五分钟了解“质量系统审查准则”(QSAC)
2019年11年26日民航局发布实施的重要行政规范性文件——《生产批准和监督程序》（AP-21-AA-2019-31，以下简称“31程序”），紧密围绕CCAR-21-R4中的质量系统要素，首次提出了“质量系统审查准则”（QSAC)的概念。
QSAC中的内容，一方面继承了前一版《生产批准和监督程序》(AP-21-AA-2010-04R4)附录“航空器合格审定系统评审大纲”(ACSEP)中的适用要求，并按照CCAR-21-R4中的质量系统要素进行了重新分类和编排；另一方面优化原有部分内容，并针对新增的质量系统要素补充了与其相对应的标准化审查准则、规章依据和情况说明。
QSAC中的质量系统要素共19项，除了CCAR-21-R4第21.137条中要求的17项外，还增加了2项其它条款的要求。
这19项系统要素基本上涵盖了生产批准书持有人（PAH）质量系统的各个方面，集中体现了“全面质量管理”思想精髓。
QSAC的出台，无论对于局方规范性的开展生产批准和监督管理工作，还是民用航空制造商建立、实施并持续改进质量系统，均起到了至关重要的保障作用。
1、质量系统审查准则架构
“质量系统审查准则”（QSAC）中的质量系统要素编号为0-18，其中第1项-第17项与CCAR-21-R4第21.137条的17项质量系统要素一一对应，另外新增第0项和第18项，所有审查准则共计136条。
| 序号 | 质量系统要素名称 | 审查准则数量 |
|---|---|---|
0 | 组织管理 | 4 |
1 | 设计资料控制 | 10 |
2 | 与设计批准书申请人或者持有人的协调 | 2 |
3 | 文件控制 | 3 |
4 | 人员能力和资格 | 2 |
5 | 供应商控制 | 13 |
6 | 制造过程控制 | 31 |
7 | 检验和试验 | 33 |
8 | 检验、测量和试验设备的校准和控制 | 6 |
9 | 检验和试验状态 | 3 |
10 | 不合格民用航空产品和零部件的控制 | 7 |
11 | 纠正措施和预防措施 | 1 |
12 | 搬运和存储 | 7 |
13 | 质量记录的控制 | 1 |
14 | 内部审核 | 2 |
15 | 航空器维护 | 3 |
16 | 使用反馈 | 4 |
17 | 质量疏漏 | 2 |
18 | 向局方的报告 | 2 |
上述每项质量系统要素的编排格式如下：
(a)质量系统要素说明。简要说明各质量系统要素预期达到或控制的目标。
(b)质量系统要素标准化审查准则。由如下三部分内容构成：
标准化审查准则
每个准则用列在方框中的一个带编号的问题来判定，每个问题的编号方式是基于19项质量系统要素序号。
规章依据
确定这些准则适用于特定类型的生产批准书（生产许可证-PC、零部件制造人批准书-PMA、技术标准规定项目批准书-CTSOA）的规章依据。它用表格的形式进行编排，第一行为生产批准书类型，第二行为对应的规章条款号或章节，“N”表示不适用。
情况说明
情况说明提供的是指导而不是要求，用于帮助审查员判断是否符合标准化审查准则的要求。这些指导并不是唯一可接受的实施方法。在表明遵循标准化审查准则的前提下，审查员可在局方批准的质量系统文件及PAH内部程序中，确定出其他的实施办法。
2、质量系统审查准则解读
生产质量系统是在PAH责任经理的领导下自上而下建立起来的，贯穿所有相关过程，由于这些过程数量庞杂，关系错综复杂，可将其划分为基于客户需求的管理过程、核心过程、使能过程和支持过程等四类。
QSAC第4项：人员能力和资格
本项为新增要求，侧重于对PAH三大经理（责任经理、质量经理、生产经理）以及其他质量系统人员所应具备的能力和资格要求、所需参加的培训及必要的岗位资格评估等。
需要注意的是，三大经理所需参加的培训课程应至少包括《适航审定培训管理工作手册》中规定的“适航审定持证人高级管理人员培训”（Q001），且每两年至少参加1次持续培训。
另外，对于质量系统人员的范畴，由于每家制造商对于岗位和职责权限的设置各有不同，应依据实际情况进行细化和明确，如工程人员、生产人员、质量人员、服务/支援人员以及生产试飞员等适用岗位。
所需囊括的过程主要包括：
人员能力和资格的过程框图
QSAC第5项：供应商控制
本要素提出了PAH质量系统关键能力之一的供应商控制要求（含采购管理），以确保由供应商提供的每一民用航空产品、零部件或服务均符合PAH要求。
无论哪种类型PAH，均离不开与各类供应商的合作共赢。尽管这不是一项新要求也不是航空制造业所特有的，却往往面临很多的困难和挑战。
需要强调的是，这里提出的对供应商开展质量系统评估和绩效管理、判断其持续具备稳定供货能力，前提是已对相应供应商所提供的产品、零部件或服务进行了首件检验，确保满足各项适用的技术要求。所需囊括的过程主要包括：
3、结语
貌似，QSAC中的每项质量系统要素都是孤立的、每一质量系统要素中各项要求也是孤立的，但掀开面纱却发现，各项要求实则构成了民航制造商质量系统的有机整体，将各项活动贯穿在一起。
因此，无论是制造商构建和完善质量系统、还是局方审查质量系统，如果从过程角度进行分析，逻辑性增强后很多问题也就迎刃而解了。