浅谈香港真实世界数据，新冠疫苗对奥密克戎的有效性研究

3月22日，香港大学公共卫生学院发表了一份新冠疫苗在真实世界的研究数据，打完第三剂科兴或复必泰疫苗后，预防重症率和死亡率有效性均超过了97%。这份研究报告为我国战胜新冠病毒提供了一份极有价值的参考。

我们来简单看下这份来自香港的研究报告：

港大3月22的发表数据，图片仅供参考

研究期间至少有51万香港同胞感染新冠，至少出现了2365宗死亡案例，死亡案例中约9成没有接种任何新冠疫苗，以免疫力较弱老年人群为主。

真实数据告诉我们：无论是接种复必泰疫苗还是科兴疫苗，即使是只打一剂疫苗，也能明显减少感染Omicron后的重症和死亡风险。

对于轻度,中度症状的预防效果

接种两剂复必泰疫苗或科兴疫苗保护力均偏低，不足40%。但接种第三剂后两种疫苗的保护力均有大幅提升，复必泰疫苗更是呈现出高达71%的保护力，即使是在免疫系统较弱老年群体中也未降低。

对于重症,危重疾病的预防效果

在20-59岁年龄组，两种疫苗接种两剂都有较高保护作用，但在60 岁以上的老年群组，2剂复必泰疫苗保护力更高，各组均在80%以上。接受同类型疫苗加强后，两种疫苗对各年龄组预防严重疾病有效性进一步提高，达到了95%以上。

对于死亡的预防效果

与预防重症/危重疾病的有效性结果类似，在20-59岁年龄组，两种疫苗接种两剂后都提供了较高的保护。

60 岁以上年龄组，2剂复必泰疫苗保护力显然更高，60-69岁，70-79岁两组均在90%以上，80岁以上年龄组中展现出了高达88.2%的有效性。接受同类型疫苗加强后，两种疫苗对各年龄组预防死亡的有效性将会进一步提高。

数据的局限性

加强针接种不足三个月，无法观察到长期效果，保护力可能被高估，早前香港研究指出灭活疫苗三个月后保护力会明显下降。因临床数据有缺失，对于轻/中度疾病的疫苗保护效力评估影响较大，对严重疾病临床结局评估的影响较小。此外年龄，疫苗类型等因素也会干扰研究结果，例如香港年轻人更偏爱 mRNA疫苗，老年人更偏爱灭活疫苗。

mRNA疫苗有效性及安全性

1960年科学家首次发现了mRNA，2001年mRNA技术被正式用于药物的临床研发，经过了62年的发展研究，2020年底开始在新冠疫情中被大量使用。

截至2022年4月，mRNA新冠疫苗在全球使用量超过了30亿剂,有效性和安全性已被广泛认同，我国已有8家药企开始了mRNA疫苗临床研究工作。

在科学界最权威《自然》杂志上，有关mRNA的研究信息达到了125820篇，2500余页。

无论是临床上的数据，还是国内外真实世界的数据，都已经深刻证明了mRNA的有效性和安全性。

在港澳台地区使用的复必泰疫苗，已经在102个国家和地区获批上市，此款疫苗由中德美三国合作研发，是世界上第一款获得正式批准的新冠疫苗，截至目前港澳台地区累计使用了约2600万剂复必泰疫苗。

序贯接种mRNA疫苗保护力更高

序贯接种是指使用不同技术路线疫苗作为加强针，也称为异源加强免疫，使用同类型疫苗则称为同源加强免疫。

香港大学和香港中文大学联合开展的研究，对比了科兴疫苗与复必泰疫苗不同组合时面对新冠病毒的中和能力情况，结果显示两针灭活+复必泰，中和抗体远高于三针灭活疫苗。

港大感染及传染病中心总监何柏良表示，打一剂复必泰疫苗可减5倍死亡率，隔3周后打第二针，香港死亡率会降至万分之35。

2011年11月香港开放了序贯接种mRNA疫苗，2022年3月内地开放了序贯接种重组蛋白与腺载体疫苗，台湾地区则开放了腺载体序贯接种mRNA疫苗。

香港死亡率偏高带来的经验教训

截至3月22日，香港第五波疫情共有107.6万人确诊，占香港740万人口的14.5%；同期共有6,364名患者不治，占确诊者0.6%。香港的病亡人数占人口比率为0.09%，比韩国高2倍，比新加坡高3.5倍，比台湾地区高出21.5倍，这些国家和地区均以mRNA疫苗为主。

未接种疫苗是香港死亡率偏高的主要原因，这也是美国的死亡率高的原因之一，据了解美国疫苗接种量整体只有70%左右，老年人群可能会更低。

香港大学一份在EMI发表的一份研究显示，85.5%的住院病例和95.8%死亡病例来自于60岁以上老年人，约七至八成为70岁以上人群，约七成为80岁以上人群。大约90%的死者没有完整接种过两针复必泰或科兴疫苗，在接种了三针复必泰或者两针科兴+一针复必泰的老年人中无一例死亡。

香港老年人用沉重的代价告诉我们：在下一代Omicron专属疫苗上市之前，使用复必泰加强针很可能是预防老年人感染、重症和死亡的最佳方法。

日前香港的专家已经强烈建议，已接种两针灭活疫苗的市民，尤其是60岁以上的老年群体，应尽快接种第三剂复必泰疫苗。详见：香港科学委员会：强烈建议成人第二针3个月后尽快接种复必泰疫苗

很多老年人在选择mRNA时会有所顾虑，认为复必泰是较新的mRNA技术，但经过此次疫情下全球大范围的试验和施打，大量临床实验和真实世界数据证明副作用很小，鉴于老年人获取资讯的能力有限，需要多方引导才能打消顾虑。

结语

从香港真实世界的数据可以看出，只接种两针疫苗保护力已经显得不足，好在两种疫苗的加强针都可以有效预防重症和死亡。但随着时间体内抗体不断的减弱，6个月至1年接种一次加强针可能会是未来几年的必选项。

内地疫苗接种量的趋势图

当前国内疫苗接种量已经进入下降趋势，显然已经到了一定瓶颈期，国内需要更优秀的疫苗接种策略，世界广泛使用的mRNA疫苗在国内外有大量研究和实践，数据更加丰富，会更加有说服力。

多项研究已经证明复必泰能提供较强的保护力，抗体持续时间较长，起作用也比灭活疫苗快，一针即可有效降低重症和死亡率，两针即可获得较高的免疫力，完成整个接种的周期较短，这对保护老弱群体至关重要。

相信mRNA疫苗若能加入国家抗疫武器库，接种量会有进一步提升，国家免疫屏障会更加完善，战胜疫情将只是时间问题。

本文非专业性文章，仅代表个人观点，文中引述的原始数据在medRxiv官网可见,目前为预印版本。

文章贡献者：云老师，莫博之，安静UPUP ，之乎者也等，

相关知识：复必泰mRNA疫苗是什么？

复必泰疫苗是由上海复星医药和德国生物技术公司（BioNTech）联合研发和生产的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗，BioNTech公司也同时与美国辉瑞公司达成合作 ，因此“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BioNTech疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。上海复星医药负责大中华地区临床研究与销售，美国辉瑞则负责其他地区，两者是是平级关系。

在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。