药怪站住

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针对双艾出海可能性补充思考

简单来说,恒瑞的III期因为只是两臂研究,所以只能回答“双艾”比索拉非尼好,不能回答阿帕替尼是否强于或者非劣于索拉非尼这个问题,不知道FDA会不会有什么想法,甚至要求补充阿帕替尼的美国III期研究。
2022年5月15日
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如何看待恒瑞“双艾”拟向FDA申报上市

本篇文章源自下方公众号!5.12日下午,恒瑞公布”双艾“方案国际多中心III期(SHR-1210-III-310)达到主要终点。目前该方案肝癌一线适应症国家局已受理,同时公司计划向FDA提交申报上市,这将是恒瑞国际化重要一步,也是国产PDX向海外进军的重要里程碑。
2022年5月13日