浅谈香港真实世界数据,新冠疫苗对奥密克戎的有效性研究
3月22日,香港大学公共卫生学院发表了一份新冠疫苗在真实世界的研究数据,打完第三剂科兴或复必泰疫苗后,预防重症率和死亡率有效性均超过了97%。这份研究报告为我国战胜新冠病毒提供了一份极有价值的参考。
我们来简单看下这份来自香港的研究报告:
研究期间至少有51万香港同胞感染新冠,至少出现了2365宗死亡案例,死亡案例中约9成没有接种任何新冠疫苗,以免疫力较弱老年人群为主。
真实数据告诉我们:无论是接种复必泰疫苗还是科兴疫苗,即使是只打一剂疫苗,也能明显减少感染Omicron后的重症和死亡风险。
对于轻度,中度症状的预防效果
接种两剂复必泰疫苗或科兴疫苗保护力均偏低,不足40%。但接种第三剂后两种疫苗的保护力均有大幅提升,复必泰疫苗更是呈现出高达71%的保护力,即使是在免疫系统较弱老年群体中也未降低。
对于重症,危重疾病的预防效果
在20-59岁年龄组,两种疫苗接种两剂都有较高保护作用,但在60 岁以上的老年群组,2剂复必泰疫苗保护力更高,各组均在80%以上。接受同类型疫苗加强后,两种疫苗对各年龄组预防严重疾病有效性进一步提高,达到了95%以上。
对于死亡的预防效果
与预防重症/危重疾病的有效性结果类似,在20-59岁年龄组,两种疫苗接种两剂后都提供了较高的保护。
60 岁以上年龄组,2剂复必泰疫苗保护力显然更高,60-69岁,70-79岁两组均在90%以上,80岁以上年龄组中展现出了高达88.2%的有效性。接受同类型疫苗加强后,两种疫苗对各年龄组预防死亡的有效性将会进一步提高。
数据的局限性
加强针接种不足三个月,无法观察到长期效果,保护力可能被高估,早前香港研究指出灭活疫苗三个月后保护力会明显下降。因临床数据有缺失,对于轻/中度疾病的疫苗保护效力评估影响较大,对严重疾病临床结局评估的影响较小。此外年龄,疫苗类型等因素也会干扰研究结果,例如香港年轻人更偏爱 mRNA疫苗,老年人更偏爱灭活疫苗。
mRNA疫苗有效性及安全性
1960年科学家首次发现了mRNA,2001年mRNA技术被正式用于药物的临床研发,经过了62年的发展研究,2020年底开始在新冠疫情中被大量使用。
截至2022年4月,mRNA新冠疫苗在全球使用量超过了30亿剂,有效性和安全性已被广泛认同,我国已有8家药企开始了mRNA疫苗临床研究工作。
香港死亡率偏高带来的经验教训
截至3月22日,香港第五波疫情共有107.6万人确诊,占香港740万人口的14.5%;同期共有6,364名患者不治,占确诊者0.6%。香港的病亡人数占人口比率为0.09%,比韩国高2倍,比新加坡高3.5倍,比台湾地区高出21.5倍,这些国家和地区均以mRNA疫苗为主。
未接种疫苗是香港死亡率偏高的主要原因,这也是美国的死亡率高的原因之一,据了解美国疫苗接种量整体只有70%左右,老年人群可能会更低。
香港大学一份在EMI发表的一份研究显示,85.5%的住院病例和95.8%死亡病例来自于60岁以上老年人,约七至八成为70岁以上人群,约七成为80岁以上人群。大约90%的死者没有完整接种过两针复必泰或科兴疫苗,在接种了三针复必泰或者两针科兴+一针复必泰的老年人中无一例死亡。
香港老年人用沉重的代价告诉我们:在下一代Omicron专属疫苗上市之前,使用复必泰加强针很可能是预防老年人感染、重症和死亡的最佳方法。
日前香港的专家已经强烈建议,已接种两针灭活疫苗的市民,尤其是60岁以上的老年群体,应尽快接种第三剂复必泰疫苗。详见:香港科学委员会:强烈建议成人第二针3个月后尽快接种复必泰疫苗
相关知识:复必泰mRNA疫苗是什么?
复必泰疫苗是由上海复星医药和德国生物技术公司(BioNTech)联合研发和生产的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗,BioNTech公司也同时与美国辉瑞公司达成合作 ,因此“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BioNTech疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。上海复星医药负责大中华地区临床研究与销售,美国辉瑞则负责其他地区,两者是是平级关系。
在全球联合研发过程中,上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。mRNA新冠疫苗研发成功,包含了中国科研团队的智慧,也是中德科研合作的典范项目之一。