重磅!国内首个全新剂量婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获批上市
11月22日,中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群,实现了接种人群的全年龄段覆盖。流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康。婴幼儿是流感的高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。每年接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。中国流感疫苗预防接种技术指南(2022—2023)建议优先推荐婴幼儿等重点人群及时接种流感疫苗。作为我国流感疫苗重要的生产和供应企业,上海生物制品研究所在国内率先研发并完成了15微克剂量的四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿中的临床试验,证明疫苗安全性和免疫原性良好,可提供更为有效的保护。该产品在上市注册过程中得到了国家药品监督管理局药品审评中心和上海市药品监督管理局的大力支持并被纳入优先审评审批程序。上海生物制品研究所将始终秉持“关爱生命、呵护健康”的理念,积极做好流感疫苗的供应保障工作,为人民群众的生命健康保驾护航。本文转载自公众号:上海生物,如有侵权,联系删除《国际生物制品学杂志》为中华医学会系列杂志,创刊于1978年10月,目前由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管、中华医学会和上海生物制品研究所有限责任公司主办。现任主编李秀玲,编委团队共75人,审稿专家116人。本刊重点介绍国内外生物制品学领域的新进展、新动态、新技术和新成就,设有述评、综述、论著、短篇论著、病例报告、学习交流、国际会议介绍等栏目。投稿详情请致电编辑部杨老师17740832359或021-62834337。本刊官网:http://www.ijbiol.com点击官网右下角Email
2022年11月30日