汇聚南药

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2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市

来自广药白云山的金戈是伟哥在中国市场的首仿药,2014年获批上市,2016年销售额即超过10亿元,在国内ED市场的份额仅次于原研伟哥,并略微领先于希爱力(他达拉非),反应了国内ED市场旺盛的需求。
2018年1月1日
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2017最新公布:中国医院排行榜(综合)

2017年11月11日,复旦大学医院管理研究所发布“2016年度中国医院排行榜(综合)”,全国医院排名前100的名单正式揭晓。
2017年11月11日
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年底大动作!14位药企高管离职!

10月17日,莎普爱思公告,潘煜双因个人原因提请辞去本公司独立董事职务,并相应辞去其所任的本公司董事会审计委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员、提名委员会委员的职务。辞职后不再担任本公司任何职务。
2017年11月11日
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早期慢性阻塞性肺疾病研究进展

病情进展缓慢,如及时处理,病情可逆转,即使确诊为有症状的COPD,若及早采取有效预防措施,可延缓病情进展,减轻症状,提高生活质量,降低死亡率。根据目前居高不下的患病率和死亡率,推测我国对早期COPD
2017年11月11日
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重磅!25年来首款乙肝疫苗获批上市

Schaffner博士说:“很多高风险成年人仍然没有对这种病毒有保护措施。具有更高保护率的双剂量疫苗与其它策略一起,也许能帮助我们更接近在美国消除乙肝这一公共健康问题的目标。”
2017年11月11日
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速递 | 抗IDO1领域再添新军,百时美施贵宝公布喜人数据

Squibb,以下简称BMS)让这一领域持续升温——这家公司宣布,其在研IDO1抑制剂BMS-986205与Opdivo(nivolumab)的免疫疗法组合在早期临床试验中彰显了令人振奋的效果。
2017年11月11日
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这36个品种将首批通过一致性评价!战斗打响,仿制药市场已变

单个品种通过一致性评价的周期约为20~28个月。其中最关键的两个步骤是确定参比制剂和开展BE试验。随着总局不断发布细则文件解决这两大关键问题,这场最初被企业迟疑和观望的抢位赛已经进入火热状态。
2017年11月11日
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杨胜:深化审评审批制度改革,促进产业创新发展

对于业界关注的强制许可,杨胜表示:“对于专利强制许可,我们也将进一步落实相关的制度,当我国面临重大公共安全问题时,我们会推动专利强制许可,国内药企也要积极参与进来,共同落实。”
2017年11月10日
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如果你身边有抑郁倾向的人,图解告诉你该怎么做

对抑郁症患者而言,轻如鸿毛的精神负担都会带来难以承受的心理压力。有些压力对于寻常人不过尔尔,但抑郁症患者实在没有力气来对抗这些哪怕极度轻微的负面情绪,会把他愈发推向精神困局的最深处。
2017年11月10日
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突破!这一次,基因疗法只用2个月就打败了死神

哈桑本人并不知道这一切。在医院里,为了不受疼痛的困扰,医生用药物让他陷入了长达4个月的昏迷。在确认皮肤健康后,医生在2015年的圣诞节前停止了用药。当哈桑从昏迷中缓缓醒来,这才发现他已经迎来了重生。
2017年11月10日
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《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

(一)突出了申请人主体责任。明确了申请人自行或委托其他机构或实验室在中国境内完成临床评价工作,试验过程由申请人进行管理,评价报告应由申请人/代理人签章,试验数据的真实性由申请人负责。
2017年11月9日
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各癌种NCCN指南中文版(11月8日更新)

以上所有内容由指南解读团队所编译或参照既往中文版指南所编译,力求精确表达反映原版英文指南,但因个人水平所限,如个别翻译内容不精确或者有误,敬请提供宝贵意见,予以批评指正,在此表示谢意!
2017年11月9日
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盘点近5年中国公司与国外公司之间抗体药物项目转让情况

从转让类型来看,国内企业既有引进,又有授权。从协议签署的时间来看,国内企业前期以项目引进为主,近一两年来以项目授权为主,可以看出国内的自主研发能力正逐步走强。
2017年11月9日
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盘点 | 哪些胰腺癌候选新药有望进入临床试验?

截止至10月底,我们在数据库中找到了20款于今年更新进展的胰腺癌候选新药,这一数字要高于2016年的17款。总体来说,由于这一疾病的难治,从候选新药的总数来看,目前新药的开发不算活跃,只有小幅提升。
2017年11月9日
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癌症治疗,中国处在什么水平

现在我们正处于全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义进入新时代的关键时期。人民越来越富裕的同时,相信在政府、医护工作者和广大群众的共同努力下,我国癌症形势将出现转变,癌症治愈率也将越来越高。
2017年11月8日
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美德两团队宣布癌症疫苗试验大获成功,癌细胞已扩散也痊愈!

对于这样的难题,只能放弃原本的成果,另辟蹊径。多年的经验引起研究人员的猜测,他们认为肿瘤细胞之所以存在着种种变异蛋白却无法被免疫系统识别,应该是这些蛋白的表达数量太少,无法引发免疫系统的警觉。
2017年11月8日
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培优会讯|《化药注射剂再评价基本思路与策略及相关政策解读研讨会》邀请函(第二轮)

现任中国药学会药物制剂专业委员会委员、中国药学会纳米专业委员会委员、北京市药学会药剂专业委员会委员、全军医学科委会药学专业委员会委员、国家发改委药品价格审评专家、国家及北京市新药审评专家。
2017年11月7日
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颠覆糖尿病治疗!CDE受理全球首个胰高血糖素受体抗体

Biotherapeutics公司正在计划开展一项后续研究,希望在约75名1型糖尿病志愿者中研究REMD-477
2017年11月7日
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2018年十大医疗创新

每年由克利夫兰诊所主办的医疗创新峰会是业内风向标。2017年10月底在克利夫兰举行的医疗创新年会上,由医生和科学家们组成的评委公布了2018年十大医疗创新成果。
2017年11月7日
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近千种“致癌物”清单发布:1类116种、2类357种、3类499种

2B类致癌物:对人类致癌性证据有限,对实验动物致癌性证据并不充分;或对人类致癌性证据不足,对实验动物致癌性证据充分。
2017年11月6日
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权威发布!PD-1治疗期间使用抗生素,生存期减半!

2:反过来,有的人说为了提高疗效,我去买一些益生菌来吃一吃吧,是不是会有好处。确实有这个说法,但是并没有得到严格的临床证据的证实,不过,这些益生菌的东西多吃点也没坏处。
2017年11月6日
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全球最畅销心血管药物Top 10

Vytorin(依折麦布辛伐他汀)在市场营销手段上与Zetia略有不同。Vytorin是由Zetia和Zocor组成的复合药物,而Zetia未来可继续探索与任何他汀类药物联合使用。
2017年11月6日
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【校友会·年会】师同门,业连心 中国药科大学浙江校友会2017年会通知

为增进校友的交流和友谊,提供合作的机会和平台,中国药科大学浙江校友会·二〇一七年年会暨第一届“CPU浙江校友会杰出青年校友”评选活动颁奖典礼将于今秋如期举行,现将有关事项通知如下:
2017年11月6日
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CFDA近两年法规文件及指导原则整理

2016年1月29日,关于《临床试验数据管理工作技术指南》、《临床试验的电子数据采集(EDC)技术指导原则》和《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》征求意见的通知
2017年11月6日
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通过脑室内注射CAR-T首次消灭致命脑瘤的研究团队,这次「盯上」了乳腺癌脑转移(公布完整临床前结果)丨医麦猛爆料

实验设计:在体外实验中,通过测量细胞因子的释放水平,T细胞的增殖数量和肿瘤杀伤能力,比较了含有CD28或4-1BB细胞内共刺激信号转导域的HER2-CAR构建体的功能活性。
2017年11月5日
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并购时间轴:国内CRO企业扩张简史,看看药明康德和泰格医药是怎么“吃胖”的

CRO行业的出现,溯本追源是全球医药研发体系分工所产生。随着药物研发成本不断增加、研发周期漫长、研发过程日益复杂、研发风险高以及药企间相互竞争加剧等因素的驱动,为CRO行业的繁荣奠定了基础。
2017年11月5日
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有望创造历史,市场总额超40亿美金—RNAi药物的三期临床试验取得重大利好效果丨特别关注

事实上在RNAi获诺奖之前的2000—2004年间,全球RNAi专利申请数目呈指数增长,同时基于该技术也诞生了多家公司,而由诺奖得主Phillip
2017年11月5日
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重磅!2017年12项最重要的医疗健康创新

Kymriah之所以如此成功,原因之一是它是迄今为止最为个性化定制的方法:改良的细胞对病人和他们的疾病都是特异性的。Kymriah以及此类药物有一天可以治疗其他癌症,使得药物对疾病的治疗变得更好。
2017年11月5日
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常用抗高血压药物合理使用

临床推荐的二联治疗方案有:二氢吡啶类CCB+ARB;二氢吡啶类CCB+ACEI;ARB+噻嗪类利尿剂;ACEI+噻嗪类利尿剂;二氢吡啶类CCB+噻嗪类利尿;二氢吡啶类CCB+β受体阻滞剂。
2017年11月4日
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邱怡虹:如何成为一名制剂大师

艾伯维制药资深高级研究员邱怡虹博士在同写意论坛第49期活动“固体缓控释制剂的合理设计与工艺放大”中为国内制剂研发人才做培训。
2017年11月4日
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药分享|中国新药发展的思考

二是一拥而上。针对同一靶点同时有多个临床,例如目前国内肿瘤领域以EGFR和PD-1为靶点的在研药物数目均在20个以上,在其它适应症如糖尿病、丙肝等领域,研发也表现出了明显的产能过剩。
2017年11月4日
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资料-生化药品生产管理及厂房设施

为中国药科大学毕业的各届校友搭建的信息交流平台。
2017年11月3日
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收藏丨正常人体不同部位CT测量值及标准

4、眼球突出的标准:在摆位良好的横轴位图像上,于两侧颧突之间作一连线,正常人大约有眼球的1/3位于该线之后,如位于此线后方的眼球面积少于1/3时,指示有意义的眼球突出。
2017年11月3日
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总局重罚850万,罚错了人?都是这个假洋鬼子搞的事情!

3.没收你公司违法所得1705904.30元人民币,并处违法所得4倍罚款6823617.20元人民币。以上罚没款合计:8529521.50元(捌佰伍拾贰万玖仟伍佰贰拾壹元伍角)人民币。
2017年11月3日
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盘点 | 肝脏疾病领域研究进展汇总(第25期)

2139,其独特的清除HBsAg的能力以惊人的方式改善了试验结果。80%的患者病情不仅在治疗期间得到了功能性控制,在结束治疗后病情也依然稳定。”Replicor的首席科学官Andrew
2017年11月3日
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药审中心公开招聘社会在职人员公告

“2017年度公开招聘”栏目,选择“2017年度紧缺岗位人才招聘”岗位类型,实名制填报个人信息及简历并签署知情同意书。中心将在接到报名信息后的15个工作日内与符合条件的人员联系并陆续开展后续工作。
2017年11月3日
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重大变革!全国拟禁“二手”医疗器械经营!

CFDA同时公布的修正案情况说明显示,本次修正,拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条,修改19条,主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度,完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。
2017年11月2日
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第三方医疗服务的投资前景

目前主流的独立医疗服务机构包括检验中心、病理中心、影像中心、血液透析中心。主流的独立医疗服务机构的特点是,检验中心和影像中心都具有相对风险小和规模效应的特点,而病理和血透都有集约化的特点。
2017年11月2日
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2014-2016年全球药品销售额TOP200

为中国药科大学毕业的各届校友搭建的信息交流平台。
2017年11月2日
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安全套无需备案即可经营?!

“安全套、医用棉签、口罩等常见的小商品,在各大药店、商超都能看到,这些小商品也是我们日常家中常备物品,然而,你可能想不到的是,买个安全套可没那么简单,并不是所有商店都可以卖,也不是想卖就能卖的!”
2017年11月2日
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多方预测!新政后的医药营销7大态势

对药企来说:原有医药代理制为主的营销模式不再适用。由于医药两票制的推行,药企面临非常严重的应收账款的风险。
2017年11月2日
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【BD观察】一致性评价攻坚阶段,集中申报凸显

2016年一直纠结参比制剂,2017年一直在抢进度,殊不知很多品种已经过度备案,如苯磺酸氨氯地平片(11家)、阿莫西林胶囊(8家)、头孢呋辛酯(6家),这三个品种目前已经有注册申报。
2017年11月1日
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【分享】怎么查询原研药信息

,极少数只有组成没有用量。附件是查询的几个比较热的药品的处方信息,有详细的原辅料的用量,助理工程师免费下载,回复可见。有阿比特龙、达沙替尼、厄洛替尼、罗氟司特和吉非替尼。
2017年11月1日
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【独家】我国需要的不是中药现代化,而是现代化的中药管理

复方丹参滴丸在FDA在美国即便成功,也不过是植物药的成功而已,是一种现代的组合天然药物;就好似青蒿素的成功并非是传统中药的成功,一旦成为一个单体,有明确的化学结构,化学药就自然将其纳入怀中。
2017年11月1日
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CFDA:将对含马兜铃酸产品进行专项检查,相关企业须开展安全性评价,逾期未能提供评估结论注销药品批文

3.天仙藤、马兜铃、细辛的药材标准为2015年版中国药典收载;寻骨风、杜衡的药材标准为1977年版中国药典收载;其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。
2017年11月1日
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【第二轮通知】固体制剂处方工艺研究及试验设计(DoE)研讨大会

Ltd公司成立以来,一直致力于为Minitab客户服务。董先生曾在澳大利亚麦考瑞大学担任统计研究员,并在东芝公司、Ozemail公司和新加坡国立计算系统担任过软件工程师和项目协调员。
2017年10月31日
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人类遗传资源行政审批优化

2.参与合作的临床机构不认可组长单位伦理审查的,本单位伦理审查批件可在受理时与组长单位的同时提交,也可在项目获批后提交科技部,科技部确认后即可开展国际合作事项。
2017年10月31日
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【造假重罚!】CFDA撤销注册证书,2年不接受全公司注册,5倍总罚没!2017-10-31

3.没收你公司违法所得1705904.30元人民币,并处违法所得4倍罚款6823617.20元人民币。以上罚没款合计:8529521.50元(捌佰伍拾贰万玖仟伍佰贰拾壹元伍角)人民币。
2017年10月31日
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中国药科大学校友会2017年度粤港澳/广州校友联谊会活动通知 (第一轮)

安全提示:参会前充分休息和睡眠,确保精神和身体状态良好,以免会议期间发生意外;会议期间请留意个人身体状况,适度饮酒;同时,请聚会活动期间留意保管好个人随时财物,以免遗失或被盗。
2017年10月31日
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一人有难八方支援,三十年同学情深义厚

药大88级是一个充满正能量的集体,四年同窗之谊,大家是相亲相爱的一家人,作为集体一员,每一位同学都倍感自豪!希望大家多多保重!祝愿大家家庭幸福,身体健康!
2017年10月31日