复必泰疫苗，二期临床试验结束时间再次延长至2022 年 10月 30 日（BNT162b2）

根据国际临床试验资料库的信息显示，复必泰中国二期临床试验结束日期再次延长。

原计划结束日期为2021 年 12 月，第一次延长至2022年4 月 30 日，第二次延长至2022年10月30日。

该试验由上海复星医药负责，试验地点在中国江苏省疾病预防控制中心。

需要注意的是，此试验信息由德国医药公司Biontech登记并维护，并非是国内网站的信息

实验名称：SARS-CoV-2 mRNA 疫苗 ( BNT162b2 ) 在中国健康人群中的安全性和免疫原性：II 期、随机、安慰剂对照、观察者盲法研究

Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine (BNT162b2) in Chinese Healthy Population: A Phase II, Randomized, Placebo-controlled, Observer-blinded Study

试验简介：这是一项关于SARS-CoV-2信使RNA（mRNA）疫苗（BNT162b2）在中国健康人群中的安全性和免疫原性的II期、随机、安慰剂对照、观察者盲法研究。随机分组后，每个参与者的试验将持续约13个月。筛选期为随机分组前2周（第14天至第0天），两剂SARS-CoV-2疫苗（BNT162b2）或安慰剂将以21天间隔肌肉注射（IM）

This is a phase II, randomized, placebo-controlled, observer-blinded study of the safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 messenger RNA (mRNA) vaccine (BNT162b2) in Chinese healthy population. After randomization, the trial for each participant will last for approximately 13 months. Screening period is 2 weeks prior to randomization (Day -14 to Day 0), and two doses of either SARS-CoV-2 vaccine (BNT162b2) or placebo will be given intramuscularly (IM) separated by 21 days.

实际入组人数：950人

招募年龄：18 岁至 85 岁（成人、老年人）

地点：中国江苏省疾病预防控制中心

责任方：BioNTech SE 

合作者：上海复星医药发展有限公司 

更多信息：

相关知识：复必泰是什么？

复必泰疫苗是由上海复星医药和德国生物技术公司（BioNTech）联合研发和生产的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗，BioNTech公司也同时与美国辉瑞公司达成合作 ，因此“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BioNTech疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。上海复星医药负责大中华地区临床研究与销售，美国辉瑞则负责其他地区，两者是是平级关系。

在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。

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