符合性检查与审核，是不是一回事儿？
这次的主题是符合性检查和审核的异同。
即便是研究质量工作多年的同仁，也经常把这两类工作混淆。我们尝试着初步讨论一下。
这里说的符合性检查，类似《民用航空产品和零部件合格审定规定》（CCAR-21-R4）中的“制造符合性检查”+“内部审核”，不仅包括民用航空产品/零部件产品和制造、安装、运行和维护过程对其产品与过程要求的符合性，还包括体系执行过程对体系要求的符合性。
而这里说的审核，CCAR-21-R4里并没有提及，但在《生产批准和监督程序》（AP-21-AA-2019-31）中的“产品审查”，属于这个范畴，侧重于组织能力的审核，是确保实现满意的产品保证和管理能力、过程保证和管理能力的一种手段。
注：因为31程序强调的是局方对生产批准书持有人PAH的审查工作，所以用了“产品审查”的叫法。对于PAH自身开展的工作而言，其实就是“产品审核”。
先别急，利用这张图，我们从产品、过程、体系三个维度来分解符合性检查和审核。
其中，产品检验、制造过程控制、体系符合性检查属于符合性检查范畴，产品审核、制造过程审核、体系审核属于审核范畴，那究竟有啥区别呢？
以下内容中包含许多个人理解，权当抛砖引玉，欢迎讨论！
一、产品检验和产品审核
产品检验
手段：依照检验标准对不同状态下产品的进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，判断产品是否合格的过程。主要包括进料检验IQC、过程检验IPQC、完工检验FQC、成品出厂检验OQC。
目的：查产品特性的符合性问题。
问题处理：对发现的不合格品进行隔离和后续处置。对检查中发现的问题进行统计和分析，如果带来的产品风险不可容忍，需要采取纠正措施。
产品审核
手段：通过收集产品的各种符合性证据，包括验证记录、测试报告、检验记录、生产记录等，发现产品的质量缺陷，分析产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供客观依据。
目的：查产品特性实现的保证问题。
问题处理：若发现不合格现象，对产品规范/制造规范/检验规范等均进行评审，分析原因并纠正。同时需要对涉及到的产品设计和过程设计的活动进行评审与分析，确定纠正措施。
“产品审查是一种通过检查产品的关键特性/重要特性/生产过程的关键工艺参数、或者某些非关键特性/非重要特性/非关键工艺参数，从而对PAH质量系统有效性和产品适航性开展的审查活动。产品审查可在PAH生产设施处或供应商生产设施处实施。产品审查可在生产过程中任一已完成相应检验工作的环节进行。”
-《生产批准和监督程序》
产品检验，查的是用于生产的材料、零件、半成品和成品是否符合其要求，若查出不合格品，则需要对不合格品进行纠正；而产品审核，查的是产品特性的实现过程，有可能追溯至设计活动、制造活动或检验活动的问题，并采取纠正措施。
二、制造过程控制和制造过程审核
制造过程控制
手段：判断某一过程是否按照规定的制造过程条件（包括工艺、材料、人员资格、制造环境、设备状态）执行，以作为产品放行的条件。利用过程条件测试、产品测试或现场观察方法，获取证据来证明所使用的制造过程条件是符合规定要求的。
目的：查制造过程各环节执行的问题。
问题处理：将不合格的制造过程条件纠正到满足规定的要求。对不符合的制造过程条件是否造成产品不合格进行评估。如果造成了产品不合格，需要处理不合格品。对检查中发现的问题进行统计和分析，如果带来的产品风险不可容忍，需要采取纠正措施。
制造过程审核
手段：被审核的对象是全部制造过程，始终站在产品的角度对制造过程关键特性进行检查，确定过程的有效性和效率，包括对过程风险分析（如FMEA）、控制计划及相关文件有效性执行的审核。
目的：查制造过程保证的问题。
问题处理：除了评审制造规范（包括其它过程条件）、确定原因并纠正外，还需要对涉及到的制造过程的设计活动进行评审和分析，确定纠正措施。
制造过程控制，查的是制造过程各环节的执行效果，可能查出不合格的制造过程，并进而追溯对产品的影响，需要对不合格的制造过程以及由于过程不合格造成的不合格品进行纠正；而制造过程审核，查的是制造过程的有效性，判断策划的制造过程能否确保产品特性的实现，针对制造过程审核中发现的问题，需要采取纠正措施。
三、体系符合性检查和体系审核
体系符合性检查
手段：对建立的质量管理体系要求进行符合性检查，以判断是否按照规定的要求执行，即：“记的跟做的一样，做的跟写的一样，写的跟说的一样”。通过自查或职能检查，检查文文相符和文实相符，检查方法包括面谈、现场观察和文件记录查阅等方式，通过抽样方法发现客观证据。
目的：查体系执行的问题。
问题处理：对不符合要求的文件进行修改，或对不执行要求的人员进行能力和意识提升。针对未符合规定执行造成的产品不合格进行评估。如果造成了产品不合格，则还要对不合格品进行处理。对检查中发现的问题进行统计和分析，如果带来的产品风险不可容忍，需要采取纠正措施。
体系审核
手段：以改进体系（过程）输出为目的，以提升绩效（结果和过程）为目标，以对管理体系进行诊断，评估体系的能力，找到管理体系改进空间。重点关注：过程绩效+产品绩效，即体系能力。
目的：查体系能力的问题。
问题处理：除对被审核过程或过程组的不合格输出进行追踪（包括受影响的其它过程，以及可能导致的不合格品）和处理外，还需要对该过程或过程组失控的根本原因进行分析，并采取纠正措施。
体系符合性检查，查的是体系中各过程的执行情况，可能查出不合格的过程，并进而追溯对产品的影响；而体系审核，查的体系能力，包括过程绩效和产品绩效，查的是体系能力能否实现策划的方针和目标，以及持续改进的空间在哪里。
四、小结
无论产品检验/制造过程控制/体系符合性检查，or，产品审核/制造过程审核/体系审核，都属于质量管理中举足轻重的工作内容，前者与后者并不能相互取代。前者发现的问题往往为后者提供重要线索，并进而解决深层次的管理问题，实现持续改进；通过后者发现问题的深层次解决，可以减少前者的压力、成本和风险。
这两类工作，既不能厚此薄彼，更不能顾此失彼。两手都要抓，两手都要硬，相互促进，共同推进制造商质量管理能力的提升。
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