揭秘疫苗谈判过程，台湾民众期盼已久的复必泰儿童疫苗终于开始接种了！

2022年5月25日是复必泰儿童疫苗在台湾开打的第一天，多个县市皆掀起了接种疫苗热潮，接种现场更是排起了长龙，家长们感叹像抢不到演唱会门票。

据了解该疫苗由上海复星医药与德国BioNTech联合研发，是世界上第一款获正式批准的新冠疫苗，也是我国港澳台地区第一款上市的mRNA类型疫苗。

接种第一天，瞬间额满

接种现场采访视频-2022年5月25日

高雄市昨晚8时起开放预约儿童-BioNTech疫苗，8家医院名额瞬间被秒光。今早有家长转往301家合约院所排队，部分诊所大排长龙，甚至排不到。

苗县疾病管制科长陈淑珠说，目前符合打儿童疫苗的学童有将近2万7千多人，但仅配发了1万7千剂，只够61％施打，因此今天开打前是采预约制，由家长自行带小孩到医疗院所施打，目前所有预约名额都早早秒杀爆满。

屏东市民带子女冒雨排队(记者刘星君／翻摄）

屏东市建丰路上一间小儿科诊所下午3点打疫苗，2点多就有人排队，排队人龙约200米，下午下起雨，家长撑雨伞，还有带椅子，小朋友坐着在路边等

「预约电话接到手软」，诊所护理师说，电话才挂下几乎马上就响，讲到烧声；家长也埋怨，像上网抢不到演唱会的票，一直按电话「重拨」，好不容易拨进去答案是「满了」，只好再打另外一家。

「诊所不是打不通，就是已额满！」许多家长见疫情接连导致儿童重症死亡案例，紧张打电话到院所询问何时开放预约，但多家诊所从前天开放预约，旋即额满。台中市卫生局副局长邱惠慈指出。

台湾地区为何掀起了接种热潮？

台湾地区有复必泰和莫德纳两种疫苗可供儿童使用，两者同为mRNA疫苗，但多国数据显示，莫德纳副作用多于复必泰疫苗，且使用剂量为复必泰的5倍，因此家长们普遍倾向于复必泰疫苗。

值得一提的是，由于复必泰疫苗签约过慢，前段时间台湾地区只有莫德纳一种疫苗可供低龄儿童施打，家长们无奈只能提交了莫德纳疫苗的接种意向书。近日台湾方面宣布已采购到400万剂复必泰疫苗，家长们纷纷撤回莫德纳疫苗接种意向书，改打复必泰疫苗。

名嘴赵少康中指出，全世界小孩打mRNA疫苗都是BNT(复必泰)，只有澳洲打莫德纳，英国才刚开放5天，虽然这些疫苗都是mRNA疫苗，即使莫德纳只能打半剂，国外打的比例还是不高，因为副作用大、使用案例少。

简体中文版复必泰疫苗

据了解，美国从 2021 年 11 月 4 日起开始为 5 至 11 岁的儿童接种BionTech疫苗。截至 2021 年 12 月 9 日，这个年龄段的 500 多万儿童已经接种了至少一剂疫苗，并有 200 多万儿童接种了BionTech疫苗。在这个庞大且真实的人群中，目前并未发现这个年龄段出现了特定的安全问题，这个年龄段的儿童接种疫苗的数量已经超过了澳大利亚 大约 230 万 5 至 11 岁的儿童。

儿童疫苗的谈判始末

据台媒报道，内地企业复星医药早在2021年12月就与台湾当局展开谈判，若签约顺利，上海复星医药将会继续向台湾地区供应复必泰mRNA疫苗，这次谈判的内容包含5-11岁的儿童版疫苗。

这是第二次向台湾供应复必泰疫苗，第一次是在2021年中，当时新冠病毒在岛内肆虐，台湾却陷入了疫苗荒，危难时刻富士康创办人郭台铭挺身而出，携手多个台湾民间团体向上海复星医药购买了1500万剂复必泰疫苗，一举解决了当时的燃眉之急。

2021年首批复必泰抵达台湾地区（CCTV1）

2022年4月01日，台湾疫情指挥官陈时中在记者会被追问复必泰-BioNTech疫苗的采购进度，他表示今年采购疫苗的环节已打开，只要合约谈好即可签约，这次由卫福部出资。

2022年4月28日，台湾地区宣布再次与复星医药签订复必泰疫苗供应协议，本次总计采购400万剂复必泰疫苗，包含220万剂儿童版疫苗、180万剂成人版疫苗，预计5月到货。

首批儿童疫苗抵达台湾，地勤人员将疫苗由货舱卸下

2022年5月16日清晨5点44分，首批儿童疫苗抵达台湾桃园机场，专供5-11岁低龄儿童使用，疫情指挥中心预计首次施打时间在5月20日以后。

2022年5月25日，台湾宣布正式开打复必泰儿童疫苗，多地出现抢打热潮，现场排队如长龙。

儿童疫苗的发展历程

2021年3月25日，BioNTech宣布正式展开12岁以下儿童疫苗的临床试验,先后在美国、芬兰、波兰、西班牙等90多个地点招募了超过10000名儿童。试验分为三个年龄组：5至11岁；2至5岁；6个月至2岁，值得注意的是，儿童疫苗使用的剂量比成人低了数倍。

2021年10月20日,儿童疫苗的临床数据首次公布，结果显示接种 2 剂疫苗的儿童因感染新冠而患病的可能性会降低约为 91%。疫苗的安全性在一个3500多名 5 至 11 岁儿童和一个安全扩展组中进行了测试，该试验表明，该疫苗对儿童是安全的，副作用较为温和。

2021年10月29日，美国食品及药物管理局（FDA）宣布，紧急授权BioNTech新型冠状病毒肺炎疫苗为5至11岁儿童接种。

2021年11月25日， 欧洲药品管理局正式批准为5岁至11岁的儿童接种BioNTech疫苗，这是欧洲首款获准向儿童使用的新冠疫苗。

香港开打首日，大批家长带子女在接种中心门外轮候

2022年2月14日，香港宣布将在2月16日起为儿童接种复必泰疫苗，此前香港曾连续发生多起幼儿感染新冠死亡案例，儿童接种疫苗的重要性引发广泛讨论。

2022年5月20日，美国疾病控制与预防中心(CDC)专家委员会推荐5-11岁儿童接种新冠疫苗的加强针，这意味着2800 万名美国儿童将有资格获得加强针。

临床数据显示与接种第二剂疫苗后相比，在接种加强针一个月后，这些儿童对原始病毒的抗体水平增加了六倍。血液样本的实验室数据显示，针对 Omicron 变体的中和抗体水平是仅接种两剂后的 36 倍，参与试验的儿童没有出现严重的不良反应。

2022年5月24日，BioNTech公布了6个月至5岁以下幼儿疫苗第三针mRNA疫苗的初步数据，在 Omicron 变种流行期间，其预防新冠感染的有效率为 80.3%，试验中没有儿童出现任何严重的副作用，即安全又有效。

BioNTech，复星，辉瑞的关系

复必泰疫苗最初由德国生物公司BioNTech牵头研发，上海复星医药和美国辉瑞都是其研发合作伙伴，两者是平级关系。

2020年3月15 日疫情初期，复星医药向BioNTech投资 1.35 亿美元，表示将于BioNTech 合作开发mRNA疫苗。负责疫苗的临床试验并获得大中华区的独家销售权益。

在复星和 BioNTech 签署协议两天后，美国制药巨头辉瑞公司也宣布投资 BioNTech，价值高达 7.48 亿美元，以获得在世界其他地区销售疫苗的权利。

作为 BioNTech 的合作方，复星和辉瑞都进行了疫苗的临床试验。辉瑞于2020年 5 月在美国和德国启动了临床试验，复星于 2020年 7 月下旬在中国大陆进行了临床实验。

央广网报道称：在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作，mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。

详见文章《复必泰鲜为人知的故事》

复必泰疫苗何时在内地上市？

2022年5月10日，国际临床试验数据库显示，复必泰在中国的临床试验更新了研究进展，II期桥接临床试验的状态从“进行中”变更为“已完成”，这项临床研究在2022年1月9日已经完成。

国际临床数据库(ClinicalTrials.gov)截图

BioNTech一名发言人对此称，“我们已向（中国）相关主管部门提交了一份全面的数据包，主管部门正在审阅文件，并根据这些数据评估疫苗。

复星医药未对此发表评论，2022年3月23日，复星医药董事长吴以芳在业绩媒体沟通会上介绍，复必泰在中国大陆申报上市的进度还在审评审批当中。

复星医药全球研发总裁回爱民曾表示，将会把二期实验数据结合外三期数据一起提交给国家药物评审中心，以在国内完成注册上市。

与此同时，港澳台地区已经将复必泰当作“主力”疫苗。据复星医药4月26日披露的2022年一季报，截至2022年3月末，复必泰于港澳台地区累计接种超2400万剂，仅3月份的接种量就达到400万剂。

随着复必泰在真实世界的数据不断增加，有效性和安全性将被一步步被证明，我们有理由相信复必泰疫苗上市只是时间问题。

参考信息来源

https://chinese.cdc.gov/

ClinicalTrials.gov

UDN与中时新闻

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