并以数字PCR技术为平台，对非小细胞肺癌患者进行定量检测。此前，涉及EGFR

现金流微薄。不少biotech

Peters（加里·皮特），民主党人皮特是国土安全和政府事务委员会主席。而他，也是2023年12月最先提出S3558法案的人。听证会开始5分钟左右，即进入了对S3558的表决，皮特让资深委员Rand

在其他药企埋头研发时，诺华已经抢先一步，开始全球建厂。这家在ADC中掉队的药企，把RDC变成自己的主场。在JPMorgen2024大会上，CEO

Bio在买进恒瑞管线2个月后，公司宣布完成2.45亿美元A轮融资。而能够高价卖给GSK，也不是因为临床取得阶段性成果：根据ClinicalTrials.gov，Aiolos

《上海莱士，背后的男人们》资本滩......欢迎添加作者交流：谭卓曌：Tanzhuozhao2021内容合作：17610790527▽

https://mp.weixin.qq.com/s/S_AmGUN-stAXKCYryUispQ,

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Lab”的意思其实是“再来吧”。和黄医药的创新中药业务最终不了了之，植物药作用机制不明确，毒性却难以控制。而当年在国家遴选中脱颖而出、于1998年通过FDA

ADC前景大好，但放量需要时间，目前依然急缺能快速上量的产品。因此，在司美、度拉和替尔大火之下，阿斯利康这家百年药企也把目光放到了能够to

上述研究医保的人员提到。（李昀对本文亦有贡献）......欢迎添加作者交流：吴妮：nora4409内容合作：17610790527▽

编辑7月末，宜明昂科创始人田文志正在为公司做上市前的准备，大洋彼岸传来吉利德停止CD47抗体+阿扎胞苷联合治疗高危MDS的三期临床的消息。自从耗资49亿美元收购CD47先驱Forty

“还是nobody的时候都在张江，后来真的成为了somebody，体量大了、能自食其力了就走了，走的人都还会带着属于张江的共同印记，也是经常联系的一家人。”但如今的张江，还是带着一种先行者的落寞。

“全球第一市值药企，凭什么是礼来？”，砺石商业评论......欢迎添加作者交流：李昀：liyun940820内容合作：17610790527▽

Pharma和Biotech共同面临的困境：全球制药进入一个少产品的时代......欢迎添加作者交流：韦晓宁：MoriW1995内容合作：17610790527▽

Vedotin，对Seagen进行10亿美元的股权投资。2020年11月，默沙东以28亿美元收购VelosBio，拿下ROR1

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参考资料：1、2023年中国制药市场规模及细分市场规模预测分析，中商产业研究院2、中国药企出海现状、挑战及建议浅析，药春秋......进读者群欢迎添加：高翼：Agnes_Yiii内容合作：易

2023-08-30······欢迎添加作者交流：韦晓宁：MoriW1995李昀：liyun940820内容合作：易

医药高级中间体7年供货合同，供货开始时间为

oncology发布了一项二期临床试验结果，显示其CD47在联合其他药物用于治疗胃癌时，总有效率大大超出此前已有疗法、耐受性良好。虽然是多药联用，但市场给予了积极的反馈。当日，ALX

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虽然艾博的发展也不尽如人意，但艾博的确在国内老老实实做了III期临床。“英博对供应商有信用，和投资人也会比较主动去沟通艾博的具体进展。”在业内人士眼中，艾博的问题，更被大家理解。

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特异性较好，但依然在胃黏膜的分化上皮细胞这样的正常组织中有表达。在CT041的临床中，约95%的患者发生CRS，均为1级或2级——毕竟这还在大规模入组之前，已经不算是一个太好的数据了。

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“SHR-1905开展哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症的临床试验，这两个适应症的市场潜力比较有限。SHR-1905对于恒瑞的估值，其实并没有特别大的加成。”一位BD从业人员说。

Bourla在摩根大通医疗健康年会上透露，将在今年上半年通过中国合作伙伴实现Paxlovid的本地化生产后，和辉瑞签署Paxlovid本地化生产协议的华海药业，一度涨停。但与此同时，Albert

企业可能会遇到一些没有结清款的这种事项，比如说CRO的费用,

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CEO，有些“受伤”。他认为，在如今整个生物制药面临的投融资大环境中，如果出现意外，很难指望他人“雪中送炭”。必须要靠自己，尽快实现自我造血。-01-SVB

（世界知名癌症治疗和研究中心）公开了一项最新的细胞扩增技术，我一看：上面写着前提是细胞必须是freshly

美元，2020-2026年复合增长率为

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面对巨大的市场，即便评审依旧难度很大，也不断有后入局的企业。12月18日，先声药业发布公告称，该公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒药物SIM0417

床位、医务人员和体外膜肺氧合（ECMO）等医疗器械。先看ICU

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SE）的子公司，赛诺菲。也许是因为太不缺钱，赛诺菲也无意去争各种top

图片来源：“中国临床试验注册中心”网站公开信息显示，Pfizer

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Systems（PNI）联合宣布利用后者的mRNA

秘丛丛丨撰文王晨丨编辑谁也没有想到，手术机器人，这项看起来高精尖、技术壁垒难，推广难度高的赛道，在最近一年一度成为中国医药领域投资寒冬中为数不多的热点。但这个热点的生命周期，似乎在延续创新药一样的发展趋势——由大热进入冷静期。最近，行业两大头部明星公司微创医疗机器人和天智航都发布了今年上半年的财报，营收和利润不出意外地表现不佳。有不少声音都在强调：产品上市不久，它们还处在市场推广和科研加码的时期。和创新药相比，如今政策的“东风”更多地吹拂到了创新器械，发展空间多了一些自由。最近医保局首次明确答复“创新医疗器械暂不纳入集采”，手术机器人作为创新医疗器械的代表之一，意味着它也少了压在创新药头上的一座大山。如今政策扶持，产品陆续拿证的企业们，到了攻城掠地的商业化新时期。但一台动辄百万乃至千万元的手术机器人，推广难度和药不是一个量级；而出得起钱的大三甲们，对这些国产公司抛出的第一个问题、也是最难的一个问题是：“你比达芬奇究竟好在哪儿？”达芬奇手术机器人，让国内机器人公司又爱又恨：它的成功，拉升了整个赛道的想象空间，让微创、天智航们一度融资顺利，成功上市后，经历估值大涨；而它的成功，又在现阶段成为国产机器人们在中国商业化最大的壁垒。-01-以前是大哥，现在是大敌和创新药在中国的历史类似的是，一个“大药”的出现，会成千上百倍地提升一个赛道的想象空间；在手术机器人领域，二十多年前诞生于美国的“达芬奇手术机器人”就是打开投资人和实业家们想象力的那扇门。它的出现，改变了外科手术诞生200多年来、从来都是医生主场的历史。达芬奇机器人属于腔镜手术机器人，它用视频的放大效果突破了肉眼和手的局限，为医生提供更精准的手术导航定位。但达芬奇机器人的最大成就并不在于它4000多项的专利，尽管它的技术已近乎铜墙铁壁让竞争者难以望其项背；它更创新的成就是其商业化的创新：“设备+耗材+服务”的商业模式。在对商业和财富密码更敏感的人群看来，达芬奇手术机器人代表的手术机器人，打开的是一个商业生态圈：技术是引流手段，在此之上衍生的产品和服务，共同打造出一个更具生命力的商业世界。达芬奇背后的公司——直觉外科，营收从2000年的0.27亿美元增长到2021年的57.1亿美元，其一度高企的净利润甚至超过微软。根据2015年的一项统计，它的股票回报率远远超过谷歌。从2000年上市（2美元/股）,到去年11月创下股价最高记录（369美元/股），直觉外科涨幅超过180倍。直觉外观股价图片来自：开源证券这个名副其实的华尔街“造富神话”，吸引了资本和企业蜂拥而来，加入到手术机器人这一领域。最近几年，像史赛克、捷迈邦美、美敦力等医械巨头奋起直追，不惜砸几十亿美元以并购的方式入局。以达芬奇机器人为代表的腔镜手术机器人，是商业化最成功、技术最成熟的手术机器人，骨科手术机器人则次之。手术机器人的市场规模，仅腔镜和骨科和两个细分领域就占据了80%左右。图片来自：健康界研究院而在中国，随着被国家集采打破高值耗材“带金销售”的旧秩序，和随之消失的数百亿市场，更需要一个以技术为基础，看起来更清白、健康有生命力的赛道补充。因此，一种非常态的现象可以得到解释：国内那批比达芬奇机器人晚了20多年，大多诞生于2015年前后，技术上很多都是从工业机器人跨界而来的手术机器人公司，近来在中国资本市场却一飞冲天——腹腔镜领域的微创医疗机器人、骨科领域的天智航都在这个名单上。随后有更多的公司前赴后继：截至目前国内有100多家手术机器人公司，接下来将迎来产品的密集获批、多家公司冲击IPO。Frost

从逻辑上讲，回顾性分析可以避险，但如果在一个创新的时代，一定要用前瞻性的心态和思维判断趋势和方向。只有在这一点上主动求变的基金，才能成为下一波主导性的基金。

旧梦丨撰文方澍晨丨编辑国家药监局对新冠口服药的审评标准，终于有所改变：主要终点规定为临床改善，次要终点为病毒学指标。之前的审评标准，临床终点设计是

秘丛丛丨撰文高翼丨编辑2022年，对于医药行业投资经理/分析师来讲，要看的文献比往年更多了。“以前因为做的都是me

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方澍晨丨撰文高翼丨编辑最近短暂平静的国内疫情，这两天再次警铃大作。其中，引发最大关注的，是西安疫情。据陕西省疾控中心对当地阳性感染者的核酸样本全基因组测序结果显示，其为奥密克戎BA.5变异株。这也是BA.5首次在中国大陆出现社区传播。这两天，除了西安之外，安徽、北京、深圳、上海等地也出现了新一波的社区传播疫情，虽然具体的病毒分型还未披露出来，但考虑到和西安这波疫情同时出现，BA.5的可能性不低。值得注意的是，这一新毒株，与之前的奥密克戎亚种相比，有更强的传播力、更强的免疫逃逸能力。在更难阻断传播的同时，现有的疫苗对它作用也更小。此外，它导致的感染，症状不再主要在上呼吸道，侵入肺部的可能性更大，一定程度上更接近Alpha、Delta毒株，而非初代奥密克戎。-01-快速成为多国主流毒株，引发又一轮感染高峰BA.5是奥密克戎的新亚型变异株，2022年2月在南非首次被发现。今年4月至5月间，BA.5已在南非快速引发又一波疫情，不过感染数量比之前一波要少，并且很快消退了。然而，这一新变种迅速在全世界扩散开来，带来世界范围的又一波疫情——与几个月以来在全球大流行的BA.2相比，它的传染性更强。如今，在美国和欧洲多个国家，它已取代