WHO | 人类基因组编辑临床试验：鼓励伦理审查！
导读：2021年7月8日，人类基因组编辑咨询委员会发布两份有关人类基因组编辑的报告：治理框架和立场文件。重申了他们在 2019 年反对可遗传编辑的立场并建议世界卫生组织 (WHO) 在规范基因组编辑的努力中发挥全球主导作用。该委员会提出的建议包括：促进人类基因组编辑应用管理方面的国际合作，鼓励对涉及人类基因组编辑的临床试验进行适当的伦理审查，并促进世界范围内能够公平获取基因编辑疗法药物！报告还敦促世卫组织应当随着此类技术的发展定期对其进行评估！
2018年11月26日，中国深圳南方科技大学的生物物理学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天，声称他已经使用 CRISPR技术制造出2个抗艾滋病毒的儿童。此消息一出，震惊全世界！
贺建奎的行为不仅鲁莽、违背伦理，而且违反国际规则，甚至让中国蒙上污点！外媒称之为“流氓科学家”（rogue scientist），用医学化学家Derek Lowe的话来说，就是“当别人还都在围观这件武器，贺建奎则跑过去，在大家还没闹清楚往哪瞄准的时候，扣动了扳机。”
2019年12月30日，深圳市南山区人民法院针对贺建奎的行为作出宣判。贺建奎等被告人因非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪，被判处三年有期徒刑。
伦敦 Bristows 律师事务所专门从事再生和生殖医学监管的律师JulianHitchcock说。“如果制定的法规被科学追赶上，那么就会因为法规的过时失效引发大问题！”
基于此中国、甚至全世界都相继设立相应的应对政策和组织。
刑法修正十一案设立基因编辑婴儿相关条款
2020年12月26日，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议于通过《中华人民共和国刑法修正案（十一）》，在“刑法修正十一案”第三百三十六条后中还特地增设一条基因编辑婴儿相关条款，目的是为了填补转基因编辑婴儿法律空白，打击、遏制编辑转基因婴儿行为。该条款自2021年3月1日起施行。
图片来源：新华网
世界卫生组织成立人类基因组编辑咨询委员会
WHO于2018年底宣布，针对贺建奎事件以及为了提高该领域的透明度和责任感，成立18人的人类基因组编辑咨询委员会。
该委员会的任务是在不违背医学承诺的前提下解决未经审查的基因组编辑带来的棘手问题。
委员会建议，WHO应主导并规范基因组编辑政策
2021年7月8日，人类基因组编辑咨询委员会发布两份有关人类基因组编辑的报告：
1、治理框架（Human genome editing: a framework for governance）：来制定全球治理标准和监督人类基因组编辑
2、立场文件（Human genome editing: position paper）
报告中建议世界卫生组织 (WHO) 在规范基因组编辑的努力中发挥全球主导作用。委员会小组咨询专家们说，WHO应该帮助各国政府去协调国家层面的法规，基因组编辑尚不适用于可以传递给后代的基因修改（生殖系细胞的基因编辑）。
Bristows 律师事务所律师 Julian Hitchcock表示，尽管这些建议不具有法律约束力，但它们仍然有权影响世界各国政府和资助机构之间的审议。“在这个层面上，我认为WHO来设定国际化标准非常重要。”他说道。
2020 年 9 月，由美国国家医学科学院、美国国家科学院和英国皇家学会召集，来自十个国家的代表组成的另一个委员会也得出结论，目前的CRISPR技术尚未准备好用于人类胚胎植入。
委员会的新报告重申了他们在 2019 年反对可遗传编辑的立场，并敦促在CRISPR技术的其他应用治理方面进行国际合作。并表示基因组编辑的临床试验已显示出治疗镰状细胞性贫血、癌症和遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性病（ATTR）等血液疾病的前景。
Hitchcock说，这些应用在概念上与其他基因治疗方法相去甚远，例如将整个基因插入基因组。他指出，包括英国和美国在内的几个国家已经对基因治疗试验和药物制定了严格的法规。
但有人担心，这些基因组编辑的应用对于许多最有益的国家来说可能过于昂贵：例如，镰状细胞性贫血在撒哈拉以南非洲尤为普遍。英国牛津大学的遗传学家 Kay Davies 表示，委员会首要考虑的是知识产权将如何影响基因组编辑疗法药物的定价——这才是讨论公平获取的重要第一步。
委员会还建议联合国成立一个工作组，以评估包括基因组编辑在内的新兴技术的影响。Davies说，这样的委员会将是对国际合作的关键认可。“你不能命令不同的国家，告诉他们应该做什么，因为各国之间有着很大的文化差异，”她说。“但我们各国之间可以互相学习，这才是重要的。”
参考资料：
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