济宁、泰安、日照发布疫苗补种通知!近日将开展百白破补种工作

齐鲁晚报

近日，

济宁市疾病预防控制中心、

泰安疾控中心和日照市疾病预防控制中心

就长春长生公司百白破疫苗流向及补种工作，

发布重要通知。

▼

济宁查明长春长生公司百白破疫苗流向并将于近日开展补种工作

近日，媒体曝光了长春长生公司涉事狂犬疫苗生产记录造假及去年25万余支不合格百白破疫苗(批号201605014-01)流入我省的问题，引起我市广大家长的广泛关注。

事件发生后，我市市、县两级疾控中心在第一时间停止了该批次疫苗接种，并回收封存所有剩余疫苗，查明了不合格疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况。

据2017年11月3日，原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍，该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。通过疑似异常反应监测系统监测，接种该批次疫苗的儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高现象。

目前国家及省疾控部门已组织专家制定了百白破疫苗补种方案，并逐级开展培训，我市定于今日上午对县级疾控中心及接种门诊人员进行培训,近日正式启动补种工作，届时预防接种门诊人员会根据儿童的接种剂次、时间间隔等因素分批次通知家长前来给儿童接种。已经不在原接种门诊辖区居住的孩子，将由原接种门诊通知家长，到现居住地辖区门诊补种，我们将对所有应补种儿童安排补种，请家长们耐心等待通知。

经核查，国家药品监督管理局发布的在飞行检查中发现的长春长生涉事狂犬疫苗未流入我市。

济宁市疾病预防控制中心

日照市疾病预防控制中心下发紧急通知：切实做好百白破疫苗补种工作

7月23日，日照市疾病预防控制中心下发《关于切实做好百白破疫苗补种工作的紧急通知》，要求全市预防接种单位规范做好长春长生公司百白破疫苗处置工作。

自7月23日晚开始，各预防接种单位根据摸底核实情况，通过乡医入户、电话、短信等方式逐一与接种儿童家长或监护人对接沟通。查验辖区儿童预防接种证、卡(簿)或儿童预防接种个案信息，根据补种原则和接种间隔要求，确定本次补种对象和补种剂次。区县疾控中心汇总后于7月24日上午9:00报市疾控中心。

预计省统一调配的补种疫苗7月25日到位，在“知情自愿，有序补种”的原则下，计划于7月27日开展免费补种工作。

有关情况，请到疾病预防控制机构和原接种门诊进行咨询（详见日照市预防接种门诊基本情况登记表）。

关于百白破疫苗有关情况

2017年11月3日上午，原国家食品药品监督管理总局通报：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支，抽验效价不合格，已全部销往山东。该批次疫苗流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市，已接种247359支，损耗、封存5241支，涉及儿童215184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。我市于2017年5月18日领用该批次疫苗24000支，已累计接种23699针次，21528人（存在1人多针次情况），其中东港区6434人、岚山区2623人、莒县9776人、五莲县2695人，损耗195支，剩余库存106支。我市根据省统一要求，第一时间将库存疫苗就地封存，将该批次疫苗出入库和接种情况调查统计并上报省疾病预防控制中心。

根据原国家食品药品监管总局情况通报，该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全没有影响。

关于狂犬病疫苗有关情况

7月15日，国家药品监督管理局通告，根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制，该批次疫苗未流入我省。