药监局半月内陆续发文，这些药品儿童禁用！
最近半年，关于儿童用药被禁用，慎用的信息越来越多……
1月15日、31日，国家药监局要求盐酸米安色林片、注射用赖氨匹林的【儿童用药】项分别将原说明书中内容修改为：“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立” “16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。
3月9日，神药匹多莫德制剂也被药监要求在【禁忌】项添加“3岁以下儿童禁用。”
4月27日，两个药品被要求修改说明书，其中，盐酸胺碘酮注射剂的【禁忌】项修订为“3岁以下儿童（因含有苯甲醇）。
本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。” 【儿童用药】修订为“盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立，因此不推荐儿童用药。”
长春胺缓释胶囊的【儿童用药】项修订为“儿童使用本品的安全性尚不明确。”
4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，要求【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
从上个月底，在接连半个月内，国家药监局官网又连续发布了公告：2款儿童药被注销批准证明文件失去生产资格，3款注射液被禁止婴幼儿、儿童和孕妇使用......
5月29日
——发布柴胡注射液说明书液修订公告，儿童禁用；
6月1日
——注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件：其中包括小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）和多潘立酮混悬液（小儿版“吗丁啉”）2款儿童药，其不再具备生产资格；
6月11日
——发布双黄连注射液说明书修订公告，4周岁及以下儿童、孕妇禁用；
6月12日
——发布丹参注射剂说明书修订公告，新生儿、婴幼儿、孕妇禁用；
5月29号，国家药品监督管理局（简称药监局）发布公告：《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》，指出柴胡注射液儿童禁用！
在此之前，作为“退烧针”或辅助“退烧针”，柴胡注射液曾被用于儿童发热的治疗。
1、公告指出，柴胡注射剂应该增加【警示语】，内容包括：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用；
使用者应接受过过敏性休克抢救培训；
用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
划重点：只有在有抢救条件的医疗机构才能使用柴胡注射液，而且医生或护士要接受过过敏性休克的抢救培训，所以千万不要在小诊所注射！！！
2、增加【不良反应内容】
过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
划重点：柴胡注射剂可能引起的不良反应很多，出现不适一定要及时告知医生就行救治！
3、增加【用药禁忌】
对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用
儿童禁用
划重点：儿童禁用！儿童禁用！儿童禁用！
4、增加【注意事项】
①本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
②严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
③本品为退热解表药，无发热者不宜。
④严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药。
⑤用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。
⑥有家族过敏史者慎用。
⑦本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
⑧严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
⑨对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
⑩加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
艾畅是一种复方感冒药，它的主要成分是盐酸伪麻黄碱、羟溴酸右美沙芬，是感冒咳嗽药的常用成分，主要用来缓解鼻塞、咳嗽。这两种成分都能成为毒品，被很多国家管制。
这两种成分用于成人没问题，但用在儿童身上，由于安全剂量不明确，用药过量的孩子（尤其2岁以下）出现过抽搐、心率快、意识下降、甚至死亡等严重不良事件。
这类感冒咳嗽药在美国被禁止用于4岁以下的儿童，英国、澳洲、加拿大等禁止用于6岁以下的儿童。
而在中国却把艾畅专门给3岁以下的宝宝用，甚至还有着新生儿的剂量，因此饱受诟病。
艾畅说明书
小儿版“吗丁啉”
吗丁啉是一种胃动力药物，用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来由于心脏方面的不良反应案例较多，备受争议。
而吗丁啉(小儿版)主要成分为“多潘立酮”，主要用于治疗由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状及各种原因引起的恶心呕吐。
因为药品的说明书上有着1岁开始的用量，一些医院也会将这种药物开给宝宝。
但对于孩子来说，服用这款药物，风险远大于收益的，非常不推荐给孩子使用。
在6月1日，国家药品监督管理局发布公告，注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件，其中包括儿童常用药小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）、多潘立酮混悬液（小儿版“吗丁啉”）这两种药物。
公告附件目录如下：
划重点：小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)和多潘立酮混悬液（吗丁啉）不再具备生产资格，请慎用！
双黄连注射剂，是由黄芩、金银花、连翘提取物制备的中药制剂，主要用于治疗扁桃体炎、上呼吸道感染、肺炎、风热感冒、咽炎等，临床被广泛应用，是儿科用药中的明星药品。
这样一个“明星用药”，却一直高居中药注射液不良反应的榜单前列。
2009年9月，国家药品不良反应监测中心曾经通报，全国接连发生 3 起注射双黄连注射液后发生不良反应致死病例：
因多次上黑榜，被国家药品监督管理局列为儿童孕妇禁用药品。
6月11日，国家药监局于近日发布了《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》，其中决定对双黄连注射液说明书进行修订：
这个公告的发布，意味着又一款儿童常用注射液——双黄连注射剂也被拉入「儿童禁用黑名单」！
在公告附件的修订要求中，【禁忌】项包括：
①对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
②4周岁及以下丿儿童、孕妇禁用
划重点：4周岁及以下儿童、孕妇禁用！
6月12日，国家药品监督管理局官网发布公告，决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。
其中，“禁忌”项应包括：
①对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用；
②新生儿、婴幼儿、孕妇禁用；
③有出血倾向者禁用。
划重点：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用！
# 最后附上儿童慎用、禁用药物清单 #
最后还是想说，婴幼儿和儿童身体处于快速生长发育期，更容易发生药物不良反应。
所以，家长在给孩子用药的时候，一定要尽量选择可靠，副作用小的小儿专用药，同时要在医生的指导下使用，一定不能擅自使用、停用和滥用。
本文部分信息整理自网络
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