扩散！这种癌症被称作女性杀手，如今你家楼下就可接种疫苗了

2003年，梅艳芳因子宫颈癌并发肺衰竭病逝时，才40岁。

那个时候，人们对宫颈癌的认知普遍较少，年轻的姑娘们大多都不知道如何避免。

14年后的今天，对9到25岁的姑娘们来说有一件令人振奋的事，葛兰素史克（GSK）在其官网公布：中国国内首个获批的宫颈癌疫苗已正式上市。

届时，适龄姑娘再也不用打着飞的去境外接种宫颈癌疫苗了。

国内首个宫颈癌疫苗正式上市

2016年7月18日，GSK宣布希瑞适获CFDA上市批准，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV（人乳头瘤病毒）疫苗，“在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫接种程序。”

2017年7月31日GSK称，日前首批进口的希瑞适（宫颈癌疫苗名称）已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的需求。

图片来源：葛兰素史克官网截图

另外，提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样，是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。 

据了解，此次获批的希瑞适为二价疫苗，可预防16、18两种HPV病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。

在全球范围内，目前HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家。目前全球上市的HPV疫苗分为三类，分别是二价、四价和九价。

二价即为此次上市的希瑞适，可预防HPV16、18型病毒；四价为2006年问世的由默沙东生产能预防HPV6、11、16、18四型的佳达修；2014年，默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，推出了九价疫苗“佳达修9”。

2017月5月，继葛兰素史克之后，默沙东公司生产的主要用于预防宫颈癌的疫苗——4价人乳头瘤病毒疫苗佳达修，也获得了国家食品药品监督管理总局的批准，但目前并未在国内上市销售。

宫颈癌成“女性杀手”

人乳头瘤病毒简称HPV。研究表明，共有14种HPV类型列为“高风险”，会导致几乎所有宫颈癌。

据《2015中国癌症统计报告》，2015年我国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，其中七成以上为16型和18型HPV病毒引起。

HPV主要通过性接触传播，所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

WHO（世界卫生组织）公布的信息显示，宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。

2012年，全球新增宫颈癌病例44.5万例，近27万女性死于这一疾病，其中超过85%来自中低收入国家。

在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一，HPV疫苗的问世使宫颈癌的发病率大大下降。

据21世纪经济报道消息，HPV疫苗接种有年龄限制，各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁；FDA 批准的年龄是9-26岁。

年龄限制并非绝对，关键在于是否有性行为，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳；有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升，从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。

宫颈癌疫苗市场潜力巨大

有病必须得治，超过百亿元的宫颈癌疫苗市场，一直被看作是国内最具潜力的疫苗市场之一。

华创证券2016年7月的研究报告指出，目前，已经上市的几款HPV疫苗全球合计销售收入约20亿美元，是销售额最高的疫苗之一。国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿，按照女性接种率5%，男性接种率0.5%，三针合计2400元计算，存量市场在230亿元左右，每年增量市场约20亿元。

在宫颈癌疫苗上，中外企业代表两大阵营。根据业内的说法，产自美国的默沙东的疫苗在全球多个国家都有上市经验，并且完成了临床试验。

据21世纪经济报道消息，默沙东旗下四价和九价疫苗占有90%以上的市场份额。2016上半年产自比利时的希瑞适销量为4800万美元，默沙东的佳达修同期的销量达7.7亿美元。

反观国内，研发HPV疫苗的企业数量也不少。

其中，厦门万泰沧海生物技术有限公司在2017年6月30日与美国帕斯适宜卫生科技组织正式签订关于HPV双价疫苗全球市场准入的合作协议，帕斯将对厦门万泰提供技术支持，推动其HPV双价疫苗获得世界卫生组织（WHO）预认证的进程，支持厦门万泰实现向发展中国家供应疫苗的初衷。

另一家创业板公司沃森生物（300142，SZ）的子公司上海泽润研发进展较快，已完成了临床三期试验接种工作，该疫苗项目正在中国多家疾控中心开展研究并获得盖茨基金会专项基金的支持。

每经编辑 汤亚文

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