创新药质量管理案例分析闭门会“如质而行·止于至善”技术出新从1975年杂交瘤技术的创立，到如今双/多抗、ADC、Fc融合蛋白等技术的繁荣发展，抗体类创新药突飞猛进。时至今日FDA已批准上百款抗体药，适应症涵盖肿瘤、自身免疫、细菌病毒感染、心脑血管以及罕见病等众多治疗领域。但抗体类药物解决批次稳定性、亲和力、免疫原性等问题，仍是其登上“IND/NDA神坛”的必备技能，而工艺的加持与提速在助推IND申报上起着重要作用。无独有偶，莫德纳mRNA疫苗的上市，加速了mRNA药物以及小核酸药物走入大众视野，核酸类药物以其独有的研发周期短、强特异性、低耐药性和精准个体化等优势备受青睐。核酸药物种类繁多，其中仅有包括9款ASO、5款siRNA、2款mRNA疫苗和1款Aptamer已上市。核酸药物体内易被降解、具有免疫原性导致有效性和安全性不足，单链RNA的纯化、递送以及胞内ADME、杂质表征一直是其发展的阻碍。质量护航质量是产品成功获批的关键。为推动全球创新药的高质量发展，加速国内外IND申报，金斯瑞蓬勃生物不断优化其工艺平台，提速创质。由金斯瑞蓬勃生物主办、佰傲谷BioValley承办的“2023第二届创新药质量管理案例分析闭门会”定于5月11日在北京召开。本次会议以“如质而行，止于至善”为主题，将邀请众多行业精英，共话工艺升级、共商质量策略。扫描下方二维码，即刻报名5月11日，北京悠唐皇冠假日酒店QbD会前质量案例分析专享会共话工艺升级，共商质量策略诚邀各位行业同仁与会与「金斯瑞蓬勃生物」一起阔步迈向药品质量体系未来精彩看点✔