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职等你来 | 士泽生物广招英才,共赴“国士无双、福泽千万”事业

士泽生物
2024-10-11

  职位详情


招聘岗位

医学经理/ 总监

职责描述


1、临床试验医学文件的撰写,包括方案、知情同意书、病例报告表、试验报告等;

2、试验过程中受试者安全性监测和监测试验数据的合理性;

3、组织开展阶段性总结会议,对接数据处理与分析,撰写总结报告;

4、负责产品相关领域市场变化情况的分析及应对,包括治疗领域发展趋势分析和竞争产品市场活动分析,重点进行上市前医学评估与市场研究;

5、具有良好的专业培训和会议演讲能力,能够独立组织或协调开展临床研究方案讨论会及相关学术会议等。


任职要求


1、神经生物学、基因组学、遗传学、临床医学等相关专业,硕士以上学历,且具备5年以上神经领域项目经验;

2、熟悉GCP法规,能够与监管机构进行良好的医学专业交流,具有创新性,能够独立完成临床试验方案设计、撰写与执行;

3、医学基础扎实,可独立执行医学检查,并具有良好的数据分析和医学解读能力,能够独立完成CSR撰写;

4、熟练使用常见办公及统计学软件,幻灯制作娴熟;英语六级及以上,可熟练阅读英文文献;

5、有神经领域撰写经验候选人优先。



招聘岗位

细胞培养研究员

职责描述


1、负责参与设计和执行细胞产品重编程、建系相关任务;

2、负责细胞制备、培养、冻存和复苏等细胞试验及其他相关细胞生物实验;

3、负责现有技术试验并对现有技术方案进行优化;

4、协助其他部门完成各项工作;

5、完成上级领导交代的其他事项;


任职要求


1、本科及以上学历、生命科学相关专业;

2、具备至少2年以上iPSCs/ESCs或MSCs从业经历;

3、具备细胞生物学相关技能,并熟练掌握以下至少一种专业知识和操作:多能干细胞重编程/多能干细胞向特定细胞类型的诱导分化/干细胞的体内和体外鉴定/特定间充质干细胞分离培养;

4、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力。



招聘岗位

细胞生产工程师


职责描述


1、负责IPS细胞衍生细胞产品生产制备工作;

2、负责细胞培养车间相关SOP文件的起草工作;

3、按规范及时填写生产相关记录并及时归档;

4、完成洁净区的定期清洁与维护;

5、验证设备的定期清洁与维护。


任职要求


1、生命科学相关专业,本科以上学历;

2、具备1年以上C级和B级干细胞制备生产经验;

3、具备细胞培养相关设备的操作(生物安全柜、CO2培养箱,生物反应器等);

4、具备良好的语言沟通能力,工作认真细致,踏实肯干,有责任心。



招聘岗位

QC分析研究员

职责描述


1、负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素和环境等的检测工作;

2、 负责对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查;

3、负责对产品微生物检验的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;

4、负责设备、仪器标准操作规程的编制及日常管理和使用登记;

5、负责与产品微生物检测有关的培养基等配制、适用性检查、使用等日常管理,并建立台账;

6、参与OOS及OOT的分析调查;

7、完成上级交办的其它工作任务。


任职要求


1、本科及以上学历,生命科学相关专业;

2、具备一年以上细胞治疗行业微生物检测实际经验;

3、具备GMP环境监测、物料检测、无菌及支原体检测相关经验;

4、具备参与过细胞产品的临床备案研究或IND申报中的具体QC项目者优先;

5、熟悉GMP知识和法规要求,能起草GMP相关文件。




关于士泽生物

XellSmart




士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,士泽生物专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等尚无实质临床解决方案的神经系统疾病(核心主营业务):


士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职团队,已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心,iPS衍生细胞药的主要研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种临床级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。


士泽生物临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的首发管线:

2023年,士泽生物获批我国首个iPS衍生细胞治疗帕金森病的国家级备案临床研究(【国内首个】士泽生物iPSC衍生细胞治疗帕金森病获批国家临床级备案临床研究)并完成中国首例临床级iPS衍生细胞药移植治疗帕金森病(【中国首例】士泽生物成功实施临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病首例给药)


士泽生物正在罗氏体系提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的合作支持下,加速推动士泽生物 iPS 衍生细胞治疗帕金森病新药管线的研发和产业化(【官宣】士泽生物正式入选罗氏中国加速器,加速推动全球iPS衍生细胞药治疗重大神经系统疾病的研发和产业化)


士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,围绕核心主营业务可持续自研创新:

2023年,士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症,获得美国FDA认证授予孤儿药资格并享有获批上市后7年市场独占权等,为中国首个自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。(【全球首发】士泽生物国产iPS衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格!)


自李翔博士全职创立士泽生物以来,已完成由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等著名风险投资机构领投的多轮数亿元融资。2022至2023年,在新冠及医药领域整体寒冬的大环境下,李翔博士带领士泽生物完成了由启明创投、礼来亚洲基金、金圆展鸿、中新资本共同领投,元禾控股、北京大学科技成果转化基金、钧山资本、阿里健康和华泰紫金等新股东联合投资的逾两亿元A轮融资及A+轮追加融资。














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