关键词搜索功能上线，欢迎点击文末「阅读原文」使用从当前“创新”布局来看，内卷严重，靶点扎堆，同质化竞争激烈：内卷之中如何做到扶摇直上九万里而不被卷入旋涡，却成了创新药人当下最需要考虑的一点。值此之际IDC2024论坛特向您发出邀请：论坛时间：2024年3月13日至14日论坛地点：上海主办单位：上海傲顺商务咨询有限公司、药精通Bio协办单位：海创药业、标新生物、爱科百发、奥瑞药业支持单位：中国化学制药工业协会论坛规模：80余授课嘉宾&1200参会嘉宾IDC2024论坛扫码领取限量免费参会名额招商热线：李欣欣

提高吸入粉雾剂的有效沉积率的研究进展Study

大小，在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定；但产品

美国药学科学家协会（AAPS）中国讨论组2018年年会（国际药品质量研究前沿技术论坛）合作方国际吸入剂联盟（IPAC-RS）吸入剂开发公开视频课程——《药物气雾剂的基本原理：如何向呼吸道输送吸入药物》IPAC-RS视频页地址：https://ipacrs.org/strategic-initiatives/cmc-product-development-test/cascade-impaction-ci/cascade-impaction-tutorial-modulesVimeo视频播放地址：https://vimeo.com/162078466（复制电脑打开播放）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）（视频及图文版权归IPAC-RS所有）

型管药物沉积量的变化又会对有效部位沉积量产生影响。驱动器规格的变动对喷雾的几何形状、抛射速度等均会产生影响，揿压时的瞬间雾化是一个复杂的过程，驱动器规格的变化对自身残留量、L

山梨酸钾、苯甲酸钠，味道很大，还有三氯叔丁醇，都是有很大味的

由于实测数据的分散性，一般应按95％可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期；若差别较大，则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品，不作统计分析。

临床上有在雾化吸入给药的抗菌药物主要有阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素、氨曲南、头孢他啶、多粘菌素、两性霉素等。但是专供雾化吸入的抗菌药物制剂缺乏很大程度上限制了抗菌药物雾化吸入在临床中的使用。

分布以及递送剂量均一性等都是重要的质量评价指标。中国药典2015年版二部收载的评价方法已与国外药典收载的方法逐步接轨。但我国批准的气雾剂品种的标示含量仍采用倒置溶剂的每揿主药含量测定法测定(

d的用药记录，并且在药物用尽前提醒患者及时更换药物，避免空罐或更严重的情况发生。作为塑料电子器件，该装置通过常规纽扣电池供电，可以多次反复使用，与机械计数器相比减少了患者的用药成本[16]。

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S)，微细粒子分数(FPF)达到65％～80％。Respimat®是第一个开发上市的MDLI，如2004年在德国上市的非诺特罗/异丙托溴铵吸入溶液(Berodual®)即采用该装置，Ⅲ期临床显示20

经由MDI的药物递送已经成为用于治疗呼吸道疾病例如哮喘和COPD的长期治疗方式。在过去二十年中，MDI已经重新审查，主要是由于从CFC

MDI雾粒大小以及患者的吸入技术等因素将影响气雾吸入后的肺部沉积量。药物继呼吸道吸入要比呼吸疗法复杂得多。理想的吸入疗法需要一个传递系统，是影响气雾吸入沉积的最重要因素。>5

小颗粒流动性差、比表面积大、粒径分布广以及颗粒表面电荷密度高致使药物含量均-度差，大量药物沉积在吸入装置和口咽部。因此，对于载体型DPI，在满足药物有效肺部传递条件下，处方中尽量选择大粒径载体。

8、定量阀使用的便利性。目前常用的定量阀为倒置定量阀，即在喷雾时将阀门朝下气雾剂罐朝上进行喷雾。也有正置使用的定量阀，但这种阀门带有一个吸管。具体选择时，根据具体情况选择倒置还是正置的定量阀。

最后用合适的准确的稳定性数据评价结晶影响，如6个月在40°C/75%相对湿度(RH)的加速稳定性试验。这似乎是过度了，但是结晶度测定本来就很困难，因为其分析灵敏度较低（例如，无定形体成分低于5wt%

2.患者对哮喘治疗药物的副作用心存顾虑，40%~50%的患者担心必须使用ICS治疗。另外，研究还显示，患者对哮喘治疗的期望不高。这使得哮喘控制目标与患者自觉哮喘控制相关性极低。

粒胶囊的透明储存室。两者通过一个比胶囊直径略大的孔道相联，孔道靠近储存室一侧呈偏漏斗型。更换胶囊时，只需将装置倒置，胶囊便会通过漏斗滑入孔道;旋转储存室，使前后两部分相互隔绝，便完成一次装药。