线。


资料来源:科技部官网、中国环境、民主与法制时报





《中华人民共和国生物安全法》第七十九条:  “违反本法规定,未经批准,采集、保藏我国人类遗传资源或者利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作的,由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为,没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处五十万元以上五百万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,五年内禁止从事相应活动。”



补充规定指出,根据《中华人民共和国刑法修正案(十)》、《中华人民共和国刑法修正案(十一)》,结合司法实践反映的情况,对《最高人民法院关于执行〈中华人民共和国刑法〉确定罪名的规定》《最高人民检察院关于适用刑法分则规定的犯罪的罪名的意见》作了补充、修改。

其中,与医药相关的非法行为入刑的包括:生产、销售、提供假药罪,生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪等修改后的新罪名和妨害药品管理罪,非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪,非法植入基因编辑、克隆胚胎罪等补充后的新罪名

来源:最高人民法院 

为了打击非法采集人类遗传资源,《刑法》修订案新增加“非法采集人类遗传资源罪”,2021年3月1日期开始实施。《中华人民共和国刑法》第三百三十四条之一规定:“违反国家有关规定,非法采集我国人类遗传资源或者非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境,危害公众健康或者社会公共利益,情节严重的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。”


《中华人民共和国生物安全法》第八十五条第八款规定:“人类遗传资源,包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。”《中华人民共和国人类遗传资源保护条例》第二条规定:“条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。”

核酸检测时所采集的样本,包含了人体的细胞,法律上属于是人类遗传资源,受相关法律法规保护。


《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第十二条规定:“采集我国人类遗传资源,应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利,征得人类遗传资源提供者书面同意。在告知人类遗传资源提供者前款规定的信息时,必须全面、完整、真实、准确,不得隐瞒、误导、欺骗。”




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