12月2日，翰宇药业与中科院微生物所高福院士团队合作开发的抗新冠广谱预防多肽药物HY3000鼻喷雾剂II期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会临床试验审查批件（批件号：2022-YW-075-01），标志着HY3000鼻喷雾剂II期临床研究全面启动。关于HY3000鼻喷雾剂HY3000鼻喷雾剂是一种膜融合抑制剂多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域，通过与HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞的路径。本项目开发剂型为鼻喷剂，通过经鼻给药，能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线，起到阻断新冠病毒感染的作用。权威机构鼎力支持本次Ⅱ期临床研究以南方医科大学珠江医院为组长单位，南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院同为临床研究负责单位。南方医科大学珠江医院是全国首批“三等甲级”医院、国家呼吸疾病临床研究中心病毒诊断研究和推广区域平台建设单位、广东高水平医院建设单位，今年年初在广东省卫健委指导下，南方医科大学珠江医院作为牵头单位，联合多方正式成立广东省临床研究质量控制中心，在临床研究领域执首牛耳。南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院同样拥有华南地区高水平的临床医学研究中心。在上述医学领域权威机构的鼎力支持下，翰宇药业作为申办方，将继续立足20多年的多肽产业优势，与技术牵头团队中科院微生物所高福院士团队一起，全方位整合资源，并利用多方专业单位的专业力量，与各合作单位克服困难、做好预案、质控及风险评估，确保项目快速推进并取得预期效果，力争早日研发出全球第一个预防新冠病毒的广谱通用多肽鼻喷药物，为造福人类健康事业做出贡献。1-END-01.新起点

回顾搬迁、新大楼建设历程视频为满足公司快速发展的经营需要，2022年11月21日，翰宇药业总部正式乔迁至深圳市龙华区观湖街道高新园区观盛四路7号翰宇创新产业园。时光荏苒，岁月如梭，翰宇药业经过二十余年的发展，从最初的福田国际文化大厦，到南山翰宇生物园区，再到如今入驻龙华翰宇创新产业园，是翰宇药业发展过程中的又一里程碑，展现了翰宇对未来发展的信心和决心，标志着公司的发展开启了全新的篇章。新环境开启新气象，新征程迎接新挑战，新起点谱写新篇章。翰宇创新产业大楼的启航，是翰宇药业发展中的重要里程碑，标志着翰宇药业的发展又迈出了坚实的一步。以总部搬迁为契机，翰宇药业将以崭新的面貌奋进新征程和新未来，持续创新，致力于成为医药行业的领跑者。为进一步适应公司战略发展需要，提升总部管理水平，扩展总部办公场地，公司通过招拍挂获得翰宇创新产业大楼地块的土地使用权，作为未来公司总部所在地。2017年11月，翰宇创新产业大楼正式开工建设，经过上千个日夜的精细打磨，2022年10月，新总部办公装修竣工；2022年11月翰宇正式迁址新总部大楼办公。大楼奠基及开工建设仪式大楼主体结构喜封金顶翰宇创新产业大楼翰宇创新产业大楼项目是深圳市及龙华区重大工业项目之一，用地面积3万平方米，首期建设三栋100米高的研发办公大楼。全新总部大楼作为公司研发实验中心和产业化基地，建成后用于解决公司总部办公场地以及研发实验室严重不足的问题，进一步提高公司运营效率，增强生产研发能力，助力公司长期、快速发展，为深圳医药产业蓬勃发展注入动力。翰宇创新产业大楼项目的建设得到龙华区委区政府高度重视，区领导多次前往翰宇创新产业园走访调研，了解项目整体建设及相关配套设施建设进展情况，帮助企业解决实际问题，助力企业更好更快发展。01.HY3000预防新冠多肽鼻喷药物科普篇02.共策发展丨翰宇药业受邀出席第八届多肽药物前沿技术交流会03.喜讯丨公司醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书

01.共策发展丨翰宇药业受邀出席第八届多肽药物前沿技术交流会02.喜讯丨公司醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书03.翰宇药业HY3000预防新冠多肽鼻喷药物亮相高交会

2022年11月16-18日，初冬寒意初露，“航天之乡”海南省文昌市仍热情如火，只因第八届多肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会于此盛大开幕。会议邀请国内外行业专家以及国内知名多肽企业高层，围绕多肽药物的最新趋势、国际化及研发注册、新技术与质量控制、规模化生产、治疗理论及临床应用新进展等多个核心议题展开，深入交流近年来多肽药物研发及规模化生产的发展趋势。全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会，由海南建邦制药科技有限公司与中国多肽产业联盟主办，旨在服务国内多肽药物领域同行间技术交流、增加合作契机及加深友谊的高层次交流。此等行业盛会迄今已连续举办至第八届，引起业内广泛关注和参与，逐渐成为多肽药物领域专家与同仁重视的前沿交流会。翰宇药业作为国内多肽药物领先企业，深耕多肽领域20余载，积极参与多届交流会，踊跃发表关于产业发展与技术难点的相关研究与问题的核心观点。本届交流会学术交流氛围浓厚，国内知名多肽企业对多肽研发、产业化、技术创新、新分子筛选等核心议题，分别做分享报告。翰宇药业执行总裁余品香受邀参加本次会议，并作为大会第一位发言嘉宾，进行了《BD如何为企业创造价值》的主旨发言，分享了翰宇药业“研发+内外资源整合”双轮驱动下的创新药战略以及产品布局的核心逻辑，并与现场行业专家及同仁就如何推动我国多肽行业发展进行了互动交流。翰宇药业作为国内多肽药物领先企业，通过“研发+内外资源整合”双轮驱动模式，围绕多肽类创新药物展开了积极布局，并在抗感染领域，率先打通并形成了“从预防、诊断、到治疗”的产品闭环，有望凭借其在创新药物领域特别是抗击新冠领域的前瞻布局而率先受益。随着新产品逐渐上市和市场稳步开拓，将带来新一轮的业绩增长点，翰宇药业不忘初心，朝着“持续创新，成为医药行业领跑者”的公司愿景脚踏实地，行稳致远。01.喜讯丨公司醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书02.翰宇药业HY3000预防新冠多肽鼻喷药物亮相高交会03.全力以赴

11月15日，公司获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书，这是公司今年以来继奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书，注射用特利加压素获得巴西上市许可，醋酸加尼瑞克获FDA批准上市后，第四个获得海外市场准入资格的产品，标志着公司正稳步打开国际多肽类产品市场。醋酸去氨加压素(Desmopressin

11月15日，中国国际高新技术成果交易会（“高交会”）在深圳会展中心隆重开幕，本届高交主题为“科技改革驱动创新，科技创新驱动发展”，高交会一直以来都为科创企业提供最佳展示舞台，中国科学院作为高交会主办单位之一，其中，中科院微生物所与翰宇药业合作开发的重磅创新药

翰宇药业抗新冠HY3000鼻喷雾剂药物立项一周年主演：HY3000导演：翰宇药业上映时间：2022.11.1501.喜讯丨翰宇药业荣膺《2022粤港澳大湾区战略性新兴产业“领航企业”》02.加速出海！翰宇药业原料药醋酸加尼瑞克获FDA批准上市03.喜报丨翰宇武汉公司获“2022年湖北省绿色工厂”殊荣

11月11日，由深圳市工商联作为指导单位，深圳市战略性新兴产业发展促进会联合深圳特区报共同开展，并由南方科技大学作为评价指标体系研究单位的“2022年粤港澳大湾区战略性新兴产业领航企业最终结果揭晓。深圳翰宇药业股份有限公司入选《2022粤港澳大湾区战略性新兴产业“领航企业”》名单。本次评选历时7个月，经过了新闻发布、报名征集、材料初筛、现场调研和综合评审等环节，从企业基本情况及战略布局、科技创新、产业创新、管理创新、社会责任等五个维度重点评价。最终评选出50家“领航企业”。翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入、专业化的推广及营销团队，在国内和国际市场拥有较高认可度。除了成熟的仿制药领域以外，翰宇药业不断攻克创新药板块，自2021年创新药战略实施以来，翰宇药业通过“研发+内外资源整合”双轮驱动模式，围绕着多肽类的创新药物展开了积极布局，并在抗感染领域，率先打通并形成了“从预防、诊断、到治疗”的产品闭环，其中不乏业内广受关注的HY3000新冠预防多肽鼻喷剂、HY3001新冠预防多肽疫苗、HY3002家用型新冠抗原检测试剂盒等明星创新产品。关于“领航企业”“领航企业”代表着新一轮科技革命和产业变革的方向，它们知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用，在全球产业链中有重要的担当能力;它们专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优，或是细分领域的隐形冠军企业，或是处于产业链关键环节的链主企业;它们是抢占未来产业发展先机、获取未来竞争新优势、引领未来经济社会发展的重要力量!戳这里，阅读原文重磅｜2022年粤港澳大湾区战略性新兴产业“领航企业”暨第二届粤港澳大湾区战略性新兴产业“拓荒人物”、“青年领袖”名单发布01.加速出海！翰宇药业原料药醋酸加尼瑞克获FDA批准上市02.喜报丨翰宇武汉公司获“2022年湖北省绿色工厂”殊荣03.共谋出海丨翰宇药业出席医药创新生态大会BD合作论坛并作发言

近日，翰宇药业“醋酸加尼瑞克”原料药DMF收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的

为完善绿色制造体系，全面推行绿色制造，助力工业领域实现碳达峰、碳中和目标，加快推动绿色制造体系建设，打造一批绿色制造先进典型，引导帮助相关领域工业企业绿色转型，根据湖北省绿色制造体系建设工作部署和有关规定，经自愿申报、市（州）初审推荐、专家评审、厅党组会讨论通过等程序，翰宇武汉公司成功入选“2022年湖北省绿色工厂”名单。推行绿色制造

创新研发，构筑患者价值同心圆”。随着中国医药参与国际化的程度不断加深，体现在创新药的研发数量和国际临床试验不断剧增，热门靶点的跟进速度堪比跨国药企，创新药的临床优势不断突破。本次2022China

11月3日下午，翰宇药业与中国医药战略合作签约仪式在北上广深采用线上线下相结合的方式举行，其中现场签约仪式设在广州，双方将在市场开发、项目合作、信息渠道等多维度开展全方位战略合作。中国科学院院士、中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室主任高福，深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士卢洪洲，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏，中国医药董事长、党委书记李亚东、中国医药总经理胡慧冬及核心管理层，翰宇药业董事长曾少贵及核心管理层等出席了本次战略合作签约仪式。翰宇药业董事长曾少贵与中国医药副总经理林伟芳在广州主会场顺利签约此次战略合作协议的签署，标志着翰宇药业和中国医药正式建立了紧密的全方位战略合作伙伴关系。根据协议，基于双方对中国医药行业的现状与发展趋势的认识高度一致，将充分发挥各自在行业平台、客户资源、专业技术等方面的优势，聚焦产品经销以及与经销直接相关的多领域拓展，积极探索新冠预防药物营销和防疫物资保供领域，全方位、深层次开展交流合作，共同推动医药产业发展和人类健康事业建设。高福院士致辞表示，“作为科研人员，研究成果能在中国医药与翰宇药业的指引下、实践下能够向市场推动，作为一线科研人员感到非常高兴。团队和翰宇药业合作开发的新冠多肽鼻喷药物现在进入一期临床，有了喜人的进展，眼下疫情防控形势依然严峻，研发出有效的新冠预防药物刻不容缓。有了中国医药与翰宇药业这样的企业，才可以让一线科研人员安心做研究，开发出更多药物，为抗疫事业乃至医药产业发展作出积极贡献，为人类健康事业作贡献。最后对本次战略合作表示祝愿，希望两家公司碰撞出更多火花。”卢洪洲院长致辞表示，“合作双方都是医药领域的知名企业，双方开展战略合作有望在医药生物领域异军突起。结束新冠大范围传播需要多管齐下，包括疫苗、药物等普及的基础，翰宇HY3000是其中一个很重要的选择。项目已在市三院开展临床研究，进展喜人。我相信翰宇的HY3000以及未来更多的产品能够在抗疫战役中发挥重大作用”。张文宏主任致辞表示，“很高兴有这个多肽领域相关产品已经进入一期临床研究，对于科学家来说这是有创造性的研究。迄今为止，我们也有疫苗等预防产品，但仅仅有疫苗难以解除病毒对我们造成的巨大风险。今日看到像鼻喷这样的有高度能广泛预防的产品，在国际国内都引起了非常大的重视，多肽鼻喷对于Delta及其他变异病毒Omicron等能够起到比较好的活性，有较好的预防作用，期待临床研究能顺利进行、落地，使得广大老百姓能从新冠疫情中走出来。”中国医药董事长、党委书记李亚东表示，“作为国家防疫物资市场化出口任务执行单位和国家医疗物资援外工作执行单位，疫情发生以来，公司已经累计向33个国家和国际组织出口防疫物资，累计执行154项紧急援外项目，覆盖全球95个国家和地区，积极践行人类卫生健康共同体的理念。中国医药本次与翰宇药业合作，双方在“产、学、研、销”方面，在积极开展医院合作项目上，提升双方在医药领域的价值，使更多患者受益方面，在抗击新冠疫情’相关产品领域方面，充分发挥双方优势资源，实现优势互补、合作共赢”。翰宇药业董事长曾少贵表示，“新冠暴发这三年，各位院士专家老师和中国医药以及我们翰宇药业日夜奋斗、全力以赴，寻找从预防、诊断、到治疗的安全有效的解决方案。接下来双方将全面快速推进抗新冠预防多肽鼻喷剂、抗新冠预防多肽疫苗、新冠抗原检测试剂盒等“抗击新冠疫情”及医药产品多个方面、领域的深度合作，充分发挥中国医药药品供应链、翰宇药业多肽专业技术等方面的优势”。通用技术中国医药成立于1983年，是中央直接管理的国有重要骨干企业通用技术集团控股的上市公司(股票代码：600056)，系中央企业三大医药企业之一，主要从事贸、工、技、服一体化的医药及医疗器械产业。作为国家指定的药品和医用防护物资战略储备和采购单位，中国医药积极发挥领头羊作用，攻坚克难，抗疫大战中战功卓越，服务国家战略，服务人民美好生活。翰宇药业专业从事多肽药物领域，积极进行业务拓展和产业化布局。在成熟的仿制药领域以外，翰宇药业还不断攻克创新药板块：自2021年创新药战略实施以来，翰宇药业通过“研发+内外资源整合”双轮驱动模式，围绕着多肽类的创新药物展开了积极布局，并在抗感染领域，率先打通并形成了“从预防、诊断、到治疗”的产品闭环，这其中不乏业内广受关注的HY3000新冠预防多肽鼻喷剂、HY3001新冠预防多肽疫苗、HY3002家用型新冠抗原检测试剂盒等明星创新产品。END01.翰宇药业受邀出席行业峰会，共话创新药发展新时代02.金秋结硕果！翰宇药业武汉公司原料药“醋酸阿托西班”获批上市03.重磅！翰宇药业HY3000鼻喷雾剂“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”专利获国家知识产权局授权

2022年10月27日-28日，由广东省药品监督管理局指导，广东省生物医药创新技术协会主办的《广东省生物医药创新技术协会第二届第二次会员大会》及《第四届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛》在广州顺利召开。27日，广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振出席了广东省生物医药创新技术协会第二届第二次会员大会并发表致辞，协会朱少璇执行会长、王廷春秘书长等领导及会员代表出席了本次会议。翰宇药业作为协会副会长单位和BD专委会主要负责单位，执行总裁余品香带队参加了本次会议。翰宇药业董事、副总裁兼董事会秘书杨笛在报告分享会环节向大会做了专题汇报，以翰宇药业抗感染领域布局为例，介绍了HY3000鼻喷雾剂、HY3001多肽疫苗、HY3002家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒的项目引进及开发历程，针对性阐述了翰宇药业“研发+内外资源整合”双轮驱动下的创新药战略以及产品布局的核心逻辑。28日，由广东省药品监督管理局指导，广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会主办，博济医药科技股份有限公司承办的第四届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛隆重举行。本届高峰论坛主题为“新药穹谷

10月27日，翰宇药业（武汉）有限公司原料药“醋酸阿托西班”收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2160112），成为继缩宫素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽、依替巴肽原料药后翰宇武汉公司第5个获批国内上市许可的产品。公司产品翰贝®醋酸阿托西班注射液于2020年获得欧盟国家上市许可，2022年1月通过药品一致性评价，公司也是国内为数不多有能力向全球规范市场提供该注射剂的生产厂商。关于醋酸阿托西班醋酸阿托西班注射液适用于有早产指征的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产。该产品被RCOG《早产妇女使用保胎药指南》、CNGOF《自发性早产的预防指南》、EAPM《早产和生育管理指南》推荐为早产治疗的一线药物；中华医学会《早产的临床诊断与治疗指南》明确指出缩宫素受体拮抗剂主要是阿托西班。《（2021版）山东省超药品说明书用药专家共识》指出阿托西班可用于反复种植失败的患者，极大肯定了阿托西班在临床应用的拓展。

翰宇药业董事长曾少贵：坚决守护百姓健康，做好企业应有的责任担当03翰宇药业党支部组织公司党员集中观看党的二十大开幕会直播

2022年10月19日，翰宇药业董事长曾少贵、执行总裁余品香、副总裁兼董事会秘书杨笛、副总裁曾兆辉及核心管理层赴广州走访调研通用技术中国医药广东公司，中国医药副总经理、广东公司董事长林伟芳，中国医药总经理助理、广东公司总经理张惠波及核心管理层进行了热情接待。双方围绕“抗感染管线”从产品到营销全方位潜在合作机会进行了深入探讨。自2020年创新药战略宣布实施以来，翰宇药业坚持“自研+内外资源整合”双轮驱动模式，围绕多肽类的创新药物进行积极布局，并在抗感染领域，率先打通并形成了“从预防、诊断、到治疗”的产品闭环，这其中不乏业内广受关注的HY3000新冠预防多肽鼻喷剂、HY3001新冠预防多肽疫苗、HY3002家用型新冠抗原检测试剂盒等明星创新产品。中国医药重点介绍了通用技术中国医药在新冠特效药营销、防疫物资保供体系的优势。翰宇药业就抗感染管线以及企业核心竞争优势进行了介绍。会上，双方围绕“抗感染管线”从产品、供应链、到营销、商业模式充分交换了意见，以期实现合作共赢。翰宇药业董事长曾少贵表示：“通用技术中国医药从发展历程、业务布局、到社会责任感，都让我们印象深刻，翰宇药业和通用技术中国医药一样，在疫情面前，主动承担起药企应有的社会责任。翰宇药业在党和国家的各项政策方针引导下，全力以赴加快新冠多肽药物、试剂盒、疫苗等创新药的研发，期待尽快上市，给民众提供便捷、有效、价廉的药物支持，助力疫情防控”。中国医药副总经理林伟芳表示：“翰宇药业有着二十余年的多肽药物研发、质量、生产的产品全链条开拓经验，与通用技术中国医药在新冠特效药营销和防疫物资保供领域形成互补，期待双方共同探索就产品、渠道、国内、国际、注册、临床等，展开全方位合作的机会”。曾少贵董事长一行在中国医药副总经理林伟芳及广东公司总经理张惠波陪同下，参观了中国医药广东公司，让翰宇药业对通用技术中国医药有了更深入了解和全新认知，为双方今后开展全方位合作奠定了基调。中国医药商业事业部、协同发展部、中健药业及广东公司相关人员参加上述活动。往期回顾◆

新思想引领新时代，新使命开启新征程。10月16日上午10时，中国共产党第二十次全国代表大会在北京人民大会堂开幕。习近平总书记代表第十九届中央委员会向党的二十大作报告。深圳翰宇药业股份有限公司党支部组织近20名党员同志、预备党员及入党积极分子在公司南山总部党员活动室集中观看了开幕会直播。武汉、成纪、大理、坪山等分子公司党支部也纷纷组织党员观看了开幕会直播。部分不能到现场的党员在分公司、在家中，自发地通过各种形式观看大会。深圳翰宇药业股份有限公司党支部成立于2001年12月26日，现有党员52名。2022年06月23日召开党员大会，选举产生了第四届支部委员会。由翰宇药业公司EHS管理部门负责人、深圳市第七届党代会代表张圣涛同志担任党支部书记。接下来，翰宇药业党支部将以各种形式在党员群体中开展宣传活动，认真学习领悟党的二十大报告重要内容和核心要义，进一步把思想和行动统一到大会精神上来，贯彻落实到各项工作中。往期回顾◆

10月16日，中国共产党第二十次全国代表大会在人民大会堂开幕。翰宇药业（SZ300199）董事长曾少贵也向《每日经济新闻》记者分享了他的感悟。曾少贵表示，过去十年，国家的发展从粗放型到精细化，从牺牲生态环境到“青山绿水”，每个民众的幸福感越来越实在，国家也越来越强大了。“实体经济特别是制造业正在经历一场全局性、根本性的变化，自信心在从‘仿’到‘创’的过程中逐步建立，这是一个非凡的十年！”曾少贵说，作为一家致力于多肽药物的医药企业，翰宇药业以药物研发见长，二十年来立足多肽技术，扎实做好妇产生殖、抗感染等多个管线药物的研发生产，坚决守护百姓健康，做好企业应有的责任担当。据悉，翰宇药业深耕多肽领域二十余年，自2020年开始，公司实施“翰翔”三大战略，围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱，以多肽应用场景为中心进行仿制药、创新药的战略级布局。在新药研发上，公司确立了“仿创结合”的研发战略，继续专注多肽领域，在持续强化仿制药板块的同时，积极拓展创新药板块。“近年来在国家政策的引导下，我们加入了创新药研发队伍，以抗新冠多肽鼻喷药物为切入点，家用型新冠抗原检测试剂盒、抗新冠多肽疫苗等创新项目接踵而至，各级党政部门和社会各界给予了我们大力支持，公司上下齐心协力，信心满满，快速推进，企业如焕发新春一般！”曾少贵说。曾少贵还表示，翰宇药业正在党和国家的各项政策方针的引导下，全力以赴加快新冠多肽药物、试剂盒、疫苗等创新药的研发，期待尽快上市，给民众提供便捷、有效、价廉的药物支持，助力疫情防控。往期回顾◆

翰宇药业HY3000鼻喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组

翰宇药业HY3000鼻喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组

9月30日下午，深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长、美国微生物科学院院士、教育部长江学者、深圳市第三人民医院院长卢洪洲专程到翰宇药业做了“新冠未来走向”的主题演讲。演讲中，卢洪洲院长细致地分享了他求学从业和与传染病数十年的“交锋经历”。翰宇药业董事长曾少贵、执行总裁余品香率高管团队及研发技术人员认真听讲了演讲，并与卢洪洲院长就抗新冠疫苗、药物等方法途径进行了充分互动，特别是翰宇正在全力开发的HY3000鼻喷剂药物的临床研究进展。卢洪洲院长强调，结束新冠大范围传播需要多管齐下，包括疫苗、药物等普及的基础，翰宇HY3000是其中一个很重要的选择，项目在市三院开展临床研究，希望大家一起群策群力，推动药物尽快上市，造福群众。通过科技创新助力疫情防控，市三院一直在行动。卢洪洲院长介绍，在开展新冠肺炎患者救治的过程中，市三院一直坚持科技抗疫，在临床、科研和药品研发方面持续加大科技攻关力度。往期回顾◆

9月28日，翰宇药业（武汉）有限公司“依替巴肽”原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2160113），标志着该产品获得国内市场的销售资格。这是继缩宫素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽原料药后，翰宇武汉公司第4个产品获批国内上市许可。翰宇药业“依替巴肽注射液”于2021年8月通过仿制药一致性评价，并于2022年7月中选第七批国家药品集采，武汉公司该原料药获批后，将进一步推动公司“依替巴肽”原料药、注射剂产品销售业务增长，巩固公司在市场竞争中的有利地位，为相关产品市场的拓展带来积极影响。关于依替巴肽依替巴肽，又名爱啡肽，适用症为抗凝血（抗血小板聚集），该药批准用于治疗急性冠状动脉综合征（ACS）

往期回顾◆翰宇药业HY3000鼻喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组◆抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂Ⅰ期临床试验在深圳正式启动◆翰宇武汉公司“醋酸奥曲肽”原料药获批国内上市

9月8日，翰宇药业与中科院微生物所合作开发的抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂I期临床试验在深圳市第三人民医院完成首例受试者入组，这意味着该项目临床试验进入实质性开展期。HY3000鼻喷雾剂HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒刺突蛋白六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒感染效果。HY3000鼻喷雾剂通过鼻喷给药的方式，开发用于对新冠肺炎的预防。在深圳市第三人民医院临床研究团队的大力支持和指导下，9月3日HY3000鼻喷雾剂正式启动I期临床试验，9月7日启动受试者筛选，9月8日即成功完成首例受试者入组，展现了项目临床研究团队较强的执行力和受试者对使用预防新冠病毒多肽鼻喷药物的支持。本次临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究设计，主要考察HY3000鼻喷雾剂在健康人体内的耐受性、安全性以及药代动力学特征，为后续开发预防新冠用药的II/III期临床提供给药剂量的支持性依据。END往期回顾◆抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂Ⅰ期临床试验在深圳正式启动◆翰宇武汉公司“醋酸奥曲肽”原料药获批国内上市◆翰宇药业HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获国家药监局批准

继翰宇药业与中科院微生物所合作开发的抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获国家药监局批准后，仅过了7个工作日,该项目Ⅰ期临床试验启动会于9月3日下午在深圳以线上云会议形式顺利举行，标志着该项目临床阶段正式开展。中科院院士、中科院微生物所学术委员会主任高福，中科院微生物所研究员王奇慧，深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士卢洪洲，深圳市第三人民医院临床研究中心综合办副主任舒丹，中科院武汉病毒所研究员杨航，湖北天勤生物科技有限公司副总裁周莉，翰宇药业董事长曾少贵、副董事长曾少强、执行总裁余品香及CRO等各合作方代表出席本次会议。HY3000鼻喷雾剂I期临床试验正式启动深圳市第三人民医院是一所“强专科，大综合”的现代化三级甲等研究型医院，在抗击新冠疫情战疫中，深圳市三院是深圳新冠肺炎患者唯一定点救治医院，是深圳疫情防控的“主战场”，在临床上累积了丰富的新冠患者救治经验及病例数据，在毒株研究等方面拥有强大的优势。▲中科院院士、中科院微生物所学术委员会主任高福启动会上，中科院院士、中科院微生物所学术委员会主任高福首先肯定了翰宇药业和微生物所项目团队在多肽领域长期扎实的基础研究实力，对HY3000鼻喷雾剂药物的快速进展表示祝贺，并感谢深圳市第三人民医院承担项目的临床试验工作。他强调，疫情防控形势依然严峻，研发出有效的新冠预防药物刻不容缓，希望翰宇和各合作方能够把科学研究成果转化为现实生产力，早日研发出全球第一个预防新冠病毒的多肽鼻喷药物，中科院微生物所项目团队将与各合作方共同努力，全力以赴，把药物临床研究工作做到极致，助力全国乃至全球疫情防控工作，保障人民健康，助推中国医药创新成果走向世界。▲深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士卢洪洲深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士卢洪洲表示，由奥密克戎变异株BA.5引发的新冠疫情正在全球大流行，病毒主要通过呼吸道途径进入人体，通过鼻喷方式给药，可以在第一时间内阻断病毒侵入细胞途径，起到较好的预防作用，这是HY3000鼻喷雾剂非常大的优点。最近一波由“BA.5变异株”引发的新疫情突袭深圳，在这个关键的时间节点，深圳市三院的临床研究团队将与翰宇药业密切合作，以专业的精神、一丝不苟的态度，遵循临床方案快速推进临床试验，为国内新冠疫情防治工作贡献力量。▲翰宇药业董事长曾少贵翰宇药业董事长曾少贵表示，本次启动会是国内新冠预防药物研发路上的重要里程碑，感谢各级党政单位的关心和指导、中科院微生物所高福院士及其团队以及各合作方对药物研发攻关、临床前准备工作的辛勤付出以及国家药监局药审中心的高效指导和支持。近日来，深圳疫情防控形势严峻复杂，公司将集中一切资源力量，秉持科学严谨的态度，高效推进项目临床试验，争取早日研发出安全有效、使用方便又经济惠民的药物，力争快速获批应急上市，为助力疫情防控，推动深圳及全国医疗事业发展贡献力量。HY3000鼻喷雾剂研发历程回顾2021年11月，翰宇药业与中科院微生物研究所达成技术合作，正式开展抗新冠多肽鼻喷剂项目合作开发；2021年11月-2022年1月，翰宇-微生物所项目团队合作进行多肽分子优化及筛选，提高活性和成药性，最终确定候选药物分子HY3000，随后公司开展全面药学、临床前研究、临床样品制备等工作。公司在多个单位开展体外活病毒抑制药效评估，并持续跟踪药物对新冠病毒原始株及Delta、Omicron

8月31日，翰宇药业（武汉）有限公司醋酸奥曲肽原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2160150），标志着该产品获得国内市场的准入资格。这是继缩宫素、醋酸去氨加压素原料药获批后，翰宇武汉公司第3个产品获批国内上市许可。今年3月，公司奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书，为该原料药进入欧盟市场开拓了准入通道。此次醋酸奥曲肽获批国内上市，将进一步推动武汉公司原料药销售业务增长，对公司原料药国内、国际市场的拓展带来积极影响。关于奥曲肽奥曲肽（Octreotide）是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似，但作用持续时间更长。奥曲肽能抑制生长激素、促甲状腺素，对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌有抑制作用，能降低胃的运动和胆囊排空，抑制缩胆囊素、胰泌素的分泌，减少胰腺的分泌，对胰腺实质细胞膜有直接的保护作用。减少内脏血流量，降低门脉压力，减少肠道过度的分泌，增加肠道对水和钠的吸收，用于肢端肥大症、肝硬化所导致的食管-胃底静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用，还能预防胰腺术后合并症，缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征。此次“醋酸奥曲肽”原料药的获批，有利于进一步丰富公司产品线，对公司原料药国内市场带来积极影响，加快推动国际原料药销售业务，相关产品市场份额有望持续增长。END往期回顾◆喜讯！翰宇药业HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获国家药监局批准◆翰宇药业协办｜第二届冠状病毒国际前沿研究与创新论坛(RIFC2022)正式开启报名◆【媒体报道】深圳先进院携手企业、高校、科研院所跨界织网协同创新

8月24日，翰宇药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意公司与中国科学院微生物研究所合作开发的抗新冠多肽HY3000鼻喷雾剂进行临床试验。此次HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获得批准，是公司创新药（1.1类）研发路上的关键里程碑，也是一个标志性的历史性突破。HY3000鼻喷雾剂临床试验正式拉开帷幕。翰宇药业HY3000鼻喷雾剂药物研发纪实药物研发进程回顾2021年11月，翰宇药业与中国科学院微生物研究所达成技术合作，正式开展抗新冠多肽鼻喷剂项目合作开发；2021年11月-2022年1月，翰宇-微生物所项目团队合作进行多肽分子优化及筛选，提高活性和成药性，最终确定候选药物分子HY3000，随后公司开展全面药学、临床前研究、临床样品制备等工作。公司在中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、深圳市第三人民医院、深圳市疾病预防控制中心等单位开展体外活病毒抑制药效评估，并持续跟踪药物对新冠病毒原始株及Delta、Omicron

200个联合实验室见证产学研蝶变◆喜讯！翰宇武汉公司新增“醋酸去氨加压素”原料药获批国内上市◆中国医师节丨致敬每一位平凡而伟大的医务工作者点击这里阅读原文

一项研究如何从“仰望星空”到“脚踏实地”，科研人员一直在追寻最优解。而中国科学院深圳先进技术研究院已给出了属于自己的答案：建立联合实验室，跨界织网、协同创新。自2009年第一批联合实验室成立，到如今拥有近200个，合作对象覆盖企业、高校、科研院所，深圳先进院正在走上创新的“蝶变”之路。深圳商报与深圳先进院今起联合推出“探访联合实验室”系列报道，希望通过一个个具体案例，解密这支科研“国家队”的创新密码。读特客户端·深圳新闻网2022年8月23日讯（深圳商报首席记者

8月18日，翰宇药业（武汉）有限公司通过国家药品监督管理局药品审评中心官方网站获悉，公司产品“醋酸去氨加压素”原料药已通过技术审评，登记状态标识为“A”，标志着该产品获得国内市场的准入资格。这是继缩宫素原料药获批后，翰宇武汉公司第2个产品获批国内上市许可。翰宇药业醋酸去氨加压素注射液在国内市场占有率名列前茅，武汉公司该原料药获批后即可承接公司的原料药需求，从而进一步推动武汉公司原料药销售业务增长，有利于开拓国际市场。醋酸去氨加压素醋酸去氨加压素是环状九肽，一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，用于治疗中枢性尿崩症、术后止血。由于该药起效迅速、作用时间长、药物副作用小、安全可靠，上市便成为中枢性尿崩症一线治疗方法；同时作为新一代多肽类止血药，醋酸去氨加压素不仅具有加速止血的作用，还能很好地降低传统止血药物带来的血栓发生风险，更加安全有效。2019年7月15日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，要求仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的等级状态标识为“A”后可在国内市场销售（A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）。此次“醋酸去氨加压素”原料药的获批，是翰宇武汉公司又一个可在国内市场销售的优势产品，标志着武汉公司正逐步打开国内多肽类原料药市场，对公司业务的持续发展有积极的促进作用，相关产品市场份额有望持续增长。往期回顾◆中国医师节丨致敬每一位平凡而伟大的医务工作者◆翰宇药业荣登2021年度大湾区医疗行业品牌传播力50强第10位◆喜讯！翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目获批“深圳市2022年度科技抗疫专项”

往期回顾◆翰宇药业荣登2021年度大湾区医疗行业品牌传播力50强第10位◆喜讯！翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目获批“深圳市2022年度科技抗疫专项”◆翰宇药业董事长曾少贵率队走访大理大学、大理州农科院

8月17日，深圳报业集团深新传播智库与清博智能科技有限公司联合发布《2021年度粤港澳大湾区上市企业品牌传播力研究报告》，推出上市企业品牌传播力500强总榜单，同步推出医药医疗类企业50强等行业品牌传播力榜单。翰宇药业以较强的品牌综合影响力，荣登2021年度粤港澳大湾区医药医疗行业品牌传播力50强第10位、2021年度粤港澳大湾区上市企业品牌传播力500强第294位。据悉，课题组依托公开资料，选取2707家A股、港股、美股公司作为评估对象，基于品牌提及度、品牌关注度、品牌美誉度构成品牌传播力指数模型，最终推出上市企业品牌传播力500强总榜单。为加强对重点行业的深入研究，根据公开数据，课题组以A股、港股、美股的行业分类标准，经过排查筛选推出房地产行业100强、医药医疗行业50强和食品饮料行业30强。●品牌建设是企业提高网络声量、参与市场竞争的重要战略，品牌传播效果对企业的长足发展具有重大现实意义。过去的2021年，在新的市场环境、国家医保控费、疫情冲击、行业竞争加剧等多重压力、变化考验之下，翰宇药业坚持创新引领，增强品牌发展动力，从而突破重围不断领跑。本次荣登粤港澳大湾区医药医疗行业品牌传播力50强第10位、大湾区上市企业品牌传播力500强第294位，充分肯定了翰宇药业通过不断夯实自身实力，提高品牌传播力、影响力所做的努力和取得的成效。未来，翰宇药业将继续夯实自身品牌优势，积极提升企业品牌知名度，秉持着“守护生命健康”的企业使命，不断推进品牌高端化，发挥行业标杆作用，深耕多肽药物领域，在提升行业影响力的道路上实现更大的跨越。关于深新传播智库与清博智能深新传播智库由深圳报业集团发起成立，是深圳首家新型媒体智库，致力于新闻舆论与公共服务研究。清博智能是基于网络公开数据的产业、融媒体和舆论大数据人工智能服务商，为众多政务机构、新闻媒体、品牌企业、互联网公司提供大数据服务。END往期回顾◆喜讯！翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目获批“深圳市2022年度科技抗疫专项”◆翰宇药业董事长曾少贵率队走访大理大学、大理州农科院◆云南大理州委州政府与翰宇药业举行项目合作座谈会点击原文进入榜单查询平台

8月11日，翰宇药业收到深圳市科创委《关于下达科技计划资助项目的通知》，公司与合作单位联合申报的“抗疫专2022037鼻喷或肺部吸入制剂抗新冠病毒药物研发”项目被批准立项（深科技创新资〔2022〕32号），将获得“深圳市2022年度科技抗疫专项”资助。在本项目的资助下，翰宇药业与合作单位将持续全力加快推进项目各项工作的开展，争取按照药品特别审批简易程序进行应急审评审批，力争快速获批上市，守护百姓生命健康。据了解，“深圳市2022年度科技抗疫专项”是由深圳市科创委主导的，为加快构建从源头到末端的常态化疫情防控科技创新体系的重要举措，起到强化科技手段在常态化疫情防控中的支撑作用，为打赢突发疫情歼灭战贡献科技力量。公司抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）已按照药监部门的要求完成包括药学研究、体内外药效研究、药理毒理研究、临床试验方案等工作以及各项内容申请资料准备，我司动物等药效毒理全部通过，并于2022年8月4日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，相关临床试验注册申请成功获得受理。此前，本项目已被列入2022年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项。往期回顾◆翰宇药业董事长曾少贵率队走访大理大学、大理州农科院◆云南大理州委州政府与翰宇药业举行项目合作座谈会◆情聚深商，价值链接

8月9日，翰宇药业董事长曾少贵、执行总裁余品香率公司高管团队前往大理大学、大理州农科院及相关医药企业参观交流，洽谈合作事宜，与多方单位就推动大健康产业项目落地、拓展合作领域等方面达成共识，促进互利共赢。参观大理大学并座谈交流9日上午，曾少贵董事长一行前往大理大学参观访问，与大理大学党委书记李涛，大理大学校长助理张海邻，大理大学第一附属医院副院长田昆仑，大理大学药学院副院长张成桂围绕院内制剂生产、制剂质量标准提升、中药新制剂申报、大健康产品开发等领域进行深入交流。大理大学党委书记李涛座谈会上，李涛书记对曾少贵董事长一行来访表示热烈欢迎，并对翰宇药业为大学学科建设、人才培养等方面给予的支持表示感谢。他谈到，翰宇药业与大理大学、大理大学第一附属医院在目标、方向、优势、资源、人才、发展等方面高度契合，三方合作既有良好基础，也有广阔空间，希望三方不断加强产业协作，借助“联合院方制剂产业化平台”进行技术攻关，全力推进院内制剂业务；强化人才联合培养，促进多层次人才稳定就业；结合翰宇在大理的产业布局，发挥大理大学学科建设、师资力量等优势与大理大学第一附属医院的滇西医疗中心作用，努力打造产学研校企合作的标杆典范，为大理医疗健康事业发展作出更大贡献。翰宇药业董事长曾少贵曾少贵董事长表示，翰宇在大理的发展需要立足大理特定的区位及滇西资源优势，大理大学在药学研究方面成效显著，大理大学第一附属医院是云南省布局在滇西地区的唯一一所省级医院，三方具有深厚的合作基础。接下来翰宇将结合大理大学药学科研创新平台的资源及大理大学第一附属医院先进医疗技术，借助公司在制药领域的产业资源、药品研发技术，依托三方共同搭建的医疗机构制剂产业化平台，全力推进合作项目产业化落地，进一步扩大合作领域，实现协同创新、合作共赢。前往大理州农科院参加座谈会●9日下午，余品香总裁率队前往大理州农科院参加工业大麻产业发展调研座谈会，受到大理州农科院院长李正坤、副院长赵宗福等领导的热情接待。座谈会邀请了国家麻类产业技术体系首席科学家、中国农业科学院麻类研究所副所长朱爱国，云南省农业科学院经济作物研究所研究员杨明，云南大学教授汤开磊等专家出席。会上，翰宇药业与国内麻类研究领域的专家围绕工业大麻在高含量CBD种子开发、高含量CBD工业大麻种植方式探讨、麻类纤维研发，工业大麻全植株运用等领域进行座谈交流，为公司后续工业大麻产品开发和运用奠定了坚实基础。大理州农科院经济作物研究所所长李树锋，农业环境保护监测站站长杨献清，经济作物研究所副所长、国家麻类产业技术体系大理工业大麻亚麻试验站站长朱炫及翰宇药业相关领导参加座谈。当日，曾少贵董事长一行还走访了相关医药企业，就有关合作项目进行洽谈对接。往期回顾◆云南大理州委州政府与翰宇药业举行项目合作座谈会◆情聚深商，价值链接

8月8日下午，云南大理州委州政府与翰宇药业在大理州龙山国际会议中心举行项目合作座谈会，双方就科技协同创新、生物医药研发、大健康产业发展等方面合作意向进行深入交流。州委书记杨国宗、翰宇药业董事长曾少贵出席座谈会并讲话；州委副书记、州政府州长陈真永主持座谈会。杨国宗书记代表州委、州政府对曾少贵董事长一行的到来表示欢迎，并介绍了大理州经济社会发展基本情况。他谈到，大理区位优势明显、产业基础优厚、生物多样性丰富，当前正紧紧围绕“两城一区，三个走在前”目标定位，立足资源禀赋，抢抓发展机遇，着力发展大健康产业。希望翰宇药业加强资源整合，加快产业基地建设，投入更多力量开展创新研发工作，期待双方在大理这片投资沃土上同频共振、同心同向，携手走向美好未来。大理州将持续优化营商环境，全力做好服务保障工作，为企业在大理发展创造良好条件。曾少贵董事长谈到，大理在资源、区位、自然环境等方面都有得天独厚的优势，产业发展势头强劲，企业对大理未来发展充满信心。经过三年的产业布局，翰宇大理与大理经开区合作的工业大麻项目得到了州委、州政府和各级部门的大力支持，并于近日取得了云南省工业大麻加工许可证。下一步，公司将持续深化与大理的合作，拓宽合作空间、丰富合作模式，推动大健康产业做大做强，助力大理经济社会高质量发展。大理州委常委、州委秘书长杨瑜，大理大学校长丁中涛，大理州人大常委会一级巡视员、关巍新区建设指挥部执行指挥长程云川，大理州政协副主席、大理经济技术开发区党工委书记陈绍明，大理州政协副主席、州发展改革委主任管金堂，大理州政府秘书长周武军，州级相关部门负责人与翰宇药业执行总裁余品香及公司相关高管出席座谈会。往期回顾◆情聚深商，价值链接

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近日，翰宇药业执行总裁余品香、副总裁兼董秘杨笛、副总裁兼财务总监涂鸿鸿在云南科学技术院副院长许健、云南省科学技术院副主任王志平的陪同下，到贝泰妮生物科技集团股份有限公司（简称：贝泰妮集团）参观访问，双方围绕植萃与合成生物学在医药产业合作及护肤品行业的运用展开洽谈。在贝泰妮集团董事长郭振宇的陪同下，余品香总裁一行参观了展厅，实地了解贝泰妮集团的创业发展历程、研发生产专利以及企业在科技创新等领域取得的荣誉成果。座谈会上，贝泰妮集团董事长郭振宇围绕贝泰妮旗下品牌——薇诺娜差异化的市场定位、精准营销聚焦以及矩阵式布局的发展策略等方面进行详细介绍。他表示，集团依托云南本土6500余种植物，结合科研院所、临床、转化资源进行产学研合作，把循证医学和科技创新相结合，打造出了国货销量第一品牌，未来将瞄准国际市场。会上，翰宇药业副总裁兼董秘杨笛介绍了翰宇药业发展历程、聚集多肽研发、内外资源整合双轮驱动以及立足中国放眼全球的战略定位。此外，她还介绍了翰宇药业旗下子公司翰宇原创正在孵化的国货护肤高端品牌“博舒妍”及其旗下两个系列产品。与会期间，翰宇药业执行总裁余品香与贝泰妮项目团队就植物提取以及多肽功效成分的项目规划、技术实现、营销策略进行了深入交流探讨。双方将进一步加强沟通交流、分享经验，共享发展机遇。往期回顾◆国内首家|翰宇药业“利拉鲁肽”原料药、注射液境内上市许可申请均获国家药监局受理◆翰宇药业控股子公司翰宇大理取得工业大麻加工许可证◆翰宇药业旗下多肽护肤品牌升级

往期回顾◆国内首家|翰宇药业“利拉鲁肽”原料药、注射液境内上市许可申请均获国家药监局受理◆翰宇药业控股子公司翰宇大理取得工业大麻加工许可证◆翰宇药业旗下多肽护肤品牌升级

近日，继利拉鲁肽原料药上市申请获国家药监局受理后，翰宇药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2200041国），公司申报的利拉鲁肽注射液境内生产药品注册上市许可申请获得受理。翰宇药业利拉鲁肽注射液及原料药按化学药品2.2类（改良型新药）申请上市许可并获得国家局受理，成为国内首家也是目前唯一一家按化学合成途径完成临床试验并申报生产利拉鲁肽的企业。翰宇药业深耕多肽药物领域二十余年，是国内为数不多的同时拥有利拉鲁肽原料药和制剂的企业之一，打通了利拉鲁肽从原料药合成到制剂生产的全产业链。本次公司利拉鲁肽注射液上市申请获受理，意味着公司该款药品研发进程取得又一重要进展，长期有利于推进产品研发及上市进度，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的核心竞争力，为公司业绩增长提供强劲动力。未来，公司将积极推进在研及引进新药的研发和产业化进程，提升公司在国内糖尿病治疗领域的市场地位，并积极推动国际化业务进程。利拉鲁肽相关情况利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的重要靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。目前，全球利拉鲁肽注射液尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售。近年来我国利拉鲁肽的销售规模呈现稳定上升态势，从2013年的1.5亿元逐年上升至2021年的14.94亿元，2021年国内销售额相较于2020年增长约为45%。翰宇药业作为国内合成多肽行业首家上市公司，成功开发此重磅产品，证明了该公司在多肽产品研发、质量、生产方面等综合实力。END往期回顾◆翰宇药业控股子公司翰宇大理取得工业大麻加工许可证◆翰宇药业旗下多肽护肤品牌升级

7月21日，翰宇药业控股子公司翰宇生物科技（大理）有限公司（简称“翰宇大理”）收到云南省大理市公安局核发的《云南省工业大麻加工许可证》（批准号：云南省大理市麻加准字1号）。加工种类：花叶加工；有效期限：自2022年7月21日至2024年7月20日。此次翰宇大理取得工业大麻加工许可证，有助于公司在国内合法发展工业大麻深加工业务，逐步形成“工业大麻提取-原料药-药物开发研究-高端制剂生产”的发展模式，进一步拓展公司国内外业务范围，丰富公司产品种类，实现公司的长期稳定发展。工业大麻市场规模工业大麻为四氢大麻酚（THC）含量低于0.3%的大麻，作为特色经济作物用途十分广泛，特别是其提取物大麻二酚（CBD）在医疗、食品、烟草、化妆品等领域均有较好运用，其中CBD在药物治疗中的癫痫、抗痉挛、保护神经、抗焦虑、帕金森病等药理作用，无精神活性、无毒，已获得全球范围内临床专家认可，经济价值较高。据市场分析机构预测，全球工业大麻市场预计将以34%的年复合增长率从2019年的46亿美元增长至2025年的266亿美元，中国工业大麻市场规模年复合增长率约为14.34%，未来中国工业大麻市场规模将逐年上升。云南省是我国第一个允许合法种植、加工工业大麻的省份，带领我国工业大麻产业快速发展，同时全球工业大麻合法化趋势一直在延续。随着各国工业大麻应用领域的相关法规政策持续向好，公司工业大麻业务或将迎来快速发展机遇。关于翰宇大理翰宇大理公司成立于2019年6月14日，为翰宇药业控股子公司，专注于工业大麻提纯和加工，围绕工业大麻全产业链布局，充分发挥翰宇药业在制药领域的技术和研发优势，结合云南大理经开区的资源和地理特色，打造高品质合法工业大麻全产业链生产基地。目前，翰宇大理工业大麻深加工基地一期项目已竣工验收，车间按欧美GMP标准设计及建设，具备规模化产品生产的能力。在全力推进工业大麻项目的同时，翰宇大理也积极围绕医疗事业进行拓展：院内制剂方面，与大理大学第一附属医院、大理大学于2021年12月30日签订了共建“医疗机构制剂产业化平台”战略合作协议，搭建联合院方制剂产业化平台，全力推进院内制剂业务，构建创新型产学研体系，助力大理中医药产业蓬勃发展。目前，院内制剂正在进行生产合作协议修订、医疗制剂生产线建立等工作。培养基方面，翰宇大理已经投产运营，逐步推广市场，以作为支持公司长远发展的辅助业务。培养基主要用于实验室微生物限度检测，广泛运用于食品、药品、化妆品、医疗、疾控、微电子等行业，使用范围广，翰宇大理公司具备相关生产技术储备，投入相对低，见效快。END往期回顾◆翰宇药业旗下多肽护肤品牌升级

近日,为了更好地践行前沿多肽科学皮肤护理，重塑品牌形象，实现品牌长远发展的目标，满足消费者多样化、高层次的护肤需求,翰宇药业旗下国货护肤高端品牌——“翰宇原创”正式更名为“博舒妍Buthune”。翰宇药业坚持以多肽药物为核心，基于自身多肽领域技术优势，紧密围绕多肽成分在护肤应用场景进行的布局，积极在美容肽等新兴产业积极展开尝试，结合国人皮肤护理需求，对美容肽的活性进行深入研究和探索。此次翰宇药业对旗下多肽护肤品牌进行全面升级，进一步彰显了公司进军多肽医美产业的实力以及决心，医美领域前景可期。进军医美市场

近日，翰宇药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2260038），公司申报的利拉鲁肽原料药的上市许可申请获得受理。这意味着翰宇药业成为国内第三家上市申请获得受理的厂家（原研公司除外），有望成为国内首批取得利拉鲁肽上市许可的生产企业之一。利拉鲁肽是翰宇药业的重要产品，此次获得利拉鲁肽原料药的上市许可受理，将极大丰富公司产品体系，提升公司在国内糖尿病治疗领域的市场地位，为患者提供更多的用药选择，并成为公司新的业绩增长点，公司原料药业务有望迎来一个放量过程，同时将推动利拉鲁肽国内市场进一步扩容。翰宇药业深耕多肽药物领域二十余年，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一，尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽特色原料药产业化方面，在国际上具有较高知名度。公司打通了利拉鲁肽从原料药合成到制剂生产的全产业链，利拉鲁肽项目在国内及海外同时推进。关于利拉鲁肽利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的重要靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。市场情况目前，全球利拉鲁肽注射液尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售。根据米内网的数据显示，近年来我国利拉鲁肽的销售规模呈现稳定上升态势，从2013年的1.5亿元人民币逐年上升至2021年的14.94亿元人民币，2021年国内销售额相较于2020年增长约为45%，未来增量可期。我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。2020年4月，我国研究团队在国际顶级医学期刊BMJ在线发表中国最新糖尿病流行病学调查文章指出，以美国糖尿病协会(ADA)的诊断标准为基准，中国成年人总糖尿病患病率为12.8%，糖尿病患者总数约为1.298亿，这催生了庞大的市场需求。往期回顾◆翰宇药业2022届“海砂计划”集训成果汇报典礼圆满结束◆翰宇药业重磅产品“依替巴肽注射液”中选第七批国家药品集采◆广东省政府副省长张新调研翰宇药业子公司甘肃成纪药业

成果汇报典礼7月12日上午，翰宇药业2022届“海砂计划”集训成果汇报典礼在南山一楼多功能厅顺利举行。公司执行总裁余品香、副总裁兼董事会秘书杨笛、副总裁张敏、医学高级总监李庆洋、注册总监聂涛出席本次仪式并担任活动评委，各部门负责人、导师代表以及14位“海砂”学员参加了本次汇报。“海砂计划”是针对校招应届大学生实施的综合性培养项目，从主题培训、拓展培训及在岗培养等多个环节对应届大学生进行全方位的教学，旨在通过系列培养让大学生快速完成从校园人到职场人的转变，加速新员工对公司基本情况及岗位工作的了解，锻炼其岗位技能，适应岗位要求。自7月5日开营起，2022届“海砂计划”新员工在翰宇药业南山总部集结，展开了为期6天5晚的集训。公司为学员们设计了丰富的培训内容，包括团队拓展，《公司发展概况》、《公司规章制度及行为规范》、《员工职业生涯规划》、《信息安全》、《企业文化》、《市场准入招投标流程》、《GMP基础知识》、《结构化思维》、《公司业务运作流程》、《DISC与自我认知》、《安全知识》、坪山工厂参观等主题课程，帮助新员工更好的融入公司，为今后的工作做好充分准备。本次成果汇报典礼，学员们总结了集训阶段的学习成果，以小组的形式分别就《创新药与仿制药的生命周期管理有何异同？》、《如何完成一个药品的市场价值分析？》、《多肽创新方向有哪些，和小分子，大分子相比有什么优势？》等挑战性课题向各位评委进行了汇报。公司执行总裁余品香评委们对学员的课题汇报提出专业的点评意见，并对学员们在短时间内出色完成课题挑战表示赞赏。余品香总裁对学员们选择富有价值的课题且达到出色的汇报成果感到十分欣慰，希望大家在今后的工作中能坚持学习，充分利用业余时间提升自己，将知识学以致用，保持积极向上的工作作风，多听取批评和改进意见，帮助自己更好地成长。SUMMARY多年来，翰宇药业始终重视人才培养，不断完善人才储备，建立企业人才梯队,为公司稳健持续发展提供强有力的专业技术人才支撑与保障。自2019年第一届开班至今，“海砂计划”已来到第四个年头。而“海一代”、“海二代”、“海三代”学员已经开始成长为部门骨干，成为各业务板块的中流砥柱。未来，希望“海砂”学员们在导师的帮助及岗位的锻炼下，充分发挥自身优势，积极为公司创造更大的效益。往期回顾◆翰宇药业重磅产品“依替巴肽注射液”中选第七批国家药品集采◆广东省政府副省长张新调研翰宇药业子公司甘肃成纪药业◆广东省科技厅疫情防控科研攻关组到翰宇药业调研指导

7月12日，国家医保局等相关部门组织的第七批国家药品集中采购在南京开标，翰宇药业等近300家药企参加，翰宇药业重磅产品“依替巴肽注射液”成功中选。2021年8月该产品已通过仿制药一致性评价，这是继“盐酸曲美他嗪缓释片”中选第二批国家集采、“注射用胸腺法新”中选第五批国家集采之后，翰宇药业又一重磅品种成功中标。此次中选能够促进公司产品销量，有利于公司在巩固现有市场份额和行业地位基础上进一步提升产品在心血管药品领域的市场占有率。依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率；用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者。以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。第七批国采药品品种共61个（以采购品种目录序号计），涉及恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。本次集中采购“依替巴肽注射液”拟中选企业为6家，根据联采办发布的全国药品集中采购文件规定，全国实际中选企业数为4家及以上的，各地首年约定采购量为首年约定采购量计算基数的80%，采购周期原则上为3年。采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。翰宇药业“依替巴肽注射液”成功中选第七批国家药品集采，有利于公司心血管领域产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进相关产品国内市场的开拓，提升公司品牌影响力，创造新的业绩增量。END往期回顾◆广东省政府副省长张新调研翰宇药业子公司甘肃成纪药业◆广东省科技厅疫情防控科研攻关组到翰宇药业调研指导◆不忘初心

7月6日下午，广东省科技厅社会发展处二级调研员张相年、省实验动物监测所副所长张钰、省科技厅社会发展科技处科长陈伟等省科技厅疫情防控科研攻关组相关负责人到访翰宇药业，就翰宇药业“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”进行指导调研。翰宇药业董事长曾少贵、副总裁唐洋明、董事长助理洪泽凌、医学高级总监李庆洋、注册总监聂涛等陪同调研。广东省科技厅疫情防控科研攻关组一行先后参观了公司展厅及实验室，对公司发展情况、产品管线、研发投入、仪器设备等情况进行初步了解，随后双方展开座谈。座谈会上，曾少贵董事长首先向广东省科技厅疫情防控科研攻关组一行的到访表示了热烈欢迎，并介绍了公司生产经营、“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”进展和科研成效等情况。他表示，项目自开展以来，工作团队加班加点全力推进项目进度，短时间内在创新研发上不断取得突破。接下来，公司与合作单位将持续全力加快推进项目各项工作的开展，积极保持与相关部门的紧密沟通，力争快速获批上市，守护生命健康。广东省科技厅社会发展处二级调研员张相年充分肯定了翰宇药业的科研实力及在疫情防控科研攻关等方面作出的贡献与取得的成效。他表示，开发一种有良好抗病毒效果的药物对于保障人民生命健康具有重要意义，翰宇的项目具有特别优势。希望翰宇项目团队充分发挥技术优势，加快科研攻关与成果产业化进程，及时反馈项目进展及推进过程中需要解决的问题，科研攻关组将为项目研发提供全方位的支持与服务，协同相关单位共同促使项目进入更加快速攻关的渠道，为科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑。与会期间，双方围绕“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”相关研究、研发进度和计划安排进行了深入的交流与探讨。此前，翰宇药业与合作单位联合开发的“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”获得“广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项”资助，公司将享受优惠政策、获得专项资金扶持。该专项是由广东省科技厅主导的，为全力开展新冠肺炎防控的重要举措，意味着翰宇药业“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”得到省级主管部门和专家的高度重视和肯定，也将促使项目进入更加快速攻关的渠道，有助于项目开展临床研究和紧急上市。END往期回顾◆不忘初心

7月6日下午，广东省政府副省长张新率省商务厅副厅长赵青、省金融局四级调研员欧黄河，在甘肃省财政厅副厅长张俊峰等领导的陪同下，到翰宇药业全资子公司——甘肃成纪生物药业有限公司（简称：成纪药业）调研企业生产经营情况。成纪药业总经理张文滨代表曾少贵董事长对张新副省长一行的莅临表达了热烈欢迎。张新副省长一行参观了公司产品展厅，详细了解企业生产经营、产品种类、生产现状、市场销售等情况，并对翰宇药业及成纪药业在多肽领域、注射笔、仿制药及抗新冠创新药研发等方面取得的成绩给予充分肯定。座谈会上，成纪药业总经理张文滨重点汇报了成纪药业发展历程、核心产品、生产线及总部翰宇药业“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”的研发进展等情况。他表示，成纪药业是集药品、医疗器械研发和生产、销售于一体的高科技现代化综合性生物医药企业，是天水市10强50户企业之一。“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”目前已完成作用机制研究、假病毒体外药效研究、活病毒体外药效研究、药学研究、动物体内药效和药理毒理研究和临床批样品生产，正处于临床试验申请阶段。项目推进得到了各级党政部门高度重视和支持，正在按照预期快速推进。张新副省长详细询问了“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”的研发过程、治疗效果、市场前景等，并对鼻喷剂药物的尽快上市表达了期许。他希望成纪药业利用翰宇总部发达地区地域优势，充分共享信息、科技等优势资源，提质增效、做大做强企业，为当地医药行业发展作出新的贡献。同时，他对翰宇药业向武汉、深圳、天津、天水等疫情严重地区捐赠防疫防控药品和防护物资表示肯定与感谢。●甘肃省中医院党委书记郭峰、省财政厅办公室副主任梁琛，天水市卫健委主任王定新、市财政局局长张宪泉、市工信局副局长马小红等陪同考察。往期回顾◆不忘初心

往期回顾◆翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目获“广东省防控新冠科技攻关应急专项”资助◆喜报！翰宇武汉公司首个品种“缩宫素”原料药获批国内上市◆父亲节

往期回顾◆翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目获“广东省防控新冠科技攻关应急专项”资助◆喜报！翰宇武汉公司首个品种“缩宫素”原料药获批国内上市◆父亲节

近日，翰宇药业与合作单位联合开发的“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”获得“广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项”资助，这意味着翰宇药业抗新冠多肽鼻喷剂药物项目得到省级主管部门和专家的高度重视和肯定，也将促使项目进入更加快速攻关的渠道，有助于项目开展临床研究和紧急上市。据了解，“广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项”是由广东省科技厅主导的，为全力开展新冠肺炎防控的重要举措，项目按照程序组织遴选和推荐符合广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技攻关应急项目条件的科研项目，起到全面深入推进疫情防控科技工作的作用，为快速打赢突发疫情歼灭战贡献科技力量。面对疫情持续发展和病毒不断变异，有效的疫苗和抗病毒药物的研发成为打赢疫情防控阻击战的关键。翰宇药业本次获批项目通过抗新冠鼻喷多肽原料药合成工艺、鼻喷剂处方工艺、产业化生产关键工艺、以及动物体内的药效学性能、药物代谢动力学和新药临床试验等关键技术的研究，开发出用于抗新冠病毒感染肺炎的多肽鼻喷剂。该产品属于抗新冠肺炎新型药物，产品活性成分是一种新冠病毒膜融合抑制剂多肽，作用机制新颖、作用位点保守，不受新冠病毒变异影响，对新型冠状病毒的主要流行株Omicron等活性高；采用鼻喷方式给药，直接作用于病毒入侵人体的途径呼吸道，简便有效，可提前抑制病毒。截至目前，该项目已经完成与国家药审中心三次的滚动提交沟通，均得到针对性回复，近期将提交IND申请；目前已经完成了临床研究单位及CRO服务合作方的签约，三方正在进行立项及伦理前置相关工作。项目自开展以来，工作团队加班加点充分整合资源，全力推进项目技术攻关任务，短短半年多时间以来在创新研发上不断取得突破，并取得各级主管单位的高度重视和指导、支持。本次“抗新冠多肽鼻喷剂药物项目（HY3000）”获“广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项”资助，公司将享受优惠政策、获得专项资金扶持。在本项目的资助下，翰宇药业与合作单位将持续全力加快推进项目各项工作的开展，积极保持与相关部门的紧密沟通，争取按照药品特别审批简易程序进行应急审评审批，力争快速获批上市，守护百姓生命健康。END往期回顾◆喜报！翰宇武汉公司首个品种“缩宫素”原料药获批国内上市◆父亲节

2022年6月22日，翰宇药业（武汉）有限公司通过国家药品监督管理局药品审评中心官方网站获悉，公司产品缩宫素原料药已通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，登记状态标识为“A”（A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材），已具备上市销售条件，标志着该产品获得了国内市场的准入资格，本次是翰宇武汉公司成立以来首个品种获得国内上市许可。缩宫素是一种由9个氨基酸残基构成的环状九肽化合物，合成环状九肽具有由垂体后叶产生的激素结构，可刺激接受性哺乳动物的子宫收缩和泌乳，同时是预防产后出血最常用的药物，其效果已经被大量临床研究证实，被全球各国的临床指南作为一线预防用药推荐。2019年7月15日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，要求仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的等级状态标识为“A”后可在国内市场销售。