10月26日上午，川渝两地药监部门在重庆市组织召开深化川渝药品监管一体化合作工作推进会议。会议认真贯彻落实习近平总书记关于推动成渝地区双城经济圈建设的重要指示批示精神，总结2023年度既定重点合作任务推进落实情况，分析当前存在的重难点问题和今后协作努力方向。会议分两个阶段进行，分别由重庆市药监局党组成员、副局长李小平，四川省药监局党组成员、副局长陈永红主持。四川省药监局党组书记、局长张大中，重庆市药监局党组书记、局长陈地龙出席会议并讲话。图会议现场会上，陈地龙介绍了重庆市药品监管工作基本情况，充分肯定了今年协作取得的成绩，认为紧锣密鼓出台《放射性药品经营质量管理实施细则》《川渝两地普通化妆品备案技术核查要点》《行政处罚裁量权适用规则》及裁量基准；抓紧研究制定《川渝地区药品监管领域行政审批告知承诺工作规程》，药品批发企业和零售连锁企业检查验收“两个实施细则”；持续推进食品药品检验检测基地建设，不断强化技术支撑能力方面的协作，对端平川渝监管“一碗水”、形成“一盘棋”、构筑“一张网”具有非常积极的效用，不仅有利相互取长补短、共同提升监管工作能力水平，更有利于营造公平的营商环境。图重庆市药监局党组书记、局长陈地龙出席会议并讲话陈地龙强调欣喜于成绩的取得，也要正视存在的困难和问题。要以时不我待的紧迫感、舍我其谁的责任感和久久为功、钉钉子的精神，紧紧抓住党的二十大将成渝地区双城经济圈建设列入国家区域重大战略的历史机遇，进一步对标国际、国内领先标准，发挥四川药监的长处、重庆药监的优势，认真思考研究；持续深化在人才队伍尤其是高端人才培养、国家重大项目政策支持、关键岗位技术人员交流、共同助推医药产业发展等方面的协作，攥指成拳推动形成具有企业公认度、川渝辨识度、上级认可度的务实举措。张大中介绍了四川省药品监管工作基本情况，高度评价了今年协作的效果，认为制度是管根本管长远的，要持续运用好落实好机制先行的模式。并提出，下一步要纵深推进省市县三级联动，在信息沟通、执法协助等方面，打破地域、层级限制，加大在监管执法、产业发展等方面的协作。要切实抓好规定和既定项目的实施，按照“构建全国统一大市场川渝先行”的原则，组织开展联合调研，利用信息化手段，进一步提升协作质效。要谋划助力川渝两地整体提升的新项目，通过优势互补、抱团发展，迸发出更强的竞争力。要助力构建差异化互补型生物医药产业集群，聚焦高端化药、细胞治疗药物、核医药、高性能医疗器械、新型医药流通等新兴领域和特色优势产业，帮助两地进一步实现优势互补。图四川省药监局党组书记、局长张大中出席会议并讲话张大中强调推动成渝地区双城经济圈建设是习近平总书记亲自研究、亲自部署、亲自推动的重大战略决策，是党中央交给川渝两地的重大政治任务，我们要进一步提高政治站位，落实落细中央和两省市党委政府部署要求，扎实履职尽责，共谋事业发展，共创美好未来。也相信在双方的共同努力下，我们一定能激发更多智慧、凝聚更强动能、拿出更好举措，进一步深化合作、协同发展，共同开创川渝药监事业改革发展新局面。会上，川渝两地药监部门各有关单位主要负责人，围绕推进药品批发、零售连锁总部企业检查验收标准，常态化开展人员互派和促进协（学）会作用发挥，统一医疗器械准入标准，深化检查（分）局、地市级市场局之间的执法协作，推进药品溯源公共服务平台建设，提升技术审评和执法工作效能，持续加强检验检测技术支撑能力建设，共同加强不良反应监测工作，促进生物医药产业高质量发展等9个方面，深入进行了交流讨论。图两地共同签署合作备忘录会后，两地两局有关部门负责人还共同签署了《川渝“两院一中心”药品医疗器械技术支撑能力建设合作备忘录》《川渝药物警戒能力建设合作备忘录》，为制度化、项目化推进检验检测监测方面的协作指明了方向。期精彩回顾【重庆药监小剧场④】他真不是药神！@化妆品企业，这份原料管理使用指引请收好征求意见！事关医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用文章来源“重庆市药品监督管理局”分享点收藏点点赞点在看

10月18日，国家药监局发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。征求意见时间截止为2023年11月15日。《征求意见稿》共16条提出了医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用申请、审核和管理等相关要求，同时细化了使用临床急需进口医疗器械的特定医疗机构应当具备的条件和医疗机构申请资料要求。其管理要求适用于医疗机构因患者特殊临床急需而临时进口使用的，国外已上市但在我国尚无同品种产品获准上市，用于防治严重危及生命疾病且国内尚无有效治疗或者预防手段的医疗器械，但不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。《征求意见稿》提出使用相应医疗器械的医疗机构应当为符合要求的三级甲等医院。根据附件《医疗机构条件要求》，医疗机构还应在治疗能力、专业科室、医疗团队、医疗器械使用质量管理体系、不良事件监测等方面具备相应条件。如：医疗机构应当在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力，具有如国家医学中心等资质。《征求意见稿》指出医疗机构应当对临床急需医疗器械的临床使用情况负责。医疗机构、医疗器械经营企业和医疗器械境外制造商或者代理人应当签订质量协议，明确各方质量安全责任和义务，包括赔偿责任和义务。医疗机构在相应医疗器械使用过程中，发生与相应医疗器械直接相关的严重不良事件，或者发现质量和安全隐患时，应当立即停止使用，并按程序将有关情况报送医疗机构所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门通报同级卫生健康主管部门。医疗机构应当及时分析相应医疗器械的临床数据，评估风险，开展临床使用的安全性和有效性评价，并且每年将相应医疗器械临时进口使用评价情况报告所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门通报同级卫生健康主管部门。《征求意见稿》还指出医疗机构在相应医疗器械使用后，如因其他特定患者特殊临床急需，需继续使用的，应当按照本文件要求重新提交申请并在获得批准后使用。点击文末“阅读原文”查看《征求意见稿》全文期精彩回顾支原体肺炎高发！阿奇霉素冲上热搜，医生提醒：别乱吃国家医保局：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当三部门发文，事关医疗机构支持托育服务发展文章来源“中国食品药品网”分享点收藏点点赞点在看

化妆品的生产过程以原料的配制、填充、灌装为主化妆品原料的质量安全和使用方式在很大程度上决定着最终产品的质量安全先来看看这两个案例↓↓↓【案例1】使用过期原料生产儿童化妆品2022年3月17日，执法人员在某化妆品生产企业原料仓库内查见某原料超过使用期限仍放在合格原料区。经查明，上述原料自2021年10月12日过期后，当事人使用其生产“某某婴儿润肤霜”。当地监管部门责令当事人改正，依法作出没收过期原料、没收召回的涉案产品、没收违法所得、罚款等行政处罚。【案例2】洗护用品检出防腐剂超标2023年10月，某化妆品生产企业生产的“某某洗发露”和“某某沐浴露”在监督抽检中检出防腐剂超标。经初步研判，造成防腐剂超标的主要原因是原料关键称量环节存在误差，生产过程管理不到位。目前该不合格产品的后处置工作正在进行中。如何帮助企业增强原料合规意识？如何指导企业提升原料质量控制能力？为严防源头风险，帮助我市化妆品企业提高质量安全管理水平，推动产业高质量发展，近日，市药监局在深入调研企业原料使用管理现状、原料使用合规意识、原料质量控制能力以及组织开展化妆品生产企业原料使用管理专项检查的基础上，针对化妆品企业特别是中小企业主体责任意识不强、管理制度落实不到位、技术能力不足等问题，坚持监管与服务并举，结合企业实际，制定出台《重庆市化妆品企业原料管理使用指引》，为我市化妆品企业“量身订制”原料管理使用的“实操手册”，帮助企业掌握在原料使用上应该“管什么”和“怎么管”，为企业落实质量安全主体责任提供具体指引。《重庆市化妆品企业原料管理使用指引》共四个部分：●

10月17日“阿奇霉素”话题登上热搜10月以来全国多地医院出现较多的肺炎支原体感染患者多以儿童为主这也引发了人们对阿奇霉素的讨论与关注根据国家卫生健康委员会印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023

10月16日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局共同发布《关于促进医疗卫生机构支持托育服务发展的指导意见》（以下简称《指导意见》），要求各级卫生健康部门制定订单签约服务项目清单，大力推动医疗卫生机构支持托育服务发展政策落地见效。《指导意见》明确指出中医医院（含中西医结合医院、少数民族医医院）要弘扬中华优秀传统医药文化，积极与托育机构合作，推广小儿推拿、穴位贴敷、药浴等中医药适宜技术，用中医的理念和方法提供健康服务。支持基层医疗卫生机构根据服务能力和服务需求为托育机构提供中医药健康服务，指导托育机构开展人员培训，掌握中医有关饮食、保健等知识和技能。托育服务是生命全周期服务管理的重要内容。近年来，各地卫生健康部门积极鼓励医疗卫生机构支持托育服务发展，在婴幼儿膳食营养、身体发育、疾病防控、保育照护等方面加强对托育机构的业务指导和人员培训，推动托育服务规范发展，受到广大婴幼儿家长和托育服务从业者的好评。国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局在总结各地经验的基础上，制定出台了《指导意见》。《指导意见》共有八个方面的内容一是开展订单签约服务。基层医疗卫生机构将托育机构作为签约对象，签订服务协议，开展婴幼儿健康管理服务。二是加强儿童照护指导。县级妇幼保健机构、基层医疗卫生机构与托育机构建立联系，定期上门对接和指导。三是发挥中医药特色优势。中医医院弘扬中华优秀传统医药文化，积极与托育机构合作，推广中医药适宜技术。四是落实疾病防控责任。依法加强对托育机构疾病防控工作的监督检查，督促托育机构落实疾病防控主体责任。五是健全相关支持政策。明确了医疗卫生机构开展托育服务在场所、人员、经费等方面的支持政策。六是加强动态监督管理。逐步将托育机构纳入“双随机、一公开”监督抽查范围，开展经常性检查。七是抓好典型示范引领。及时总结推广经验，充分发挥示范引领、带动辐射作用，不断提高托育服务整体水平。八是切实加强组织领导。各地结合实际，制定医疗卫生机构与托育机构订单签约服务清单。国家卫生健康委指出，医疗卫生机构拥有儿童保健、疾病防控、儿童诊疗等方面的专业人才和资源优势，国家基本公共卫生服务有婴幼儿保健相关项目要求和经费支持，江西、浙江等省份有较多的实践经验，为政策顺利实施奠定了坚实基础。托育机构中婴幼儿比较密集，人群比较特殊，需要医疗卫生机构加强支持和指导。不少医疗卫生机构响应国家号召，结合地方实际，发挥资源优势，开办了托育机构。要坚持规范运作、典型引路，带动和引领当地托育服务健康发展。点击文末“阅读原文”查看《指导意见》全文期精彩回顾市药监局2023年第三季度公开招聘（遴选）事业单位工作人员面试工作公告3个中药保护品种延长保护期进一步完善采购规则！第九批集采采购文件正式发布文章来源“中国食品药品网”分享点收藏点点赞点在看

10月17日，国家医保局召开新闻发布会介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效与安全性真实世界研究结果。在会上，该研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，根据本研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性，2021年6月，国家医保局委托首都医科大学宣武医院牵头全国16个省份29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展了临床疗效和安全性的真实世界研究。张兰介绍研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标、分析过程中采用统计学方法平衡组间的部分差异等，评价了38个厂牌的中选仿制药，研究历时2年，并形成研究结论。此次研究包含约14万病例，主要信息包括诊断、处方、检查检验结果等，评价的23个药品涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。“根据每个药品的适应症、药理特性等，我们多维度选取临床疗效和安全性评价指标，反映药品真实情况。”张兰表示，下一步，将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价，为临床用药提供循证支撑。截至目前，我国已经开展了8批国家组织药品集中采购，累计采购333个品种药品，全国共使用超2160亿片/支。期精彩回顾市药监局2023年第三季度公开招聘（遴选）事业单位工作人员面试工作公告3个中药保护品种延长保护期进一步完善采购规则！第九批集采采购文件正式发布文章来源“新华社”分享点收藏点点赞点在看

10月16日国家药监局发布关于中药保护品种的公告国家药监局官网截图公告表示根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家药监局核准：对津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂的牙痛停滴丸、重庆希尔安药业有限公司的跌打七厘片、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护。其保护期限、保护品种编号分别为：2023年10月9日—2028年12月26日、ZYB20720230080；2023年10月9日—2030年1月19日、ZYB20720230100；2023年10月9日—2029年7月7日、ZYB20720230090。期精彩回顾泰吉利定等海关商品编号公布非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市国家药监局明确无参比制剂品种仿制研究要求文章来源“国家药品监督管理局”分享点收藏点点赞点在看

近日，上海阳光医药采购网发布了《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》（以下简称《采购文件》）。《采购文件》显示，第九批集采将于11月6日在上海进行价格申报、开标，共有42个药品品种被纳入集采，其采购规则进一步完善。根据《采购文件》此次将包括阿立哌唑口服液体剂、地夸磷索钠滴眼液、来那度胺口服常释剂型等42种药品进行集采。其中，共有20种药品为注射剂，占比约50%。此外，与今年8月公布的报量目录对比发现，艾司洛尔注射剂型与右丙亚胺（右雷佐生）注射剂未出现在正式集采目录中。《采购文件》显示各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。这意味着采购周期约为4年，是目前九批集采中采购周期时间最长的一次。同时，《采购文件》也规定，采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。若采购周期内提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。同时，《采购文件》在明确申报品种资格时指出，在2023年10月30日（含）前获得国内有效注册批件且通过仿制药一致性评价的药品可参与此次集采。这意味着在10月剩下的两周时间内获批的产品仍可赶在集采前上市“压线”获得报名资格。根据《采购文件》纳入国家重点监控合理用药药品目录（本次涉及艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、吡拉西坦注射剂型、雷贝拉唑口服常释剂等3个品种）和所在省份省级重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件、临床指南药物推荐级别变化等因素导致临床需求发生重大变化等情形的药品，协议执行情况各地可按中选药品约定采购量或中选药品使用比例考核。值得关注的是，第九批集采对持有药品上市许可持有人B证的监管问题和围标、串标等问题精准发力，使得集采规则越来越完善。所谓B证，是药品上市许可持有人委托他人生产需要取得的药品生产许可证。据《采购文件》，中选企业向药监部门申请变更或增加生产企业时，受委托生产企业需满足采购文件的产能要求，且能够稳定足量供应。如果中选企业有4家或4家以下的，中选企业不得将受委托生产企业转为其他中选企业的受委托生产企业。这意味着，持有B证的药品上市许可持有人可以参与集采，但其受托企业必须具备相应的供应能力。同时，为防止企业合谋、围标、串标等违法违规行为，《采购文件》也作了相关规定。例如申报同品种的不同企业，具有关联关系的企业只允许1家申报；或具有关联关系的企业可自愿组成联合体作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报。《采购文件》列举了具有关联关系的企业的四种情况：企业负责人为同一个人或存在直接控股、管理关系等；工信部《2021年中国医药统计年报》显示，存在隶属关系的企业；企业之前存在该品种有效注册批件转让的情况；该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的企业。点击文末“阅读原文”查看文件原文期精彩回顾泰吉利定等海关商品编号公布非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市国家药监局明确无参比制剂品种仿制研究要求文章来源“中国食品药品网”分享点收藏点点赞点在看

10月17日重庆市药监局发布2023年第三季度公开招聘（遴选）事业单位工作人员面试工作公告什么时候面试？哪些人进入面试？你关心的都在这里！👇👇👇重庆市药品监督管理局2023年第三季度公开招聘（遴选）事业单位工作人员面试工作公告根据《重庆市属事业单位2023年第三季度公开招聘工作人员公告》《重庆市属事业单位2023年第三季度公开遴选工作人员公告》要求，经过公共科目笔试和资格复审，现将重庆市药品监督管理局2023年第三季度公开招聘（遴选）事业单位工作人员面试工作公告如下：一面试人员资格复审合格人员（附件1）二面试时间

10月13日国家药监局发布公告就无参比制剂品种仿制研究作出相应规定该公告自发布之日起实施国家药监局官网截图公告指出为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。对于参比制剂目录中未收载的品种，即无参比制剂品种，经评估如有预期临床价值，申请人可开展仿制研究。公告要求，无参比制剂品种仿制研究1.

近日肺炎支原体肺炎频频登上热搜全国多地医院出现较多感染者多以儿童为主肺炎支原体肺炎是什么？有哪些症状？怎么防治？重庆医科大学附属儿童医院呼吸科主任罗征秀为大家解答↓↓↓问什么是肺炎支原体肺炎？有哪些明显症状？肺炎支原体肺炎是指由肺炎支原体引起的肺部感染。可以累及肺泡、细支气管、支气管等部位。以5岁及5岁以上儿童多见，但也可以见于其他年龄儿童。问今年从各大门诊看，感觉肺炎支原体肺炎小朋友很多，为何会增多？今年在临床上发现肺炎支原体肺炎的患儿较既往有明显增加。出现这种情况的原因较为复杂：一方面肺炎支原体感染有流行周期，今年可能是肺炎支原体肺炎的流行年份。另一方面是否与近年儿童接触肺炎支原体机会较少有关尚不清楚。问哪些症状可能是感染了肺炎支原体？出现哪些症状建议到医院进行检查？肺炎支原体肺炎的临床主要表现为：①咳嗽。早期干咳无痰，随时间推移，咳嗽转为阵发性或剧烈的咳嗽，可能出现少量的痰。②发热。病情较重的肺炎支原体肺炎，基本上都会发热，并且发热的峰值较高，持续的时间较长。患儿服用退热药效果不好，需及时就医。③其他肺炎相关的表现，如喘息、呼吸急促等，严重的可能出现缺氧比如呼吸困难、脸色苍白/青紫等。如果出现这种情况，就要紧急就医。问感染肺炎支原体肺炎的小朋友有哪些症状比较多见？治疗效果如何？肺炎支原体肺炎最多见的症状就是发烧和咳嗽。重症患儿出现肺内外的并发症如塑形性支气管炎、胸腔积液、坏死性肺炎、肺栓塞、神经系统、心血管系统受累等表现。部分儿童对一线药物治疗不敏感，甚至可能存在耐药情况。问肺炎支原体肺炎可以自愈吗？轻度肺炎支原体肺炎可能可以自愈。但收治住院的患者，往往发热持续时间较久，温度高峰也比较高，咳嗽症状比较严重，甚至出现气道阻塞、肺栓塞等并发症，自愈可能性较低，需要积极治疗。问日常生活、上学中应该如何预防感染、减少传播？肺炎支原体肺炎目前没有疫苗可以预防：①可以参照普通呼吸道感染的预防措施来预防。尽量让小孩合理饮食、休息，保障身体处于健康状态。②要尽量减少人群聚集，少到人多的地方去。③家里有已经患肺炎支原体肺炎的小孩，要做好佩戴口罩等措施。期精彩回顾速览

10月13日国家药监局、海关总署联合发布公告根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定公布泰吉利定等的海关商品编号自公告发布之日起施行此外，公告特别备注：1.泰吉利定包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯及醚。2.地达西尼包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体。3.依托咪酯包括其可能存在的盐和异构体。4.有关商品编号仅包含上述目录中的部分商品，供通关时参考。如实际进出口商品超出上述商品编号范围，应当如实申报。5.地达西尼与泰吉利定共用同一海关商品编号。据悉，自2023年10月1日起，泰吉利定列入麻醉药品目录，地达西尼、依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录。期精彩回顾速览

一周药闻速览2023/10/08—2023/10/14上周消息显示，市药监局发布医疗器械产品注册优先审评审批的公示，一重磅生物医药项目落户科学城，智飞生物与GSK达成战略合作，国家药监局明确无参比制剂品种仿制研究要求......还有这些药品监管动态！目

10月13日，重庆市药监局召开全市药品安全巩固提升暨形势分析专题会议，分析研判全市药品监管领域安全稳定形势，安排部署下阶段药品安全巩固提升工作。市药监局党组书记、局长陈地龙出席会议并讲话。图专题会现场会议围绕药品安全“巩固提升”目标任务，从外部环境及内在因素，从体制机制和技术层面，从责任落实到能力建设，全方位、多维度深入分析当前全市药品安全领域形势，梳理总结影响制约当前药品安全监管发展的具体风险薄弱点，研究谋划针对性巩固提升举措。图市药监局党组书记、局长陈地龙出席会议并讲话会议指出药品安全巩固提升行动开展以来，系统各单位围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，周密部署，狠抓落实，有力有序推动巩固提升行动各项任务，取得较好成效，维护了全市药品安全形势总体稳定。但药品安全形势仍存在不少不确定、不稳定因素，加强药品质量安全监管，只有进行时，没有完成时。会议强调要适应“人民群众有新期盼”“产业发展有新需要”“网售时代有新考验”三个方面的“新变化”，正确认识“产业基础薄弱、监管能力与产业发展需求不匹配、问题易发多发的状况仍然没有改变”三个方面的“没有变”，坚持问题导向和结果导向，以务实的作风和有为的担当，高效能防范化解风险，高标准优化提升监管，高质量服务助推发展。会议要求要围绕巩固提升行动三条主线任务，针对分析出的风险点和薄弱环节，逐条化解、逐项落实，纵深推进下阶段工作开展。一是抓巩固。要充分发挥现有的“1+7+N”工作体系作用，延续专常结合、重点调度、下沉督导、激励考核等有益做法，明晰监管重点，紧抓关键环节、关键对象、关键项目，鼓励先进单位先行先试，充分发挥示范引领作用，带动全系统以更大力气推动工作。二是抓提升。要进一步完善相关制度机制，持续强化部门协同联动，集中力量查办一批大要案和典型案例。要推动建立完善我市药品安全党政同责、一岗双责的责任体系，进一步压实企业主体责任。要持续推进区县监管能力标准化建设，指导试点区县市场局抓好相关工作，以点带面推进监管业务的市域统一。三是抓长效。要全面融入“数字重庆”建设，逐步打造具有重庆辨识度的数字药监生态系统，让数字赋能监管。要抓好实验室建设、发挥技术机构平台资源优势，搭建“领军人才”培养激励机制等，补齐补强能力短板，助力药品安全监管和生物医药产业高质量发展。市局领导班子成员，市场监管执法总队药品安全执法支队、市药监局机关相关处室、局属各检查局、各事业单位主要负责人参加会议。期精彩回顾【重庆药监小剧场③】还我完美的约会！“加强药品耗材安全管理”纳入《患者安全专项行动方案（2023-2025年）》《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》发布文章来源“重庆市药品监督管理局”分享点收藏点点赞点在看

近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），征求意见截止时间为2023年11月9日。《征求意见稿》提出我国实行医疗器械分类规则指导下的分类目录制，以分类目录优先。同时细化了分类规则、分类界定指导原则、分类目录三个层级文件在使用过程中的优先级别：具体产品的判定主要依据医疗器械分类目录；分类界定指导原则用于某一具体领域产品分类规则的细化；使用医疗器械分类目录和分类界定指导原则无法判定时，最终使用医疗器械分类规则。《征求意见稿》参照欧盟、国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）指南等有关分类的情况，对“侵入器械”“重复使用手术器械”“植入器械”等用语、释义进行了修订，如，将“接触人体器械”的含义修订为“直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械，包括通过液路或气路接触患者的医疗器械。”《征求意见稿》同时增加了“吸收”“体表”“医疗器械附件”用语的说明。《征求意见稿》修订了医用敷料按照第三类医疗器械管理的情形，不再将是否可被人体吸收作为判定为第三类医疗器械的充分条件，删除“接触真皮深层及其以下组织”“作为人工皮肤”相关描述。根据《征求意见稿》，医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理，包括：预期具有防组织或器官粘连功能，用于体内创面，或用于慢性创面。根据目前分类现状，《征求意见稿》还增加了包含新型生物材料的无源接触人体器械、由一种或几种物质组成并通过口服进入胃或下消化道实现其预期目的的无源接触人体器械、人工智能医用软件、医用阴道凝胶（栓、液体）、重组胶原蛋白类、透明质酸钠类产品、含有人源或者动物源物质（包括含有其非活性衍生物质）产品、含纳米材料的医疗器械、用于辅助生殖的医疗器械的分类原则。期精彩回顾比咖啡还提神？这类产品热销，有人出现“中毒”症状！医生提醒→全面提升医疗质量！重庆发布行动实施方案街边的银杏果千万别乱碰、乱吃！严重可致命！文章来源“中国食品药品网”分享点收藏点点赞点在看

10月9日，国家卫生健康委印发的《患者安全专项行动方案（2023-2025年）》（以下简称《方案》），要求加强药品耗材安全管理。《方案》提出加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理，对高警示药品及易混淆药品，分别存放并设置警示标识，确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效期内，及时清理过期药品耗材。特别是对机构内制剂、高警示药物、毒麻精放等重点药物类别加大管理力度。严格防止假冒伪劣、过期药品耗材流入临床，严禁重复使用一次性耗材，加强患者自带、外购药品使用管理。对可重复使用的耗材，加强洗消、检测管理，及时清除超使用寿命、性能不达标的耗材。据了解，《方案》是《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》的子行动，旨在及时消除医疗过程中以及医院环境中的各类风险，尽可能减少患者在医院期间受到不必要的伤害，保障患者安全。《方案》实施范围为全国二级以上医疗机构，要求连续3年每年至少完成1轮全院巡检排查和全院患者安全专项培训，至2025年末，患者安全管理水平进一步提升，每百出院人次主动报告不良事件年均大于2.5例次，低风险病种住院患者死亡率进一步降低。《方案》包含3个方面12条具体措施。一是确保医疗服务要素安全，要求医疗机构加强药品、耗材、医疗设施设备、人员等医疗服务要素的安全管理，规范整体流程、排查风险隐患。二是保障医疗服务过程安全，要求医疗机构加强日常诊疗、检查检验、急诊急救、院内感染控制、深静脉血栓预防等医疗服务过程的安全管理，同时做好诊疗信息的保护与应急处置。三是优化患者安全管理机制，要求医疗机构健全常态化管理体系，完善不良事件报告处理机制，并在机构内提升安全意识、营造安全文化。点击文末“阅读原文”查看》《方案》原文期精彩回顾比咖啡还提神？这类产品热销，有人出现“中毒”症状！医生提醒→全面提升医疗质量！重庆发布行动实施方案街边的银杏果千万别乱碰、乱吃！严重可致命！文章来源“中国食品药品网”分享点收藏点点赞点在看

近日，市卫生健康委印发了《重庆市全面提升医疗质量行动实施方案（2023—2025年）》（以下简称《方案》）。按照《方案》要求，未来3年我市将实施全面提升医疗质量行动，提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化程度。《方案》提出实施全面提升医疗质量行动期间，全市二级以上医疗机构（含民营）要在健全医疗质量安全管理体系与机制、加强医疗质量安全要素管理、强化关键环节和领域管理、保障急危重症患者救治安全四个方面下功夫。在健全医疗质量安全管理体系与机制方面，医疗机构将进一步健全院、科两级医疗质量安全管理体系；探索完善“以质为先”的绩效管理机制；将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核以及聘任、晋升、评先评优的重要指标；将科室和医务人员医疗质量管理情况作为医师定期考核、晋升的重要依据。在加强医疗质量安全要素管理方面，医疗机构将开展手术质量安全提升专项行动，进一步推进加速康复外科诊疗理念和诊疗模式在外科领域的应用，降低手术并发症、麻醉并发症、围手术期死亡等负性事件发生率，及时发现和消除手术质量安全隐患。以手术安全为例，严格落实手术分级管理制度，全面加强手术患者术前评估、麻醉评估，科学制定手术方案。到2025年末，病案首页主要诊断编码正确率不低于90%；出院患者病历归档完整率不低于98%。在强化关键环节和领域管理方面，以门诊为例，严格执行首诊负责制，优化门急诊诊疗工作流程，优化门诊疑难病例会诊和多学科门诊（中西医联合门诊）诊疗服务。到2025年末，二级医疗机构至少开设1个多学科（MDT）门诊，三级医疗机构至少开设3个多学科（MDT）门诊。在保障急危重症患者救治安全方面，探索专病中心建设，为患者提供重大疾病诊疗一站式服务。此外，《方案》要求到2025年末，医疗机构门诊处方审核率将达100%，医疗机构门诊处方审核合格率达90%及以上。对四级手术患者，原则上每年随访不少于1次。到2025年末，三级医院四级手术患者有效随访率、恶性肿瘤患者有效随访率不低于90%。按照计划，《方案》的启动实施阶段为2023年9月-2025年7月，评估总结阶段为2025年8月-9月，2025年10月将进行全面总结。点击文末”阅读原文“查看实施方案原文往期精彩回顾回应关切

紧急提醒！！近期这种东西出现但是要注意如果乱碰、乱吃都可能引发中毒！街头种植广泛，近期常见一场秋雨一场寒这几天秋意越来越浓了大家不难发现街头的地上、草丛里经常出现一种圆圆的黄色果子不少掉在路边的被行人踩碎数量着实不少高大的银杏树进入了结果期满树的果子挂在枝头偶尔有人把掉在地上的捡拾回去据说白果营养价值比较高很多市民看到了会捡回家盐焗、烘烤、炖汤……但是需要提醒的是白果不要乱碰更不要乱吃！2022年，余杭就有一位阿姨吃下一斤银杏果出现恶心、呕吐、抽搐等情况紧急送入ICU抢救▼▼▼小心！白果会引发中毒银杏果性平、味甘、略苦涩、有毒。很多人以为白果营养丰富，趋之若鹜，殊不知银杏果是一种中药材，一般不适合当做干果类零食吃，过量食用可毙命，为此，应尽量少食，控制在10颗以内，如果对有些成分特别敏感者，最好不吃。还要注意的一点就是：生银杏果的毒性比熟白果的毒性更强。如果食用的银杏果是自家炒制或用微波炉烘烤，极有可能只有七八分熟。同时，接触白果也要小心——

近期“吸氧比喝咖啡还提神”的话题引发了网友的热议在电商平台上搜索“吸氧”等关键词页面就会跳出家用制氧机、便携式吸氧瓶等多种商品不少商家甚至宣称这些补氧产品适合学生、上班族、老人等人群使用有的销量甚至高达几十万单↓↓↓△央视财经《正点财经》栏目视频记者在社交网络平台上搜索“吸氧”“提神”等相关话题后，发现许多网友在分享自己使用制氧机或者氧气罐的体验。有网友表示，吸氧的确有提神的效果，但也有人表示自己是经人推荐或者跟风购买的，使用效果并不明显。记者随后登录多家电商平台发现，有多个品牌的便携式氧气瓶在售卖，价格从十几元到几十元不等。多数产品标称“氧气纯度在99%以上，适合老人、孕妇、学生、白领等人群使用。”除了便携式氧气瓶，有电商平台也在销售家用制氧机以及专门的“老人机”。价格从几百元到上万元不等，其中价格在3000元上下的制氧机卖得比较火爆。某平台医疗器械连锁店客服人员：销量最好的产品价格在三千多元左右，是静音款的，带氧气浓度监测，孕妇或者正常人都能用，不会出现氧中毒。专家提醒不要盲目补氧△央视财经《正点财经》栏目视频便携式氧气瓶、家用制氧机等产品在社交媒体上快速传播，吸引了不少白领和备考一族跟风购买，然而像平台人员所宣称“孕妇和正常人都能用，不会出现氧中毒”的这些补氧产品，真的有这么好吗？记者在查阅相关报道后发现，有消费者因为过度吸氧，导致干咳不止甚至出现支气管水肿、糜烂等氧中毒症状，到医院检查后被确诊为肺型氧中毒。上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸内科主任医师

Lenses医疗器械注册证书的公告按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销星欧光学股份有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：软性亲水接触镜“Kantact”Monthly

抑郁症是一种疾病跟坚强、脆弱没有关系看起来性格开朗、面带笑容的人也可能是抑郁症患者抑郁症早期4个危险信号有哪些？抑郁症防治重点人群有哪些？今天是第32个世界精神卫生日关于抑郁症这些知识要知道↓↓↓期精彩回顾危险！起底“烟粉”依托咪酯国家药监局：已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验@重庆市民

秋冬进入流感高发季不少市民在咨询流感疫苗接种相关问题10月9日针对近日中国疾病预防控制中心更新和修订的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》重庆市疾控中心进行解读👇👇👇一哪些人群应优先接种流感疫苗？按照指南，建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。其中，优先推荐以下8类重点和高风险人群及时接种：1.医务人员：包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等；2.60岁及以上的老年人；3.罹患一种或多种慢性病患者；4.养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所

秋季正是吃蟹的大好时机但若遇到“从天而降”的免费“蟹礼”可要多加小心千万别碰到了大“诈”蟹！近日多位网友称收到不明快递“蟹卡”重庆市民王女士就收到了一份结果让她差点遭遇一场骗局怎么回事？一起来看↓↓↓“当时我还发了朋友圈，觉得自己运气好！”谈到自己这次的遭遇，王女士直呼“好险”。10月5日，家住杨家坪的王女士收到一份匿名快递，打开一看竟然是一张“2388型”的蟹礼卡，可提公蟹、母蟹各5只。同时，蟹礼卡上还有一大型购物平台公司“致尊贵客户的一封信”，称是全网随机抽取有5年以上购物记录的活跃客户，赠送价值500元的大闸蟹。“我平时在该平台确实长期购物，还以为真的是中了头奖！”王女士说，蟹礼卡上写着可以线上扫码进行提货，自己扫码后出现了客服窗口，客服和她一对一加了微信聊天。客服在核对了蟹礼券的卡号和密码后，很热情地发出了一个APP，称下载这个APP不仅送大闸蟹，且只需缴纳38.8元，还可以连续7天免费领取生活物资一份，全城1小时配送到家。王女士称自己对领物资不感兴趣，只需兑换蟹券就行。但客服非常“热情”，一直追着王女士要她下载APP领取生活物资。见王女士一直不接招，客服就冷淡下来了，后来直接只用一些图片敷衍她，不再发文字。王女士突然有一种强烈的感觉，这是套路！对方根本就不是想送蟹券，真正目的是想让自己下载APP。她随即联系该购物平台官方客服进行核实，结果官方客服称并无类似活动，请她不要轻信，来历不明的二维码不要扫，也不要向陌生人转账汇款，谨防受骗。目前网络上遭遇此骗局的还不少。不少网站平台上，有网友留言最近收到了类似的免费蟹券。包括知名艺人孙艺洲也差点“中招”，他为此还发文提醒大家千万莫上当，登上了热搜。有受骗网友发帖表示，这种就是用虚假的蟹券引诱不明真相的人扫码入群，然后充值刷单完成任务。先用小利润让人以为能赚大钱，等充值金额大的时候，才会发现已经上当了。诈骗套路分析王女士遭遇的是兼职刷单骗局的变种——以往不法分子直接通过短视频、添加微信、抢红包等途径发布点赞、刷单等虚假兼职信息，打着“高薪、轻松”的旗号吸引目标群体，然后实施诈骗。新骗局中，不法分子大范围投递大闸蟹兑换卡、湿巾、手机支架等，以领奖为由，引导受害人扫码进微信群，再实施刷单诈骗。警方提醒，收到不明快递时一定要牢记以下三点：1、登录官方网站查看物流信息和快递员信息，电话联系快递员，对于来路不明的快递，要坚持验证快递员身份和包裹内物品。2、切勿扫描不明包裹内的二维码卡片，也不要点开陌生链接填写银行卡、身份证、手机号等个人信息。3、当有陌生来电准确说出你的个人信息，并告知有紧急事宜需处理，或有礼品需收取时，请保持冷静，通过官方途径核实。期精彩回顾这两类精神药品，加强监管！高血压开始盯上年轻人，健康管理要重视！指导原则发布！事关干眼治疗药物文章来源“上游新闻”“中国青年报”分享点收藏点点赞点在看

近年来，国内外以细胞和基因治疗为代表的精准医疗产业发展迅速，新技术、新应用、新成果快速涌现，在恶性肿瘤、再生医学等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力。

10月7日国家药监局、国家卫生健康委联合发布通知加强依托咪酯和莫达非尼药品管理↓↓↓国家药监局官网截图通知指出

本指导原则旨在为用于干眼治疗的化学药品和治疗用生物制品的临床研发提供技术指导，不适用于干眼预防用药物。↓↓↓国家药监局药审中心关于发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第50号）

你的血压正常吗？我国每4个成年人就有1人高血压。什么样的人容易患高血压？高血压并非老年人的专属！2023年10月8日是第26个“全国高血压日”，主题是“健康生活，理想血压”。数据显示，我国18岁以上居民高血压患病率达27.5%，也就是大约4个成年人中就有1人是高血压患者。更重要的是，随着生活节奏的加快，高血压愈发呈现年轻化的趋势。健康的生活方式，有助于预防高血压病发1.

日前国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告国家药监局官网截图经对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种产品质量监督抽检共29批（台）产品不符合标准规定↓↓↓01软性接触镜2批次DUEBA

假期走得太快就像龙卷风你的“时差”倒好了吗？注意哦本周六（今天）周日（明天）要

近日中共重庆市委办公厅重庆市人民政府办公厅印发了《深入推进新时代新征程新重庆制造业高质量发展行动方案(2023一2027年)》干货多多一起来看↓↓↓点击文末“阅读原文”查看《行动方案》原文期精彩回顾自行服药需谨慎！这5个常见用药误区，你中了几个？在家如何量血压？量血压选左手还是右手？3个小知识，马上收藏！假期里，你还在久坐、久站、久躺？这些姿势很伤身体！文章来源“重庆发布”分享点收藏点点赞点在看

药物可以治病但使用不当反而会出现不良后果危害人体健康以下为您总结用药的五大误区一定要科学合理用药避免毒副作用的发生↓↓↓误区一：擅自购药服用许多人受到自媒体、电视、广播和报纸上的广告影响，便“对号入座”，自行买药服用。然而，有些药物的宣传可能存在一定的误导，所以必须警惕一些药物广告，尤其是那些宣称能治每一种症状、每一种疼痛、每一种疾病的广告。如果不加以辨别，不但浪费金钱，还可能带来毒副作用。误区二：看药名购药很多药品的通用名或者商品名非常相似，常被误认为是同一类药物，大家在使用过程中，需要留意这些药品之间的区别，因为药名相似药效可不一定相似。如：感冒退热颗粒、感冒清热颗粒虽只有一字之差，而适应证却不相同，感冒退热颗粒是治疗风热感冒，而感冒清热颗粒用于治疗风寒感冒。桂附地黄丸与六味地黄丸，一种补肾阳，一种滋肾阴，选错了可能适得其反。误区三：擅自停药或减量在日常用药过程中，不少人担心药物的副作用，或担心长期用药会产生依赖性，一旦症状减轻或自我感觉良好，就擅自停药或者减量服用。这样做有很大风险，尤其是那些需要长期或终身服药的慢病患者，一旦擅自停药或者减量，可能会导致病情复发或加重，造成不可逆的后果。“药不能停”不是一句笑话，停药不能跟着感觉走，停药、换药或者减量，必须在医生的指导下进行。误区四：擅自加量或多种药物叠加使用有的患者以为增加药物剂量或多种药物叠加使用效果好，殊不知这样用药很危险，容易导致肝损，因为很多药物经过肝脏代谢，肝脏的代谢能力有限，一旦超过肝脏的代谢能力，就可能导致肝细胞坏死。如：对乙酰氨基酚联用含有乙酰氨基酚的复方感冒药，可导致药物超量，增加肝损的发生风险。误区五：输液能让病好得快？“能吃药不打针，能打针不输液”是世界卫生组织用药原则。在2022年《国家药品不良反应年度监测报告》数据显示：在所有的药品不良反应事件中，来自注射给药的不良反应占到了55.1%，在注射给药中，静脉给药占90.6%。原因是输液会让药物直接进入血液系统，因为没有消化道的屏障，更容易发生发热、皮疹、瘙痒、肿胀等过敏反应，甚至是过敏性休克，一旦产生，速度是非常快的。因此，一定要摒弃“输液能让病好得快”这种错误观念！总而言之，每个人的体质、症状不同，所服用的药品也不完全相同，不可擅自购药服用，也不可随意加量、减量或者停药，需遵从医嘱服药。另外，服药前一定要仔细阅读说明书，尤其是服用药物的相关注意事项，仔细阅读说明书能帮助您避免因服药而产生的问题。如果您不理解标签上的说明，可在用药前请教药剂师或医生。往期精彩回顾重庆药监小剧场②

这，可不兴捡漏！熬夜追剧、大吃大喝？小心假期“用力过猛”！“硬核”赏月

假期里你是一直窝在沙发上补剧？还是辛勤地在工作岗位上工作？又或是躺在床上玩手机？又或者是在旅游景点里漫步？对很多人来说久坐久站都已经是常态那么长时间久坐、久站、久躺和久走路哪种更伤身体？是时候了解一下了【久坐】腰椎间盘突出+静脉血栓“长时间久坐，容易引起腰椎间盘突出。”很多人假期都会选择自驾游去周边城市旅游，而对于开车的人来说，长时间开车久坐，而坐的姿势又不对的话，很容易导致腰椎间盘突出。四川省人民医院骨科主治医生肖成伟介绍，“腰椎间盘”就是腰椎骨的连接处，类似一块软垫子，可以缓冲身体外部带来的强烈震荡、保持脊柱高度、维持脊柱活动度等。除了导致腰椎间盘突出之外，长时间久坐还容易导致下肢静脉血栓。坐着的时间久了，人体血液循环会受到影响，血液流动的速度变慢，越发容易出现下肢的静脉血栓。当脚上静脉血栓形成后，血栓堵塞血管引起回流血液受阻，从而使血液凝结成血栓。当血栓一路蔓延到了管径比较大的髂静脉、下腔静脉的时候，这时候由于血管较大，有部分血流会冲刷血栓造成大的血栓脱落，一旦大块血栓脱落，会引起大面积肺栓塞，致死率非常高。【久站】下肢静脉曲张假期大部分人都放假了，然而还有一些人坚守在自己的岗位上，比如服务员、商场销售员、医生护士等等。从事这些职业的人经常会久站，往往一站就是好几个小时。医生提醒，长时间久站，容易导致下肢静脉曲张！静脉曲张在生活中最常见的外观，就是下肢血管像一条条“蚯蚓”一样。静脉曲张的危害主要是由于静脉高压，最终会导致患者出现——下肢酸胀、乏力、胀痛；皮肤颜色改变、皮疹；皮肤溃疡、难以愈合……随着时间的推移，症状逐渐加重，进而严重影响患者的生活质量。从生活和工作习惯上来说，想要预防静脉曲张，首先要尽量避免长时间站立和久坐不动。其次，小腿肌肉收缩能够有效地帮助下肢静脉回流。所以适当运动，对促进静脉回流是有益的。如果不可避免地需要长时间站立或久坐不动，可以穿医用的静脉弹力袜（一级压力）来进行预防。​​​久坐、久站、久躺、久走的这些危害你了解了吗？假期适合放松、游玩但也要掌握正确的假期“姿势”健康过假期哦往期精彩回顾重庆药监小剧场②

中秋国庆假期已到来不少人都已做好了安排有宅家的，也有出游探亲的外出吃饭要注意什么？旅途中该如何做好防护？可备哪些药物？宅家篇建议1管住嘴，不胡吃海喝往年国庆期间，各医院收治的消化道疾病患者都会有急剧上升趋势，多由暴饮暴食引起。消化内科专家表示，节假日尽量不要吃太多，每餐七八分饱为宜。如果吃多了，可进食酸梅汤、山楂等有助于消化的食品，或服用一些消化酶、胃肠动力药；不可进行剧烈运动。饮酒适度，不要拼酒。

花好月圆，情满中秋中秋佳节至正是赏月时每当中秋夜晚一家人围坐在一起欣赏皓月当空的美景是佳节必不可少的活动之一“赏月”只能等到晚上？谁说“赏月”是夜晚的专属白天也可以！今天跟着渝小药一起到中药世界中来一波“硬核”赏月👇👇👇祝大家中秋节快乐！往期精彩回顾全市药物临床试验机构日常监管能力提升培训暨药物临床试验监管工作会举办1批次化妆品检出禁用原料，立案调查！仿制药一致性评价受理审查指南征求意见文章来源“重庆市药品监督管理局”分享点收藏点点赞点在看

此次培训采取法律法规解读、案例分析、现场模拟检查、理论考核等方式进行，国家药监局药品注册司有关处室负责人以及四川大学华西医院、陆军军医大学等国内GCP核查专家授课。

9月25日，国家药监局药品审评中心就《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。

9月27日国家药监局发布通告通报1批次化妆品检出禁用原料国家药监局官网截图↓↓↓通告指出

近日，市药监局党组书记、局长陈地龙带队赴大渡口区、九龙坡区、巴南区等区县督导调研药品监管工作。

9月25日国家药监局发布公告就贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料作出要求进一步规范牙膏监督管理保障消费者健康促进牙膏产业健康发展👇👇👇1贯彻牙膏监管法规要求，落实备案人主体责任

9月25日国家药监局发布通告通报46批次化妆品不符合规定其中该46批次化妆品不符合规定项主要为成分比对不合格菌落总数超标超限量添加甲氧基肉桂酸乙基己酯等化妆品混合物46批次不合格化妆品信息根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求上海、湖北、广东、甘肃省（市）药品监督管理部门对上述46批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源，发现违法行为的，依法严肃查处，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。提醒广大消费者要通过合法、正规渠道购买化妆品索取并保留相关消费票据以便维权如发现疑似违法产品请及时拨打12345投诉举报！往期精彩回顾药品说明书要出“大字版”了！未来将有这些变化→再次强调！这些药品，禁止网售！2023年版医保目录调整情况如何？哪些药械集采是重点？国家医保局回应文章来源“国家药品监督管理局”分享点收藏点点赞点在看

近期国家药监局综合司以公开复函的形式回复了广东省药品监督管理局关于《药品网络销售禁止清单（第一版）》（以下简称《清单》）的有关问题对去年12月开始实施的《清单》要求进一步予以明确那么到底哪些药品禁止通过网络销售呢？01医疗机构制剂不得在网络上销售

“下一步，国家医保局将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进，加强集采执行过程精细化管理，真正让降价成效惠及广大患者。”王国栋说。往期精彩回顾速览

提起密密麻麻的药品说明书您是否会感到头大？在满篇专业术语中寻找“怎么吃？”“吃几片？”不仅难理解字号太小阅读起来还十分费劲如果是老年人看不清楚甚至会影响到用药安全日前国家药监局已启动药品说明书适老化改革试点工作药品说明书将会有哪些改进？01药品说明书为何字体这么小？

一周药闻速览2023/09/17—2023/09/23上周消息显示，市药监局举办医疗机构中药制剂研究方法与思路沙龙，重庆鼓励非中医类别医师系统学习中医药知识，国药太极涪陵制药厂、西南药业入选重庆市企业创新奖，《第二批罕见病目录》发布......还有这些药品监管动态！目

今天（23日）14时50分迎来秋分节气秋分这天太阳几乎直射地球赤道全球各地昼夜等长秋分日后太阳光直射位置南移北半球昼短夜长昼夜温差加大气温逐日下降秋分·传统习俗01秋分·吃秋菜在岭南地区，客家人有吃秋菜的习俗。秋菜是一种野苋菜，制作方法和春汤一样，和鱼片一起制成秋汤，秋分的顺口溜也就变成了“秋汤灌脏，洗涤肝肠，阖家老少，平安健康”。02秋分·放风筝秋分期间还是客家孩子们放风筝的好时候。尤其是秋分当天，甚至大人们也参与。风筝类别有王字风筝、鲢鱼风筝、眯蛾风筝、雷公虫风筝、月儿光风筝，大者有两米高，小的也有二三尺。03秋分·祭月秋分曾是传统的“祭月节”。如古有“春祭日，秋祭月”之说。现在的中秋节则是由传统的“祭月节”而来。据考证，最初“祭月节”是定在“秋分”这一天，不过由于这一天在农历八月里的日子每年不同，不一定都有圆月。而祭月无月则是大煞风景的。所以，后来就将“祭月节”由“秋分”调至中秋。传/统/二/十/四/节/气秋分·养生饮食清润秋分时天干物燥，燥邪易损伤津液，进而造成口干舌燥、咽干、皮肤干燥等症状，应当多吃清润的食物，如糯米、芝麻等。此时会有许多当季的新鲜果蔬上市，比如莲藕、山楂、葡萄、苹果等，适量食用可养阴生津，缓解秋燥。此外，还应多饮水，每日少量多次饮用2000毫升左右的白开水，补充身体所需水分。早睡早起从秋分开始，养生要特别注意起居问题，要尽量做到早睡早起。这时白昼时间缩短，黑夜时间延长，如果晚上睡得太晚，不利于收敛阳气，会导致身体阴气过重，影响身体的调节功能。早起则可舒展肺气，有利于增强肺功能。科学运动秋分时节养生还需要注意科学运动，运动具有锻炼身体的作用，能够改善血液循环和新陈代谢，有利于调节内脏器官功能。不过此时运动要注意方法，如果是早晚在户外锻炼，不宜穿着过少，运动后不宜立即脱衣，以免造成寒气入侵。适当按摩秋分养生还可适当按摩，按摩时需找准穴位，比如按摩太渊穴。这是太阴肺经的重要穴位之一，坚持按摩可以调节肺功能，增进肺部健康，有利肺气，减轻咳嗽症状。也可按摩太白穴，太白穴是脾经原穴，具有健脾补脾之功效，可改善秋分时脾经不足的症状。保持良好情绪秋天是万物凋零的时节，特别是从秋分开始，天气逐渐转凉，花草树木凋零的现象更加明显，容易使人产生抑郁情绪，这对身体健康不利，也会影响睡眠。秋分养生需要保持良好的情绪，平时要多想一些令自己开心的事情，多笑笑能增进各个呼吸器官的功能，还能调节身体内环境，促进神志安宁。保持室内通风虽然秋分时天气转凉，但也不能因为冷而一直紧闭门窗，否则会使室内的空气变得浑浊，滋生各种细菌和病毒，不利于身体健康。每天都要定时开窗通风，白天阳光晴好时可以将窗户打开来透气，保持室内空气新鲜，减少各种病原体滋生。不过开窗通风时要注意保暖，不能穿衣过少，否则寒气可能会刺激机体，引起一系列不适症状。传/统/二/十/四/节/气往期精彩回顾重庆市药监局获全国医疗器械安全宣传周科普视频优秀奖重庆市药监局检查四局派员赴河北、西藏开展GSP培训9个品规拟调出化学仿制药参比制剂目录文章来源“央视新闻”“中国医药报”分享点收藏点点赞点在看

近日，重庆市药监局检查四局派出专家级检查员赴河北省秦皇岛市、西藏自治区昌都市开展GSP培训，推动药品法治宣传教育基地“结对帮扶”工作机制落地落实。河北省培训现场西藏自治区培训现场检查员主要围绕药品批发企业监管重点及药品基础知识、《中华人民共和国疫苗管理法》、疫苗监管要点及案例、《询问笔录》、《现场笔录》撰写技巧等内容，在两地分别开展了为期3天的培训。此外，在昌都市济世堂大药房、市疾控中心、市人民医院，检查员还开展了检查技能实地教学，与当地基层监管人员就现场检查中存在的问题、检查经验等进行交流和探讨，进一步提升专业化、规范化、精细化监管水平。检查技能实地教学现场往期精彩回顾全市化妆品不良反应监测培训班举行注意！这一医疗器械被暂停进口、经营和使用《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》发布文章来源“重庆市药品监督管理局”分享点收藏点点赞点在看

近日，国家药监局药品审评中心就《〈化学仿制药参比制剂调整目录〉（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）进行公示征求意见。征求意见稿显示，盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种（9个品规）或调出参比制剂目录。征求意见稿列出具体品种品规，作出调出情况说明。其中，注射用奥沙利铂（规格50mg，持证商Sanofi-Aventis

喜报频传喜报重庆市药监局“安全用械、共享健康”宣传科普作品科普视频优秀奖近日，国家药监局综合司发布关于2023年全国医疗器械安全宣传周活动情况的通报。为总结和推广2023年全国医疗器械安全宣传周活动好的经验和做法，国家药监局组织开展了优秀组织单位、媒体报道优胜单位、优秀科普视频制作单位的评选。共评选出优秀组织奖10个、媒体报道优胜奖5个、科普视频优秀奖10个。其中重庆市药监局制作的“安全用械、共享健康”宣传科普作品获科普视频优秀奖据悉，本届医疗器械安全宣传周，全国各地共推荐103个科普宣传视频，经国家药监局评选，10个优秀科普视频脱颖而出，评选出的优秀科普视频在国家局医疗器械安全宣传周专题网页进行了展播。再接再厉往期精彩回顾全市化妆品不良反应监测培训班举行注意！这一医疗器械被暂停进口、经营和使用《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》发布文章来源“重庆市药品监督管理局”分享点收藏点点赞点在看

Ltd.）开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统。英文名称：POP-UP；注册证号：国械注进20183182310；生产地址：SICOXTOWER