(征求意见稿)》，综合来看，安徽依然秉承双信封评审的特点，只不过这次双信封的容量有点大，企业要经历“3+1”道关。来源：安徽省招采官网、药渡仿制

Tablets（氨酚可待因片）的上市许可，批准人福药业在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区销售氨酚可待因片，用于中等强度镇痛药，适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、

《Lewin基因XII》书号：9787030677686定价：498.00《基因》系列自问世以来的几十年间共修订了12次。这不仅反映了基因研究的迅猛发展和所取得的丰硕成果，同时也表明了《基因》系列深受广大读者的喜爱。科学出版社于2005年引进出版《基因VIII》中译本，时隔八年，在经历两年的精雕细琢和多位专家的支持与帮助下，我们隆重推出这一经典著作的最新译本——《Lewin基因XII》（中译本）。这一版本仍然沿袭前作的精良编写和制作，增加了许多新的内容，并综述了最新进展。信息量大，图文并茂，突出地阐明了基因是生命活动的基础这一观点。《Lewin基因XII》（中译本）是生命科学各个分支学科的师生和研究人员必备的教科书和参考读物。《Lewin

您好呀，数据搬运工，在药品上市之前，您是否有遇到过这些问题：①调研了很多的数据，但是无法完全运用到工作中去？②不同研发阶段应该关注什么信息，药品上市我应该怎么做数据整合呢？③目前处在哪个阶段，停滞不前，简单查资料不足以解决。想要解决问题，不妨加入药渡数据专题交流平台；我们免费为大家提供一个交流社区；我们太需要这样一个同行直接深入交流的平台了！别急，药渡数据帮大家实现，帮大家搭建一个可以随时随地交换想法，分享资料的社区。后面药渡小D还会为大家搭建更多专题社群，感兴趣的伙伴可以私聊我邀请您进入不同专题社区！为什么邀请你加入我们的药渡数据交流社区？第一、一定要有一个共同的目的，是一群志同道合的伙伴聚在一起交流。第二、另外还特意帮大家申请了大批资料、研报、行业资讯、药品信息，付费用户享受的动态报告等等等等等；而且都是0元阅读全文！第三，群内会有不定期抽奖、宠粉活动空将，我们将给到群内伙伴独享的优惠。

眼表局部给药的屏障及克服屏障的方法研究进展[J].

江苏带量采购，速度有点太快。征求意见刚结束，这边马上就下发正式方案。正式稿与征求意见稿没有较大差异。品种方面，则让人有些震惊，独家药品（注意，这里指的独家品种并不是真正意义上的独家，有的品种属于品种独家，有的是剂型或规格独家，本文一律以独家药品表述）占据了相当大的份量。经查询米内网等数据，本轮江苏带量采购品种相关企业数量如下（规格略去），相关数据仅供参考，一切以国家官网、江苏招采官网正式公布为准。江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录1

过去的10年，我国的新药研发行业蓄势待发，中国已经成为全球第二大医药市场，逐渐由仿制药大国向创新药研发大国迈进。专家预测，未来十年将是中国新药研发的黄金时代！我们如何做好准备？今天小编为大家带来的神器就是——

内容简介本书归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物，本书给出了药物简介，药物化学结构信息，产品上市信息，药品专利保护和市场独占权保护信息，化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺，有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是：作者从浩如烟海的科技文献中，精心挑选出最新、最有实用价值的合成方法，汇编成化学合成路线图，内容简洁，深入浅出，逻辑性强，容易理解，以最少的篇幅表达最多的技术信息，可帮助读者很快找到他们需要的药物合成方法及最可靠的原始科学论文。

2022年11月11日，CDE官网显示，仁和益康以新4类递交的聚多卡醇注射液上市申请获CDE受理，这也是继正大天晴之后第2家递交该品种上市申请的企业。来源：CDE官网聚多卡醇聚多卡醇又名聚桂醇400，是一种乙醚类化合物，在一定程度上具有麻醉镇痛作用，最初被用于局部麻醉。之后有学者发现聚桂醇与血管接触后可对血管产生刺激性作用。聚多卡醇注射后，可使注射部位细胞的细胞膜磷脂双分子层发生破坏、蛋白质析出、导致细胞膜破裂、引起炎症反应，最终细胞坏死并发生纤维化，从而起到硬化作用产生硬化血管的效果。目前聚多卡醇主要用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化治疗。来源：药渡数据库获批里程碑食管静脉曲张1967年8月3日，聚多卡醇在德国获批上市。静脉曲张1966年5月24日，聚多卡醇在德国获批上市。1996年7月24日，聚多卡醇在法国获批上市。2010年3月30日，聚多卡醇获得美国食品药品管理局FDA批准，由德国克施乐制药股份有限公司销售，商品名是Asclera®，为一种静脉注射剂（溶液），规格是10MG/2ML

进入2022年，地方层面的药品带量采购出现了一种新动向，即已经有几个省陆续开始对“量”进行洗牌，不再按照2019-2021期间地方主流的量价结合方式进行“一对一”提前锁定，转而将量的使用进行后置，甚至逐渐开始向市场回归。

前言："中药及药用植物的化学成分十分复杂，含有多种生物活性成分，这些成分也是其治疗疾病的物质基础，故提取分离其有效部位或有效单体成分是中药学研究的一项重要内容。目前认为中药的有效成分主要包括蒽醌、生物碱、黄酮、香豆素、木脂素、萜类、皂苷等类化合物。获得目标化合物单体是进一步确定其化学结构、研究其药理活性的首要条件，也是对其进行结构改造、化学合成和研究化合物构效关系的前提，这些成分也往往是控制产品质量的关键指标。因此开展中药有效成分的分离纯化对推动中药新药研究及中药现代化等方面都具有重要意义。近年来，我国中药化学、植物化学工作者每年都从很多中药或药用植物中分离制备了大量化合物，但绝大多数没有进行深入药理活性的研究。大多数报道的分离过程很繁琐、描述模糊，所采用的技术多数是常规柱色谱、重结晶等技术，而且分离周期长，制备效率低，很难重现。这些直接限制了中药现代化研究的进程。因此，开发高效、规范、可重现的分离制备程序，需求非常迫切。近年来，在中药有效成分分离方面出现了许多新技术、新方法，而一些新的分离技术具有简单、快速、高效、损失率低、被测组分与基体有效分离、准确度高等优势，并取得了显著的效益。在新的分离纯化技术中，高速逆流色谱和高效制备液相色谱因其重现性好、分离速度快、分离效率高，而成为广泛使用的“程序化”分离技术。高速逆流色谱技术可消除固态的固定相对目标活性成分的不可逆吸附、失活、变性等不良反应，而高效制备液相色谱技术可使目标活性成分的分离达到很高的分离效率和分辨率，直观性和目标性较强。两种分离技术相结合，可互补不足，实现活性成分快速、高效地分离。因此，建立规范的提取、富集、分离纯化程序，是解决化合物重现性制备的关键，也是深入研究化合物活性，进行深度开发的前提。本书是根据笔者多年从事科研工作的实践，收集了大量2000年以后的有关利用高速逆流色谱和高效制备液相色谱分离制备中药药效成分的国内外文献资料，并结合笔者多年来从事中药化学研究的成果及应用实践编写而成。首先是通过建立标准的高效液相色谱分析方法，对中药材料进行分析，获取所含化合物的基本信息。然后进行规范的提取和富集，最后通过高速逆流色谱或高效制备液相应用标准的溶剂系统及运行参数进行纯化，获得的成分再用上述分析总样所建立的高效液相色谱法去分析纯度，对比确定所制备的化合物。通过这样的思路，笔者对优选的195种中药的化学成分的分离制备进行了描述，特别是引用了大量本实验室的研究成果，简明扼要，有较好的重现性，力图达到“程序化”分离制备的目的。本书编写内容突出了技术的科学性与实用性，可供从事中药研发与生产的技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行参考。由于编者水平有限和时间仓促，疏漏和不妥之处在所难免，恳请广大读者批评指正，以利于今后改进提高。最后感谢化学工业出版社的大力支持，感谢各位编者为本书做出的贡献！编者2018年6月目录：（可滑动查看）第一章

对于咱们做药物研发的人来说，一天天的做实验、写报告，要参考多少资料，恐怕除了同行就只有天知道了。我们不怕信息多到看不过来，只怕没有任何信息。。。。。。只有沉甸甸的资料拿在手里，才能感觉到些许的安全。药渡数据库，数据虽多，但是那毕竟是库里的资料，公司网不好咋办？账号轮不到我用咋办？在实验室里做实验手头没有可联网的电脑咋办？回家的班车上想努个力，卷一卷咋办？现药渡数据导出报告功能全新升级，绝大多数信息可以导入同一份报告，一键即可导出，可下载可打印。按照如下步骤操作，满满安全感的药渡药物报告立马到手，只要不怕累死公司的打印机。且药物报告在只有碎片时间可以看资料，没有时间查资料或者数据库账号紧张多人排队使用的时候尤为适用。步骤一：点中你想调研的药物，进入该药物的详情页。步骤二：点击右上角的导出报告。步骤三：输入自己想接收报告的邮箱。请确保一定是能收到邮件的邮箱哦~步骤四：登录自己刚才输入的邮箱，大约2分钟之后即可收到刚才所导出药物的pdf版报告。步骤五：点击pdf报告打开，将近200页的报告即可即时查看或者下载到电脑，真是慢慢的安全感。在本报告中我们可以看到本药物的基本信息、研发里程碑的概述、药物研发的生命周期、本药品在中国的研发进度、在全球批准的概况、中国注册申报情况、特殊审评情况、全球销量情况、合成工艺和结构信息、临床试验的研究情况和专利情况。1药物的基本信息，收录了药物的名称、靶点、适应症、在研公司、首次批准时间等基本情况2药物的研发概述，收录了药物的重要里程碑事件。以伊布替尼为例，可看到伊布替尼各个适应症批准的日期和批准的国家等，还有各个临床试验的关键进展事件。3药物的生命周期，可以一目了然的看到本药物在各个国家批准上市的时间以及各适应症当前的进展状态及其详情。4中国研发进度，可了解本药品在CTR的临床申请概况和当前最高研发状态。5全球批准，可以看到本药物在CDE和NMPA申报的注册和批准情况以及美国、日本、欧洲等国家的上市批准情况。6特殊审评，可以看到本药物曾经申请过的特殊审评事件。7全球销量，可以看到本药物在年报中公布的历年销售的情况。8合成工艺，可以看到本药物的合成路线及其相关文献。9结构信息，可以看到本药物的化学名、CAS号、无规则数据等结构基本信息。10临床试验，可以看到本药物在美国、中国申请的主要临床试验的统计情况及其详情。11专利，可以看到本药物在全球专利的统计情况。以上，如果你对药渡报告动心了，请赶快扫描下方二维码添加客服微信申请试用吧~

谈及有机化学，大家可能并不陌生。化学、化工、生物、医药、材料、环境、能源等各个领域都离不开有机化学。我们人类本身也是一个有机体，在我们的身体内发生着成千上万个巧妙而又精确的有机化学反应，让我们完成正常的生命活动。但谈及有机化学的学习，那可是爱恨两重天。喜爱有机化学者，笑看碳氢氧氮硫轮番入场，心中自有安排；不爱有机化学者，总是搞不明白，为什么小小的碳原子能生出那么多变化来。其实，读完这两本神书——《有机化学：结构与功能》和《有机化学思维进阶》，对有机化学，不应有恨，也不会有恨，你会爱上有机化学。你会发现，原来有机化学不仅不难，还挺有意思的呢！01《有机化学：结构与功能》——基础篇看到封面上的大青蛙，是不是觉得眼熟？没错，就是它，2020年下半年它曾经几次刷屏，被读者们封为“神书”。这是一本高达1500页、300万字，重达7斤的译著，由戴立信院士、席振峰院士、罗三中教授携手国内多位有机化学大咖共同翻译完成。其内容的系统性、形式的新颖性、色彩的丰富性、拓展阅读的趣味性等各个方面都让你眼前一亮，吸引着你像读小说一样一页一页看下去。当然，内容为王，你时不时也会为精彩的内容和巧妙的翻译而喝彩的。本书注重强调结构（电子和立体结构）决定功能，清晰勾勒出结构、性能、反应性的内在联系，重机理推演，所以易理解记忆；充分利用四色印刷，所有涉及有机分子结构、命名原则、机理、反应性等，结构中的基团或者官能团用红、绿、蓝、黑四种颜色进行区分，这样的颜色标识，更加有助于理解与记忆有机化学原理；“真实生活”模块，涉及领域广泛，可以拓展知识面，开拓思维。本

2022年11月4日，CDE官网显示，Annora/熙德隆以新5.2类提交的盐酸伊伐布雷定片上市申请获CDE受理。来源：CDE官网盐酸伊伐布雷定盐酸伊伐布雷定是法国施维雅公司原研的全球首个选择性、特异性窦房结f通道抑制剂，通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流而降低心率；在减慢患者心率的同时无负性肌力和负性传导作用，对血流动力学无影响；显著降低慢性心衰患者心衰死亡风险26%，心血管死亡风险17%，全因死亡风险17%。来源：药渡数据-全球药物库适应症为：用于伴有正常窦性心律且心率≥75次/分钟、对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗和远期预后。获批里程碑伊伐布雷定片最早于2005年由原研厂家法国施维雅在法国上市，之后相继在全球几大市场上市，具体上市信息如下：心脏衰竭2012年3月27日，盐酸伊伐布雷定获得欧洲药品管理局EMA批准，由法国施维雅药厂销售，商品名是Procoralan®，为一种片剂（薄膜包衣），规格是7.5

从24小时血压控制的时间疗法角度出发，需要有针对性地调整药物水平，使其与收缩压和舒张压中已知的（和预期的）昼夜模式密切同步，以达到最佳效果。当血压升高到峰值或接近峰值水平时，需要最大浓度的抗高血压药物来控制血压，时间疗法能根据这一治疗需求将药物的疗效最大化。因此，利用独特的药物输送技术或在睡前服用某些传统药物，可以确保抗高血压药物的峰浓度和谷浓度分别与早晨和夜晚所预测的最高和最低收缩压及舒张压保持同步。根据时间疗法设计的市售抗高血压药物钙通道阻滞剂（CCB）缓控释（COER）-维拉帕米是第一种专门为高血压（和稳定型心绞痛）的时辰治疗而设计的特殊药物递送片剂药物。COER-维拉帕米（美国：Covera

Chemical与卫材株式会社对艾拉莫德进行临床试验开发和商业化，2003年在日本提交上市申请，2012年8月获PMDA批上市，商品名为ケアラム錠25mg®。来源：药渡数据库随后，Toyama

前言："中药及药用植物的化学成分十分复杂，含有多种生物活性成分，这些成分也是其治疗疾病的物质基础，故提取分离其有效部位或有效单体成分是中药学研究的一项重要内容。目前认为中药的有效成分主要包括蒽醌、生物碱、黄酮、香豆素、木脂素、萜类、皂苷等类化合物。获得目标化合物单体是进一步确定其化学结构、研究其药理活性的首要条件，也是对其进行结构改造、化学合成和研究化合物构效关系的前提，这些成分也往往是控制产品质量的关键指标。因此开展中药有效成分的分离纯化对推动中药新药研究及中药现代化等方面都具有重要意义。近年来，我国中药化学、植物化学工作者每年都从很多中药或药用植物中分离制备了大量化合物，但绝大多数没有进行深入药理活性的研究。大多数报道的分离过程很繁琐、描述模糊，所采用的技术多数是常规柱色谱、重结晶等技术，而且分离周期长，制备效率低，很难重现。这些直接限制了中药现代化研究的进程。因此，开发高效、规范、可重现的分离制备程序，需求非常迫切。近年来，在中药有效成分分离方面出现了许多新技术、新方法，而一些新的分离技术具有简单、快速、高效、损失率低、被测组分与基体有效分离、准确度高等优势，并取得了显著的效益。在新的分离纯化技术中，高速逆流色谱和高效制备液相色谱因其重现性好、分离速度快、分离效率高，而成为广泛使用的“程序化”分离技术。高速逆流色谱技术可消除固态的固定相对目标活性成分的不可逆吸附、失活、变性等不良反应，而高效制备液相色谱技术可使目标活性成分的分离达到很高的分离效率和分辨率，直观性和目标性较强。两种分离技术相结合，可互补不足，实现活性成分快速、高效地分离。因此，建立规范的提取、富集、分离纯化程序，是解决化合物重现性制备的关键，也是深入研究化合物活性，进行深度开发的前提。本书是根据笔者多年从事科研工作的实践，收集了大量2000年以后的有关利用高速逆流色谱和高效制备液相色谱分离制备中药药效成分的国内外文献资料，并结合笔者多年来从事中药化学研究的成果及应用实践编写而成。首先是通过建立标准的高效液相色谱分析方法，对中药材料进行分析，获取所含化合物的基本信息。然后进行规范的提取和富集，最后通过高速逆流色谱或高效制备液相应用标准的溶剂系统及运行参数进行纯化，获得的成分再用上述分析总样所建立的高效液相色谱法去分析纯度，对比确定所制备的化合物。通过这样的思路，笔者对优选的195种中药的化学成分的分离制备进行了描述，特别是引用了大量本实验室的研究成果，简明扼要，有较好的重现性，力图达到“程序化”分离制备的目的。本书编写内容突出了技术的科学性与实用性，可供从事中药研发与生产的技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行参考。由于编者水平有限和时间仓促，疏漏和不妥之处在所难免，恳请广大读者批评指正，以利于今后改进提高。最后感谢化学工业出版社的大力支持，感谢各位编者为本书做出的贡献！编者2018年6月目录：（可滑动查看）第一章

介“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材普通高等教育“十一五”国家级规划教材浙大《有机化学（第4版）》全新面市▼图书信息《有机化学（第4版）》书号：9787122371201作者：王彦广

个月缓释）、注射用双羟萘酸曲普瑞林微球（3个月缓释）正在研发中。绿叶制药2021年，绿叶制药宣布，其注射用利培酮微球（II）（商品名：瑞欣妥）已获

己酮可可碱缓释片根据药渡数据调研，目前只有1家企业以新3类进行申报，为石家庄四药，该上市申请于2021年11月19日获CDE受理。来源：药渡数据库

2022年过去接近大半，很多医药经营企业的日子都不好过。医保、卫健、工信、药监、工商等职能部门的持续规范监管，消除了很多乱象，尤其是药品在国家及地方带量采购过程中走完了过去大部分由市场准入和采购销售的流程，一段时期内的药品采购交易的完成，即标志着新一段时期内的药企成本压缩、削减、控制的开始，强化了产品价值，淡化了销售职能，对企业来说，特别是对销售队伍来说，比较难。新形势下的药品销售团队，更讲究针对性，尤其是面对处方类、流通类和准入类三大类型客户的同时，要求销售团队要有一种应时而变、应势而变的思维与调整转换的本领。都说不换大脑就换人，但时代在变，有的销售人员的思维始终不变：产品上量快就能卖得风声水起，产品属性较为复杂就直接甩锅成瘾，比如各种配备目录、比如医保，比如基药。怎么去理解一个目录的落地与执行，往往就能看出这个销售团队是一种什么样的市场运作模式。有的企业销售团队，工作往往做在前面，在统筹资源准备进入基药的同时，更会多纬度考虑如果没有进入基药后的应对方法。进了基药自然你好我好大家好，没进基药也要做好被医院清除、减量、限制的应对准备。有的企业销售队伍，则一幅死猪不怕开水烫的架势，什么事情都推给目录，销售完不成是没有进基药目录，指望销售上量同样也是指望着进基药目录。从不考虑结合产品的特性，怎么去提前开展基药准入准备的各种工作。基药不是板上钉钉之时，谁也不敢说一定能进，万一不进，怎么应对？就算进了基药，难道就一定能快速上量吗？基药落地后，对企业来说，仍然面临着艰巨挑战。一是当基药已经扩容到与临床用药数量不相上下之时，基药还有多少纯度？使用端与支付端毕竟归属两套体系，这其中的利益如何调和。二是关于落地执行。国家有关政策中，要求每个省要有500目录的带量采购任务完成，各省新一轮药品带量采购中，在采购目录的制定过程中，会将新版国家基药目录纳入已是板上钉钉。从整体的招标采购趋势来看，当基药目录公布之日，就是各地医保局手起刀落带量采购之时。因此，销售不能总是靠目录、代理、费用这三板斧，进了目录就招代理，给了费用代理就给干活，然后销售再躺赢算完成任务，有点时间象征性再参与一些学术会，装装样子，哄哄老板，弄点费用。试问，这样的销售团队，还有什么存在的意义？！基药虽然是全国药品的准入目录，但在全国各省，有的省对基药一直就比较重视，有的省其实对基药并不感冒，毕竟进了基药相当于又剥夺了处方一枝笔的用药权利。有的省对基药则一直是模棱两可，该转的文件一定会转，该做的事情也一定按程序在做，但是否用心去做就不好去评判。关键是基本药物配备。如果国家基药真的扩容到了900+，那么，按现有三级医院一般不会超过1500个品规，二级医院不会超过1200个品规，基层医疗机构不会超过800个品规的配备要求，基药一旦占据一个有利位置后，可以想象还有多少空间与时间留给非基药了。再者说，就算进了基药，如果自身不做准备，指望一个目录就给你把量的问题解决了，然后幻想再找找代理商，把费用留得足足的，这样的想法，放在2018年以前恐怕还有些市场，放在2018年以后，基本上就是天方夜潭。医药市场一直在持续规范，大多数企业的销售队伍能力也一直在提高，但如何提高销售团队的系统思考能力与解决复杂问题的能力，对企业的老板来说，还真是一门不过时的课题。销售指标能够说明一切，但销售数字往往又能掩盖些什么，当内功达不到外部环境要求时，往往漂亮的业绩一夜之间就会崩塌。新形势下，不能低估国谈、基药的作用，但如果把目录看得过重而忽视产品价值的提升与市场开发能力的强化，残酷的现实只会给你迎头痛击。扫一扫，申请药渡数据免费试用

2022年10月9日，CDE官网显示，海南葫芦娃药业的孟鲁司特钠咀嚼片仿制生产申请获CDE受理。来源：CDE官网

口服给药是最优选、最简易和最为广泛接受的给药方式。然而，药物的溶解性差、溶出度低、吸收屏障、进入血液系统的代谢以及排泄等因素都会成为口服给药的障碍，因此，许多具有潜在临床价值的药物无法进入市场或充分发挥其药效。通过制剂技术，可以显著改善此类药物的溶解性质，同时提高生物利用度。由于与结晶形式相比，无定型在水性介质中的超溶解度更高，因此制药行业越来越关注开发水溶性差的药物的无定形固体分散体

对它的分子量、结构式，以及在水、甲醇、乙腈、四氢呋喃、正己烷和异丙醇中的溶解度有一个初步的了解。对分子量的了解在选择色谱柱的过程中是非常重要的，因为色谱柱填料的孔径对化合物的分离具有重要的影响。

来源：药物分析之家作者：赵玉，王福生华北制药集团新药研究开发有限责任公司引言杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2022年是一个分水岭，可能会有相当一批医药从业者，从此后，要和药交会说再见了。岁月是一把既杀猪又诛心的刀，在恍若隔世的时光中，在空中劈来舞去。记得2015年，当年7号文横空出世后，面对招采政策巨大的不确定性，以及医保支付标准在局部地区的试点，当时医药企业的经营战略和战术都在面临机遇和挑战。当年的药交会，算得上是人山人海，包括笔者在内，从下午到晚上，在雨中排队进地铁煎熬了3个小时。后来才知道，当年的药交会，创下了21万医药从业人员参会的记录。这么多年，相信每个人进入药交会展厅，巡视一圈，都要先不自觉地看看谁家的特装展位阔气，可以嗅出一股预算充足的气息，谁家的展台稀稀落落，大抵反映出一定的市场状况。但如今的药交会可能还是药交会，而如今的医药行业已经不是以往的医药行业了。从2015年起，很多医药人就在喊狼来了。进入2022年，市场增速逐步回归理性，在带量采购冲击下，药品销售格局在悄然变换。空间少了，渠道减了，学术强了，从业人员结构已经发生较大调整，从两票制、CSO再到带量采购、DRG，一波波的政策冲击、洗礼下，分工更加明确更加专业。所以，喊了这么多年狼来了的医药人，不能再局限于狭隘的“打狼”或者“躲狼”，而十分应该转变为：——我们如何与狼共生？有高大上的专家动辄就在喊：要用明智的态度去拥抱互联网，创造互联网新型盈利模式。还有的专家在喊：抓紧转型，如果医保控费那不进医保不就得了。按此逻辑，吃饭容易胖那就不吃饭了？购物需要花钱那就一分钱不花了？再说，互联网那有这么容易说拥抱就拥抱的，没有一种对自身实力清醒的定位，一股脑的去到处跟风，从企业结构上来看，最后可能是专业型企业做不了，软实力企业也不成功。现在企业的老板们越来越聪明了，恨不得一分钱扔到水里也要听出个响儿来，今日不如往昔，风投的风光已经落寞不再，对企业来说，把自己的定位想清楚，其实是最最重要的事。有几两米，才能做几碗饭。以往，药交会上，展台云集，人山人海，其实相当一部分人进了会场就是为了看了热闹，甚至就是为了享受“我来了”的快感！如今，药交会展厅里，人流客流更加“精简”，很多人都显得心事重重。墙内开花墙外香，很多有长远打算的公司和个人其实早就不关注药交会了，很多企业早已在潜心研究新兴领域可能出现的商机，尤其是如何越过市场准入的铁闸直通外部流通的市场？如何缩短中间环节，在有限的空间下凸显并提升专业化推广能力。往往这些因素，才是企业最最需要和企业发展之路最最关键的。药交会期间，还是有一些良心第三方的会议办得不错的，但大部分一看，就是属于带流量、卖产品的，笔者倒不是非常建议大家去一些付费的论坛东跑西窜的，很多台上的专家大腹便便、挂着顾问、研究员的头衔，已经和市场离得很远了，有这个时间和精力，倒不如认真去研究一下药交会不少企业主办的产品广告论坛，如果是有心人，多观察一下别人的展台是怎么布置的！产品的卖点提炼是怎么打造的！甚至于产品广告论坛的流程是怎么开展的！每一个产品发布的背后都是无数企业产品经理熬夜付出的结果，每一个产品卖点的提炼都是医学部市场部头脑风暴的结晶。药交会，其实就是一个平台，他更多承载的是一个思想智慧碰撞交流功能。在这里也给药交会提个建议，不要再叫“全国药品交易会”了，不妨改为“全国药品交流会”，如此，岂不更好？！最后，建议，所有老板，请参加上海药交会的人回公司每个人写一份心得总结，主要包括学到了什么、听到了什么、收获了什么，下一步能借鉴什么，对工作的开展能启示了什么。没有这五个什么，建议各位老板明年不批预算，如果非要有人去药交会，建议发给他一套故事会：你不就想去药交会听故事么？还是坐在家里好好看看《故事会》，毕竟这里面全是故事，千万不要假借药事之名去看故事，结果把自己看成了事故。。。。。。药品带量采购常态化的背景下，走马观花、鲜衣怒马不是办法，沉下心来，夯实自己，充裕自我，才是真正的解决之路。唯如此，才能对得起为你搭建平台的企业，才能对得起你的职业生涯。相信在带量采购等诸多政策的影响下，对于很多人来说，这将是他们最后一次参加药交会了，参会过后，无论是主动还是被动，企业的转型与个人的转型已经开始了。自我内心在说“再见药交会”的同时，其实，实质上是对过往的自己一种告别、一种再见，只有时刻与时代同步，才能不被市场所淘汰。如果能有这种时刻进步的心态，也算不枉参加过一次药交会了。图片提供：张寒、何雅琴扫一扫，申请药渡数据免费试用

2019,573:118803.[4]Bertens,

中成药国家集采，它来了。日前，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》（以下简称《公告》），宣布全国中成药联合采购办公室成立，中成药国家集采即将开始，由湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。这意味着，继化药和生物制品全国集采后，中成药也纳入国采。来源：湖北省医保局网站此次联合采购办公室针对复方血栓通口服制剂等16种中成药进行集采。联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，采购周期为2年，视情况可延长。参与省份除了湖南、福建外，共30个省市区。本次《公告》要求，采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%，所以中成药企业如果不参加就等于退出中国市场。国家中成药集采前省际联盟集采已率先试水事实上，在国家集采之前，多地已率先进行地方试点。湖北、广东、山东、北京接力启动中成药集采。其中，湖北联盟和广东联盟是两次较为大范围的集采。湖北中成药省际集采联盟包括湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团共19个省份。2021年9月，湖北联盟集采开展全国首次中成药集采并收到良好成效。湖北联盟集采主要采用“A、B分组+双信封+带量采购”的模式，按照同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020年采购金额合并，将企业划分为A、B分组。根据湖北省医保局公示的结果，采购目录17个产品组共有157家企业、182个产品参与。通过现场竞争，有97家企业、111个产品中选，中选率达62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海6省，集采涉及53个大品种，按照每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据，将企业入围企业分成了A、B两组进行竞争。根据今年4月8日广东省药品交易中心公开的《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果》，集采共涉及了663个产品，有313家企业参与，最终275家企业、576个产品完成报价。在药价降幅上，按照“最高日均费用/最高有效申报价（公示）”为基础测算，非独家拟中标产品的平均降幅为

GayGer）将担任礼来糖尿病市场首席市场官兼全球市场副总裁，接管除GLP-1R/GIP双激动剂Tirzepatide肥胖适应症之外的所有职责，并直接汇报于礼来高级副总裁、糖尿病事业部总裁

Q3D的规定，通过科学和基于风险的评估来确定制剂中元素杂质的控制策略，包括原辅料、直接接触药品的内包材、生产设备等可能引入的元素杂质。

建议片剂的最长直径应小于22mm，最好是小于17mm。片剂形状也是一个限制因素，因为椭圆形片剂最容易吞咽，其次是圆形片剂，然后是扁平片剂，这类片剂容易意外粘在食道上。对于胶囊剂，FDA

随着生活水平提高、饮食结构和生活方式的改变，在过去的30年间全球糖尿病的患病率迅猛增长，据国际糖尿病联盟（IDF）2021年全球糖尿病概览第十版数据显示，2021年全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，预计此后几年，这一数字还将持续攀升。作为唯一能够降低血糖的激素，对于I型和Ⅱ型糖尿病人来说，胰岛素是维持生命的必备药品。但现有的胰岛素药品多为注射制剂，不易保存，用药难度较大，患者心理负担较大。于是，口服胰岛素成为人类的追求之一。在尝试开发口服胰岛素时，纳米颗粒技术取得了重大的进展。纳米颗粒可以有效地封装和保护胰岛素不被降解，从而有针对性地输送到人体的特定部位。然而，纳米颗粒制剂的使用有一些限制，主要是由于颗粒悬浮液的稳定性问题。目前，冻干技术是创造稳定的NPs的黄金标准。但是，冻干技术需要添加冷冻保护剂，占据了大部分的重量比，这大大降低了冻干后胰岛素NPs的负载量。在制药工业中，喷雾干燥是一种著名的、廉价的、从液相中生成干粉的工业规模的工艺。对颗粒形成过程的控制允许对几种生物活性化合物进行适当的封装。此外，它也是制备用于口服的封装蛋白质的一种有效技术。在喷雾干燥过程中，水的蒸发速度非常快，这有助于保持粒子核心的低温度，因此允许其应用于封装热敏成分。由于在喷雾干燥封装过程中不需要冷冻保护剂，因此，喷雾干燥可以用来生产具有高负荷含量的干燥NPs。近日，The

9月6日晚，国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》（以下简称“《公告》”），同时发布相应解读文件。医保目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，只有顺利通过以上所有环节，才能最终被纳入国家医保药品目录。因此，通过形式审查只表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节，并不等于已纳入国家医保药品目录。来源：CDE官网今年国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品490个，其中

白露下，秋气升，2022年9月7日，药渡经纬信息科技（北京）有限公司（以下简称“药渡”）与北京法伯宏业科技发展有限公司（以下简称“法伯科技”）在上海签署战略合作协议，双方将深入合作，实现研发决策的360度全视野。药渡与法伯科技将在研发决策场景发力，未来双方将展开更多维度的合作。双方将定期联合发布医药行业创新和研发的发展研究报告、共同打造研发决策应用场景的“药品市场数据服务”，为全球的生物医药研发从业者提供更便捷、更高效的“一站式信息解决方案”，帮助客户精准立项，获得更大和更快的回报。目前，法伯与药渡联合打造的用于研发决策应用场景的“中国药品销售数据库”已经正式上线，帮助药企立项调研，包括不限于：不同市场规模品种的增长率、品种销售多维度数据查询，更有品种分析专业报告提供全方位参考。福利派送：识别二维码联系客服可免费试用产品亮点.01品种查询入局玩家知根知底以利伐沙班片为例，选取部分功能使用场小窥一番各种功能。

无定型纳米颗粒加入半晶态聚合物基质通过蒸发抗溶剂沉淀法制备纳米混悬剂，将制备的乐卡地平纳米颗粒掺入口腔薄膜中，无需冻干或喷雾干燥。乐卡地平几乎不溶于水（溶解度

ICHQ3C）旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。该指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。我国已在药品审评环节实施ICH

岗位名称：BD经理岗位描述：负责药渡数据库产品新客户开发与历史客户维护；依据公司年度整体营销目标和计划，制定部门营销计划和方案并监督执行，完成营销任务，推广药渡数据品牌。公司产品市场销售情况的调查，及时反馈。负责销售合同的签订、履行与管理工作，做好应收账款的催收工作。协助建立完善的客户关系管理体系，监督、检查客户服务情况，确保服务质量不断提升，加强重要客户的良好合作。参与重大项目的招标投标工作，负责重大营销合同的谈判与签订。完成公司安排的其他工作。任职要求年龄不限，大专以上学历性格开朗，有良好的沟通表达能力、亲和力生物、医药、化学、中药、人工智能、互联网等相关专业优先考虑医药行业有工作经验者优先考虑医药等相关行业销售经验优先考虑相同领域有销售经验者优先考虑薪资福利：底薪+吸引力的业绩提成+专业带薪在职培训+带薪年假+销售精英年度大奖做事业的平台，你的薪酬你做主，你的岗位你做主，你的一切你做主！药渡简介药渡集团公司（简称“药渡”)，成立于2013年7月，是全球首家药物研发大数据公司，国家高新技术企业。目前公司员工50%为硕士以上学历，其中22%为博士学历。药渡是一家专注于医药研发领域的“互联网+”大数据平台，致力于整合药物研发相关数十个学科专业数据和资源信息。以“促进全球医药行业持续发展”为己任，依托医药大数据资源，分析医药研发领域的具体需求，建立全产业链“互联网化”平台，提供药物研发大数据信息的专业服务公司。药渡欢迎每位致力于医药数据的有志之士！联系我们如您对我公司招聘岗位感兴趣，请电话联系我们。电话：400

1分离度定义在HPLC或者GC色谱中，分离度用以衡量相邻洗脱组分的分离情况，是将色谱柱分离效率与流动相效率综合在一起的一个参数，分离度越大，相邻两组分分离地越好。一般地，分离度小于1时，两色谱峰重叠较严重；分离度等于1(4σ)时，两组分被彻底分离部分占98%，对每个色谱峰来说，其峰纯度亦为98%；分离度为1.5(6σ)时，两组分被彻底分离部分占99.7%，通常以R=1.5作为相邻两组分完全分离的标志。对于色谱峰积分面积比为1：1的两组分的分离情况与分离度的关系，如下图1A与1B所示。1.1.分离度的计算对于分离度的计算有以下几种方法：(1)利用保留时间以及基线峰宽，按照下式1进行计算；(2)利用保留时间以及半峰宽，按照下式2进行计算；各参数意义详见下图2所示。(3)利用色谱柱柱效(N)，分离因子(α)以及保留时间较长的组分的容量因子(K)，按照下式2进行计算；上述三个公式，理论上都可以对分离度进行计算，但公式3需要得到色谱柱的柱效，而对色谱柱而言，针对不同的化合物其柱效是不一样的，尽管仪器操作条件完全相同。因此，该式更多应用于理论推导。上述公式1与公式2则更多应用于实际色谱图中相邻洗脱组分色谱峰分离度的计算。对于公式1，其应用范围是两色谱峰基本基线分离及其以上的情况，因为该式需要测定明确的基线峰宽；当基线峰宽不能明确测量时(如两相邻组分色谱峰重叠处峰谷高度与较低色谱峰高度比值小于50%时，如图3所示)，则比较适宜选择公式2计算分离度，因为该式测量的是半峰高处的峰宽。1.2.峰高比法预测分离度公式1以及公式2可解决基线分离以及色谱峰重叠处峰谷高度与较低色谱峰高度比值小于50%时，对于两相邻色谱峰分离度的计算需求。当两相邻组分色谱峰重叠处峰谷高度与较低色谱峰高度比值大于50%时(如图4所示)，由于无法精确测量基线峰宽以及半峰高峰宽，使用公式1以及公式2计算分离度受到很大程度的限制。如图4所示，关键色谱峰对A，B，C色谱峰重叠处峰谷高度与较低色谱峰高度之间比值超过50%，无法精确测量基线峰宽以及半峰高处峰宽，这也是一些计算机数据处理系统无法给出一些关键峰对分离度的原因。从理论上讲，组分经色谱柱分离之后被检测器检测到的信号强度分布在时间轴是高斯分布(正态分布)的，经由计算机结合色谱分离塔板理论对相邻组分的分离色谱图进行模拟(如下图5A及5B所示)。将分离度大小(经由公式1或公式2计算得到)与两色谱峰峰高以及色谱峰重叠处峰谷高度与较低色谱峰高度之间比值进行关联，得到分离度与峰高比关系表(表1)，用于对重叠色谱峰分离度进行预测。当然上述表格中预测方法也存在局限性，当两色谱峰重叠处峰谷高度与较低色谱峰高度之间比值大于90%时，由于两色谱峰严重重叠，两重叠色谱峰各自峰高均大于单独峰高(图5B，A)，此外当两重叠色谱峰高度比大于100时，峰高大的色谱峰几乎将小的色谱峰完全覆盖(图5B，C)，此时使用该方法得到的分离度显然是不符合实际情况的。2影响分离度因素多种因素可影响分离度的大小，其中为大家所熟知的是色谱柱的柱效，流动相的选择以及温度，流速等。此外，色谱峰的峰形，峰宽以及检测器相关参数的设置亦会影响分离度的大小。2.1.色谱峰峰形与峰宽对分离度的影响由检测器实际检测到的经由色谱柱流出组分的浓度响应信号强度，大多数情况下不是标准的高斯分布轮廓，可以色谱峰不对称因子以及色谱峰拖尾因子对色谱峰的峰形进行评价。不对称因子可按照As=B/A计算得到，其中B为10%峰高处后半部分色谱峰的峰宽，A为前半部分峰宽(如图6A所示)；拖尾因子可按照Tf=C/2D计算得到，其中C为5%峰高处峰宽，D为色谱峰前半部分峰宽(如图6B所示)。一般地，不对称因子要≥拖尾因子，二者相对大小如下表2所述。拖尾因子对于分离度的影响如下图7所示，随第一个色谱峰拖尾因子的增加，两色谱峰之间的分离度减小。对于两个拖尾因子均为1.0的色谱峰来说，在不超载的情况下色谱峰的高度与色谱峰的宽度是相互独立的，而对于拖尾比较严重的色谱峰来说，色谱峰越高，其拖尾越严重，其色谱峰宽度越大，进而导致两色谱峰之间分离度降低(如图8所示)。此外，无论是采取公式1，公式2计算还是采用色谱峰重叠处峰谷高度与较低色谱峰高度比值进行预测分离度，均无法避免拖尾因子对于分离度的影响。值得注意的是，拖尾因子较大导致分离度减小，一般只发生在前一色谱峰拖尾的情况，后一色谱峰拖尾对于分离度几乎无影响或影响很小(如图9所示)。因此在对含有可游离基团化合物的分析时，通过调整pH改变色谱峰的出峰顺序，对于改善分离度是有裨益的。2.2.DAD检测器采样频率对分离度的影响用于精确定量的色谱分析方法，每个色谱峰需要20-25个点，采样频率的大小不仅影响色谱方法定量的准确性，也影响色谱峰之间的表观分离度，如下图10所示。如上图所示，当由于采样频率引起色谱峰分离度较差，可适当增大采样频率来改善这种状况(如果色谱柱本身无法做到对待分离组分有效分离，该方法并无裨益)。分离度可以按照保留时间，峰宽以及半峰宽计算，亦可以色谱柱柱效以及容量因子计算。此外也可以根据重叠两色谱峰的峰高比以及重叠处峰谷与较低色谱峰峰高比来预测分离度。无论采取哪种方式，均具有局限性，在实际情况下，需要根据相邻色谱峰的分离情况做出选择。此外，色谱峰拖尾因子以及检测器相关设置对于分离度的影响亦不容忽视。“药渡仿制”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。点击"阅读原文",随时掌握行业动态